T-JSSKSLXH 03-2024 手持式可溶性微晶美容仪

ICS71.100.70CCSY42T/JSSKSLXH2024-06-28发布江苏省抗衰老学会发布T/JSSKSLXH03－2024前言 2规范性引用文件 3术语和定义 4结构与功能 4.1可溶性微晶滚轮 4.2美容仪 4.3功能 5材质要求 6质量要求 6.1感官指标 6.2理化指标 6.3滚轮表面微生物指标 7试验方法 7.1感官指标 7.2理化指标 7.3滚轮表面微生物指 8检验规则 8.1检验分类 8.2出厂检验 8.3型式检验 8.4组批 8.5抽样 8.6判定 9标志、包装、运输、贮存、保质期 9.1标志 9.2包装 9.3运输 9.4贮存 9.5保质期 T/JSSKSLXH03－2024本文件按照GB/T1.1－2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由嘉兴智正医药科技有限公司提出。本文件由江苏省抗衰老学会归口。本文件起草单位:嘉兴智正医药科技有限公司、南京智正医药科技有限公司、南京市产品质量监督检验院(南京市质量发展与先进技术应用研究院)。本文件主要起草人:缪娟、刘阳、黄莹、丁智、许婉甜、王飞轩、吴正国、杨鷫。本文件为首次发布。1T/JSSKSLXH03－2024手持式可溶性微晶美容仪本文件规定了手持式可溶性微晶美容仪的结构与功能、质量要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、保质期。本文件适用于手持式可溶性微晶美容仪(以下简称美容仪)。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定T/JSSKSLXH02可溶性微晶护理膜《化妆品安全技术规范》(2015版)3术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。4结构与功能4.1可溶性微晶滚轮在滚芯和衬垫组成的滚轮外表面上，粘附了以可溶性透明质酸钠为主要成分的微晶点阵固态膜片，其组装工艺结构见图1。图1可溶性微晶滚轮结构图(前视图)4.2美容仪由手柄和可溶性微晶滚轮两部分组合而成，手柄可反复使用；滚轮为一次性使用的消耗品，美容仪的结构见图2。T/JSSKSLXH03－2024图2美容仪结构图(顶视图)4.3功能通过手持美容仪，在人体的脸、背、手臂等身体皮肤表皮层滚动，使滚轮上的微晶直接接触于人体皮肤，促进功效成分的透皮和吸收。5材质要求5.1滚芯材质为ABS热塑性工程塑料。5.2衬垫材质为硅胶。5.3固态膜片应符合T/JSSKSLXH02的要求。5.4手柄材质为ABS热塑性工程塑料。6质量要求6.1感官指标美容仪的感官指标应符合表1的规定。表1感官指标滚芯、衬垫、膜片、手柄均应色泽均匀，无明显6.2理化指标美容仪的理化指标应符合表2的规定。表2理化指标手柄与可溶性微晶滚轮装配后，滚轮可灵活T/JSSKSLXH03－20246.3滚轮表面微生物指标美容仪的滚轮表面微生物指标应符合表3的规定。表3微生物指标菌落总数/(CFU/cm)≤霉菌和酵母菌总数/(CFU/cm)≤7试验方法7.1感官指标7.1.1外形取试样在室温和非阳光直射下，目视和手触检查。7.1.2色泽取试样在室温和非阳光直射下，目视检查。7.1.3气味取试样在室温和通风处，鼻嗅检查。7.2理化指标7.2.1手柄长度随机取3个试样，使用游标卡尺测量手柄顶端到低端的距离。7.2.2滚轮抗跌落性随机取3个试样，在100cm高度自由跌落至水泥地面，重复跌落3次，目视观察试样的外形变化。7.2.3装卸性能随机取3个试样，手动安装和拆卸试样3次，检查装卸过程是否顺畅。7.2.4灵活性随机取3个试样，按产品使用说明书操作，检查滚轮是否灵活旋转、无卡顿。7.2.5耐热7.2.5.1仪器设备电热恒温培养箱：温控精度±1℃。7.2.5.2试验步骤取2个试样，将其中1个试样置于预先调节至(45±1)℃的恒温培养箱中放置24h，取出恢复至室温4T/JSSKSLXH03－2024后观察，与另一试样进行比较。7.2.6耐寒7.2.6.1仪器设备冰箱：温控精度±2℃。7.2.6.2试验步骤取2个试样，将其中1个试样置于预先调节至(-8±2)℃的冰箱中放置24h，取出恢复至室温后观察，与另一试样进行比较。7.3滚轮表面微生物指标7.3.1取样分别用无菌棉拭子蘸上无菌生理盐水擦拭2个滚轮表面后(使被擦试表面积在50cm2)，立即将棉拭子投入盛有50mL无菌生理盐水的三角瓶中，充分振摇，待测。7.3.2测试取7.3.1的待测试样，按《化妆品安全技术规范》(2015版)中规定的方法进行。8检验规则8.1检验分类产品检验分为出厂检验和型式检验。8.2出厂检验8.2.1产品须经生产企业质检部门按本文件检验合格，并附合格证明后方可出厂。8.2.2出厂检验项目为感官、手柄长度、滚轮抗跌落性、装卸性能和灵活性。8.3型式检验8.3.1有下列情况之一时，应进行型式检验：a)新产品鉴定或正式批量生产时；b)原料、配方、工艺发生较大改变可能影响产品质量时；c)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；d)停产半年以上恢复生产时；e)正常生产每满一年时。8.3.2型式检验项目为本文件第6章规定的全部项目。8.4组批以相同原料、相同工艺、同一班次生产的相同规格的产品为一批。8.5抽样从同批产品中随机开取不少于5个包装箱(少于5个时全开)，从每个包装箱中随机抽取4个销售包装的样品(样品总量不少于20个)。将所抽样品平均分成两份，贴上标签，注明产品名称、生产日期(批号)、抽样日期、抽样人员，其中一份做检验用，另一份留样备查。8.6判定5T/JSSKSLXH03－20248.6.1按本文件进行检验的测试结果，其质量合格判定采用GB/T8170中“修约值比较法”的规定进8.6.2检验结果中如有不合格项，允许自同批产品中加倍抽样对不合格项进行复检（微生物指标除外复检结果若仍不合格，则判该批产品不合格。9标志、包装、运输、贮存、保质期9.1标志9.1.1产品销售包装(标签)上应至少包含以下内容：产品名称、注册人或备案人的名称和地址、生产企业的名称和地址、生产许可证号、产品的执行标准号、规格、生产日期(批号)、使用期限、使用方法、必要的安全警示、产品合格标识。9.1.2产品运输包装上的储运图示标志应符合GB/T191的规定。9.2包装9.2.1直接接触产品的包装容器应采用对人体无害的材料，不应对内装物产生有害影响。9.2.2产品外包装应牢固、整洁，适于长途运输。9.3运输产品运输时应轻装轻卸，避免日晒雨淋和剧烈碰