医院课件：《抗肿瘤药物分级管理培训》

抗肿瘤药物分级管理培训

目录主要内容监测指标0102湖北省卫健委2022年下发《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》背景主要内容01在药事管理与药物治疗学委员会（简称“药事会”）下设抗肿瘤药物管理工作组（一）组织构架临床应用分两级：普通级、限制级(1)限制使用级抗肿瘤药物是指具有下列特点之一的抗肿瘤药物:

①药物毒副作用大，纳入毒性药品管理，适应症严格，禁忌症多，须由具有丰富临床经验的医务人员使用，使用不当可能对人体造成严重损害的抗肿瘤药物;

②上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物;

③价格昂贵、经济负担重的抗肿瘤药物。(2)普通使用级抗肿瘤药物是指除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。（二）分级管理我院分级管理目录我院限制级抗肿瘤药物：免疫治疗药物、分子靶向治疗药物、化学治疗药物（甲氨蝶呤针剂、阿扎胞苷、替吉奥、博来霉素、多西他赛、伊立替康、紫杉醇、顺铂、卡铂）二级以上医疗机构应每年组织不少于1次针对医师、药师和护士的抗肿瘤药物临床应用培训和考核，培训考核合格的，方可分别参与抗肿瘤药物处方开具、调剂和给药。医疗机构要根据医师专业、职称、技术能力和培训考核等情况，授予相应级别的抗肿瘤药物处方权限，在本机构信息管理系统中设置相应的处方权限，并实行动态管理。医师抗肿瘤药物处方权被取消后，6个月内不得重新授予。（三）权限管理普通使用级抗肿瘤药物处方权:医师经过至少一年的肿瘤治疗专科培训，满足以下条件之一，经本机构抗肿瘤药物临床应用知识培训并考核合格：1.在二级以上医疗机构肿瘤专科工作，具有执业医师资格，并具有本科及以上学历。2.在二级医疗机构肿瘤相关专科工作，获得主治医师职称满两年。限制使用级抗肿瘤药物处方权：医师经过至少一年的肿瘤治疗专科培训，满足以下条件，经本机构抗肿瘤药物临床应用知识培训并考核合格：在二级医疗机构肿瘤专科工作，获得主治医师职称满五年(仅限按照三级医疗机构确定的抗肿瘤药物治疗方案或诊疗意见开展诊疗，并复印或留存相关医疗文书)。抗肿瘤药物临床应用需考虑四大要素：药物可及性、患者治疗意愿、疾病预后和用药安全性等。抗肿瘤药物临床应用是否合理，基于两方面：

（1）有无抗肿瘤药物应用指征；

（2）安全性、有效性、经济性及适宜性的综合考量。抗肿瘤药物使用指征：经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤。单纯依据患者的临床症状、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者，没有抗肿瘤药物治疗的指征，经多学科会诊不适宜手术或活检的病例除外。（四）抗肿瘤药物临床应用基本原则对于明确作用靶点的药物，须遵循靶点检测后方可使用的原则。检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批准，特别是经过临床试验伴随诊断验证的方法。不得在未做相关检测的情况下盲目用药。根据是否需要做分子靶点检测，可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为需要检测和无需检测分子靶点两大类。（五）部分需靶点检测后方可使用的药物《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》部分目录监测指标02意义:反映限制级和普通级抗肿瘤药物的使用情况，当限制级抗肿瘤药物的使用率明显增长时，需评估其用药合理性。意义:抗肿瘤药物使用金额占比与医疗机构诊治的病种范围、患者病理生理情况及经济能力相关，医疗机构可以利用该指标做自我对照比较分析。意义:反映医疗机构抗肿瘤药物处方和医嘱用药合理性以及药师处方审核工作开展情况意义:反映医疗机构用药安全的管理情况，特别是对抗肿瘤药物严重或新的不良反应的关注度。意义:使用抗肿瘤药物患者的病理诊断和检测率，即肿瘤患者开始抗肿瘤药物和抗肿瘤靶向药物治疗前进行组织/细胞学或分子等病理诊断和病理检测的百分率，旨在监控病理诊断和检测对患者合理使用抗肿瘤药物和抗肿瘤靶向药物的指导情况，避免误诊误治和盲目用药。意义:该指标旨在统计医疗机构住院患者抗肿瘤药物拓展性临床使用的情况。抗肿瘤药物拓展性临床使用包括临床使用药品未注册用法，以