（资料）中药植物标准提取物生产示范工程可行性研究报告

一、项目概况1.2承办单位概况法人代表：黄国浩是由北京大学生物科技有限公司与重庆三峡1.3可行性研究报告编制依据1.3.4国家计委、财政部联合印发关于组织国家农副产品深加工1.3.5《国务院办公厅转发科技部等部门关于促进科技成果转化若干问题的通知》;1.3.6农业部《农业科技发展纲要(2001年—2010年)》;1.3.7国家计委计办高技(2001)219号文：“国家计委办公厅关于印发现代中药产业化专项实施方案的通知”1.3.8国家计委计办高技(2002)580号文：关于开展2002年1.3.9国家计委、国家中医药局“现代中药产业化研究报告”;1.3.10国家计委计高技(2001)996号文：“关于进一步开展西部高技术产业化示范工程项目可行性研究的通知”;1.3.11重庆市发展计划委员会渝计委地(2003)1274号文“关于上报重庆市XXX产业发展思路及2004年计划的报告”1.3.12《云阳县国民经济和社会发展第十个五年计划和2010年发展纲要》;1.3.13可行性研究报告编制委托书；1.3.14《建设项目经济评价方法与参数》(第二版);1.3.15《投资项目可行性研究指南(试用版)》;1.3.17相关技术规范、标准。1.4可行性研究报告编制原则1.4.1遵守国家现代中药产业化及医药行业产业政策和产品结1.4.4力求实现标准化的植物提取物提取。1.4.6符合长江三峡环境标准要求。1.5项目概况1.5.1项目拟建地点上行接渝巴路，邻江紧靠交通方便；三峡工程蓄水175米后，万吨级巨轮可直抵工业园区港口；项目所在地距万州机场仅55公里，11.5.2项目建设内容和产品方案1.5.2.1建设内容该项目总占地面积60亩，拟建房屋建筑物总面积41150平方米，原材料仓库5000平方米中药饮片车间2500平方米提取车间5000平方米纯化车间6000平方米包装车间2000平方米成品立体仓库1220平方米研发质检楼3000平方米办公楼3500平方米职工公寓1750平方米值班室50平方米公厕50平方米浴室180平方米锅炉房200平方米食堂500平方米堆场2350平方米其它构筑物7850平方米1.5.2.2产品方案1.5.2.3采用技术1.5.3设计生产规模/年中药材饮片1000吨植物粗提物500吨植物纯化物25吨1.5.4项目主要建设条件其余原材料以及云海药业种植基地供给的不足部分在库区农户生产1000吨中药材饮片，需要原药材1250吨，目前XXX年产生产标准植物粗提物500吨，需要原植物2500吨。目前库区原药材可供提取用的中药材约10000吨，可供提取用的天然植物约5000吨(如贯叶连翘),完全能满足需要。该公司根据市场需求，吨，其中金丝桃素20吨，其它5吨。生产金丝桃素20吨，需要贯叶连翘1700吨。贯叶连翘含金丝桃素在0.5-4.2%,回收率在23-70%,长江流域的贯叶连翘含金丝桃素在2-3%左右，目前公司已经掌握的技术可以达到60%的回收率，纯度可以达到0.2%。若生产20吨贯叶连翘提取物(金丝桃素含量0.15%以上)按此计算，需要贯叶连翘1700吨，1.5.5项目投入总资金及效益情况总投资12000万元，其中，固定资产投资10156万元(含无形资产),流动资金1844万元。自有资本金9500万元，占项目总投资的79.17%,XXX产业基金补助2500万元，占项目总投资的20.83%。该项目达产后，实现年销售收入21700万元；年增值税及附加2248万元；年利润总额3360万元；年利税总额5608万元。投资回收期4.85年；投资利润率28%;投资利税率47%;内部收益率29%;财务净现值16278万元。1.5.6主要技术经济指标表1-3项目主要技术经济指标表序号项目名称单位金额一用地面积亩占地建筑面积平方米二总投资万元固定资产投资(含无形资产)万元铺底流动资金万元三资金来源万元业主自筹万元万元重庆市太瑞农业科技有限公司万元自有万元XXX产业发展基金万元四经济效益指标主要财务计算指标万元1销售收入万元达产年2税金及附加万元达产年3利润总额万元达产年(二)财务评价指标1投资回收期年2内部收益率%3投资利润率%4税后净现值万元1.6结论及建议1.6.1结论该项目是国家大力发展的项目，也属XXX重点支持发展的产业第二章项目背景及建设必要性2.1项目背景2.1.1植物提取物产业发展背景截止2006年，每年增长率保持在15%以上，逐渐跃身为国内主要出2.1.2自然背景雨量充沛，气候温和，适宜多种中药材的生长，因此，药材生产环2.1.3社会背景XXX自然资源相对丰富，农副产品及山区林特资源有较大开发解决XXX在移民迁建过程中的“产业空虚”,加快推进新型工业化镇的背后，产业“空虚化”现象日益突出，移民安不稳，生活水平下降的问题十分明显，已经直接影响到云阳的经济发展和社会的长逐步能致富的同时，还要加快全面建设小康社会进程，缩小与全市、全国经济社会发展的巨大差距。而解决库区产业“空虚化”,加快产基于以上背景，项目业主一XXX,依托云阳及XXX特有的植物资2.2项目建设的必要性2.2.1解决云阳产业空虚化，推动社会经济全面发展的迫切需企业改制过程中关闭破产后，库区工业出现“产业空虚化”,经济通过该项目实施，有利于缓解库区产业空虚化的矛盾，推动库通过该项目实施，能安置大量的城市下岗失业人员“再就业”,2.2.3安置农村移民，增加农民收入的需要。是XXX的中心任务，也是党和国家最高决策层十分关心与关注的的就业，同时有利于提高农民的技术水平，实现技术推广2.2.4是将中药的资源优势转化为商品优势的迫切需要。2.2.5实现中药现代化的需要多达12,807种，其中药用植物11,146种，约占全部种类的87%。但与使用。从目前全世界天然药物的贸易额来第三章产业关联度分析3.1云阳县库区产业空虚化现状XXX移民搬迁后，由于多种因素的影响和制约，出现了库区产3.1.1工业企业数量大幅度减少而且亏损较重家，搬迁建成(含改扩建)45家。经过企业改制(产权收购、兼并、转移)后，现存企业25家，相当于移民搬迁前的14%,且普遍经营3.1.2缺乏高科技企业产业和产品为主，运行质量较差；第三产业虽然发展态势良好，但3.1.3库区移民就业难全县近10万城镇移民中，有90%无稳定的职业；而农村移民中，人地矛盾十分突出，人均土地不足0.8亩，有的只有0.6亩，甚至3.1.4移民生活水平有所下降全县静态移民共计140690人，其中城市移民56459人，农村移民57521人，集镇移民26710人。目前已完成县内安置19966人，外迁安置39185人，由于产业空虚化问题严重，产业工人安置甚少，3.2.产业关联发展3.2.1促进中药制药行业的发展制药工业是云阳县的重要工业项目之一。植物标准提取物的生项目产品是在国内具有领先地位，通过对北京大学优秀人才与技术的吸引，产品的深入开发与市场拓展，有利于提升云阳药材资源的影响力和解决云阳中药制药产业长远发展，提高企业市场竞争力，3.2.2促进保健食品业的发展随着国内外经济的迅速发展，人们物质生活水平的提高，人们保健意识的加强及保健品对亚健康人群所显示出的特有功效，健康3.2.3促进云阳县中药农业产业化的发展通过该项目的实施，可大力发展以本地资源优势第四章项目市场分析和预测4.1项目市场现状现代医学模式由生物医学模式向生物—心理—社会医据海关统计，我国2005年上半年植物提取物产品累计出口金额是114536万美元，创历史最高水平，同比2004年上半年的110305万美元增长了41.05%;植物提取物进口金额为2643万美元，同比下降18.63%;而2006年，我国植物提取物共出口11.65万吨，共15.94亿美元，出口额首次超过中药材及中药饮片，占中药出口总值的44.62%,同比增长45.76%。随着科学技术的发展，人民生活水平的提高，人们的“绿色消费”意识不断增强，“回归自然”的热潮日益高涨，天然植物原料的需求量正大幅度增加。据统计，在今后的10年间，每年的增幅将达到20-30%。该项目主要载体贯叶连翘(HypericumperforatumL.)是藤黄鲁撒克逊人的传统医药中作为民间草药，历史上称为“治伤草药”,赫(Bucher)开始了对贯叶连翘的化学研究，发现了活性成分金丝世纪80年代，纽约大学医学中心和以色列的魏司曼科学研究所发现金丝桃素和伪金丝桃素具有抗逆转录病毒的作用，现在已经完成了于1998年3月在加利福尼亚州Anaheim召开了第一次贯叶连翘国际研讨会。在美国，据1997年Galluppoll民意测验，美国有25%的职员患有焦虑症和慢世纪的应用和包括7000多例的33项临床实验证实了它的安全性(仅7月12日止一年的统计，在美国最畅销的草药制品中，贯叶连翘产品成为仅次于银杏的第二大草药制品，销售额达到了1.21亿美元，榜上，贯叶连翘由1997年的排名17位，占有率2%到1998年跳至排行榜的第二位，市场占有率增加了4.5倍，达到了9%,仅比排行第的ManuelColado公司1998年原材料就需求6000多吨，比其1995年需求量的500吨就增加了12倍多。在出口美国的贯叶连翘粗提物中，主要药用成分金丝桃素的含量不能低于0.15%。淄博祥和集团股份有限公司天然植物制品分公司生产的贯叶连翘提取物中金丝桃素的含量仅为0.09%,还远没有达到出口标准。由于目前我国在生产技术，提取工艺和纯化技术方面的差距，目前还没有一家公司报道其提取物质量标准达到了出口的要求，更不用说制成合格取工艺和先进的纯化技术，对生产出高质量的贯叶连翘提取物，结束我国仅靠出口初级产品的现状，生产出具有高附加值的产品，具有重大意义。运用超临界流体萃取技术对贯叶连翘的初级产品进行处理，与化学纯化法相比不仅能大大降低生产的成本，而且减少了化学溶剂对产品的污染，简化了操作步骤，大大提高了产品的科技含量，增强了产品的市场竞争力，对促进民族医药业的发由此可见，该项目运用现代植物原料提取纯化技术，根据下游4.3产品目标市场4.3.1商品中药材饮片：对外销售商品中药材饮片约1000吨。4.3.3植物纯化物：25吨。其中，提取金丝桃素约20吨，104.4项目竞争能力分析4.4.1生物资源优势云阳山大坡陡，沟壑纵横，海拔最低95米，最高1809米，1714米相对高差产生的立体垂直气候，造就了若干类型的生态小环该项目主要载体贯叶连翘已经获得优良的种植条件，并已形成4.4.2特殊政策扶持优势云阳山坡地占80%,其中25度以上应退耕还林的坡耕地占山地鼓励发展有生态效益的中药农业，并按政策给予2-8年每亩每年300斤粮食及50元种苗款的无偿补助。特殊的政策扶持，不仅增加了发云阳是XXX最大的移民淹没搬迁县，动迁人口16万多人，搬迁企业181家。县城临江，自古为商旅必经之途，现已成为长江经济带予了大量政策与资金支持，重点支持XXX中药产业的发展，解决移县人民政府也将中药产业、中药农业(GAP基地建设)作为产业结构调整、脱贫致富的支柱产业之一。国家也在大力推行中药产业的品可持续性发展等方面，近年来得到地方政府的重视，并随着国家现代企业制度的推行和资本市场的不断健全而逐步开始完善，项目业主采取重点产品战略，不断提高中药产品质量和销售量，提升产4.4.3品质优势中药材有严格的区域特性，而云阳是最适宜中药材生长与发育4.4.4项目业主品牌优势4.4.5科技优势续发展工程技术中心”,可确保该项目在高技术支撑下高起点建设此外，该项目业主拥有北京大学及XXXXXXX集团的技术支撑，经济发展具有很大的推动作用，并且该项目具有较强的市场竞争能4.5市场营销策略4.5.1产品的市场定位4.5.1.1产品类型定位：药用动植物初加工品、天然植物提取物4.5.1.2产品价格定位：创品牌的主导产品采用大众化优质中低价4.5.1.3消费群体定位：4.5.2完善市场网络4.5.2.1建立健全公司销售网络4.5.2.2依托经销商已有的销售网络充分利用经销商已有的销售网络，建立起利益共享机制，共同4.5.2.3与协议单位的相对固定渠道。4.5.3有力的促销手段4.5.3.1在地方及全国有较大影响的媒体上进行产品及企业形4.5.3.3与当地举办的地方文化、经贸活动相结合，加强地方4.5.3.4利用XXX的政治与特色生态效应，开展宣传工作。4.5.3.5网络促销手段4.6市场份额预测4.6.1全国植物提取物销售额情况据统计，我国植物提取物在2001年至2004年间，平均以29%的中国2001-2006年植物提取物销量情况(单位：亿美年度总销售额出口额备注4.6.2项目的市场份额预测目前，全国共有不同规模的植物提取物生产企业近1000家，主要以保健品企业和外贸经济型企业为多，近80%都有外贸出口记录。植物标准提取物2006年销售额120亿元，2007年其销售额估计售额也只有约2亿元，仅仅占目前市场份额的1%。该项目在2011年达产，市场按年增长率30%计算，到时候可能占0.5%左右。但是，在贯叶连翘提取物的市场份额中，该公司可能会占据半壁河山。第五章产品方案及质量标准5.1产品方案5.1.1中药材加工产品方案5.1.2植物提取物产品方案5.1.3重点产品-贯叶连翘5.1.3.1贯叶连翘5.1.3.1.1贯叶连翘的生物学特征及其分布20-60厘米，全体无毛，茎直立，多分枝，枝皆腋生，茎及分枝两其叶片长1-2厘米，宽3-9厘米，椭圆形至心形，叶缘有黑色序，花粤为5,长圆形或披针形，边缘有黑色腺点。花瓣为5,黄色，雄蕊多，三束，花丝长，花药黄色，“小金丝桃”由此得名。其子房一室，花柱三裂，葫果长圆形，长约5毫米，宽约1毫米，具有长期200天左右，5月萌芽，枝叶生长集中在6.7月，8月开花，95.1.3.1.2贯叶连翘的主要化学成分5.1.3.1.2.1萘骈双蒽酮类R=HHypericinR=R=OHPseudohypericin图4贯叶连翘中萘骈双蒽酮类化合物的分子结构图从金丝桃素与假金丝桃素的分子结构上，我们可以看出此类化合物的分子具有活跃的大平面电子共骊体系抑郁症，国际上评价贯叶连翘提取物的质量，5.1.3.1.2.2黄酮类贯叶连翘中的黄酮类成分很丰富，含量也相当高，据说在临床(Myricetin),金丝桃甙(Hyperin/Hyperoside),槲皮甙黄酮(Amentollavone/13',118-bi-apigenin),I3,Ⅱ8一双芹菜素0槲皮素芦丁杨梅黄酮栎素HHHHROHOHOH5.1.3.1.2.3藤黄酚衍生物表现出了很强的抗菌活性和强的肠胃作用。它对光热不稳定，含量也贯叶连翘中还含有大量种类繁多的有机酸类化合物，主要包括5.1.3.1.3贯叶连翘中主要化学成分的分布的富集部位。花和即将开放的花蕾中总黄酮含量可高达11%,而叶和就整株而言，花前挥发油总量高于花期，花前含量约为0.26%,花期取物与卡瓦胡椒或西伯利亚人参合用成功地治愈了焦虑症和严重的贯叶连翘在抗病毒方面的应用成为近年来研究的又一热点。用效果约等于吗啡的1/20,并测得金丝桃甙产生镇痛作用时，动物(包括强光),可使光敏加重，个别病人会形成皮肤水泡。注射治疗艾滋病时，少数患者可出现手和面部疼痛，停药数天后消培养中偶尔出现过致诱变现象，但这种致诱变性最终被规因于槲皮在13个男性正常人每月服用900mg和3600mg贯叶连翘提5.1.3.1.5贯叶连翘的提取及分析研究现状5.1.3.1.5.1目前国内外对贯叶连翘的提取研究分子量较大，且具有一定极性，它易溶于极性及中等极性的有剂，在水中溶解度较差，能溶于碱性水溶液，因此对贯叶连翘的提Bernard,Claudeetal.研究了丙酮提取贯叶连翘花中的金丝桃素类取除去类叶红素，所得提取物再用水溶解振荡除去糖类物质化，产品中金丝桃素类物质含量较高。Ge葵花油的提取工艺，他们将晾干的原料用水湿润，使其湿度达到70-72%,于70℃避光提取12-18个小时，提取物中金丝桃素含量可达2.25mg%,若用乙醇与葵花油混合提取则金丝桃素含量可达3.32mg%。Genius,0toB.研究了丙酮浸渍的提取工艺，将贯叶连翘叶用丙酮丙酮(1:1)溶液从贯叶连翘花中经索氏提取至溶液无色为止，用2.1mg/g,金丝桃素类化合物在干花中总含量为6.3mg/g。Theodor入索氏提取器，首先用二氯甲烷提取，抛弃提取物，然后用丙酮提取，所得提取物用硅胶柱纯化，纯化后的产品再用薄层色谱ErdelmeierClemens等提取工艺与其他方法不同，他们采用硫醇混们用新鲜的植株挤出的汁液加入少量的维生素C,在55℃条件下加入庚烷萃取1h,经分析测定其有效成分含量比一般提Southwell,IanA.etal等用索氏提取法系统研究了宽叶贯叶根据金丝桃素及其类似化合物的化学性质，我们分别研究了用超临界流体提5.1.3.1.5.2贯叶连翘中有效成分的分析研究由于贯叶连翘植株内含有成千上万种化学成分，且每种成桃素类物质的分析主要采用高效液相色法(HPLC),另外还有薄层色用检测器为UV-Vis,检测波长为590nm。TheodorKartnigelal应用 5.1.3.1.5.3金丝桃素分析方法的建立建立一个快速、准确和稳定的金丝桃素分析方法对于实验的虽然日前国内外对金丝桃素含量的分析测定报道较多，但有许在己报道的文献中，对贯叶连翘提取物的分析主要集中在高4),0.1M三乙胺盐水溶液，金丝桃素的保留时间为11.9min,检测波新的流动相配比，流动相为甲醇：乙睛：磷酸=40:59:1,检测器为UV-Vis多波长分光光度计，流动相流速为1.0ml/min,检测波长为590nm,采用甲醇直接溶解提取物进样，实验证明该法稳定性好，相对标准偏差仅为0.6%(n=7),选择性高，很好的分离了金丝桃素与5.1.3.1.5.4贯叶连翘中有效成分的化学溶剂法提取要对乙醇的提取条件进行了研究，这是因为一方0.15-0.20%还有相当大的距离，与临床实验的贯叶连翘提取物量由不足0.10%提高到0.16%,这在贯叶连翘提取中是首次做到一次5.1.3.1.5.5超临界流体萃取过程图6.超临界流体萃取池的填充示意图色谱条件柱(5μ,200×4.6mm,大连化物所国家色谱中心),流动相为甲醇：乙腈：磷酸(40:59:1,v/v/v),流速为1.0ml/min,柱温为30℃,UV-vis检测器的检测波长为590nm,注射休积20μl。来，应用乙醇做改性剂回收乙醇溶液为深绿色剂只能提取出叶绿素等一些亲脂性物质，这在以后用粉碎的贯叶连翘做原料提取，原料体积大，所耗提取剂量多，能提取过程中用甲醇作改性剂比用乙醇效果要好，并证实用15%的甲醇作改性剂时的提取效果最佳。由超临界流体C02加入改性剂后的提取物谱图可知(见图10),用超临界C02提取的贯叶连翘提取物中杂质成分少，超临界C02提取物谱图较为简单，这进一步证实了用超临界流体提取具有良好的选择性。但按文献记载，赶山鞭是与贯叶连翘非常相似的同属异种；刘寄奴在<<中药大贯叶连翘是属于藤黄科金丝桃属的一种多年生草本植物。植株高20～60厘其叶片长1～2厘米，宽3～9厘米，椭圆形至心形，叶缘有黑色腺点，叶面散布淡色或透明腺点。其花生于茎顶端或枝端，成聚伞花序，花萼为5,长圆形或披约1毫米，具有纵棱，表面有细蜂窝纹。贯叶连翘6至8月开花，9至10月果游各省份，以及新疆、贵州等地，在秦岭地区海拔400至2000米范围内广泛生左右，5月萌芽，枝叶生长集中在6、7月，8月开花，9月果熟，它喜温暖湿润第44页，共116页素)5.2质量控制5.2.1质量标准5.2.1.1贯叶连翘提取物标准标准依据：符合《中国药典》(2005版)1部贯叶连翘提取物(St.John''sWortExtractPowder)类别：标准化植物提取物主要规格：金丝桃素0.15%含量测定：0.15%植物来源：藤黄科金丝桃属多年生草本植物Hypericumperfor主治：清热解毒，收敛止血，利湿，并能解除焦虑，失眠，神有效成分：主要有效成分为二蒽酮类化合物如金丝桃素 (Hypericin)、伪金丝桃素(Pseudohypericin)、原金丝桃素 (Protohypericin)、原伪金丝桃素(Protopseudohy还含有山萘酚(Kampferol)、木樨及贯叶连翘素(Hyperforin)、加贯叶连翘素(Adhyperforin)等。5.2.1.2佛手提取物重点检测：佛手醇2%5.2.1.3杜仲重点检测：杜仲胶(6%),绿原酸(0.5%)5.2.1.4厚朴重点检测：厚朴酚(3%)5.2.2质量控制应药材标本作对照(必要时)---供检定的药材除形状不同外，其他黄曲霉毒素B1(Aflatoxin)≤5ug/kg;六六六(BHC)≤0.1mg/kg;五氯硝基苯(OCNB)≤0.1mg/kg;艾氏剂(Aldrin)≤0.2mg/kg;5.2.3质量等级5.3产品包装5.3.1产品分类包装5.3.1.1中药饮片：纸箱与配套取乙烯袋：50kg/盒5.3.1.2粗提取：聚酯桶或专用取乙烯袋。采用专用包装袋，内层包装用聚乙烯薄膜袋，外包装采用编制5.3.2产品标识第六章建设内容及建设规模6.1建设内容新建现代植物饮片(中药)生产车间1个，植物提取车间1个植物提取物纯化车间1个。拟建房屋建筑面积41150平方米(其中：原材料仓库5000平方楼3000平方米、办公楼3500平方米、职工公寓1750平方米、值班室500平方米),堆场2350平方米，其它构筑物7850平方米6.2建设规模新建植物提取物生产标准厂区一个，总占地面积60亩，拟建房屋建筑物总面积41150平方米，拟建房屋建筑物占地总面积25000中药饮片1000吨粗提物500吨纯化物25吨。购置主要设备300台(套),其他配套设施设备60多台(套)。第七章建设地址及建设条件7.1选择原则7.1.1应符合城市总体规划，要与城市布局相适应。7.1.2交通方便，便于发展，既有近期建设的足够场地，又7.1.3具有良好的自然地理地质环境条件，有利于各种设施7.2地址选址要求7.2.2宜布置在环境清洁、人流物流不穿越或少穿越的地段。7.2.4周围道路应宽敞，能通过消防车辆。7.2.6满足原材料和产品运输的方便，以及公用工程的有效7.2.7满足环境保护的要求。7.3拟选厂址占地面积60亩。7.4建设条件无霜期长，雨量充沛的特点。据云阳县气象站1980年至2006年气象资料，多年平均气温18.7℃,多年平均相对湿度76%,多年平均降水量为1149.3毫米，其中5—9月降水量约占全年降水量的71%,多大到暴雨，日最大降水量191.5毫米(1982.7.17),多年平均日最大降水量为98.9毫米。7.5场地工程地质条件7.5.1地形地貌7.5.2地层岩性泥与卵石组成，卵石约占10—25%,主要为粉细砂岩，形状大小均7.5.3地质构造7.5.4地震根据国家地震局(1990年)《中国地震烈度区划图1:400万》,基本烈度为VI度，该工程项目设计应按6级地震设防。7.5.5水文地质切割，连续性差，砂泥岩上下叠置，含水层暴露面受到极大限制，7.5.6不良地质现象7.6基础设施7.6.1交通靠，交通方便；三峡工程蓄水175米后，万吨级巨轮可直抵工业园7.6.2通讯B区工业园区通讯网络已基本履盖，主要干线的形成，能满足7.6.3给排水供水：工业园区上城东水站供应，供水系统能满足需水量的要7.6.4供电7.6.5建材供应条件第八章技术方案及设备选型8.1工艺设计选择原则及指导思想片生产质量管理规范》设计。按药品生产质量标准建设厂房和生产车间。8.2项目的技术基础8.2.1技术来源8.2.1.2就三大技术而言，该公司技术人员已经全部掌握，并8.2.2技术特点8.2.2.1动态逆流回流技术动态逆流提取采用阶段连续逆约50%。8.2.2.2大孔树脂纯化技术大孔吸附树脂是一种具有多孔应用基础上发展起来的一类新型树脂，是依靠它和被吸附的分子(吸附质)之间的范德华引力，通过它巨大的比表面进行物理吸附水泵溶出剂检测器再生剂树脂柱分段收集器树脂柱吸附分离示意图8.2.2.3CO₂超临界萃取技术超临界流体(Supercriticalfluid,简写SCF)是处于临界温度和临界压力以上的非凝缩性的高超临界流体萃取是近20年来发展起来的一种新兴提取分离技术，大大提高了生产效率，节约了能耗。因此，自70年代SFE实现产业1)自从1879年发现了超临界流体现象以来，在SF基础理论的研究上取得了一系列重大成果,使得SFE的产业化在技术上有了2)能源的紧缺及其价格上的上涨，使得具有节能特点的SFE技术日益得到产业界的亲睐；艺，而SFE技术不仅无污染，而且在处理“三废”上也得到了广泛4)SFE在热敏物质的分离上具有无可取代的优越性，应用代有毒化学溶剂，产品无溶剂残留毒性，因此其产品具有“绿色”5)SFE工艺，流程简单，操作方便，易于实现产业化及生产的虽然SFE技术在许多生产领域具有无可比拟的优越性，但是它的溶解度及其与SF分子间作用力的差别，当SF流过基体时，由于“万能溶剂”,在某些生产条件下的溶解度参数只与一些非极性溶剂相似，所以用二氧化碳在萃取极性物质及大分子量物质时，萃取2文32文34545图1超临界CO₂萃取流程图8.3.工艺流程(一)工艺流程总图破碎/粉碎/切片/切丝/切水煎液醇(同上)提液(工艺1)(工艺2)(工艺5)(工艺6)药渣(工艺4)8.3.1前处理工艺流程图先润包装包装8.3.2提取纯化工艺流程图收粉成品入库注：30万级洁净区8.4工艺过程8.4.1前处理(饮片加工)车间8.4.2提取(纯化)车间在提取车间，前处理车间来的物料颗粒上逆流动态提取装置提取液上三效浓缩装置进行浓缩后去喷雾干燥。喷雾干燥所得干粉在30万级洁净区中进行收粉、包装后入库暂存。8.4.3物料平衡8.4.3.1前处理车间a、工作日：250日/年；生产班次：2班/日表8-1中药饮片车间物料平衡表序号工序物料名称物料量(日)备注1洗润药药材含损耗2切药药材需切制部分占50%3烘药药材20000kg不需烘干，直接去提取4粉碎药材提取5包装成品成品库8.4.3.2提取车间表8-2提取车间物料平衡表序号工序物料名称物料量(曰)备注1逆流动态提取药材水药液药渣2超临界萃取药材药渣3大孔树脂吸附浓缩提取液浓缩液4水提药材水提取液药渣5二效浓缩提取液浓缩液6喷雾干燥浓缩液原料药粉7包装原料药粉80桶25kg/桶8.4.4工艺指标8.4.4.1生产班制：饮片加工二班生产，提取纯化3班制。8.4.4.2年工作日：250天。8.4.4.3实际生产指标：a、年处理原材料5000t(净药材)d、日成品量：成品饮片4000kg,植物提取物2000kg,纯化物8.5设备选择8.5.1设备选型原则8.5.1.1功能适宜、技术先进、性能可靠；8.5.1.2配套性强、性价比高；8.5.1.3检查维修方便。8.5.2设备选择生产主要设备序号名称规格数量单价金额备注1中药饮片生产润药机2不锈钢2洗药机2不锈钢3往复式切药机2不锈钢4旋转式切药机2不锈钢5鄂式破碎机2不锈钢6自动磨刀机1不锈钢7蒸煮锅1不锈钢8电加热炒药机29热风循环烘箱2不锈钢微粉碎机组1除尘器l不锈钢小型粉碎机2切选烘饮片连动生产线2小计粗提车间多功能提取罐4分别配冷凝器\冷却器\稳压器\除沫器第66页，共116页管道过滤器5中间储罐8三效浓缩器6浓缩液储罐5受料罐2二次酒精储罐3原料储罐5酒精回收塔4喷雾干燥塔2小计纯化车间超临界萃取2含配套设施逆流动态连续回流生产线2大孔树脂分离纯化生产线2含首批树脂柱冻干生产线2重要辅助设施溶媒贮罐2提取液转存罐2转溶罐2小计电气系统1000千伏1燃动力系统6吨1冷却系统1空调净化1包装车间3条生产线3小计合计元序号规格型号单价金额1车床台12摆臂钻床台13牛头创床台14万能外园磨床台15万能铣床台16弓锯床台17落地砂轮机台18台虎钳台29电焊机台1气焊设备套1中心化验室主要化验、检验设备表序号单位数量1普通天平台22分析天平台13精密天平台14电光分析天平台15液体比重天平台16箱式电炉台17马福炉台18精密酸度计台19携带式酸度计台2水份快速测定仪台1手持糖度计台1光电分光光度计波长范围4200-7000A°台1电热蒸馏器台1电冰箱台1电热恒温水浴台1电热恒温干燥箱台1电热恒温培养箱台1霉菌试验箱台1标准生物显微镜ZX40-1500倍台1高压蒸汽消毒器台1玻璃化验仪器套1紫外线可见分光光度计6010型台1高效液相色谱仪台1日本岛津电光分析天平台1微量分析天平台1日本AND公司分析天平台1奥林马斯显微镜台1日本奥林巴斯智能集团菌仪台1集菌培养器部分台1自动永停滴定仪台1自动旋涡混合器台1高速台式离心机台1分光光度计台1滴定装置台1高频周波数字中西药水分仪台1电热手提压力蒸汽灭菌锅台2电热干燥器台2台1箱型电阻炉台1电热恒温水浴锅台2生化培养箱台21电热恒温培养箱台2超净工作台台1超净工作台1生物洁净传递窗台2中央实验台台l边实验台台3边实验台台2仪器台台6角柜台2洗涤池台4洗涤池台1排风柜台2防震天平台台2器皿柜台1小型手控蒸汽灭菌柜台2冰箱台3药品柜台1研究开发中心主要设备表单位数量注1紫外可见分光光度计6010型台12土壤分析仪台13高效液相色谱仪台14电光分析天平台15电泳仪台16重金属测定仪台17元素分析仪台18蛋白质测定仪台19超声波振荡仪台1水浴锅台1数码相机台1微量分析天平台1分析天平台1奥林巴斯显微镜台1智能集菌仪台1集菌培养器部分台1自动永停滴定仪台1自动旋涡混合器台1高速台式离心机台1分光光度计台1滴定装置台1高频周波数字中西药水分仪台1电热手提压力蒸汽灭菌锅台2电热干燥箱台21箱型电阻炉台1电热恒温水浴锅台2生化培养箱台21电热恒温培养箱台2超净工作台台1超净工作台台1生物洁净传递窗台2中央实验台台1边实验台台3边实验台台2仪器台台6角柜台2洗涤池台4洗涤池台1排风柜台2防震天平台台2器皿柜台1小型手控蒸气灭菌柜台2冰箱台3第九章原辅材料消耗及供应表9-1主要原材料年需用量及供应表序号名称单位需用量来源备注1贯叶连翘t/年1700吨基地、外省购买佛手t/年1000吨基地购买2淫羊藿t/年500吨基地购买3小茴香t/年500吨向农户购买5杜仲t/年500吨向农户购买6厚朴t/年500吨向农户购买7其它药材t/年500吨向农户购买表9-2包装材料年需用量及供应表序号名称单位需用量来源备注1饮片包装只外购2包装桶只外购详见附表9-1主要原辅材料消耗表9.2.1水该项目加工基地药材清洗涉及用水量较大，此外还有少量生活用水。预计每年需用水20万吨。9.2.2电项目加工基地所需电力主要为加工设备及生活所用，预计年耗电120万度，由基地内供配电设施提供。项目加工基地所需天然气主要为加工设备所用，按500立方/小时计算，8000立方/d。10.1总图运输布置原则10.1.1满足生产工艺要求和流程合理，使各生产环节紧密衔10.1.2各类管线布置应顺畅而短，减少损失，节省能源；10.1.3建筑形体要整齐，以节约用地；10.1.4总平面布置要注意建筑形体与群体建筑的协调和整洁，10.2总平面布置10.2.1该项目拟建地址为一不规则鞋形，项目建设地址西接县城滨江大道，上行接渝巴路，邻江紧靠交10.2.2总图技术指标表10-1总图技术经济表序号项目名称单位数量1总用地面积平方米60亩2建筑占地面积平方米3总建筑面积平方米4绿化面积平方米5露天堆场平方米6道路及其它平方米7容积率8建筑密度%9绿地率%10.3竖向布置拟建场地地势较为平坦，竖向布置采用平坡式布置，坡度在厂区内拟建成宽度为主干道6米、次干道4米的环行通道，可满序号设备名称1辆2210座辆23载重汽车辆34载重汽车辆35辆36辆7越野车辆210.5建筑方案10.5.1设计依据10.5.1.1建设地自然地理条件；10.5.1.2《建筑设计防火规范》(GBJ16-87)10.5.1.3《荷载设计规范》(GBJ9-87);10.5.1.4《建筑地基基础设计规范》(GBJ7-89);10.5.1.5《建筑物抗震设计规范》(GBJ11-89);10.5.1.6《中药材生产质量管理规范》。10.5.2设计要求10.5.2.1有关部门对建筑的要求；10.5.2.3工艺流程对建筑平面，剖面设计的要求；10.5.2.4其它相关专业的要求。10.5.3建筑设计10.5.3.1主要建筑构造：10.5.3.1.1墙体：外墙为250厚加气混凝土砌块墙。内墙为10.5.3.1.2地面：现浇美术水磨石地面，踢脚高150毫米。卫10.5.3.1.3门：入口处大门为不锈钢铝合金框架净白玻璃门，10.5.3.1.930万级净化区域1000平方米。第十一章公用工程11.1通风、空调、除尘11.1.1设计依据11.1.1.1《医药工业洁净厂房设计规范》(1996);11.1.1.2《药品生产质量管理规范(1998年修订)》11.1.1.3《药品生产质量管理规范(1998年修订)附录》11.1.1.4《采暖通风与空气调节设计规范》(GBJ19-87)(2001年修订);11.1.1.5《建筑防火设计规范》(GBJ16-87)(2001年版);11.1.1.6《通风与空调工程质量评定标准》(GBJ304-88)。11.1.2室外气象参数11.1.2.1夏季空气调节室外计算干球温度36.5℃;11.1.2.2空气调节室外计算湿球温度27.3℃;11.1.2.3冬季空气调节室外计算干球温度2℃;11.1.2.4冬季空气调节室外计算相对湿度82%;11.1.2.5大气压：夏季：973.2hPa11.1.3室内设计参数相对湿度：45%～65%11.1.4设计内容11.1.5设计方案11.1.5.1净化空调11.1.5.1.130万级净化空调系统采用一次回风方式，平均换气次数大于12次/小时。11.1.5.1.2洁净区空调气流组织形式为乱流型，并采用顶11.1.5.1.3净化空调系统均采用组合式空调器，空气在空11.1.5.2通风、除尘风装置，送入室内的风量由管道风机排至室外，排风管道上设止回11.1.5.3冷冻空调系统设计需冷量为20000Kcal/h,考虑冷损失后，选用SWS-100DA冷水机组(冷量为308000kcal/h,功率85kW)冷却水、冷冻水泵选用IS80-200泵共2台。空调用冷媒均为7℃~12℃的冷冻水。11.1.6主要设备表表11-1通风、空调、除尘设备表序号设备名称型号单位数量备注1冷水机组台12水泵台23管道风机台44除尘机台45低温恒温恒湿空调机组台211.2给排水工程11.2.1设计范围11.2.2建厂地区地形条件及现状情况水压完全能够满足本工程的需要，故不新增水处理设施。11.2.3设计原则11.2.3.1《建筑给水排水设计规范》(GBJ15-88)(1997版)11.2.3.2《建筑设计防火规范》(GBJ16-87)(2001版);11.2.3.3《室外给水设计规范》(GBJ13-86)(1997版);11.2.3.6《医药工业洁净厂房设计规范》(1996年);11.2.3.7其它有关部门资料。11.2.4给水设计拟建工程以市政给水管网为水源，城市给水管网接管从主出入口处引入厂内。采用生产、生活及消防管道合并的供水方式。室内消火栓系统用水由变频调速供水设备(GCW-IⅡ-B-24-30-型冷却塔各2台(设置位置：提取车间屋面);DFG65-32型循环水泵4台(两用两备),DFG125-32A型循环水泵4台(两用两备)。室内给水管道采用铝塑复合管，管件连接；室内消防管道采用11.2.5排水设计在拟建建筑周围，雨水管网沿厂内主干道布置，并根11.3供配电11.3.1全厂供电概述11.3.1.1设计范围11.3.1.2设计依据、规范11.3.1.2.1《工业企业照明设计标准》(GB50034-92);11.3.1.2.3《医药工业洁净厂房设计规范》(1996年);11.3.1.2.4《低压配电设计规范》(GB50054-95);11.3.1.2.5其它有关资料。备、设施预计300kw,总装机容量为428kw,需要系数取0.7,功率因数取0.95,则有功负荷(Pis)为299.6kw,视在负荷(Sis)为315KVA。11.3.1.3电源及电压该项目采用10KV高压供电，电源就近T接于工业园区10KV公用11.3.1.4变配电房11.3.1.5设备选型11.3.1.7防雷及接地本工程按第三类防雷建筑物作防雷设计，利用建筑物结构钢筋避雷带，基础钢筋作防雷接地装置，柱主钢筋与基础钢筋焊接成电气通路；接地保护系统采用TN-S系统，接地装置与防雷接地装置共用，接地电阻小于1Q。11.3.1.8节能措施照明灯具选用自带补偿的高效荧光灯，光效高，损耗小；线路11.3.1.9主要设备一览表表11-2:供配电设备一览表设备名称型号及规格单位数量高压环网柜台1低压开关柜块11.4供热量为6t/h,额定工作压力为1.25MPa。锅炉实际工作表压力为表11-3供热主要设备表序号名称型号及规格数量1电动给水泵22疏水自动加压器111.5自控及仪表11.5.1设计依据11.5.1.1《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)。11.5.1.2《药品生产质量管理规范(1998修订)》。11.5.1.4有关专业提出的具体要求。11.5.2设计内容11.5.2.1提取车间洁净空调温湿度控制。11.5.2.2生产用各种流体的数据采集计量。11.5.2.3火灾自动报警及联动控制系统。11.5.2.4电话通讯。11.5.3设计方案11.5.3.1洁净空调温湿度控制系统设计采用美国霍尼韦尔公司Excel专业空调基站式控制器对各环境的要求，对各空调系统的回风总管采用铜金属电阻温度变送器其与设定的数值比较和运算，自动驱动电动调节水阀和电动调节蒸控制器与空调系统电源和新风阀联动，当空调系统启动时，控制系统随之启动并打开新风阀，当空调系统关闭时，控制系统和新风阀器对空气的阻力大于正常时进行报警，通知工作人员对其清洗或进11.5.3.2生产用各种流体的数据采集计量11.5.3.3电话11.5.3.4火灾自动报警系统为了及早发现和通报火情，防止和减少火灾危害，保护人身和当火灾发生时，系统中的探测器和手动报警按钮均可发出火警报警信息，控制器接收信息后，经确认，首先发出声、光警报信号。火警灯亮，显示火警区域。并通过消防联动控制系统由自动/手动发控制室的外线电话直接与消防队取得联系，并通知人员疏散和组织11.5.4电源供应本设计由电气专业把220V50Hz的交流电源分别送至各计量盘、12.1基本情况12.1.1编制依据12.1.1.1《中华人民共和国环境保护法》;12.1.1.2国务院(1998)第253号令《建设项目环境保护管理12.1.1.3重庆市环境保护的有关规定；12.1.1.4业主及本公司相关专业提供的基础资料及技术条件。12.1.2污染物情况12.1.2.1主要污染源12.1.2.2主要废弃物产生量12.1.2.2.2废气：在前处理、提取工艺过程中不产生有害有毒12.1.2.2.3废渣：提取车间提取有废药渣产生，日产生量为20t;煤渣日产生量为12t。12.1.3综合利用与治理方案12.1.3.1废水：废水处理按照适用和经济的原则，在中药前12.1.3.2废渣：废中药渣送往种植基地，加上有机肥拌合经12.1.3.3噪声：噪声主要是振动噪声和机械设备运行噪声，隔振垫，在空压机的进出口安装消声器，在管道上设置橡胶减12.2环境绿化12.3环境管理及环境监测环境保护主要设备表表12-1序号数量备注1污水泵32扩展型污水处理设备112.4环境保护投资200万元。表12-2环保投资估算表序号环保投资项目费用(万元)1废水处理2泵房及空调机噪声治理3环境绿化4废渣处置5监测设备6总计12.5存在问题与建议本工程的污水经污水处理站处理后可达到二类污染物一级排放12.6结论第十三章劳动保护及职业卫生13.1设计依据13.1.1文件中华人民共和国劳动部令第3号《建设项目(工程)劳动安全卫生监察规定》(1997年1月1日施行)13.1.2行业规范及标准13.1.2.1国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》;13.1.2.2国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范附录》;13.2工程概述13.3建筑及场地布置要求13.3.2本工程场地的四邻对工程的职业安全卫生均无影响，13.3.3总图设计按规范要求保持防火间距，厂区道路和园区13.3.4厂房内设置有更衣室、盥洗间、厕所、淋浴等生活辅助13.4存在的职业危害因素13.4.1职业危害因素13.4.2主要有害生产介质性质及防治方法13.5设计中的主要防范措施13.5.1安全措施13.5.1.1厂区总平面布置上，各建筑之间按规范要求留有足13.5.1.2车间工艺设备及辅助设施，在布置上均按规范要求13.5.1.3对于丙类危险厂房区域，在设计中采用水消防、化学13.5.1.4通风、冷冻管道等均用不燃烧材料进行保温，并按有13.5.1.5在各操作岗位配备有各种小型灭火器材，并设有火13.5.2压力容器13.5.3电气安全13.5.3.1电气设备非带电的外壳，配线穿管以及电气安装支13.5.3.2洁净区内所设紫外灯在无人情况下开启，以防紫外13.5.4防机械伤害及高空作业安全13.6工业卫生产环境.13.6.3对各生产线及公用系统产生噪声的设备采用减振器材，13.6.4在生产过程中的运输，在进行设备选型时，尽量选择员若要进入以上两种生产区域，也必须经历与操作人员相同的卫生13.6.7厂房的主要出入口设置电击杀虫灯，以防飞虫进13.6.8各生产区域均设有器具洗烘消间和洁具存放间，工器13.7安全急救及卫生保健13.8职业安全卫生教育作人员调换岗位等均通过三级安全教育，审查合格后进入岗位，由13.9预期效果及评价第十四章消防14.1设计依据(一)《中华人民共和国消防法》(1998年9月1日施行);(二)《建筑设计防火规范》(GBJ16--87)(2001年版);14.2概述14.3消防措施14.3.1总图布置14.3.2建筑设计14.3.2.1所有过道及参观走廊均可作为紧急疏散通道；14.3.2.3车间内部的隔墙、吊顶均为A级不燃性材料；14.3.3工艺设计14.3.4消防给水与排水根据规范，车间的室内外消火栓用水量分别为101/s和401/s,本工程同一时间内的火灾次数为一次。厂区设置450立方米14.3.4.1室外消防用水平时由市政管网直接供给，在DN150环14.3.4.2分厂区内形成DN150的给水环网，分厂区室外消火栓根据总图规划进行布置，相互间间距不超过120m,共布置10座；14.3.4.3各建筑物室内消火栓同时使用水枪数量不少于两支，且相邻两个消火栓间距不超过30m,根据规范设置室内消火栓。14.3.4.4在车间及不宜用水灭火的场所如配电室等应按国家14.3.5电气设计14.3.5.1防爆区内设隔爆型防爆灯及防静电接地干线；14.3.5.2在车间内设有自带蓄电池的两用型照明灯，在楼梯14.3.5.3车间按第三类防雷建筑物设计。防直击雷、防雷电感应、电气设备等接地装置共用，采用总等电位联结，接地电阻小于14.3.5.4建筑物内的照明配电均采用阻燃型铜芯塑料绝缘导线(ZR-BV-)穿钢管保护，动力配线采用低烟无卤阻燃铜芯电缆沿金14.3.6自控系统14.3.7通风与采暖14.4消防管理第十五章节能节水15.1设计依据15.1.1《中华人民共和国节约能源法》(1998年1月1日施15.1.2《医药工业企业能源标准》YY/T0150-0153-15.1.3《评价企业合理用电技术导则》(GB/T3485-1998);15.2节能措施15.2.1设计思路15.2.1.2在建筑材料的选用上使其满足GMP要求和洁净区域15.2.1.4生产设备选用高效低能耗设备。15.2.1.5生产冷却水采用循环冷却装置，使冷却水循环使用，15.2.1.6照明选用高效荧光灯和全卤混光灯减少耗电量。线路15.2.1.7蒸汽、低温水、冷冻盐水管道及设备均采用新型□复15.2.1.8蒸汽冷凝水采取回收集中再利用，以减少用水量和综上所述，本工程设计中在节能方面采取了一系列措施，将有15.2.2主要能源与设计指标15.2.2.1煤：2吨/时天然气500立方/小时15.2.2.2电：6000千瓦/时15.2.2.3水：15000吨/月第十六章项目实施进度安排项目建设工期为1年，即自2008年3月—2009年2月，20092008年3月15日前落实示范工程土地。2008年04月—2008年09月土建施工。2008年06月—2008年11月设备采购与安装。2008年11月—2009年01月装修、设备调试、联合试车运转。2009年01月—02月试生产。2009年3月投产。表16-1项目进度计划表序号工作阶段2008年(季度)2009年(季度)1234l1完成设计招投标工作2加工厂土建施工3设备采购与安装4设备调试、联合试车运转5试生产6生产第十七章招投标方案17.1招标形式及资质要求施工单位资质：二级以上17.2招标信息发布17.3招标工作组织由业主或委托具有甲级资质的招标中介机构组织实第108页，共116页第十八章项目管理与人力资源配置18.2组织机构质管部质管部纯化车间提取车间饮片车间包装车间财务部行政部国内部国际部营销总监工程部表18-1定岗定薪表金额单位：元序号人员结构薪酬计价薪酬结构人员数量合计1行政管理元/年2技术管理元/年53行政职员元/年4技术工人元/年5生产工人元/年合计018.4人员招聘根据项目对人才需求结构的要求，从营造社会和谐环境出发，18.4.1下岗失业工人50人。18.4.2学校招聘：45人。重庆医科大学18.4.3解决移民工人：38人。18.5人员培训该项目作为新建的高科技项目，涉及到主要技术问题是提取技生物科技有限公司负责进行技项目建设期拟对定员的60%进行场内或场外培训，使其业务能在生产经营的实践活动中，专业技术人员要加强对生产人员的技术指导和现场培训，生产工人可在实践生产中逐步掌握有关生产分批择时对管理人员和生产工人进行必要的专业技术培训，以提高19.1投资估算19.1.1投资估算依据指南(试用版)》和现行项目经济评价的有关规定进行编制的，是在目实施进度等方面的基础上，经多方案比较后，确定的最佳方案的19.1.2投资估算范围19.1.3投资估算结果经测算项目总资金12000万元，其中固定资产投资(含无形资产)10156万元，铺底流动资金投入1844万元。19.1.4投资估算有关说明19.1.4.1建筑工程费用，主要包括土建工程、房屋建筑、标准19.1.4.2设备购置费用，主要是购置生产线设备、初加工生产19.1.4.3安装费按设备费用的10%计算。19.1.4.4土地使用费按地域划分：因可获得工业园区征地政策支持，暂按15.00万元/亩。19.1.4.5勘察设计费19.1.4.6建设单位管理费19.1.4.7生产准备及试车费19.1.4.8职工培训费19.1.4.9办公及家具购置费19.1.4.10工程监理费按工程费用的1.2%计。19.1.4.11预备费按工程费的5