执业药师药事管理与法规模拟题206

执业药师药事管理与法规模拟题206配伍选择题(题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个最佳答案)

（江南博哥）

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作1.

执业药师应当科学指导用药，确保药品质量正确答案：C

2.

执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为正确答案：D

3.

执业药师对待患者不得有任何歧视性行为正确答案：B

4.

执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施正确答案：A[解析]考查中国执业药师职业道德准则。《中国执业药师职业道德准则适用指导》指出五大道德准则：救死扶伤，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法执业，质量第一；进德修业，珍视声誉；尊重同仁，密切协作。应学会区分。

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》A.中成药B.中药饮片C.民族药D.血液制品E.进口药品5.

列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的药品是正确答案：B

6.

不能纳入基本医疗保险用药范围(特殊适应证与急救、抢救除外)的药品是正确答案：D[解析]考查《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》的有关规定。根据规定，中药饮片列入《基本医疗保险基金不予支付的药品目录》，血液制品等不能纳入基本医疗保险用药范围(特殊适应证与急救、抢救除外)。

根据《药品广告审查办法》A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年7.

对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，几年内不受理该企业该品种的广告审批正确答案：A

8.

对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请正确答案：C[解析]考查《药品广告审查办法》的有关规定。根据《药品广告审查办法》，对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批；对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》A.【适应证】B.【注意事项】C.【药物相互作用】D.【不良反应】E.【禁忌】9.

该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在正确答案：C

10.

需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在正确答案：B

11.

该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在正确答案：A

12.

使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在正确答案：D[解析]考查说明书的有关知识。根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在药物相互作用中；需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在注意事项；该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在适应证中；使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在不良反应中。

A.假药B.劣药C.药品D.毒性药品E.上市药品13.

属于我国特殊管理的药品是正确答案：D

14.

经国家药品监督管理部门批准并发给药品注册证书的药品是正确答案：E

15.

有害的杂质含量超过药品标准规定的药品是正确答案：B

16.

未经审批擅自生产的医疗机构配制制剂是正确答案：A

17.

包括中药、西药、生物制品、放射性药品、诊断药品等的是正确答案：C[解析]主要考查假劣药、上市药品的概念。毒性药品属于特殊管理药品；上市药品指经国家药品监督管理部门批准并发给药品注册证书的药品；有害的杂质含量超过药品标准规定的药品按劣药处理；未经审批擅自生产的医疗机构配制制剂视为假药处理；药品包括中药、西药、生物制品、放射性药品、诊断药品等。

A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP18.

由省级药品监督管理部门负责组织认证的是正确答案：E

19.

由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是正确答案：D

20.

药物的非临床安全评价研究机构应遵守正确答案：B

21.

中药材种植单位必须执行正确答案：A[解析]考查药品生产、经营、非临床研究及中药材种植的有关规范。其中，GMP为《药品生产质量管理规范》，由国家和省级药品监督管理部门负责认证；GSP为《药品经营质量管理规范》，由省级药品监督管理部门认证；GLP为《药物非临床研究质量管理规范》，GAP为《中药材生产质量管理规范》。

根据《药品经营质量管理规范》A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年22.

药品批发企业中，有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为正确答案：C

23.

药品批发企业中，有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为正确答案：C

24.

药品批发企业中，有效期为3年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为正确答案：D[解析]考查药品出库后的质量跟踪记录保存期限的有关知识。根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中，有效期为1年、2年和3年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限分别至少为3年、3年和4年。

A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.资源严重减少的重要野生药材物种E.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种25.

国家一级保护野生药材物种为正确答案：C

26.

国家二级保护野生药材物种为正确答案：E[解析]考查国家重点保护的野生药材物种的分类和概念。国家一级保护野生药材物种指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种；二级保护野生药材物种指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。应注意区分。

根据《药品召回管理办法》A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回27.

药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是正确答案：A

28.

药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是正确答案：B

29.

药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是正确答案：C

30.

药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是正确答案：B[解析]考查《药品召回管理办法》的有关规定。一级召回：药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用；二级召回为48小时内，三级召回为72小时内，应注意熟记。

根据《药品流通监督管理办法》A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.医疗机构E.计划生育技术服务机构31.

只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是正确答案：A

32.

对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是正确答案：C

33.

销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是正确答案：B[解析]考查《药品流通监督管理办法》的有关规定。其中，药品生产企业只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品；当发现药品零售企业执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知；药品批发企业销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件。

根据《药品注册管理办法》A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品E.进口药品分包装34.

甲药品批准文号为“国药准字J20080022”，其中“J”表示正确答案：E

35.

乙药品批准文号为“国药准字S20080010”，其中“S”表示正确答案：C[解析]考查药品批准文号的格式及意义。根据《药品注册管理办法》，药品批准文号中，“S”表示生物制品，“J”表示进口药品分包装。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》A.县级以上卫生行政部门B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家药品不良反应监测中心E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局36.

全国药品不良反应监测管理工作的部门是正确答案：C

37.

开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理的部门是正确答案：B

38.

负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准与规范的部门是正确答案：D

39.

承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是正确答案：E[解析]考查《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定。国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测管理工作；国家食品药品监督管理局会同卫生部开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理；国家不良反应监测中心负责制定全国药品不良反应报告和监测的技术标准和规范、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报。

根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》A.三唑仑B.枸橼酸西地那非C.麦角胺D.布桂嗪E.麦角胺咖啡因片40.

属于麻醉药品的是正确答案：C

41.

属于第一类精神药品的是正确答案：A

42.

属于第二类精神药品的是正确答案：E[解析]考查麻醉药品和精神药品的分类。根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，麦角胺属于麻醉药品范畴，三唑仑为第一类精神药品，麦角胺咖啡因片为第二类精神药品。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》A.0.5万元以上1万元以下的罚款B.0.5万元以上2万元以下的罚款C.1万元以上3万元以下的罚款D.2万元以上5万元以下的罚款E.5万元以上10万元以下的罚款43.

销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处正确答案：B

44.

取得《印鉴卡》的医疗机构违反购买、储存的规定，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处正确答案：A

45.

定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，应由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处正确答案：E[解析]考查《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关知识。销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；取得《印鉴卡》的医疗机构违反购买、储存的规定，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处5000元以上1万元以下的罚款；定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，应由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药