《妇幼健康信息 第1部分：数据采集规范》编制说明

标准名称妇幼健康信息第1部分：数据采集规范任务来源（项目计划号）《安徽省市场监督管理局关于下达2023年第二批安徽省地方标准制修订计划的通知》（皖市监函〔2023]478号），项目计划号2023-2-139。第一起草单位（盖章）安徽省妇女儿童保健中心单位地址安徽省合肥市望江东路39号参与起草单位长三角信息智能创新研究院、亳州市妇幼保健计划生育服务中心、安徽省卫生健康委员会信息中心、安徽卫生健康职业学院、安徽晶奇网络科技股份有限公司、芜湖市妇幼保健计划生育服务中心(芜湖市妇幼保健院)、阜阳市妇幼保健计划生育服务中心、合肥市妇女儿童保健中心、安庆市妇幼保健计划生育服务中心、马鞍山市妇幼保健院、滁州市妇幼保健计划生育服务中心、淮南市妇幼保健计划生育服务中心、宣城市妇幼保健计划生育服务中心、蚌埠市妇幼保健院、黄山市妇幼保健计划生育服务中心、宿州市妇幼保健计划生育服务中心、淮北市妇幼保健计划生育服务中心、铜陵市妇幼保健院、六安市妇幼保健计划生育服务中心(六安市妇幼保健院)、池州市疾病预防控制保健中心标准起草人（全部起草人，应该与标准文本前言中起草人排序一致）序号姓名单位职务职称电话123456789101112131415161718192021222324252627281、编制过程简介2023年9月12日，根据安徽省市场监督管理局《安徽省市场监督管理局关于下达2023年第二批安徽省地方标准制修订计划的通知》（皖市监函〔2023〕478号），我中心承担主持起草安徽省地方标准《妇幼健康信息第1部分:数据采集规范》成功立项。标准立项后，起草单位召开多次会议，认真计划、研究、安排标准的起草工作：1.成立工作组2023年9月，我中心与长三角信息智能创新研究院、亳州市妇幼保健计划生育服务中心、安徽省卫生健康委员会信息中心、安徽卫生健康职业学院、安徽晶奇网络科技股份有限公司、芜湖市妇幼保健计划生育服务中心(芜湖市妇幼保健院)等多家单位共同成立了《妇幼健康信息第1部分：数据采集规范》标准起草小组。起草小组经过多次讨论研究，形成了《妇幼健康信息第1部分：数据采集规范》制定的总体思路、标准框架，拟订了工作计划，明确工作目的、范围和要求，落实具体工作人员职责和分工，确保高质量的推进标准编制工作。2.收集资料2023年10-12月，标准起草小组收集与妇幼健康信息要求相关的国内外相关文献资料，并认真学习GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准的结构与编写规则》、GB/T1.2-2020《标准化工作导则第2部分：以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则》。3．实地调研2024年1-4月，标准起草小组赴池州、芜湖等安徽省内多家妇女儿童保健医院开展相关调研。4.形成标准草案2024年5-7月，标准起草小组根据收集的相关材料、实地调研情况和工作经验，先后组织多轮集中交流研讨，确定了标准的框架和内容，形成了标准草案。5.形成标准征求意见稿2024年8月，标准起草小组针邀请相关专家召开标准草案讨论会，专家组认真听取了标准编制情况汇报，审阅了相关材料，经讨论提出修改意见。根据修改意见，标准起草小组对标准内容进行了修改完善，形成《妇幼健康信息第1部分：数据采集规范》征求意见稿。2、制定标准的必要性和意义（1）制定标准的必要性政策要求：《关于加强全民健康信息标准化体系建设的意见》（国卫办规划发〔2020〕14号）提出：积极推进公共卫生、基层医疗卫生等信息系统与区域全民健康信息平台规范连接，实现区域内数据整合共享。《关于印发“十四五”全民健康信息化规划的通知》（国卫规划发〔2022〕30号）指出：加强系统和资源整合，强化数据分析应用，推进数据可视化，实现数据统一标准、一次采集、整合共享、多方利用。《安徽省卫生健康委“十四五”卫生健康标准化工作规划》（皖卫发〔2022〕9号）要求：大力推进公共卫生体系标准化建设、促进重点人群健康标准化建设。现实问题：数据难以整合。不同部门或系统采集的数据格式、标准不统一，导致数据难以整合、分析和使用。规范化的数据采集标准可以解决数据不一致的问题，确保数据的兼容性和可整合性。数据质量不高。数据采集过程中可能存在错误、遗漏或重复数据，影响数据的可靠性和准确性。通过制定明确的数据质量标准和审核机制，可以提升数据的准确性、完整性和可靠性。数据安全和隐私难以保障。在数据采集过程中，可能存在数据泄露或滥用的风险，尤其是涉及个人隐私的数据。通过制定安全和隐私保护措施，规范可以防止数据在采集、传输和存储过程中的风险，确保数据安全。决策支持不足。缺乏高质量、可靠的数据会导致平台无法为决策提供有力支持。通过规范化数据采集，确保数据的可信度和及时性，进而提升决策的科学性和有效性。（2）制定标准的意义提升数据质量和可靠性。通过统一的数据采集标准，确保数据的准确性、一致性和完整性，减少错误和偏差，从而提升数据的整体质量。促进数据共享与互操作性。规范化的数据采集流程使得数据更易于在不同系统、部门之间共享和整合，打破信息孤岛，增强系统间的协同工作能力。保障数据安全与隐私。通过规范数据采集过程中的安全措施和隐私保护要求，有效防止数据泄露、滥用和未经授权的访问，维护个人和组织的信息安全。支撑科学决策。高质量、规范化的数据为区域管理和决策提供了可靠的基础，帮助决策者更准确地分析问题，制定更科学、合理的政策和措施。支持平台的长期发展与维护。规范化的数据采集流程为平台的长期发展提供了稳定的基础，确保平台能够持续采集和管理高质量的数据，支持平台的持续优化和改进。3、制定标准的原则和依据，与现行法律法规、标准的关系（1）制定原则制定标准遵循“统一性、通用性、规范性、普适性”原则，在标准要求与技术指标的设置上，结合了妇幼健康数据采集的现状，又充分考虑到了使用需求以及标准的科学性、可操作性及前瞻性，使标准先进可行。通过执行本标准，能够对安徽省妇幼健康数据采集工作提供指导，从而达到优化采集流程、提高数据质量的作用。（2）制定依据一是按照国家标准《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》（GB/T1.1—2020）；二是按照安徽省地方标准《地方标准制修订工作指南》（DB34/T2800-2020）（3）与现行法律法规、标准的关系经资料收集和查新，目前暂无相关标准发布。本标准的制定填补了省内行业空白，有效规范妇幼数据采集流程。4、主要条款的说明，主要技术指标、参数、试验验证的论述（详细说明）（1）主要条款说明本标准适用于指导各级提供妇幼健康服务的机构数据采集。本标准共分9章，包括：范围、规范性引用文件、术语和定义、数据采集内容、数据采集技术、数据采集方法、数据采集流程、数据质量控制和数据安全保障等内容，其中数据采集方案、数据映射关系、数据采集方式、数据质量控制和数据安全保障要求是本标准的主要技术内容。（2）主要技术说明本文件对数据采集的内容进行了规定，主要涵盖了妇女保健数据：婚前保健服务数据妇女常见病筛查数据、计划生育技术服务数据、孕产期保健服务与高危管理数据、产前筛查与诊断数据、生缺陷监测数据、孕产妇死亡报告数据、孕前优生健康检查数据、其他妇女健康数据；儿童椅健康数据：出生医学证明数据、儿童健康体检数据、新生儿疾病筛查数据、营养性疾病儿童管理数据、5岁以下儿童死亡报告数据。对数据采集的主要技术进行了规范。并且规定了人工采集和自动采集的流程。规范了采集过程中的数据质量控制原则及方法。目前，安徽省及全国范围内，尚未有妇幼健康信息采集的相关标准。标准内容上根据，符合安徽省地方发展需求。5、标准中如果涉及专利，应有明确的知识产权说明无6、采用国际标准或国外先进标准的，说明采标程度，以及国内外同类标准水平的对比情况无7、重大分歧意见的处理经过和