药事管理与法规分类模拟题99

药事管理与法规分类模拟题99C型题

林某知道李某在制毒后，利用职务的便利偷运公司麻黄碱类复方制剂，将其给李某并用来制毒，后被公安部门发现，经过调查又发（江南博哥）现林某所在企业未经许可擅自生产麻黄碱类复方制剂。1.

李某的行为构成了A.制造毒品罪B.非法走私毒物品罪C.非法买卖易制毒物品罪D.非法经营正确答案：A

2.

公安机关对林某所在企业的处罚可以是A.没收非法生产的易制毒化学品及原料，及其相应运输设备和工具，按制造毒品罪处罚B.处违法生产的易制毒化学品货值的10倍以上20倍以下的罚款，货值的20倍不足1万元的，按1万元罚款C.有营业执照的，吊销营业执照D.吊销药品生产许可证正确答案：B

3.

依据《易制毒化学品管理条例》第40条的规定，属于处1万元以上5万元以下的罚款情况的是A.将许可证或者备案证明转借他人使用的B.药品类易制毒化学品生产企业、经营企业未按规定渠道购销药品类易制毒化学品的C.药品类易制毒化学品生产企业连续停产1年以上未按规定报告的，或者未经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门现场检查即恢复生产的D.麻醉药品区域性批发企业因特殊情况调剂药品类易制毒化学品后未按规定备案的正确答案：A

为保证麻醉药品和精神药品合理应用，麻醉药品和精神药品实行生产总量控制、定点生产和销售渠道限制等措施。4.

下列关于定点生产企业的说法，正确的是A.经批准的定点生产企业可以委托加工麻醉药品和精神药品B.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药不能销售给区域性批发企业C.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业及经批准购用的其他单位D.定点生产企业只能将第二类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业等，不能销售给零售药店正确答案：C

5.

若某企业是定点经营企业，则其必备条件不包括A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品存放条件B.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定的行为C.具有特定的规模和一定的资金实力D.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力正确答案：C

6.

下列关于麻醉药品和精神药品的购销渠道说法正确的是A.全国性批发企业，应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品B.区域性批发企业需经过所在地市药品监督管理部门批准，方能从定点生产企业购进麻醉药品和精神药品制剂C.区域性批发企业因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后3内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案D.企业销售出库的第二类精神药品可以由购货单位自提，药品零售连锁药店对其门店配送第二类精神药品须直接配送，不能委托配送正确答案：A

2010年3月，某药品监督管理部门发现某互联网药品网上信息服务网站发布京药广审(视)第200808100235号广告，随后相关部门调查发现该网站《互联网药品网上信息服务资格证书》的发证日期是2004年5月12日。7.

下列关于该网站说法，不正确的是A.在其网页显著位置应标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号B.发布医疗器械的广告，必须经过食品药品监督管理部门审查批准C.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员D.该网站名称中可以出现“电子商务”和“药品招商”等内容，但不得出现“药品招标”正确答案：D

8.

对于该网站资格证书有效期的认定，正确的是A.有效期为5年，期满前6个月应申请换发B.有效期为6年，期满前6个月应申请换发C.有效期为3年，期满前6个月应申请换发D.有效期为1年，期满前6个月应申请换发正确答案：A

9.

对该网站发布的药品广告批准文号格式说法，正确的是A.“京”指北京，前6位代表审查年月，后四位代表广告批准序号B.“视”代表用于广告媒介形式的分类代号，还可以是“声”、“字”C.该文号在全国范围内有效D.该文号可以用于广播和电视正确答案：A

10.

依据《互联网信息服务管理办法》，对该网站可以给予的处罚是A.由药品监督管理部门给予警告，责令停止从事互联网药品信息服务；情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚B.由药品监督管理部门给予警告，责令停止从事互联网药品信息服务；并处500元以下罚款C.由药品监督管理部门给予警告，责令停止从事互联网药品信息服务；并处500元以上1万元以下罚款D.由药品监督管理部门给予警告，责令停止从事互联网药品信息服务；并处一万元以上3万元以下罚款正确答案：A

11.

根据《药品广告审查办法》，药品广告内容需要改动的，应当A.申请撤销原广告批准文号B.申请广告登记事项变更C.重新申请广告批准文号D.申请广告发布备案正确答案：C

某县食品药品监督管理局接到群众举报，称该县城内一门诊私自销售使用一种自配的制剂，执法人员遂对该门诊进行了检查。发现该门诊部地面上有大塑料袋包装的中药粉末制剂，无任何标识，另有空心胶囊散落在中药粉末制剂上，经询问负责人李某，称是将自配的粉末装入胶囊内进行销售。该门诊持有《医疗机构执业许可证》，但未取得《医疗机构制剂许可证》。经查，该诊所共私自配制“风湿腰腿痛胶囊”100瓶，均未检验。至检查时尚未销售。12.

私自配制“风湿腰腿痛胶囊”属于A.按假药论处B.劣药C.符合要求的药品D.被污染的药品正确答案：A

13.

依据《药品管理法》，对李某的行为认定正确的是A.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款B.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C.没收违法生产、销售的药品和违法所得，予以警告D.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二万元以上十万元以下的罚款正确答案：A

14.

若李某想合法配制制剂还需要A.通过《医疗机构制剂配制规范》验收B.取得《医疗机构制剂许可证》C.持有《医疗机构制剂许可证》并取得《医药产品注册证》的医疗机构D.持有《医疗机构制剂许可证》并取得相应批准文号正确答案：D

15.

若该门诊购进同一通用名称药品的品种，口服剂型一般A.不得超过1种B.不得超过2种C.不得超过3种D.不得超过4种正确答案：B

16.

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括A.处理意见B.制剂数量C.收回原因D.领用部门正确答案：D

17.

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不可以配备A.甲类非处方药以外的其他药品B.常用药品和急救药品以外的其他药品C.国家基本药物以外的其他药品D.基本医疗保险目录中“乙类目录”中的药品正确答案：B

2009年2月，某市药品监督管理部门在协查一起行政案件过程中，发现由某制药有限公司发往该市某医药公司的50件麻黄浸膏片和200件复方茶碱麻黄碱片下落不明，可能流向非法渠道，于是决定移交公安机关。18.

除麻黄碱类，下列也属于2010版药品类易制毒化学品的是A.麦角新碱B.麦角醇C.丙酮D.氢溴酸后马托品正确答案：A

19.

该市某医药公司购买麻黄浸膏应当出示的文件，不正确的是A.药品经营许可证、营业执照复印件B.该医药公司法定代表人、主管药品类易制毒化学品负责人、采购人员姓名及联系方式C.法定代表人授权委托书原件及采购人员身份证明文件复印件D.《药品类易制毒化学品购用证明》复印件正确答案：D

20.

下列关于复方茶碱麻黄碱片说法，不正确是A.复方茶碱麻黄碱片是含特殊药品的复方制剂，2012年1月1日，对其实行电子监管，未入网及未使用药品电子监管码统一表示的，一律不得销售B.复方茶碱麻黄碱片是含特殊药品的复方制剂，具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务C.某患者凭身份证可购买3盒复方荼碱麻黄碱片D.复方茶碱麻黄碱片是含特殊药品的复方制剂，复方甘草片和含磷酸可待因口服液体制剂也是特殊药品的复方制剂正确答案：C

某医院普通处方笺上信息有“时间：2009年12月12日，姓名：赵晓鸣，性别：男，年龄：47，科别：骨科，临床诊断：关节炎，Rp：法斯通5盒，医师签章，核对签童、调配签章、发药签名及价格。”21.

该处方笺的颜色是A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色正确答案：D

22.

对该处方限量是A.一般不超过3日常用量B.一般不超过7日常用量C.不超过15日常用量D.一般不超过5日常用量正确答案：B

23.

该处方的有效期最长不超过A.3天B.4天C.5天D.6天正确答案：A

24.

该处方的“四查十对”正确的是A.“四查”是查处方，查药品，查配伍禁忌，查用药合理性B.“十对”是对科别、姓名、年龄，对药名、日期、规格、数量，对药品性状、用法用量，对临床诊断C.“四查”是查处方，查临床诊断，查配伍禁忌，查用药合理性D.“十对”是对科别、姓名、年龄、性别，对药名、日期、规格、数量，对药品性状、用法用量正确答案：A

25.

该处方存在的问题是A.处方前记不全B.处方正文不全C.处方后记不全D.处方前记和后记均不全正确答案：D

某市医院处方笺上信息有“科室：胸外科，姓名：李圣泉，性别：女，年龄：63岁，身份证号费别：自费，时间：2010年10月12日，临床诊断：肺癌，Rp：硫酸吗啡注射液(0.01g:1ml)×3支/0.01g，肌注：一日一次”26.

该处方的颜色和标识是A.白色，“精二”B.淡红色，“麻、精一”C.淡黄色，“麻、精一”D.白色，“麻、精一”正确答案：B

27.

该处方的保存期限是A.1年B.2年C.3年D.4年正确答案：C

28.

该处方限量A.一般不超过7日常用量B.不超过3日常用量C.不超过15日常用量D.不超过1日常用量正确答案：B

29.

下列可作为该处方后记的是A.医师签名并盖章，药品金额，发药药师签名B.医师签名并盖章，药品金额，审核、发药药师签名C.医师签名并盖章，药品金额，核对、发药药师签名D.医师签名并盖章，药品金额，审核、调配，核对、发药药师签名正确答案：D

30.

下列关于处方说法正确的是A.处方书写时药品可以缩写体表示，药品规格和剂量、用法用量要准确规范，可以使用遵医嘱字样B.每张处方只能个用于一名患者，如李某，临床诊断为高血压，其购买的缬沙坦可以与罗红霉素共用一张处方C.对慢性病患者口头交代延长用量理由的，不需要在处方中再次注明原因D.中药饮片处方应该按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，同时要标准药物煎煮要求正确答案：D

某患者，65岁，家住广东佛山市顺德区伦教镇，患有高血压多年。每隔几天，他就到该镇的社区卫生服务站拿回家十几片用小白纸袋包着的降压药。国家基本药物制度对该患者来说是很陌生的一个词，但他对“基本药物”却显得很熟悉。他举着手中的药袋说：“我拿的就是基本药物，不用花钱”。在患者解释了基本药物之后，他反问：“我能用上更好一点的降压药吗?能给我报销多少?”。31.

我国基本药物的遴选原则不包括A.安全有效B.价格便宜C.防治必需D.中西药并重正确答案：B

32.

下列关于国家基本药物说法，正确的是A.12版国家基本药物主要有化学药品、中成药、中药饮片三部分B.价格调高的品种从基本药物目录调出的情况之一C.国家基本药物一经确定后，不再改动，原则上每3年调整一次D.基本药物全品种进行电子监管正确答案：B

33.

该患者参加了城镇居民医疗保险，在购买药物时的报销比例是A.购买属于《基本药物(基层部分)》的药品，实行100%报销，不属于基本药物的不给报销B.各地方政策不同报销比例也不同C.对所有药物实行100%报销D.购买《基本药物(基层部分)》的药品，实行100%报销，不属于基本药物品种的报销比例低于基本药物正确答案：D

建立城镇居民基本医疗保险制度，将医疗保险覆盖面扩大到所有城乡居民，实现人人享有基本医疗保障，是党中央、国务院在建立城镇职工基本医疗保险制度和新型农村合作医疗制度之后的又一项重大举措。34.

我国基本医疗保险体系是A.“医保”目录、“新农合”目录B.“医保”目录、“新农合”目录、基本药物目录C.“医保”目录、“新农合”目录、低保D.“医保”目录、“新农合”目录、基本药物目录、低保正确答案：B

35.

下列对城镇职工基本医疗保险费用说法，正确的是A.用人单位缴费率应控制在职工工资总额的6%左右，职工缴费率一般为本人工资收入的2%B.用人单位缴费率应控制在职工工资总额的4%左右，职工缴费率一般为本人工资收入的2%C.用人单位合同职工的缴费率确定后，不再改变D.用人单位缴费率应控制在职工工资总额的6%左右，职工缴费率一般为本人工资收入的2%，国家一般给补助200元/月正确答案：A

36.

医疗保险基金能报销的药物是A.当归饮片B.十全大补酒C.阿司匹林泡腾片D.阿莫西林正确答案：D

某广播播出的一则广告，“小孩爱咳嗽，用某某牌止咳颗粒，化痰止咳。某某制药，沪药广审(声)第2014040211号”37.

2015年7月还能继续发布该广告么A.能，药品广告是没有有效期的B.不能，该药品广告的有效期是1年C.不能，该药品的有效期是半年D.能，该药品广告的有效期是1年正确答案：B

38.

不能发布药品广告的是A.医疗机构自制制剂B.抗生素C.氨酚美麻片D.枸橼酸西地那非正确答案：A

39.

对该药品广告说法正确的是A.该广告不得出现在7:00～22:00B.该广告能以6岁小孩的名义介绍C.该广告不能出现在少儿故事课堂中D.该药品广告中可以出现某诊所的咨询热线正确答案：C

40.

若该广告存在违法行为，下列说法正确的是A.若该广告是提供虚假材料获得的，药品广告审查机关应撤销该批准文号，立即停止发布，重新申请批准文号B.若该广告是提供虚假材料获得的，药品广告审查机关应撤销该批准文号，立即停止发布，并1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.若该广告任意扩大产品适应症和疗效，药品广告审查机关应撤销该批准文号，立即停止发布，并2年内不受理该企业该品种的广告审批申请D.若该广告严重误导和欺骗消费者，应采取行政强制措施，暂停该药在辖区的销售，该药品企业在当地相应媒体发布更正启事后方可再次销售正确答案：B

41.

该广告若在异地发布，下列说法中正确的是A.在当地重新申请广告批准文号B.到当地药品广告审查机关进行备案C.异地发布广告的有效期是1年D.异地发布广告的有效期是2年正确答案：B

植入性医疗器械产业在过去30年里取得了令人瞩目的进展。从植入性心脏起搏器、植入性心房除颤器、人工耳蜗、各种植入性电极(用于帕金森病、癫痫等疾病的治疗)、植入性胰岛素泵，到形形色色的植入性血管支架等，这些产品一经上市，很快便成为医疗器械市场上的畅销产品。可以肯定的是，植入性医疗器械已成为医疗器械的一个重要分支。42.

上述列出的医疗器械属于A.第一类B.第二类C.第三类D.以上都不对正确答案：C

43.

若某经营者经营此类医疗器械，下列可作为《医疗器械经营许可证》编号的是A.豫食药监械经营许201306075B.豫食药监械经营备20130075C.豫食药监械经营许20130075D.豫食药监械经营备201306075正确答案：C

44.

下列关于该类医疗器械要求，不正确的是A.经营该类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至该医疗器械有效期后2年B.经营该类医疗器械向所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门申请经营许可C.该类医疗器械说明书、标签上的产品名称与医疗器械注册证中的名称应一致D.该类医疗器械说明书、标签不仅要表明医疗器械注册证书编号，还要表明医疗器械注册人的名称、地址及联系方式正确答案：A

2014年，埃博拉病毒在西非的肆虐牵动全球神经。据世界卫生组织统计，截止到12月17日，确诊或疑似感染埃博拉病毒人数已达18603人，其中6915人死亡，病死率约37%。埃博拉病毒属丝状病毒，是目前世界范围内最致命的病原体，致死率高达90%，研发安全有效的病毒疫苗迫在眉睫。早前，美国国立卫生研究院的疫苗研究中心已经研发出有效DNA疫苗。该类疫苗对非人灵长类动物有效保护率达100%，在美国健康成人中进行的Ⅰ期临床试验也显示出良好安全性与免疫原性。但此类疫苗是否在非洲具有同样的安全性与免疫原性仍然未知。45.

在我国，该DNA疫苗进行新药临床研究的申请与审批、上市生产，下列说法不正确的是A.所在地省级药品监督管理部门同意该药品注册申请的，自受理申请之日起5日内组织对该药品研制情况及原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见B.该疫苗需要抽取3个批号的检验用样品，发给药品检验所检验C.药品评审中心收到该疫苗的申报资料后，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审批，必要时可以要求申请人补充资料D.该疫苗临床实验结束后，药品评审中心组织申请人报送的临床试验等资料进行全面审核，国家药品监督管理局依据综合意见，做出决定，对符合规定的发给《医药产品注册证》正确答案：D

46.

可作为该疫苗的证书格式的是A.国药准字A20140203B.京药准字SC20140203C.国药准字J20140203D.国药准字Z20140203正确答案：A

47.

下列关于疫苗购