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第第页药用级胆固醇特点药用级胆固醇特点胆固醇,是一种环戊烷多氢菲的衍生物。化学式为C27H46O,为白色或淡黄色结晶[1],是哺乳动物中主要的甾体类化合物,在基本的细胞生命活动中起到重要作用。物理性质密度:在水中,30°C时为0.095mg/ml熔点:148.5℃沸点:760mmHg压力下360℃溶解度:中度溶于热酒精;溶于苯、油、脂肪和胆盐的水溶液[1]化学性质胆固醇是由甾体部分和一条长的侧链组成。胆固醇修饰多肽药物可以提高多肽的药物活性和体内/外半衰期C27H46O386.7[57-88-5]本品系由动物器官提取、精制而得,为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算,含C27H46O不得少于95.0%。【性状】本品为白色片状结晶。本品在三中易溶,在乙中溶解,在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为147~150℃。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-34°至-38°。【鉴别】(1)取本品约10mg,加三1ml溶解后,加硫酸1ml,三层显血红色,硫酸层对光侧视应显绿色荧光。(2)取本品约5mg,加三2ml使溶解,加醋酐1ml,硫酸1滴,即显粉红色,迅速变为蓝色,最后呈亮绿色。(3)取本品与胆固醇对照品适量,分别加丙酮制成每1ml约含2mg的溶液,作为供试品和对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲苯(1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%三氯化锑的三溶液,于105℃干燥5分钟,立即检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。聚维酮K30(药用辅料)聚乙烯吡络烷酮硬脂酸镁(药用辅料)硬脂酸镁交联羧甲基纤维素钠(药用辅料)交联羧甲基纤维素钠二氧化钛(药用辅料)二氧化钛二甲基亚砜(药用辅料)二甲基亚砜甘氨酸(药用辅料)甘氨酸谷氨酸钠(药用辅料)谷氨酸钠果糖(药用辅料)果糖聚乙烯醇(药用辅料)聚乙烯醇聚山梨酯80(药用辅料)吐温80木糖醇(药用辅料)木糖醇月桂氮卓酮(药用辅料)月桂氮卓酮玉米朊(药用辅料)玉米朊硬脂酸(药用辅料)硬脂酸香草醛(药用辅料)香兰素四川产无水碳酸钠(药用辅料)无水碳酸钠广东河北产卡波姆均聚物94

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