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文档简介
红卡细胞壁骨架说明书概述红卡(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)的说明书内容主要包括药品的基本信息、成分、适应症、用法用量、不良反应、注意事项、禁忌、药理作用、贮藏与有效期等方面。药品基本信息药品名称:红卡(商品名),外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架(通用名)英文名称:NocardiarubraCellWallSkeletonforExternalUse汉语拼音:WaiyongHongsenuokashijunXibaobiGujia生产企业:辽宁格瑞仕特生物制药有限公司批准文号:国药准字S20030009执行标准:国家食品药品监督管理局国家药品标准(标准编号:WS4-(S-006)-2006Z)成分主要组成成分:红色诺卡氏菌细胞壁骨架的组分霉菌酸、阿拉伯半乳聚糖和粘肽等。辅料为右旋糖酐40。性状红卡为白色疏松状体或粉末,加入注射用水后应成白色均匀的混悬液。适应症主要用于宫颈糜烂的治疗,特别是有症状或有病原体感染(如HPV感染)的病理性宫颈糜烂样改变。用法用量用药前准备:于月经干净后2-3天开始应用红卡治疗。用药前先用生理氯化钠溶液将宫颈烂处分泌物处理干净。用药方法:取红卡1支(以生理氯化钠溶液2.0ml稀释)浸湿带尾棉球,将其置于患处并保留24小时后取出。2天1次,每次1支,6次为1个疗程。未治愈者需继续用药。不良反应个别病人用药后可能有轻微的阴道不适感,但停药后症状通常会自行消失。关于具体的不良反应信息,尚不明确。注意事项1.用药期间严禁性生活,修复期也建议避免性生活,或使用避孕套以降低病原微生物再次感染的几率。2.用药时严禁用碘伏或消杀类洗液清洗宫颈和阴道。3.宫颈周部免疫系统的启动、感染细胞的清除及上皮组织的修复需要一定的周期,患者应遵医嘱完成整个疗程。禁忌对红色诺卡氏菌及其制品过敏者禁用。药理作用红卡是一种非特异性免疫调节剂,能增强体内巨噬细胞和自然杀伤细胞的免疫活性,有效促进免疫细胞吞噬和杀灭病原体,提高人体抗感染的能力,消除局部炎症,加快糜烂面的愈合。贮藏与有效期贮藏条件:4~20℃避光保存。有效期:一般为24个月(具体以包装上的有效期为准)。总结红卡细胞壁骨架作为一种外用药物,主要用于治疗宫颈糜烂等妇科疾病。患者在使
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