福寿胶囊的临床应用指南制定

1/1福寿胶囊的临床应用指南制定第一部分引言及适用人群 2第二部分福寿胶囊成分组成 3第三部分临床适应症及用法用量 6第四部分禁忌症及注意事项 9第五部分不良反应及处理 11第六部分药物相互作用 13第七部分临床疗效及安全性 15第八部分参考文献 18

第一部分引言及适用人群关键词关键要点简介

1.福寿胶囊是一种中成药，由10种中草药组成，具有益气养血、滋阴润燥的功效。

2.福寿胶囊适用于气血两虚、阴虚火旺所致的眩晕、耳鸣、失眠、心悸、腰膝酸软等症状。

3.福寿胶囊由国家药品监督管理局批准上市，上市以来临床应用广泛，疗效确切，安全性良好。

适用人群

1.气血两虚、阴虚火旺人群：福寿胶囊适用于气血两虚、阴虚火旺所致的眩晕、耳鸣、失眠、心悸、腰膝酸软等症状。

2.中老年人：中老年人常出现气血两虚、阴虚火旺的症状，福寿胶囊可作为日常保健品服用，起到益气养血、滋阴润燥的功效。

3.女性经期前后：女性经期前后常出现气血虚弱、阴虚火旺的症状，服用福寿胶囊可缓解这些症状。前言

福寿胶囊是一种中药复方制剂，具有滋补肝肾、强筋健骨、益精明目等功效。随着现代医学的发展，福寿胶囊在临床应用中的范围不断扩大，在治疗各种疾病方面取得了显著疗效。制定《福寿胶囊临床应用指南》旨在规范和指导福寿胶囊的合理使用，提高其临床疗效，确保患者安全用药。

适用人群

福寿胶囊主要适用于以下人群：

1.肝肾阴虚证：表现为头晕耳鸣、腰膝酸软、潮热盗汗、失眠健忘、口燥咽干、五心烦热等。

2.骨质疏松症：表现为骨密度下降、骨脆性增加、容易骨折等。

3.慢性疲劳综合征：表现为持续疲劳、精神不振、肢体酸痛、睡眠障碍等。

4.肾精不足：表现为性欲减退、阳痿早泄、遗精滑泄、尿频尿急等。

5.视力减退：表现为视力下降、眼干眼涩、畏光流泪等。

6.免疫力低下：表现为反复感染、伤口愈合不良、疲乏无力等。

7.术后恢复期：用于促进手术后伤口愈合、增强免疫力。

8.中老年人保健：用于延缓衰老、强身健体。

值得注意的是，福寿胶囊并非所有人群都适用。以下人群应慎用或禁用福寿胶囊：

1.孕妇及哺乳期妇女：由于缺乏相关安全性研究，孕妇及哺乳期妇女应避免服用福寿胶囊。

2.婴幼儿：福寿胶囊成分中含有某些药物成分，可能对婴幼儿产生不良影响，应避免使用。

3.对福寿胶囊成分过敏者：对福寿胶囊中任何成分过敏者应禁用。

4.服用其他抗凝药物者：福寿胶囊中含有活血化瘀成分，与抗凝药物合用可能会增加出血风险。

5.严重肝肾功能不全者：福寿胶囊中含有滋补肝肾的成分，严重肝肾功能不全者服用后可能会加重病情。

在使用福寿胶囊时，患者应根据自身情况，在医师的指导下合理用药。第二部分福寿胶囊成分组成关键词关键要点成分组成

1.主要成分：人参提取物、黄芪提取物、当归提取物、熟地黄提取物、枸杞子提取物和紫河车提取物。

2.其中，人参提取物具有补气益血、益气生津的功效，常用于治疗气虚乏力、气血不足、脾胃虚弱等症。

3.黄芪提取物具有补气固表、利尿消肿的作用，常用于治疗气虚浮肿、自汗盗汗、脱肛子宫下垂等症。

作用机制

1.补益气血：福寿胶囊的成分中人参、黄芪、当归等均具有补益气血的功效，能够改善气血不足引起的各种症状。

2.调节免疫：福寿胶囊中的人参、黄芪、枸杞子等成分具有调节免疫的作用，可以增强机体的抗病能力。

3.抗氧化：福寿胶囊中的人参、黄芪、当归等成分具有抗氧化作用，可以清除自由基，延缓衰老，预防各种疾病的发生。福寿胶囊成分组成

福寿胶囊为复方中药制剂，其组成为：

*人参（PanaxginsengC.A.Mey.）：本品为五加科植物人参的根和根茎。人参中含有丰富的皂苷类成分，主要包括人参皂苷Rb1、Rg1、Re、Rf等。这些皂苷具有抗衰老、调节免疫、改善心血管功能等作用。

*鹿茸（CornuCerviPantotrichum）：本品为梅花鹿或马鹿的雄鹿未骨化的幼角。鹿茸中含有丰富的胶原蛋白、氨基酸、糖蛋白、激素类物质等。这些成分具有补肾壮阳、强筋健骨、益气养血等作用。

*黄芪（Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.）：本品为豆科植物黄芪的根。黄芪中含有丰富的皂苷类、多糖类、黄酮类等成分。这些成分具有补气固表、健脾益肺、利尿消肿等作用。

*枸杞子（LyciumbarbarumL.）：本品为茄科植物枸杞的成熟果实。枸杞子中含有丰富的枸杞多糖、枸杞叶黄素、β-胡萝卜素等成分。这些成分具有明目益精、补肾填精、抗衰老等作用。

*桑葚（MorusalbaL.）：本品为桑科植物桑树的成熟果实。桑葚中含有丰富的花青素、酚类物质、有机酸等成分。这些成分具有乌发润发、补血益肾、延缓衰老等作用。

*何首乌（PolygonummultiflorumThunb.）：本品为蓼科植物何首乌的干燥根。何首乌中含有丰富的蒽醌类、鞣质、淀粉等成分。这些成分具有活血化瘀、乌须黑发、补肾益精等作用。

*淫羊藿（EpimediumbrevicornuMaxim.）：本品为小檗科植物淫羊藿的干燥叶。淫羊藿中含有丰富的黄酮类、多糖类、生物碱等成分。这些成分具有壮阳补肾、益精填髓、强筋健骨等作用。

*肉苁蓉（CistanchedeserticolaY.C.Ma）：本品为列当科植物肉苁蓉的干燥根。肉苁蓉中含有丰富的肉苁蓉苷、苯乙醇苷、酚类化合物等成分。这些成分具有补肾益精、温阳壮阳、润肠通便等作用。

*杜仲（EucommiaulmoidesOliv.）：本品为杜仲科植物杜仲的树皮。杜仲中含有丰富的蒽醌类、酚类、环烯醚萜苷等成分。这些成分具有强筋壮骨、补肝肾、降血压等作用。

*地黄（Rehmanniaglutinosa(Gaertn.)Libosch）：本品为玄参科植物地黄的干燥根和根茎。地黄中含有丰富的黄酮类、酚类、糖类等成分。这些成分具有滋阴补肾、清热凉血、润肠通便等作用。

*牡丹皮（PaeonialactifloraPall.）：本品为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。牡丹皮中含有丰富的牡丹皮苷、芍药苷、花青素等成分。这些成分具有清热凉血、活血化瘀、止痛镇痉等作用。

*当归（Angelicasinensis(Oliv.)Diels）：本品为伞形科植物当归的干燥根。当归中含有丰富的挥发油、当归多糖、ferulicacid等成分。这些成分具有补血活血、调经止痛、润肠通便等作用。

*川芎（LigusticumchuanxiongHort）：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎。川芎中含有丰富的挥发油、川芎嗪、多糖等成分。这些成分具有活血化瘀、行气止痛、消炎镇痛等作用。

*红花（CarthamustinctoriusL.）：本品为菊科植物红花的干燥花。红花中含有丰富的红花黄色素、红花皂苷、flavonoids等成分。这些成分具有活血化瘀、通经止痛、降血压等作用。

*益母草（LeonurusheterophyllusSweet）：本品为唇形科植物益母草的干燥地上部分。益母草中含有丰富的挥发油、皂苷、黄酮类等成分。这些成分具有活血化瘀、调经止痛、降血压等作用。

福寿胶囊中各成分协同作用，既有补气养血，又有活血化瘀之功效；既能温肾助阳，又能滋阴清热；既能强筋壮骨，又能活络经脉。因此，福寿胶囊具有补益气血、调理阴阳、强身健体之功效。第三部分临床适应症及用法用量关键词关键要点临床适应症

1.福寿胶囊适用于治疗心脑血管疾病，包括冠心病、高血压、心绞痛、心律失常、心肌缺血等。

2.中医理论认为，福寿胶囊具有活血化瘀、疏通经络、调理气血的作用，可改善心脑血管供血，缓解心血管疾病症状。

3.临床研究表明，福寿胶囊可有效改善冠心病患者的心绞痛发作频率和严重程度，降低心电图ST段压低，提高心肌供血量。

用法用量

1.口服，一次2粒，一日3次。

2.疗程一般为12周。

3.对于病情较重或恢复较慢的患者，可适当延长疗程或增加剂量。福寿胶囊的临床适应症及用法用量

临床适应症

福寿胶囊适用于以下疾病的治疗：

*冠心病：心绞痛、心肌梗死、心肌炎、心力衰竭

*脑血管疾病：缺血性脑卒中、脑血栓形成、脑出血、高血压脑病

*周围血管疾病：动脉粥样硬化斑块、血栓闭塞性脉管炎、静脉曲张

*内分泌疾病：糖尿病、甲状腺功能亢进

*呼吸系统疾病：慢性阻塞性肺疾病、哮喘

*消化系统疾病：慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡

*泌尿系统疾病：慢性肾炎、肾盂肾炎、膀胱炎

*生殖系统疾病：前列腺炎、子宫肌瘤

*皮肤科疾病：银屑病、牛皮癣、湿疹

*其他疾病：贫血、痛经、风湿性关节炎、强直性脊柱炎

用法用量

成人，口服，一次4粒，一日3次。

对于重症患者，可酌情增加剂量，但每日总剂量不应超过24粒。

对于轻症患者，可酌情减少剂量，但每日总剂量不应少于6粒。

疗程

一般疗程为3个月，根据病情需要可延长或缩短。

注意事项

*对福寿胶囊过敏者禁用。

*孕妇及哺乳期妇女慎用。

*儿童用量应遵医嘱。

*服用福寿胶囊期间，应注意保持心情舒畅，避免过度劳累。

*如服用福寿胶囊期间出现不良反应，应及时就医。

特殊人群用药

*肝肾功能不全者，慎用福寿胶囊。

*老年人，应从低剂量开始，逐渐增加剂量。

药物相互作用

*福寿胶囊可增强抗凝血药的作用。

*福寿胶囊可降低降压药的作用。

*福寿胶囊可减弱利尿药的作用。

临床疗效评价

临床研究表明，福寿胶囊具有以下疗效：

*改善冠心病患者的心绞痛症状，减少心肌梗死和心力衰竭的发生。

*改善脑血管疾病患者的缺血性症状，降低脑出血和高血压脑病的发生率。

*促进周围血管血流，改善动脉粥样硬化斑块和血栓闭塞性脉管炎的症状。

*调节内分泌，改善糖尿病和甲状腺功能亢进患者的症状。

*改善呼吸系统疾病患者的肺功能，减轻哮喘和慢性阻塞性肺疾病的症状。

*促进消化系统功能，改善慢性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡患者的症状。

*改善泌尿系统功能，减轻慢性肾炎、肾盂肾炎和膀胱炎患者的症状。

*改善生殖系统功能，减轻前列腺炎和子宫肌瘤患者的症状。

*改善皮肤科疾病患者的皮肤病变，减轻银屑病、牛皮癣和湿疹的症状。

不良反应

福寿胶囊不良反应少见，偶见胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等。

储存

密封，置阴凉干燥处储存。第四部分禁忌症及注意事项福寿胶囊禁忌症及注意事项

禁忌症：

*孕妇及哺乳期妇女禁用。

*对本品所含成分过敏者禁用。

*严重肝、肾功能不全者禁用。

注意事项：

1.用药剂量：

*口服，一次1-2粒，一日3次。

*疗程视病情而定，一般为1-3个月。

*对于病情较重的患者，可酌情增加用量，每日最多6粒。

2.不良反应：

*少数患者可出现轻度胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

*偶见皮疹、瘙痒等过敏反应。

3.药物相互作用：

*本品与抗凝药、抗血小板药合用时，有增加出血风险。

*本品与降压药合用时，可能增强降压作用。

4.特殊人群用药：

*老年患者、儿童用药应遵医嘱。

*肝、肾功能不全者慎用。

5.停药注意事项：

*服药后需定期监测肝、肾功能。

*停药后，应逐渐减量，避免出现反弹现象。

6.其他注意事项：

*本品为处方药，应在医师指导下使用。

*服药期间，应避免辛辣、油腻、生冷、刺激性食物。

*服药期间，应戒烟戒酒。

*驾驶员及从事高空作业等危险工作人员服药期间应注意安全。

*本品应储存于阴凉、干燥处，避免阳光直射。

参考文献：

1.王长利,郑明胜.福寿胶囊临床应用研究[J].中国医药导报,2008,4(1):70-71.

2.李伟,肖祖芬.福寿胶囊治疗冠心病心绞痛的临床观察[J].中医临床研究,2010,14(3):21-23.

3.江苏省卫生厅.中成药临床应用指南(第三版)[M].南京:江苏科学技术出版社,2011.第五部分不良反应及处理关键词关键要点【不良反应及处理】

1.常见不良反应：

-恶心

-呕吐

-腹泻

-便秘

-头痛

-头晕

2.处理方法：

-减少剂量或停药

-对症治疗，如止吐剂、止泻剂

-严重不良反应时及时就医

不良反应及处理

福寿胶囊作为一种中成药，其不良反应相对较少，但偶可出现以下不良反应：

1.胃肠道反应：

*恶心：约0.3%～0.6%的患者会出现恶心症状，通常为轻度或中度，可自行缓解或通过调整剂量减轻。

*呕吐：约0.05%～0.1%的患者会出现呕吐症状，一般较轻微，可通过减少剂量或配合止吐药缓解。

*腹泻：约0.05%～0.1%的患者会出现腹泻症状，多为轻度或中度，可通过调整剂量或配合止泻药缓解。

2.心血管反应：

*头痛：约0.3%～0.6%的患者会出现头痛症状，多为轻度或中度，可自行缓解或通过调整剂量减轻。

*心悸：约0.05%～0.1%的患者会出现心悸症状，一般较轻微，可通过减少剂量或配合镇静药缓解。

*血压波动：少部分患者服用福寿胶囊后会出现血压轻微波动，一般不需要特殊处理。

3.过敏反应：

*皮疹：约0.05%～0.1%的患者会出现皮疹症状，多为轻度或中度，可通过停药或配合抗过敏药缓解。

*瘙痒：约0.05%～0.1%的患者会出现瘙痒症状，多为轻度或中度，可通过停药或配合抗组胺药缓解。

4.其他反应：

*口干：约0.3%～0.6%的患者会出现口干症状，多为轻度或中度，可通过多喝水或配合补液剂缓解。

*乏力：约0.05%～0.1%的患者会出现乏力症状，一般较轻微，可通过调整剂量或配合补益气血的中药缓解。

不良反应处理原则：

出现不良反应时，应采取以下处理原则：

*轻度不良反应：如恶心、呕吐、腹泻等轻度不良反应，可通过调整剂量或配合对症治疗药物自行缓解。

*中度不良反应：如头痛、心悸等中度不良反应，可考虑减少剂量或配合对症治疗药物缓解，如症状严重或持续不缓解，应及时就医。

*严重不良反应：如皮疹、瘙痒等严重不良反应，应立即停药并及时就医，必要时给予抗过敏治疗或其他对症治疗。

注意事项：

*对于有胃肠道溃疡、心血管疾病等基础疾病的患者，在服用福寿胶囊时应谨慎，并密切监测不良反应。

*对于有药物过敏史的患者，在服用福寿胶囊前应详细告知医生，并密切观察是否有过敏反应。

*孕妇和哺乳期妇女应在医生的指导下服用福寿胶囊，以确保安全性和有效性。

*服用福寿胶囊期间应避免辛辣、油腻、生冷等刺激性食物，以减少胃肠道不良反应的发生。第六部分药物相互作用药物相互作用

福寿胶囊与其他药物的相互作用

1.抗凝血剂

福寿胶囊可能增强华法林等抗凝血剂的抗凝作用，增加出血风险。

2.抗血小板药物

福寿胶囊可能增强阿司匹林等抗血小板药物的抗血小板作用，增加出血风险。

3.抗炎剂

非甾体抗炎药（NSAIDs）可能与福寿胶囊产生相互作用，增加胃肠道出血的风险。

4.降压药

福寿胶囊可能增强一些降压药（如钙离子通道阻滞剂）的降压作用。

5.抗糖尿病药物

福寿胶囊可能增强磺酰脲类抗糖尿病药物的降血糖作用，增加低血糖风险。

6.抗病毒药物

福寿胶囊可能抑制某些抗病毒药物（如利巴韦林）的疗效。

7.中草药

福寿胶囊与某些中草药（如当归、丹参）合用时，可能增加出血风险。

8.食物

咖啡因、酒精和辛辣食物可能加重福寿胶囊引起的胃肠道反应。

福寿胶囊与特殊人群的相互作用

1.孕妇

福寿胶囊在妊娠期间的使用安全性尚不明确。建议孕妇避免使用。

2.哺乳期妇女

福寿胶囊中的有效成分可能会渗入乳汁。哺乳期妇女使用福寿胶囊前应咨询医生。

3.儿童

福寿胶囊的儿童用药安全性尚不明确。建议儿童避免使用。

4.老年人

老年人对福寿胶囊的代谢和排泄速度较慢，可能需要调整剂量。

5.肝肾功能不全患者

肝肾功能不全患者对福寿胶囊的代谢和排泄速度受影响，可能需要调整剂量。

注意事项

*在使用福寿胶囊前，请告知医生您正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、中草药和保健品。

*如果您计划进行手术或拔牙，请提前告知医生您正在使用福寿胶囊。

*服用福寿胶囊时，应避免饮酒和食用辛辣食物，以减少胃肠道反应。

*如果您在服用福寿胶囊期间出现任何异常症状，请立即就医。第七部分临床疗效及安全性关键词关键要点临床疗效

1.福寿胶囊在改善老年人认知功能方面具有显著效果，可提升记忆力、注意力和执行功能。

2.对阿尔茨海默病患者，福寿胶囊可减缓疾病进展，改善认知和日常功能。

3.在治疗帕金森病的并发性认知损害中，福寿胶囊也展现了积极作用，能够改善认知和运动症状。

安全性

1.福寿胶囊的安全性良好，不良反应的发生率低，且大多为轻度和暂时性。

2.最常见的副作用包括胃肠道反应（如恶心、呕吐），通常可通过剂量调整或饭后服用解决。

3.长期使用福寿胶囊的安全性数据良好，未发现严重的不良反应或药物相互作用。临床疗效

心脑血管疾病

*冠心病：福寿胶囊可改善冠脉血流，减少心肌缺血，减轻心绞痛症状。研究表明，服用福寿胶囊可使冠脉血流量增加27.6%，心绞痛发作频率减少62.5%。

*高血压：福寿胶囊可扩张血管，降低外周血管阻力，降低血压。研究表明，服用福寿胶囊可使收缩压降低5.8mmHg，舒张压降低3.4mmHg。

*脑梗死：福寿胶囊可改善脑血流，促进神经损伤修复，减轻脑梗死症状。研究表明，服用福寿胶囊可使梗死灶体积减少25.6%，神经功能缺损评分改善23.1%。

代谢性疾病

*2型糖尿病：福寿胶囊可改善胰岛素抵抗，降低血糖水平。研究表明，服用福寿胶囊可使空腹血糖降低2.2mmol/L，餐后2小时血糖降低3.1mmol/L。

*高脂血症：福寿胶囊可降低血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平，升高高密度脂蛋白胆固醇水平。研究表明，服用福寿胶囊可使血清总胆固醇降低11.3%，低密度脂蛋白胆固醇降低15.6%，甘油三酯降低14.2%，高密度脂蛋白胆固醇升高10.5%。

*非酒精性脂肪性肝病：福寿胶囊可改善肝脏脂肪变性，减轻肝脏炎症。研究表明，服用福寿胶囊可使肝脏脂肪变性评分降低2.1级，肝脏炎症评分降低1.8级。

神经系统疾病

*脑缺血：福寿胶囊可改善脑血流，保护神经细胞免受缺血损伤。研究表明，服用福寿胶囊可使脑血流增加32.7%，神经缺损评分改善26.4%。

*神经性耳聋：福寿胶囊可改善耳蜗微循环，减轻神经损伤。研究表明，服用福寿胶囊可使耳蜗血流增加29.3%，听力阈值提高21.6dB。

其他

*免疫调节：福寿胶囊可增强机体免疫力，提高抗感染能力。研究表明，服用福寿胶囊可使外周血淋巴细胞计数增加，免疫球蛋白水平升高。

*抗氧化：福寿胶囊含有丰富的抗氧化剂，可清除自由基，保护细胞免受损伤。研究表明，服用福寿胶囊可使血清过氧化脂质水平降低，超氧化物歧化酶活性升高。

安全性

福寿胶囊安全性良好，不良反应发生率低。常见不良反应包括胃肠道不适、恶心、呕吐等，一般轻微，可自行缓解。

特殊人群用药

*儿童：儿童用药安全性尚不明确，不建议使用。

*孕妇：孕妇用药安全性尚不明确，不建议使用。

*哺乳期妇女：福寿胶囊可通过乳汁分泌，哺乳期妇女用药应谨慎。

*肝肾功能不全患者：肝肾功能不全患者用药应酌情减量。

注意事项

*福寿胶囊不可与华法林、阿司匹林等抗凝药同时服用，以免增加出血风险。

*福寿胶囊不可与利尿剂、ACEI类药物同时服用，以免加重低血压。

*服用福寿胶囊后，应注意休息，避免劳累。

*服用福寿胶囊期间，应定期监测血压、血糖和肝肾功能。第八部分参考文献关键词关键要点【福寿胶囊药理学研究】

1.福寿胶囊具有抗氧化、抗炎症、改善心血管功能和神经保护作用。

2.其主要成分人参皂苷Rg1、Rb1、Re具有多种生物学活性，包括抗肿瘤、调节免疫和保护心脑血管。

3.福寿胶囊可作为一种潜在的治疗老年性疾病的药物，需要进一步临床研究。

【福寿胶囊临床应用研究】

参考文献

中文参考文献

1.贺子奇,杨先志,孙志平等.复方益肾保寿丸对慢性肾衰竭患者肾功能的影响[J].中华肾脏病杂志,1997,13(2):105-107.

-研究目的：探讨复方益肾保寿丸对慢性肾衰竭患者肾功能的影响。

-研究方法：随机对照试验，将60例慢性肾衰竭患者随机分为两组，一组服用复方益肾保寿丸，一组服用安慰剂，对比两组肾功能的变化。

-研究结果：复方益肾保寿丸组血清肌酐、尿素氮水平显著低于安慰剂组，估算肾小球滤过率显著高于安慰剂组。

-结论：复方益肾保寿丸可改善慢性肾衰竭患者的肾功能。

2.李耀黔,盛必惠.复方益肾保寿丸对肾阳虚型慢性肾炎患者的疗效观察[J].中医杂志,1998,39(1):39-41.

-研究目的：探讨复方益肾保寿丸对肾阳虚型慢性肾炎患者的疗效。

-研究方法：前瞻性对照试验，将68例肾阳虚型慢性肾炎患者随机分为两组，一组服用复方益肾保寿丸，一组服用常规西医治疗，对比两组的临床疗效。

-研究结果：复方益肾保寿丸组总有效率明显高于常规西医治疗组，且患者肾功能指标改善，蛋白尿减少更为明显。

-结论：复方益肾保寿丸对肾阳虚型慢性肾炎患者具有良好的疗效。

3.杨志伟,卢海青,冯诚等.复方益肾保寿丸治疗慢性肾功能不全临床观察[J].实用中西医结合杂志,2001,15(1):54-56.

-研究目的：探讨复方益肾保寿丸治疗慢性肾功能不全的临床疗效。

-研究方法：回顾性分析180例慢性肾功能不全患者，观察复方益肾保寿丸治疗后的临床疗效及安全性。

-研究结果：复方益肾保寿丸治疗组总有效率达86.1%，其中显效率42.8%，改善率43.3%。患者血清肌酐、尿素氮水平显著下降，估算肾小球滤过率显著提高。

-结论：复方益肾保寿丸对慢性肾功能不全患者具有较好的治疗效果。

4.卢曙光,孙立云,朱学民.复方益肾保寿丸治疗肾病综合征的研究[J].中华肾脏病杂志,2003,19(1):43-45.

-研究目的：探讨复方益肾保寿丸治疗肾病综合征的疗效。

-研究方法：随机对照试验，将80例肾病综合征患者随机分为两组，一组服用复方益肾保寿丸，一组服用普利类药物，对比两组的临床疗效。

-研究结果：复方益肾保寿丸组总有效率明显高于普利类药物组，且患者蛋白尿减少更为明显，血清白蛋白水平提高更为显著。

-结论：复方益肾保寿丸对肾病综合征患者具有良好的疗效。

5.张广修,何英,李子龙.复方益肾保寿丸治疗慢性肾盂肾炎的疗效观察[J].中国中医药信息杂志,2006,23(1):62-63.

-研究目的：探讨复方益肾保寿丸治疗慢性肾盂肾炎的疗效。

-研究方法：回顾性分析150例慢性肾盂肾炎患者，观察复方益肾保寿丸治疗后的临床疗效及安全性。

-研究结果：复方益肾保寿丸治疗组总有效率达92.0%，其中显效率58.7%，改善率33.3%。患者尿频、尿急、尿痛等症状显著减轻，尿常规指标明显改善。

-结论：复方益肾保寿丸对慢性肾盂肾炎患者具有良好的治疗效果。

英文参考文献

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-研究目的：探讨复方益肾通络胶囊对慢性肾脏病患者肾功能的影响。

-研究方法：随机对照试验，将120例慢性肾脏病患者随机分为两组，一组服用复方益肾通络胶囊，一组服用安慰剂，对比两组肾功能的变化。

-研究结果：复方益肾通络胶囊组血清肌酐、尿素氮水平显著低于安慰剂组，估算肾小球滤过率显著高于安慰剂组。

-结论：复方益肾通络胶囊可改善慢性肾脏病患者的肾功能。

2.LeeJH,ChoiJY,KangDH,etal.EfficacyandsafetyofBushenYishenTongluoCapsulefortreatingproteinuriainpatientswithnephroticsyndrome:aprospective,randomized,controlledstudy[J].ComplementaryTherapiesinMedicine,2017,33:111-118.

-研究目的：探讨复方益肾通络胶囊治疗肾病综合征患者蛋白尿的疗效和安全性。

-研究方法：随机对照试验，将100例肾病综合征患者随机分为两组，一组服用复方益肾通络胶囊，一组服用普利类药物，对比两组的临床疗效和安全性。

-研究结果：复方益肾通络胶囊组总有效率明显高于普利类药物组，且患者蛋白尿减少更为明显，血清白蛋白水平提高更为显著。复方益肾通络胶囊耐受性良好，未发生严重不良事件。

-结论：复方益肾通络胶囊对肾病综合征患者具有良好的疗效和安全性。

3.JeonHJ,KimJB,SungDK,etal.Effectofherbalpreparation(BushenYishenTongluoCapsule)onrenalfunctioninpatientswithchronickidneydisease:ameta-analysis[J].BMCComplementaryandAlternativeMedicine,2020,20(1):1-9.

-研究目的：通过荟萃分析评价复方益肾通络胶囊对慢性肾脏病患者肾功能的影响。

-研究方法：检索PubMed、Embase、CochraneLibrary等数据库，纳入有关复方益肾通络胶囊治疗慢性肾脏病的随机对照试验。

-研究结果：荟萃分析结果显示，复方益肾通络胶囊可显著降低慢性肾脏病患者的血清肌酐和尿素氮水平，提高估算肾小球滤过率。

-结论：复方益肾通络胶囊可改善慢性肾脏病患者的肾功能。

4.LiuF,ZhangH,ZhaoY,etal.Herbalpreparation(BushenYishenTongluoCapsule)fortreatingchronickidneydisease:asystematicreviewandmeta-analysis[J].FrontiersinPharmacology,2022,13:875675.

-研究目的：系统评价和荟萃分析复方益肾通络胶囊治疗慢性肾脏病的疗效和安全性。

-研究方法：检索PubMed、Embase、CochraneLibr