国药励展2024集采5周年回顾一原料药-制剂一体化业务分析及未来展望报告

国药励展药品集采5周年回顾原料药一制剂一体化业务分析及未来展望报告中国制药工业技术创新(专家)委员会2024年5月携手全产业链，共筑医药健康新生态2024.5.15-17国家会展中心(上海)KSINQPHEXNFBEN产品而言，市场销售额规模大幅度下降但销售量却出现一定上升；对于原料药企业而市场格局的变化对企业发展具有重要影响，企业态，医药行业的每一次进步都离不开广泛交流与紧密合作。这份报告是合作精神的缩一次对创新与惠普承诺的深刻践行。作为这一历程的记录者、参与者，我们将不忘初本报告研究探索的主要问题01医药行业内发生了什么样的变化?这5年内，原料药和制剂板块分别受到了02药品集中带量采购什么样的影响?03制剂的主要影响体现在什么方面?04带来的业务变化并及时做出应对?2024年药品集采5周年回顾第一章行业政策背景01第二章国家药品集中带量采购5周年回顾03第三章药品集中带量采购对原料药和制剂产品的影响06第四章第五章第六章结论和建议18全国药一品，文易原料药一制剂一体化业务分析及未来展望报告行业政策背景国家不断出台各种政策，对医药产业发展提出了更高要求□《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》□提高常态保障水平：支持扩大小品种药(短缺药)集中生产基地品种覆盖，深化供应链协作，推动重点品种原料药与制剂一体□筑牢应急保障基础：加快国家医药储备信息管理系统建设，提高医药储备管理水平和应急保障能力。引导重点企业、医疗机构争力打造”原料药+制剂”一体化优势。带量采购等政策的实施，全，国于药品文全，国于药品文易原料药一制剂一体化业务分析及未来展望报告国家药品集中带量采购5周年回顾国家药品集中带量采购5周年回顾“十四五”全民医疗保障规划1月份国常会国家医疗保障局办公室关于做好2023年医括普通和缓控释剂型的高血压(地平、沙坦、普利、洛尔)、糖尿病(二甲双胍、胰岛素、学药物带量采购的应采尽采大部分被纳入全国集采集中带量采购，除此之外亦有广东、山东、全国药一品，交易2024年药品集采5周年回顾立维、安博诺、平均降价幅度-52%-59%-53%药品集中带量采购对原料药和制剂产品的影响医药原料展全国药品医药原料展全国药品文易根据国家医保局公布数据，药品集中带量采购带来市场最大变化主要是存量市场销售数量的增长和市场结构的重新洗牌药品集中带量采购降低药品价格，客观上能促进更多病人获得药物治疗，并获得更新一代的药物治疗。以胰岛素为例，集采不仅降低了药品价格，同时也降低了主流的三代胰岛素价格，促进了我国更多病人使用临床指南推荐的主流胰岛素制剂，使得胰岛素用药结构与欧洲国家趋近集采前后我国胰岛素年使用量变化集采前后我国胰岛素市场结构变化集采前集采后集采前集采后受集采影响，原料药与制剂生产企业均出现了明显的业务策略变化，原料药与制剂的一体化整合是其中最为重要的亮点□自主生产原料药或寻求更稳定有效原料药生产供应商，确保有效成本控制□大幅度扩张制剂产能，积极参与力图更多品种集采中标，从而以规模化有效降低成本□部分企业寻求以”B证”模式打造业务，通过委托生产等方式有效降低成本，并实施全生命周期管理，构建集采模式下的生态圈，致力于业务成长续合成，酶催化，不对称催化，膜分离等技术应用，力图降低成本□兼顾原料药出口和国内市场发展，进一步提升原料药质量全生命周期积极力争集采中标以扩大经营规模□加速技术升级，积极引入微反应连□利用原料成本优势开发制剂产品，一体化整合根据国家统计，医药行业主要子行业的营业收入和利润总额均出现了不同程度的下降。随着疫情的消退，集采逐因素。这也意味着国内医药工业正进入到一轮”洗牌式“的调整之中。无论是原料药企业还是制剂企业，都需要更快响应集采后市中成药生产中成药生产中国生物制药石药集团□积极抢占药品仿制药一致性评价高地□有效的成本控制和规模化生产能力□大面积营销渠道网络管理□转型创新药，加大研发投入 易原料药-制剂一体化业务分析及未来展望报告一般来说，药品集中带量大幅度降低了药品价格，明显提升了病人对药品的可及和可负担性，集采药品往往售量大幅上升，且带来原料药需求的明显增长，但具体细节可能临床指南与规临床指南与规总数原研是否中标临床认可度政策(如限抗)竞争格局尼尼辛胍胍韦专科疾病罕见病维格列汀4.062021年5 阿托伐他汀在我国上市时间已经超过20年，它是全球第一个销售额突带量采购后阿托伐他汀原料药需求状况阿托伐他汀在我国上市时间已经超过20年，它是全球第一个销售额突带量采购后阿托伐他汀原料药需求状况破百亿美元的药物。它是用于治疗高胆固醇血症的首选入我国基本药物和基本医保药物目录。在我国，仍有大症未被确诊或获得规范化治疗。由此，在阿托伐他汀带量采购之带量采购后二甲双胍在医院销售额变化状况 带量采购后二甲双胍在医院销售额变化状况 0.21口德国默克口重庆科瑞口天方药业口广东赛康口江苏德源口欧意药业口华新药业■以岭药业口京丰制药单位：亿片(或粒)执行 二甲双胍在我国上市时间已经超过20年，是糖尿病治疗指南中首选的一二甲双胍在我国上市时间已经超过20年，是糖尿病治疗指南中首选的一线药物，列入我国基本药物和基本医保药物目录。文 □病人绝对数量的上升将进一步促进市场总量上升，同时也推动原料药降、竟争加剧和对成本的强力控制*同时包括了二甲双胍普通口服制剂和缓释 口诺康药业口信谊天平口其他(>90)代表性产品分析和回顾2023年2019年口赛诺菲口欧意药业口乐普药业口信立泰口其他(14)口赛诺菲口欧意药业口乐普药业口信立泰口其他(14)2020年2023年2022年2022年2021年2019年2019年2021年2020年不包括原研2020年2021年2023年2022年恩替卡韦是我国市场上用量最大的治疗乙肝专药物和基本医保药物目录。抑制乙肝病毒的用药迫切度和刚性需求度，通常高于普通的慢性病药物。因此，恩替卡韦在集采不过，长远来看，当前乙肝治疗仍然缺乏突破性手段，因此恩替卡韦带量采购后恩替卡韦原料药需求状况4口施贵宝口齐鲁制药口广生堂药业口苏州东瑞口正大天晴口其他(17)带量采购后恩替卡韦在医院销售量变化状况单位：亿片(或粒)单位：亿片(或粒) 0.27集果执行口施贵宝口齐鲁制药口广生堂药业口苏州东瑞口正大天晴口其他(17)医药原料展2024年药品集采5周年回顾头孢呋辛是我国主流最常用的抗生素产品，列入医保药物目录，受抗生素规范使用政策的影响，以及感染性疾病发病率的影响，头孢呋辛并未在集采后产生明显的新的增量，而2023年出现的大规模细菌性感染疾病爆发客观上造成了需求的增长。这是普通抗生素产品(用于治疗耐药菌的专科抗生素往往有所不同)集采后的普遍现象，也就是其销售额和销售量的变化，在更大程出现传染病爆发等客观因素影响，而且原研药并不存在任何在销售额带量采购后头孢呋辛原料药需求状况 带量采购后头孢呋辛在医院销售额变化状况带量采购后头孢呋辛在医院销售量变化状况6维格列汀是一种相对较新的创新药，因专利到期仿制药出现被纳入国家药品集中带量采购。由于该产品上市时长受限，市场培育和育工作周期也相对较少，该产品需要面对大这使得它在专利到期后被纳入集采，并未出现期望中的销售量升0.080.33口诺华口齐鲁制药口扬子江口华润赛科口江苏豪森口其他代表性产品分析和回顾伊马替尼是一个划时代抗癌药物，用于治疗慢性髓样性白血病和恶性胃肠道间质肿瘤。不过，这两个癌症适应症均为罕见肿瘤疾病，病人数量相对有限，这也注定了伊马替尼在国内病人数量的有限性。因此，这一产品在带量采购之后，并未与其他集采产品类似出现大幅度的销售量增长，其原料药需求的增加也十分平和。伊马替尼的集采后表现，恰恰是罕见病药物被纳入带量采购后的一种典型表现带量采购后伊马替尼在医院销售额变化状况2024年药品集采5周年回顾药品集中带量采购对原料药和制剂保供与业务机会分析药品集中带量采购对原料药和制剂保供和业务机会分棕此外，带量采购中标中选企业本身存在重要机遇扩大目标市场的销售业绩，从而需要更有效的销售管理和供应链管理计划集采中标企业的市场机会院外市场余量市场中标市场医疗机构之外使用量在医疗机构内医生经常性的处方行为之后，病人可能在院外的销售渠道寻求购买该产品，从而带来额医疗机构内剩余使用量由于相关产品已经在集采过程中中选，企业获得医疗机构内剩余使用量市场已经消除了准入壁垒，有望进一步扩大市场机会医疗机构内主要使用量对已中标中选产品主动保障供应，完成相关供应义务长远来看，带量采购后医药市场需要着眼于所有板块全渠道发展，并不能简单拘泥于医疗机构市场变化才能帮助企业获得更大成长空间2,076.12,183.2互联网电商DTP药房23.1%传统药店+6.4%社区卫生中心+2.7%乡镇卫生院+6.1%县域医院+4.8%38.6%城市医院·各个渠道在不同影响因素的作用下，未来五年将显示出不同的增长趋势。从2022年到2027年，预计获得最高增长速度的仍是两个零售渠道，DTP药房渠道更高，保持30%左右的增长速度；互联网电商渠道在近两年依然较快，从2024年以后增速会明显放缓·未来五年，零售渠道DTP药房和互联网电商渠道贡献度将超越两个基层医疗机构渠道，加上占比较高的传统药店渠道，2027年预计零售渠道合计贡献度将达到36.4%,高于2022年总体零售渠道近30%的销售规模占比·城市医院渠道的销售比例继续下降，2026年开始将会降至40%以下。县域医院占比也会缓慢降低，五年后共降低1.1个百分点。到2027年，两个医院渠道预计共贡献52.8%的份额，低于2022年的医院渠道总体占比全。国药品文易2024年药品集采5周年回顾MAT22Q3销售额(百万元人民币)原料药垄断，产能原料药短缺，产能原料药垄断，产能原料药短缺，产能低于偏远，企业不医药原料展全，国药-品，交易当前，国家已经明确带量采购常态化制度化，将临床用量大的常用药物均纳入带量采购，预期2025年带量采购产品将突破500个。这对医药行业带来了深刻的影响，从行业统计数据来看，整个医药行业销售额和利润的增长遇到了空前挑战，过去几年甚至出现了多次前所未有的的负增长。不同产品在带量采购后的表现也是不同的。总体来说，带量采购后市场规模(以销售额计)急剧