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文档简介
无菌包的管理无菌包的管理单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780您认为物品灭菌后有效期长短取决于哪些因素?(可多选)灭菌方式、包装材料、贮存条件灭菌包掉落地上在外包装完好无损的情况下能继续使用吗?能、不能纸塑包装的无菌包能在密封条内纸面记录相关文字信息吗?能、不能您认为物品无禁忌情况下应首选的灭菌方式为?环氧乙烷灭菌、高压蒸汽灭菌、等离子灭菌您知道无菌物品储存环境适宜的温度、湿度是多少吗?知道、不知道包外有均匀变色的指示胶带,包内无化学指示卡的灭菌包能使用吗?能、不能无菌包的管理单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780材料应具备的要求——微生物屏影响无菌包无菌状态的因素目录CONTENT包装材料选择01包装操作管理02灭菌质量监测03储存与管理04PART01包装材料管理包装材料选择单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780材料应具备的要求——微生物屏包装的目的—微生物屏障作用确保器械物品在灭菌后保持产品的无菌性
预期使用寿命
预期储存寿命运输条件储存条件建立无菌屏障没有合格的包装就没有合格的无菌物品!!建立无菌区域包装材料选择单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780规范要求9.8包装材料:最终灭菌医疗器械包装材料应符合GB/T19633的要求。下述包装材料还应符合以下相应要求:a)无纺布、纺织品符合YY/T0698.2:b)皱纹纸/纸袋符合YY/T0698.3:c)纸塑袋符合YY/T0698.5:d)硬质容器符合YY/T0698.8:普通棉布应为非漂白织物,除四边外不应有缝线,不应缝补;初次使用前应高温洗涤,脱脂去浆。开放式储槽不应用作无菌物品的最终灭菌包装材料。包装材料选择单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780材料应具备的要求——微生物屏包装材料的作用包装材料选择单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780材料应具备的要求——微生物屏材料应具备的要求包装材料选择单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780最终灭菌医疗器械包装材料的要求包装材料选择单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780医用包装材料的分类包装材料选择单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780医用包装材料的分类包装材料选择单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780医用包装材料—棉布包装材料选择单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780医用包装材料—棉布传统棉布不符合GB/T19633和YY/T0698.2标准要求,是不合格的包装材料!包装材料选择单击编新型纺织类医用包装材料辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780医用包装材料—棉布棉布包装材料选择单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780医用包装材料—无纺布无纺布是用有方向性的或杂乱的纤维网制造成的布装材料,应用纤维间的摩擦力、自身的粘合力、粘合剂的粘着力,通过摩擦加固、抱合加固或者粘合加固的方法制成的纤维制品。包装材料选择单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780医用包装材料—无纺布微生物屏障试验不是所有的无纺布均能作为无菌包的包装材料包装材料选择单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780医用包装材料—纸塑包装袋纸塑包装袋包装材料选择单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780医用包装材料—纸塑包装袋包装材料选择单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250医用包装材料—纸塑包装袋纸层克数以平方米为单位计算包装材料选择单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780医用包装材料—新型纺织类医用包装材料阻菌效果好、抗撕扯、柔顺性好
长纤聚酯纤维梭织品是由长纤聚酯纤维和高温碳化的长纤聚酯导电纤维组成,材料表面做了teflonHT(特氟龙高温)处理,再按比例梭织成平纹长纤聚酯纤维材料。包装材料选择单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780医用包装材料的分类包装材料选择单击编辑标题1,40单击编辑标题1,780如何选择适合的医用包装材料包装材料选择单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780医用包装材料的合理使用PART02包装操作管理包装操作管理单击编辑标题明确包装材料质量标准规范包装方法正确封包法避免影响无菌屏障相关事件发生不同类型包装均应保持闭合完好性封包带长度适宜,密封宽度要够包装操作管理单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780闭合性包装方法灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装.手术器械采用闭合式包装方法,应由2层包装材料分2次包装。闭合式包装应使用专用胶带,胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜,松紧适度。封包应严密,保持闭合完好性。绳子不能作封包材料使用包装操作管理单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780器械包装操作流程图器械装配操作流程图包装操作管理单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780布类包装操作流程图普通布包大桌单布包包装操作管理单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780密封式包装密封式包装应使用纸袋、纸塑袋等材料,密封宽度应≧6mm,包内器械距包装袋封口处应≧2.5cm。医用垫封机在每日使用前检查参数的准确性和闭合完好性。包装操作管理单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780手术器械应摆放在篮筐或有孔的托盘中进行配套包装器械包装容器包装操作管理单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780手术所用盘、盆、碗等器皿,宜与手术器械分开包装,有盖的器皿应盖,摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开,包内容器开口一致盘、盆、碗包装包装包装操作管理单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780材料应具备的要求——微生物屏特殊形状物品的包装手术开包使用方便,符合无菌原则。物品放置中间,开包不会污染。包布选择适当,能大,不能小。PART03灭菌质量监测灭菌质量监测单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780材料应具备的要求——微生物屏您怎样来保证灭菌成功呢?灭菌质量监测物理监测(每锅次)化学监测(每个包)生物监测(灭菌器性能)三种监测方法各有特点,共同保障灭菌质量灭菌质量管理单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780化学指示物国际分类标准第1类:过程化学指示卡,指示物品是否经过了灭菌过程,以区分灭菌或未灭菌物品,如包外卡;第2类:特殊检测化学指示卡,用于灭菌器或灭菌标准的特效实验操作,如各种B-D试纸。检测预真空灭菌器冷空气排出效果和饱和蒸汽的穿透效果以及漏气情况;第3类:单一参数化学指示卡,用于灭菌过程中单一参数的测试,如气体浓度指示卡;第4类:多参数化学指示卡:具有两个或以上关键参数(时间、温度、湿度、气体浓度、蒸汽饱和程度);第5类:综合参数化学指示卡:是一种专用于对各灭菌过程中规定范围内的所有参数起作用的指示卡,其设定值需达到灭活值。第6类:模拟化学指示卡:用于对各灭菌周期规定范围内的所有评价参数起作用的指示卡,其设定值以所选的灭菌程序设置值为依据。灭菌质量管理单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780材料应具备的要求——微生物屏常用灭菌监测材料包外化学指示胶带包内化学指示卡(普通型)B-D测试及相关批量化学监测相关生物监测及相关包内化学指示卡(爬型卡)灭菌质量监测单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780包内化学指示卡监测的放置位置闭合式包装均放置在包裹正中央一端留在外部,方便使用时取出灭菌质量监测单击编新型纺织类医用包装材料辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780没有染料的胶带可能遗漏这样的风险包裹挤压变色不均包外化学指示胶带的判读由米白色变为深褐色变色合格灭菌质量监测单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780包内化学指示卡的判读变色合格:可以使用变色失败:1.不能使用2.分析失败原因3,是否召回?每包高危险性物品灭菌合格依据灭菌质量监测单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780是否合格,只看是否过线,与颜色深浅无关包内化学指示卡的判读灭菌质量监测单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780材料应具备的要求——微生物屏化学指示物灭菌后变色情况PART04储存与管理储存与使用单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780材料应具备的要求——微生物屏灭菌后的物品应分类、分架存放,应堆放或混放。一次性使用物品应去除外包装后进行存放。物品摆放位置规范化,能够存取方便。根据物品分类目录、储备量而定。可按备用物品用途进行位置的规划,设柜架号、层次号、位置号。如专科使用的器械、急救物品器械等。无菌物品应按照“先进先出”的原则,固定位置,分类放置,标识清晰。消毒物品应设专架存放,并设置标识,标识应醒目清楚。消毒用物品应保证干燥彻底,须包装后储存。避免细菌繁殖或受到真菌污染。储存原则储存与管理单击编辑标题1,40单击编辑标题1,780屏储存原则左取右放、上取下放、外取内放离地≧20cm,离墙≧5cm,离天花板≧50cm储存与管理单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780材料应具备的要求——微生物屏环境和设施1.一般环境要求无菌物品存放间温度<24℃,相对湿度<70%。环境清洁,无可见的灰尘。2.储存设施无菌物品储存、转运时必须借助专用设施,包括储物架(柜)、车、封闭箱等。禁止将无菌物品放置在规定区域或专用设施以外的地方。以防止污染,保证安全。3.设备要求宜选用耐腐蚀、表面光滑、耐磨的材质,如不锈钢等材料。储存与管理单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780材料应具备的要求——微生物屏无菌物品存放要求5.9.5无菌物品存放要求如下:无菌物品存放区环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时,使用普通棉布材料包装的无菌物品有效期宜为14d。未达到环境标准时,使用普通棉布材料包装的无菌物品有效期不应超过7d。医用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期宜为30d;使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品,有效期宜为180d;使用一次性纸塑袋包装的无菌物品,有效期宜为180d。硬质容器包装的无菌物品,有效期宜为180d。储存与管理单击编辑标题1,40单击编辑标题2,250单击编辑标题1,780材料应具备的要求——微生物屏日常管理接触无菌物品前应洗手或手消毒。无菌包存放过程中应保持包装完好,无破损,闭合完好。每日复核备用无菌包的有效期,杜绝出现过期。无菌物品放在不洁的位置或掉地上应视为污染包,不得使用。手感潮湿或与潮湿物接触落地后储存与管理灭菌后的物品在何种情况视为污染?存入灭菌物品包装松散或筛孔未闭的超过有效期的无菌物品日常管理储存与管理单击
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