（CNAS体系程序文件8）生物安全管理程序

广东某某有限公司检测中心

生物安全管理程序

文件编号：QY/CX-08

版本号：B/0

受控状态：受控

分发号：____________

持有人：____________

编制：日期：2021-03-01

审核：日期：2021-03-01

批准：日期：2021-03-01

编号：QY/CX-08广东某某有限公司检测中心版本号：B

第1页共4页《程序文件》修订号：0

发布日期:2021-03-01生物安全管理程序实施日期:2021-03-15

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第2页共4页《程序文件》修订号：0

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1目的:

为保护环境和实验室人员的人身安全，本检测中心对涉及生物安全实验室的管理按国家有关

规范和生物安全管理条例进行管理和经常性的监督。

2适用范围：

适用于本检测中心生物安全实验室。

3职责：

3.1生物安全员：对本检测中心生物安全进行日常管理和监督；

3.2技术负责人：负责组织实施有关生物安全方面的培训。

3.3其它相关人员：生物安全管理的执行者，负责实验室生物安全的日常工作

4工作程序：

4.1生物安全员负责本检测中心生物安全的管理和监督，所有员工要按照《生物安全管理程序》

的相关规定，开展检测工作，确保生物安全。

4.2万检测中心按照生物安全管理和实验室的建设原则，配置相应的设备设施。

4.2.1微生物实验室应列明可能存在的危险因子的清单，以便在意外事故发生后能将详细信息及

时提供给医生。

4.3生物安全事故应急程序

4.3.1生物安全事故是指在本实验室范围内发生的突发性、己经造成或可能造成身体健康严重损

害的如体性异常反应、传染性生物样品溢出、生物危险物质溢洒、以及其它严重影响员工身体健

康的生物安全事故。

4.3.2生物安全事故可能发生的情况有：

4.3.2.1病原微生物或有毒有害化学试剂污染实验室；

4.3.2.2工作人员受到实验室内的病原微生物或有毒有害化学试剂的感染或侵害；

4.3.2.3病原微生物、有毒有害化学试剂发生溢洒或被泄漏出实验室；

4.3.2.4由于停电、火灾等不可预测因素所引起的实验室其他污染事故；

4.3.3生物安全事故应急程序的启动

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4.3.3.1生物安全事故发生后，现场的检验人员立即将有关情况报告给生物安全员。生物安全员

接到报告后应及时汇报给技术负责人，技术负责人第一时间赶到现场，组织生物安全员和综合部

主管，组成生物安全融入处理小组，迅速启动应急程序。

4.3.3.2生物安全事故处理小组根据实验室生物安全事故发生的规模、危害的程序、可能波及的

范围；填补或封锁相关实验室或实验区。

4.3.3.3对生物危险物质的泄溢洒（生物安全柜以外），为迅速减少污染程度，在保持规定的负压

值条件下，增加换气次数。现场人员要对污染空间进行消毒，在消毒后所有现场人员立即有序撤

离相关污染区域，进行体表消毒和沐浴。同时张贴“禁止进入”标志，封闭污染区域。

4.3.3.4任何现场暴露人员都应接受医学咨询和观察，并听从医学建议，采取适当的预防治疗措

施。

4.3.4在事故发生后24小时内，事故当事人写出事故经过和危险评价报告呈技术负责人审查，并

记录归档。

4.3.5善后处理：对事故点的场所、废弃物、设施进行彻底消毒，对生物样品迅速销毁，对事故

原因进行详细调查，按照《纠正与预防措施控制程序》实施预防措施的。

4.4个人防户装备：

4.4.1本检测中心所用任何个人防护装备应符合国家有关标准的要求。在危害评估的基础上，按

不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备。

4.4.2实验室防护服：

本检测中心应按生物安全标准配备足够的防护服，不用时，将清洁的防护服置于专用存放处。

污染的防护服应置于适当标记的防漏袋中放置并搬运。每隔适当的时间应更换防护服以确保清

洁，当知道防护服已被危险材料污染应立即更换。离开实验区域之前应脱去防护服。

4.4.3面部及身体保护：

处理样品的过程中，如可产生含生物因子的气溶胶，应在适当的生物安全柜中操作。在处理

危险材料时应戴安全眼镜、面部防护罩。

4.4.4手套应保证：

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4.4.4.1所戴手套无漏损；

4.4.4.2戴好手套后可完全遮住手碗部，如必要，可覆盖实验室长照服或外衣的袖子；

4.4.4.3在撕破、损坏或怀疑受污染时应更换手套。在工作完成或终止后应消毒、摘掉并安全处

置。

4.4.4.4进入实验室的特殊区域应更换专用鞋。

4.5微检室要求

4.5.1微检室每天定时采取紫外灭菌照射，保持室内环境达到实验要求，填写《紫外灯灭菌使用

记录，

4.5.2微检室每天实验前和实验后，必须进行清洗消毒，清场时要做好检查工作后方可离开现场,

以免造成残留污染，填写《微检室清洁、消毒、操作、清场记录》。

4.5.3高压灭菌锅使用时需要专人看守，以免发生意外，填写《灭菌锅使用记录》。

5相关文件：

《纠正与预防措施控制程序》QY/CX-37

《实验室生物安全通用要求》GB