工程更改管理规定

苏州德业精密模塑有限公司文件编号：DM/MI-014发行日期：2017.3.10工程更改管理规定版本号：B/0页数：第5页共8页范围1.1适用于工程更改的提出/收集、评审、批准、通报等活动。 目的是确保顾客的工程变更要求和内部提出的变更要求得到有效控制。定义2.1工程更改：是指规格、材料、作业方法、设备、量具、环境、场地等发生变化，可能引起产品质量变化的变更。2.2ECN：EngineeringChangeNotice工程更改通知。2.3工程变更的种类：公司关键岗位人员变更；供应商变更；生产设备变更；生产工厂场地变更；构成产品组成结构的材料变更（原料等）；辅料变更，如脱模剂（顾客要求时）；环境物质变更；模具更改；产品生产的操作方法、流程变更。等具体见“变更点的区分管理”。责任3.1变更提出3.1.1原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；3.1.2资材部：材料（含构成件）变更的申请提出；3.1.3生产部：方法、设备变更的申请提出；作业人员变更的申请，关键岗位应进行资格考核验证；3.1.4资材部：负责供应商的变更受理，品质部负责传递内部对供应商提出变更的评审结果；3.1.5业务部：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；3.1.6工程部：负责产品工艺、技术等方面的变更。3.2变更评审3.2.1工程变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；3.2.2开会研讨过程由各评审部门审查确认，并根据变更管理类别（送样、申请）由业务部收集客户意见后实施；3.2.3生产部门进行变更宣导或培训，记录保存变更履历；注：评审部门包括但不限于工程部门/生产部门/品质部门。3.3变更实施及确认3.3.1工程部：负责材料及方法变更的实施；3.3.2资材部：供应商的变更的实施追踪；3.3.3生产部：负责设备变更的实施；3.3.4生产部：负责作业人员变更的实施；3.3.5业务部：负责收集和内部反馈客户的评审结果；3.3.6品质部：负责编制质检控制检验标准文件（如控制计划）和对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，QA负责收集变更品首次交货产品的客户使用情况并内部通报，QC负责跟进产品变更时的生产情况并内部通报；3.3.7工程变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有应对预案；3.3.8工程变更实施部门及相关部门需修订变更涉及事项（如承诺书、样品、作业指导书、控制计划等）；3.3.9各工程变更实施部门要建立工程变更台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。品质部为工程变更结果汇总的最终部门，应建立工程变更总台帐。程序4.1变更管理内容4.1.1客户提出的工程变更客户提出的工程变更由业务部向公司工程部提出申请，按《工程更改管理规定》进行；4.1.2供应商的工程变更供应商提出的工程变更，由供应商向资材部提出，向公司工程部提出申请，按《工程更改管理规定》进行；4.1.3公司内部的工程变更，由相关部门向公司工程部提出申请，按《工程更改管理规定》进行。4.2变更管理类别4.2.1送样4.2.1.1变更前，需向公司工程部提出变更申请，由实施部门组织评审，通过后由变更实施部门试制样品，业务部向客户送样，合格后才能实施变更；4.2.1.2变更申请部门必须填写《工程变更申请表》并启动“工程变更管理流程”。变更实施部门审查后，由变更实施人将通过的《工程变更评审表》和其它相关评审报告记录在《工程变更评审表》中，客户评价结果由业务部收集首次变更管理按照制程管理流程进行；4.6变更品的首次交货4.6.1变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“变更后首批次出货标签”，并连续5批作出标识。4.6.2变更品与原来产品在同一批交货时，需：1.原来产品与变更品的外包装分开；2.在外包装箱加贴“变更后首批次出货标签”，并连续5批作出标识。4.6.3顾客有特殊标识要求时，按顾客的要求标识。4.7变更发生不良的处理因供应商处或公司内部的工程变更引起产品不良，公司内部或供应商应迅速采取措施。并按《不合格品控制程序》和《纠正和预防措施控制程序》执行。4.8工程更改控制流程NO主要输入活动流程多方论证多方论证批准需报顾客顾客认可内部提出工程更改NOYESNOYESNOYES主要输出责任部门1IATF16949标准8.3.6.1、8.5.6供应商变更：由综合部进行申请，向工程部提出变更申请；内部变更：相关部门向工程部提出了变更需求；相关部门2变更需求ECN工程部必须在1个工作日内召集相关部门的人员讨论可行性，并将结果报告工程部长批准工程部相关部门3讨论的结果工程部长确认是否可以实施更改工程部长42.2要求判定是否需要报告顾客批准工程部长5内部提出的工程更改需求顾客表明了意见，同意则往下执行，不同意则停止变更工程部6顾客的工程更改通知多方论证多方论证批准编制ECN批准顾客提出工程更改ECN发行相关部门实施ECN产品确认需顾客确认顾客确认库存品处理相关文件更改批准相关部门实施ECN和新文件NOYESNOYESNOYESNOYESNOYESNOYES相关部门收到顾客的更改要求是都转交给工程部相关部门7顾客的工程更改通知工程部召集相关部门实施评审工程部相关部门8评审结果工程部长根据评审结果判定是否能实施工程更改，并在顾客要求的时限内答复顾客工程部长9决定实施内/外工程更改工程部编制好ECN工程部10ECN草案工程部长审核编写好的ECN，通过向下进行，不通过返回重新编写工程部长11经过批准的ECN通过工程部文控中心将ECN分发到了各部门工程部12经过批准的ECN各相关部门按收到的ECN实施工程变更各相关部门13ECN的生产条件生产计划确认按ECN条件生产出的产品是否满足要求工程部相关部门142.2要求判定是否需要将产品提交给顾客认可工程部15提交的产品顾客确认工程更改是否符合顾客自己的要求工程部16库存品ECN按ECN要求在一个工作日内对库存品进行处理方案业务部17ECN根据ECN修订相关的文件（如:工艺文件、指导书、规范、图纸、BOM、控制计划等）相关部门18按ECN更新后的文件草案确认文件修改的可行性工程部长19经批准的新文件ECN各相关部门实施ECN和更改后的文件各相关部门20ECN实施后的产品顾客确认顾客确认正常执行变更后的文件内部确认效果需顾客确认YESNOYESNOYESNONO确认ECN执行后的效果（第一批产品需作好标识）通过则向下进行，不通过则返回工程部长重新审核变更要求（涉及模具等更改：客户确认；不涉及模具等更改：工程部和品质部确认） 工程部品质部212.2要求判定是否需要顾客确认ECN后的效果工程部22ECN实施后的产品获得顾客确认效果的意见，顾客不认可，则返回多方论证，认可则进入下一步工程部23顾客认可和内部认可的结论各相关部门按ECN后的新文件正常作业各相关部门引用文件《产品先期质量策划控制程序》表单和记录6.1 工程更改通知单6.2 顾客发出的工程更改通知单6.3工程更改汇总台账更改履