【中药创新成果的专利保护经验探究5900字（论文）】

中药创新成果的专利保护经验研究目录TOC\o"1-2"\h\u9315[关键词]中药创新；专利保护；商业秘密 1144121中药创新成果概述 2198751.1中药的概念 2258781.2中药的主要特征 2307902创新成果表现形式 3210632.1中药材 3268822.2中药饮片 3226052.3中药提取物 3191812.4中药复方制剂 4247583我国中药专利保护的教训 422533.1中药专利保护范围存在局限 4319683.2复方专利处境尴尬 585903.3中医专利保护的意识淡薄 579384中药专利保护发展的经验 6229384.1完善中药专利保护制度 6288374.2提高中药专利科技创新水平 6307154.3加强中药知识产权的宣传和普及 7229855结语 730047参考文献 9[摘要]作为中华民族优秀传统文化,中医不仅治疗效果显著等疾病的治疗,治疗和词根,词根与低毒性和副作用,而且是非常好的保健效果。然而，许多传统草药产品不能纳入专利保护，在科学技术进步的时代，传统的商业秘密保护已有了很大的缺陷，已不能完全适应知识产权人的需要。一方面，它损害了中医药领域的创新和研发，另一方面，它造成了中医药资源的巨大损失，造成了经济效益的巨大损失。本文在中药创新成果概述的基础之上，对我国中药保护的知识产权制度现状开展探究，并结合典型案例，总结我国中药专利保护的教训，并从得出的教训中提炼经验。[关键词]中药创新；专利保护；商业秘密在古代，华夏人的祖先通过与自然的斗争，获得了一些关于中草药的知识，他们在生产和生活中不断寻找治病的药物和方法，从而形成了传统的中医文化。中医从天人合一的阴阳观出发，探讨了人的五脏六腑、经络、气血、津液的关系，根据病因、病机、病机的转归，运用各种疗法，以达到“阴平阳密，灵以治”的目标。中医学整体观念在生物-心理-社会的医疗模型中的特殊作用，已被列为具有全球影响的医疗纲要。中药是中医诊治疾病的重要途径，是中国传统文化的重要载体，中医，其功能是把中医四气五味，性味归经、升降沉浮中药性得到了最大限度地发挥。但是近几年由于我国中药专利保护工作相对落后于美国、日本，韩国等国已在海外申请专利，这对于我国专利保护是十分不利的。我国的整个知识产权制度仍处于不断完善的状态，中药专利保护不足，强化中药专利权保护，学习国外传统医药保护工作经验，在法律层面上实现国际接轨，在中药的层次上刺激中药质量和中药组方，工艺的提高、使用情况和其他知识产权保护意识，有助于我国中医药保护制度的完善。1中药创新成果概述1.1中药的概念中药是在中药指导下以治疗疾病，强身健体为目的的动植物及其他自然或人工方法所得之药，包括植物药，动物药及矿物药。植物药是把植物的一部分或全部当作药品来使用，大致分为4个层次，其顺序是：全提物--有效部位--活性组合--有效成分，在国外人们习惯于称植物药为“天然药物”；动物药是指将所有或部分的动物作为药物的原料，一些动物的药用价值很高，比如金蝉，金蝉的作用是增加白细胞的含量，降低血脂，降低胆固醇，金蝉脱壳后的壳可以用于风疹、清咽润喉等；矿物药，是一种主要成分的药物，根据矿石的来源，可以分为石膏、雄黄等；在中药中以植物药最多，因此在中药学上有“诸药以草为本”的说法。中药除了治病之外，近年来越来越多的人推崇中药的疗效，这主要是因为它的副作用较少，中药是中国的一种独特的传统文化，在国外日益流行，中药在几千年的发展过程中，具有不同于西药的独特特点。1.2中药的主要特征1.2.1地域性南橘北枳虽然看起来很像，但是味道却是完全不同的，不同的地域、不同的气候，不同的环境，不同的条件，不同的药材，都会有不同的效果，所以，“道地药材”的药效才会如此的好。“道地药材”是指在一定的自然条件和生态条件下生长的药材，并且具有一定的种植技术和加工工艺，质量好，效益好。但西药却没有这个特点，它是通过各种化学反应，将多种成分混合在一起，形成一种新的药物，不管什么地方，只要按照同样的工艺，效果都是一样的。1.2.2知识历史性中医在几千年的发展过程中，有着其它特色文化无法比拟的光辉，它在精神内核、文学价值、教化理论、美学意境和品德塑造上都有着无可取代的作用。中中药元素具有丰富的内涵，涉及中药文化产品与中药文化服务两个方面，而中药文化产品则有有形与无形之分，包含中药元素的广告装饰部分、书刊音像产品和影视作品属有形中药文化产品范畴，中药文化艺术和戏曲演出则带有无形产品特点。1.2.3传承习俗性中药有自己的完整的系统，它通过对人的生、长、壮、老、病、死等问题进行了深入的研究，并在此基础上提出了一系列的养生、防病的基本原则。中医之所以能在几千年的历史长盛不衰，一代代的传承下去，并在不断地演变和发展，其根本原因在于中医的学说。2创新成果表现形式2.1中药材中药材主要包括三大类，分别为：植物药、动物药、矿物药。植物药的药用部位有根、茎、花、果实、种子等，药用动物来自于动物的骨、胆、结石、皮、肉及脏器。矿物药物主要有天然矿物、矿物加工品种、动物化石等。全国普通经营的药材商品大部分为植物药材，只有少部分是动物药材。我国专利法第25条规定，不授予动植物品种专利权。但是，如果这种草药是一种可以用作草药的新材料，或是经过了处理，并且是一种从未在现有技术中被记录下来的材料，那么它就可以获得专利权。2.2中药饮片中药饮片是以中医理论为基础，通过对中药进行特定的加工、炮制而制成的产品。中药饮片有广义和狭义两大类。广义上是指用于临床使用的所有中药；狭义上的意思是把药材切成特定的形状，例如：丝、片、段、块等。2.3中药提取物中药提取物是将中药作为原料，经过预处理，提取，浓缩，分离，纯化，干燥，造粒等过程或其一系列过程。萃取物可以是固态或液态，也可以是单体化合物，或者是各种组分的混合物。如果单一物质是一种有效的单体，能够通过化学方法清楚地表示，那么它就可以按照专利法进行专利。如果是组合或不清楚的，可以用工艺参数等特征来描述，并提出专利。2.4中药复方制剂中药复方制剂以中药提取物为原料，其中包含许多活性中药提取物，构成中药组合物。将中药复方配制成复方制剂，就是根据中医药基本理论和遵循君臣佐使原则进行配伍。我国现行中药专利申请主要种类是以组合物形式提出产品专利申请。用传统工艺配制的中药制剂称传统剂型如散剂和汤剂。用新型制剂工艺配制的中药制剂称新剂型如缓控释剂，注射液和透皮吸收制剂。3我国中药专利保护的教训3.1中药专利保护范围存在局限第一，中国传统中药的特点不宜采用西方技术作为专利保护体系。当前，中医的专利保护对象是以西医为对象，通过对中药的活性成分进行特定的化学结构的提取，但是许多中药都无法从这些有效成分中提炼出特定的活性成分。中药的特点是四气五味，升降沉浮，性味归经，其疗效多为综合效应，仅凭一种有效成分来判断中药、中药复方的功效，难免会出现偏差。在中成药领域，即使有最先进的仪器，也不可能对原始中药配方进行精确的检测。因此，在实际操作中，即使专利拥有者认为对方侵犯了自己的专利权，也不可能准确地分辨出对方的专利技术，因此很难判断对方是否侵犯了专利权。由于传统的中药成分不清、结构不明确，因此在表达权利时，必须采用相应的配制技术，从而限制了专利权的保护。第二，造成中药专利保护范围的限制，以及中医区域所有权的不明确也是造成这一问题的重要原因。在传统的中医配方中，有几种是公开的，但随着时间的推移，已经变成了公共知识，也有利用商业机密来保护的，比如秘方、祖传秘方等等，但很少有人能接触到。在最近颁布的《古代经典明方目录(第一批)》中，由于国家对传统名方中的中药进行了严格的保护，使其不能得到有效的保护。根据国家专利法，疾病诊断和治疗方法是不授予专利权的。中医的药物、方剂、针灸、养生、生命等相关的知识，因为它们的历史太过久远，很难确定它们的保护时间和权利，因此都被列入了公共领域。因此，目前在保护知识产权的过程中，并没有完整的中医理论体系、思维方法。这就造成了从源头上缺乏保护，从而不能有效地促进中医药技术创新。3.2复方专利处境尴尬中药复方是最有开发价值的一个项目。无论是从可持续创新的角度，还是从有效的保证来看，都需要中医学的理论指导。安宫牛黄丸是清代吴鞠通发明的。对脑血管意外、败血症、癫痫、流行性脑脊髓膜炎、尿毒症等疾病具有很好的治疗作用，但在配伍、用法上与现代病理研宄及疾病病原学并无太大关系。其基本运用了中医的四气五味、归经、升降、沉浮等思想。如果脱离了传统的理念，只靠生物、化学实验，很难炼制出安宫牛黄丸这么好的中药复方。复方发明占到当前发明的90%，说明我国的中药发明多以复合变换为主。也就是说，按照原来的药方，进行简单的药量增加或者减少。按照目前的专利法，国家对中药配方和配方的保护主要是对中药配方的保护，而对剂量的增加和减少却没有任何保护作用，很容易出现保护死角和技术漏洞，从而逐渐地被授予专利权。但这个技术有很大的局限性，技术含量也很低，不能形成规模，所以中成药的转化率并不高，利润也不是很好。而且，复方很容易被仿制，一些非法公司，会恶意地侵犯别人的专利，从而让自己的权利得到保护。而且，这样的保护措施也是有限的，很有可能会泄露机密，在当今的全球化时代，已经是相当落后的了。目前，在中药复方专利申请上，将会参考有关的化学发明。也就是说，在创造评估中扮演了一个决定性的角色。如果药味和成分不一样，那就可以申请专利了。由此可见，这种方法并没有将中药的技术特性考虑在内，从而使复方中药制品无法像化合物专利那样受到有效的保护。这就导致了具有临床疗效的中药制剂，不能以专利制度来保护。3.3中医专利保护的意识淡薄我国企业、科研院所、所申请专利数量较少，且多数对中药知识产权保护意识不强。因为申请专利的时间太长，申请和审批过程太过繁琐，所以申请专利的人都是能省则省，所以他们并没有将专利申请上升到一个关系到公司生存的高度。同时，由于对中医药知识产权的保护和知识产权保护意识的缺失，使得我国许多新的中药新产品通过论文、学术会议等形式无偿捐献给了世界。比如金龙胶囊，这是一种中国特有的抗癌药物，它的抗癌活性成分很强，但由于国内的文献研究太早，导致美国一家公司在短短两年半内，研发出了一种成分与金龙胶囊几乎一模一样的格里维克抗癌新药。近年来，中药的申请数量明显增加，对中药的保护意识也有所提高，但如何有效地运用中药的知识产权，维护中医的权益，仍然存在一些问题。4中药专利保护发展的经验4.1完善中药专利保护制度对于国家层面，需要制定一系列的中医药特色法律，如制订根源于中医药、符合中医药特色的保护中医药法律一一中药专利保护法，这是对中国《专利法》的一种补充；在当地，要按照国家的政策方针，结合区域的特点，对制度进行改进；而对企业来说，要从市场的整体分析入手，建立起激励企业自主创新的激励机制。促进建立中药知识产权保护协会，建立健全有效的药品知识产权保护机制。并在此基础上，制定相应的保护机制，使之从国家、省、市、行业各级。这不仅可以为国家有关部门提供建议，也可以通过集体和社会的力量，来保护中药知识产权。在中医学专利成果转化的过程中，必须制定相关的激励措施。积极推进科技创新，在政府的领导下，开展科技创新，促进中医药专利的发展。4.2提高中药专利科技创新水平第一是加大对中药研究的基础投入，成功实现中医药的现代化转型。国家应该加大对中药的研发力度，加大资金投入，建立自主研发的平台，从而进一步调动科研人员的积极性，促进技术创新。组织有关科研单位进行重点研究，力争取得与“青蒿素”相似的重大突破，并在此基础上进行后续的创新性研发。作为一个中成药公司，必须充分重视中药专利带来的竞争力和经济效益，从而在前期不断的扩大中药资源。第二，加快建立资料库，为我国医药科技的发展创造有利条件；第三，要改变科学研究的思路。改变过去一味强调复方中药，并注重有效成分和有效部位的提取，有效地解决了传统工艺水平偏低、制备过程相对简单的问题。利用现代生物技术，特别是基因工程，通过分析中药的基因功能，可以将药物从分子水平进行简化，从而推动中药的研究。进一步探索有效成分和有效部位，提高中药的专利技术，真正地保护中药。第四，以多个行业协同发展为重点，逐步涉足新的中药应用领域，如化妆品、保健食品等，加速中药工产业的多元化发展。4.3加强中药知识产权的宣传和普及考虑推广有关中药知识产权保护的相关信息和内容，因此可以在中医药大学开设相应的知识产权课程，以便使学生更好的理解和尽早地树立起自己的知识产权意识。拥有药学、法律专业背景的中医专业技术人员，对促进中药产业的发展、促进药品专利的应用起到积极作用。对于相关的行业人士，应该进行知识产权的宣传和研究，不断提高整个行业的知识产权意识。致力于培育具有扎实基础知识和丰富管理、法律知识等高素质的高素质综合型人才，在产品研发完成后，能以专业的操作来维持产品的传递能力，从而避免因技术上的不准确而导致的专利权流失。我国很多公司的科研人员因为没有专利背景，对专利体系的了解也很少，甚至不懂得如何通过中请文件来保护自己的创造性成果。他们通常会选择代理公司，或是通过律师事务所来申请专利，但是，由于没有能够深入到公司的研究中去，这样的行为势必会受到指责。拥有较大规模、较成熟的理论体系的中药企业，应当结合自身的研发状况、战略需要，大力发展专利技术人才。这样可以有效的完成中药的研发、保护和专利申请，从而提高中药专利权的保护水平。5结语中药作为一种优秀的传统文化，在传承和维护人类健康等方面都具有重要的意义，但是，从这一角度来看，我国在保护中药专利权方面存在着许多问题，比如：许多中药没有经过专利审查，使许多高质量、高质量的中药难以得到有效的保护；当今社会，商业秘密正面临着严峻的挑战与潜在的威胁，与中医规范化的矛盾与冲突；专利侵权等问题时有发生