临床科研设计能力考核试卷

临床科研设计能力考核试卷考生姓名：________________答题日期：________________得分：_________________判卷人：_________________

一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.以下哪项不是临床科研设计的基本原则？()

A.随机化

B.对照

C.重复

D.大样本

2.在临床试验中，以下哪种设计不属于干预性研究？()

A.随机对照试验

B.类似实验设计

C.前后对照设计

D.观察性研究

3.关于样本量的估算，以下哪项是错误的？()

A.样本量越大，结果越可信

B.样本量过小会导致检验效能不足

C.样本量过大可能导致资源浪费

D.样本量的估算只需考虑研究的主要结局指标

4.以下哪个不是临床试验的分期？()

A.I期

B.II期

C.III期

D.V期

5.在随机对照试验中，以下哪个不是随机化的目的？()

A.减少选择偏倚

B.提高检验效能

C.增加组间的可比性

D.降低样本量需求

6.关于临床试验的伦理问题，以下哪项不符合伦理原则？()

A.知情同意

B.隐私保护

C.受益与风险平衡

D.强制参加

7.以下哪个不是观察性研究的主要类型？()

A.纵向研究

B.横断面研究

C.队列研究

D.实验研究

8.在临床试验中，以下哪个不是对照组的作用？()

A.提供比较基础

B.减少混杂因素

C.增加研究可信度

D.提高干预效果

9.以下哪个不是临床试验的数据分析方法？()

A.描述性分析

B.假设检验

C.生存分析

D.主成分分析

10.关于临床科研设计中的偏倚，以下哪个不是偏倚的类型？()

A.选择偏倚

B.信息偏倚

C.混杂偏倚

D.随机偏倚

11.以下哪个不是临床科研中常用的统计软件？()

A.SPSS

B.SAS

C.R

D.MicrosoftWord

12.关于临床试验的注册，以下哪项是错误的？()

A.有助于防止数据造假

B.增加研究的透明度

C.注册后不得修改研究方案

D.有助于减少发表偏倚

13.以下哪个不是临床试验的主要结局指标？()

A.有效率

B.安全性

C.生活质量

D.研究费用

14.在临床试验中，以下哪个不是病例报告表的作用？()

A.记录研究数据

B.便于数据管理

C.提供研究分析

D.决定研究样本量

15.关于临床试验的统计分析，以下哪项是错误的？()

A.应根据研究设计和数据类型选择合适的统计方法

B.应进行假设检验以判断干预效果

C.可以不考虑数据的正态性和方差齐性

D.应报告统计结果的P值

16.以下哪个不是临床试验中的常见偏倚来源？()

A.研究者主观意愿

B.受试者依从性

C.数据分析方法

D.随机分配方案

17.关于临床科研设计，以下哪项是错误的？()

A.明确研究问题是科研设计的基础

B.选择合适的研究对象和研究环境

C.确保研究实施的可行性

D.忽略伦理问题

18.以下哪个不是临床科研设计中的研究类型？()

A.基础研究

B.应用研究

C.预试验研究

D.纯理论研究

19.关于临床试验的实施，以下哪项是错误的？()

A.严格遵守研究方案

B.保证数据质量

C.及时处理研究中出现的问题

D.忽略受试者权益

20.以下哪个不是临床科研报告的IMRAD结构？()

A.引言（Introduction）

B.方法（Methods）

C.结果（Results）

D.结论（Conclusion）

二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少有一项是符合题目要求的）

1.以下哪些是临床科研设计的基本原则？()

A.随机化

B.对照

C.盲法

D.重复

2.以下哪些属于干预性研究的设计？()

A.随机对照试验

B.暗示对照试验

C.观察性研究

D.前后对照设计

3.以下哪些因素影响样本量的估算？()

A.研究类型

B.主要结局指标

C.统计检验类型

D.预期失访率

4.以下哪些是临床试验的分期？()

A.I期

B.II期

C.III期

D.IV期

5.随机对照试验中，随机化的目的包括哪些？()

A.提高研究的外部真实性

B.减少选择偏倚

C.提高检验效能

D.确保受试者分组公平

6.以下哪些属于临床试验的伦理要求？()

A.知情同意

B.隐私保护

C.受益与风险平衡

D.研究结束后提供治疗

7.观察性研究的主要类型包括哪些？()

A.纵向研究

B.横断面研究

C.队列研究

D.病例对照研究

8.对照组在临床试验中的作用有哪些？()

A.提供比较基础

B.减少混杂偏倚

C.增加研究的内部真实性

D.提高干预效果的可解释性

9.以下哪些是临床试验数据分析中常用的方法？()

A.描述性统计

B.假设检验

C.生存分析

D.回归分析

10.以下哪些是可能出现的偏倚类型？()

A.选择偏倚

B.信息偏倚

C.混杂偏倚

D.随机偏倚

11.以下哪些统计软件可用于临床科研分析？()

A.SPSS

B.SAS

C.R

D.STATA

12.临床试验注册的目的是什么？()

A.防止数据造假

B.提高研究透明度

C.确保研究方案的稳定性

D.促进研究结果的共享

13.以下哪些可以作为临床试验的主要结局指标？()

A.有效率

B.安全性

C.生活质量

D.成本效益分析

14.病例报告表在临床试验中的作用包括哪些？()

A.记录研究数据

B.便于数据管理

C.用于数据核查

D.决定研究样本量

15.在临床试验的统计分析中，以下哪些做法是正确的？()

A.根据研究设计和数据类型选择合适的统计方法

B.进行假设检验以判断干预效果

C.考虑数据的正态性和方差齐性

D.报告统计结果的P值

16.以下哪些因素可能导致临床试验中的偏倚？()

A.研究者主观意愿

B.受试者依从性

C.数据分析方法的选择

D.随机分配方案的执行

17.在临床科研设计中，以下哪些做法是正确的？()

A.明确研究问题

B.选择合适的研究对象和研究环境

C.评估研究的可行性

D.忽视研究的伦理考量

18.以下哪些属于临床科研设计的研究类型？()

A.基础研究

B.应用研究

C.转化研究

D.纯理论研究

19.在临床试验的实施过程中，以下哪些做法是正确的？()

A.严格遵守研究方案

B.保证数据质量

C.及时处理研究中出现的问题

D.保护受试者权益

20.以下哪些是临床科研报告IMRAD结构中的部分？()

A.引言（Introduction）

B.方法（Methods）

C.结果（Results）

D.讨论（Discussion）

三、填空题（本题共10小题，每小题2分，共20分，请将正确答案填到题目空白处）

1.在临床科研中，研究问题的明确是设计的基础，这个过程通常包括____、____和____三个步骤。

（）（）（）

2.随机对照试验中，随机化的目的是为了____和____。

（）（）

3.临床试验的样本量估算需要考虑____、____和____等因素。

（）（）（）

4.伦理审查是临床科研的必要环节，其主要目的是确保研究符合____、____和____等伦理原则。

（）（）（）

5.观察性研究的主要类型包括____、____、____和____。

（）（）（）（）

6.在临床试验中，对照组的设计可以采用____、____或____等方式。

（）（）（）

7.临床试验的数据分析应包括____、____和____等步骤。

（）（）（）

8.常见的偏倚类型包括____、____和____。

（）（）（）

9.临床科研报告的IMRAD结构中，“M”代表____，“R”代表____。

（）（）

10.为了提高临床试验的透明度和可重复性，研究者在研究开始前应进行____。

（）

四、判断题（本题共10小题，每题1分，共10分，正确的请在答题括号中画√，错误的画×）

1.在临床科研设计中，样本量越大，研究结果的准确性越高。()

2.随机对照试验中，随机分配可以完全消除混杂因素的影响。()

3.临床试验的伦理审查只需要考虑研究开始阶段的问题。()

4.观察性研究不需要随机分配受试者。()

5.在临床试验中，如果对照组设置不当，可能会增加偏倚的风险。()

6.统计分析方法的选择不会影响临床试验的结果。()

7.临床科研报告的IMRAD结构中，“D”代表讨论部分。()

8.所有临床试验都必须进行注册。()

9.临床试验中的主要结局指标和次要结局指标应该同时设定。()

10.在临床试验的实施过程中，研究者可以根据实际情况随意修改研究方案。()

五、主观题（本题共4小题，每题5分，共20分）

1.请简述临床科研设计中随机对照试验的基本原则及其重要性。

（答题区域）

2.描述在临床科研中如何进行样本量的估算，并说明影响样本量估算的主要因素。

（答题区域）

3.讨论在临床试验中，如何控制偏倚的产生，并给出至少三种控制偏倚的方法。

（答题区域）

4.阐述临床科研报告IMRAD结构的意义，以及每个部分应包含的主要内容。

（答题区域）

标准答案

一、单项选择题

1.D

2.D

3.D

4.D

5.D

6.D

7.D

8.D

9.D

10.D

11.D

12.C

13.D

14.D

15.C

16.D

17.D

18.D

19.D

20.D

二、多选题

1.ABD

2.AB

3.ABCD

4.ABCD

5.ABCD

6.ABC

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABC

11.ABCD

12.ABCD

13.ABC

14.ABC

15.ABCD

16.ABC

17.ABC

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

三、填空题

1.提出问题、文献复习、制定假设

2.减少选择偏倚、提高组间可比性

3.研究效应大小、置信水平、显著性水平

4.知情同意、隐私保护、受益与风险平衡

5.纵向研究、横断面研究、队列研究、病例对照研究

6.常规对照、安慰剂对照、空白对照

7.描述性分析、假设检验、结果解释

8.选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚

9.方法（Methods）、结果（Results）

10.临床试验注册

四、判断题

1.×

2.×

3.×

4.√

5.√

6.×

7.√

8.√

9.√

10.×

五、主观题（参考）

1.随机对照试验的基本原则包括随机化、对照、盲法等