检验科lis系统需求

总体功能需求:标本采集流程：医师申请患者信息患者唯一性标识试管的正确选取试管唯一性标识标本传递等实验室内标本前处理流程：标本的签收标本的分类整理和编号核对标本及申请患者信息登录标本离心血清分离分杯等标本检验流程：各类仪器设备的检测能力各类分析检测的应变能力各类仪器设备的备份能力人员培训等标本检验后处理流程（1）检验结果审核（2）报告打印（3）签名确认（4）报告派发等5、试剂、耗材管理（1）请购登记（2）入库登记（3）出库登记（4）报损（5）停用（6）在用试剂库存量登记等6、行政管理（1）规定数据收集时间，保证数据时效性（2）规定数据提供数量、规格，保证数据标准化（3）规定数据提供范围，保证数据能及时准确供给所需部门（4）规定数据存储要求，保证为临床问题分析提供全面信息等LIS的一般模块要求一般模块特征分析前计算机预约/医嘱录入系统内置标准化菜单检测预约功能；医师在HIS输入预约，并自动传送至LIS条码标记系统 患者、供应商、标本容器、标本类型和标本检测的预约电子识别一般模块特征分析中标本追踪系统由标本唯一条码在检测期间进行标本追踪；可自动或人工完成各专业模块血液体液学、生物化学、免疫学、微生物学、分子生物学、POCT设备、报告结果、数字图像临床医师沟通模块自动化系统界面系统实验室QC管理；异常或特定结果的手工或自动复核，自动生成、自动审查、自动释放结果；异常结果标记、报警、不可思议结果、不满足用户定义标准结果的拦截一般模块特征分析后结果报告系统报告格式；报告结果患者安全和错误报告系统临界值提醒；自动化质量保证；错误数据库，能追踪产生错误的诊断连接至电子健康档案系统与EHR链接使检验结果直接存入EHR，并预约检验一般模块特征其他计费系统自动编码检验项目，从检验预约到生成计费；支持应收账款，协助管理财务报告物资管理系统物资订购、使用和储存管理；追踪试剂和其他用品的批号、数量、接收、启封、有效和保质期与药库数据库连接支持链接药库数据库系统，用于抗生素选择及管理公共卫生监督系统监管传染病和院感；发生化学或生物威胁时，能与公共健康网络进行通讯在线培训系统支持链知识库；在线检验手册一般lis流程具体Lis模块检验申请模块（1）住院患者检验：由HIS提供检验申请单；智能判断样本类型和数量；支持打印检验项目汇总表和条形码等（2）门、急诊患者检验：填写检验申请单；收费处或检验科计费；由取单凭证取报告等（3）检验申请单：一般检验项目、特殊检验项目、院感监测项目等（1）住院患者由病区医师或护士采集样本（2）门诊患者在集中采血处统一直接采集样本（3）急诊患者设定1个工作站，通过刷卡在屏幕上显示患者信息、检验项目和收费情况，并打印条形码3.标本接收、验收和拒收模块（1）住院患者：通过扫描条形码获取医嘱信息、患者信息、检验项目、标本采集时间和采集人员信息等（2）门、急诊患者：通过扫描条形码获取患者信息、检验项目、收费信息、标本采集时间和采集人员信息等（1）标本检验（2）报告审核（3）报告发布（4）报告打印（5）检验项目设置（1）自动接收仪器的质控结果（2）计算均值和标准差，绘制质控图，并打印原始数据（3）自动判断质控结果在控和失控状态，并给操作者提示（1）按患者姓名、性别、年龄、科别、病区、病床、检验医师、项目、病历号/样本号、采样日期、接收日期、检测日期、报告日期、诊断类型、收费类型、审核医师等条件进行查询（2）可按单项条件快速查询，也可模糊查询（3）可按多项条件组合查询（1）按用户定义统计条件和统计顺序（2）按多种条件统计检验工作量、检验项目、检验收费情况（3）可进行多种统计学指标运算（4）具有报表、图形等打印输出功能（5）可进行患者动态、流行病趋势分析，并以图形方式显示（6）微生物数据统计（1）在录入检验医嘱时收费、在临床实验室收到检验申请时计费、在报告发布时收费（2）根据检验类型、样本类型对单一项目设置多种计费方式（3）根据患者医疗待遇设置多种计费方式（1）进行入库登记、出库登记（2）提供失效试剂清单（3）提供停用试剂清单（4）提供在用试剂清单（5）根据检验次数估计试剂消耗量（1）能登记设备基本信息（2）能记录设备维修、保养和使用情况等（3）能统计设备的费用信息（4）能查询、打印设备的各种数据（5）前处理、流水线及自动化设备异常报警（6）冰箱温控记录及图表（1）科室人员管理（2）考勤排班管理（3）临床实验室信息发布（4）差错及事故记录（5）文件管理（6）科研项目和论文管理（7）教学、实习带教、进修生管理（8）仪器性能验证管理（9）项目性能验证管理1）日志管理，可记录各类人员的操作内容（2）多层/多种权限控制，不同组/人员拥有不同操作口令（3）权限可控每个菜单或界面上按钮（4）根据权限不同，自动隐藏不必要菜单，使界面保持简洁（5）检验数据的备份、恢复、整理和修复功能（1）基础数据管理（2）条形码应用数据管理（3）业务数据核对管理（4）日常维护、故障维修记录管理（5）调整记录管理（6）数据库备份管理（7）单机数据上传管理（8）使用日志、厂商管理（9）文档管理（10）联机仪器管理、模块管理（1）提供在线系统帮助。（2）提供多媒体电子教程。五、Lis系统功能设计详细要求（1）护士/医生工作站功能名称功能描述检验申请管理1、支持医生、护士或检验人员录入检验申请单。2.支持将HIS中的检验信息转为检验申请单。3.住院患者：支持根据录入的检验项目，智能判定样本类型和数量，从而提示采血管类型与数量和静脉采血次数，可记入医嘱，完成采血管和采血费记帐。3.2门诊患者：支持根据录入的检验项目，智能判定样本类型和数量，智能计算采血管类型与数量和静脉采血次数（儿童检测血常规和微量元素时不用采血管，也不需静脉采血，系统应可自动计算）。支持条形码打印，支持打印多种形式的检验申请单或检验项目汇总表。支持患者通过网络终端设备（如电脑、手机）自助申请检验项目，完成扣费、在医院自助条码打印以及自助领取贴好条码试管功能支持为各临床科室制定不同检验组合套餐，临床科室可提取到本科医生工作站。智能判断重复医嘱，该合并合并，该取消取消，门诊不缴费医嘱只可保留24小时。儿科医生工作站限制16岁以上患者用就诊卡开医嘱。标本采集管理1、住院病人由病区医生或护士采集样本；2、门诊病人在检验科临床检验室的采血窗统一直接采集样本。病人在服务处窗口可以刷卡接受病人信息，刷卡后，可在屏幕上显示单一病人信息、检验项目列表、收费情况，扣费后通过条码打印机打印条码标签，打印取单凭证（含排队叫号系统的抽血号，检验项目，取报告时间、地点）。3、急诊病人在急诊化验室的采血窗统一直接采集样本。设立1个工作站，可以刷卡接受病人信息；刷卡后，可在屏幕上显示单一病人信息、检验项目列表、收费情况，扣费后通过条码打印机打印条码标签，打印取单凭证（含检验项目，取报告时间（电脑自动计算时间）、地点）。4、可记录采样者、采样日期、采样时间、样本描述等；5、可在采样处打印标签或条码。6、可在门诊工作站、护士站、医生工作站打印标签或条码。7、可查询采样计划、打印采样任务表。8、采集确认时记录采集时间与采集者信息,当标本中包含有标本总量输入要求的明细项目时,提示用户输入标本总量。9、支持条形码打印。重印条形码,条形码上有明显标识，有采血管类型，标本量。10、支持取单凭证打印,检验取单凭证需包含患者基本信息,检验项目信息,各项目取报告时间及地点等信息。且可通过系统参数设置判断本地客户端是否在打印条形码时同时打印取单凭证。11、可查看各检验项目的采集要求。标本送检管理1、送检确认时记录送检时间与送检人信息,并为本批次送检确认的标本生成统一送检批号。2、支持送检清单打印。3、支持送检历史数据查询。退检标本管理支持退检标本查询。（2）标本处理模块功能名称功能描述标本登记管理支持检验科代录检验申请单。支持输入患者编号时,系统通过参数设置判断是否读取HIS患者信息,如果是则通过接口程序加载HIS最新患者信息,否则加载LIS数据库患者信息。支持通过项目编码,名称,助记码模糊查询检验项目,并可支持快速选择常用检验项目。检验项目录入时,可自动加载项目所对应的默认标本来源,同时拒绝不可能的标本来源。标本新增时可支持仪器流水号匹配操作。支持标本连续新增操作。支持修改标本的委托实验室及送检分院信息。标本存储时将判断检验项目的性别范畴,如男性患者在录入了女性类别检验项目时,系统提示用户且不予保存。标本存储时可按标本来源,容器,优先级,同一并管组,委托实验室,送检分院进行标本自动分管。支持由用户填写每次修改标本的原因,并记录每次修改的时间及修改者信息。可对标本进行作废操作,作废时须由用户填写作废原因,并记录作废时间和作废者信息。标本作废时可通过特定权限进行退费处理。标本接收管理接收确认时记录接收时间与接收者信息。标本接收确认时,若采集时间与接收时间间隔超出标本中检验项目所限定时间,则应提示是否继续接收还是作为不合格标本退检。支持在按标本编号查询的同时匹配仪器流水号。住院病人可按照条形码从HIS系统中获取病人信息及检验项目，同时完成计费；或直接按住院号从HIS系统中获取病人信息及检验项目。门、急诊病人可按照条形码从HIS系统中获取病人信息及检验项目；或可按门、急诊或收费号从HIS系统中获取病人信息及检验项目，对未标明门急诊号或收费号的可按病人姓名等条件对比核收检验申请。可对不合格标本进行退检操作,并记录退检原因,退检时间和退检者信息，告知申请者。在标本退检时可实时通过特定权限退费处理。在标本接收时实时进行计费处理。外送标本管理支持对需要外送至其他委托实验室或其他院区检测的标本进行登记管理,包括标本外送管理和外送标本报告接收管理。分院标本接收管理支持对其他院区送抵的标本进行接收管理。流水号匹配管理支持手动修改初始流水号,修改后系统将根据其修改值自动累加流水号。支持将一个标本同时匹配予多台仪器。支持对标本对应的流水号进行修改操作。每台仪器流水号大于1000，可达1万号。（3）标本检验审批管理功能名称功能描述仪器检测管理支持自动接收单向通讯仪器检验结果。支持双向通讯仪器实时数据通讯,系统不仅可自动接收仪器检验结果,且能自动向仪器下达检验任务。支持在多台仪器同测一个标本时,双向通讯仪器无需人为处理,可自动过滤已检测项目,避免重复检测。当仪器回传多组结果时,系统自动以最后一次回传结果作为当前结果,且支持用户自由选择一组结果作为当前结果值。可接收检测仪器回传的图像结果及仪器形态学描述,亦可支持通过手工加载图片。支持对标本进行复查管理。检验结果管理支持手工输入或修改检验结果,也可设定默认检验结果,及设定项目常用结果以供选择。支持灵活删减检验组集所包含的可选项目,如镜检项目,血球分析手工项等。对于需要计算比值的经验结果,可根据设定的计算公式自动计算结果值。支持自动根据项目所维护的“参考范围”,“危险范围”判断结果值,超出范围时需以“↑↓”和“★”标识，对危急值结果和不可思议结果，以弹出对话框形式进行提醒。设置方便快捷的危急值与传染病报告操作对话框。可将当前结果与上次结果进行对比（又称δ值）,超出项目所维护的上次结果对比绝对值限值或百分比限值,则需以“▲”标识，可弹出对话框提醒，（根据项目不同，用户可自定义对比时限，从几小时到数天）。可编辑或选择标本的报告备注,技术备注,样本状态。可查看选定检验项目最近10次的结果趋势曲线图,曲线图每个结点需显示标本编号和批准时间。支持累积报告查询,即可查看选定患者在指定时间范围内的所有检测项目的结果值,并可对累积报告查询结果进行打印和导出操作。标本审核管理标本审核时对当前检验分组下的未检测（无结果）项目予以实时提醒,并询问用户是否继续操作。可对当前所选标本或批量选择标本进行审核操作,并记录审核时间及审核者信息。标本审核时支持根据规则公式判断项目结果的合理性和正确性。支持自动检查错项、漏项、多项支持标本解除审核操作,解除审核后标本返回已接收未审核状态。报告批准管理标本批准时对当前检验分组下的未检测（无结果）项目予以实时提醒。可对当前所选标本或批量选择标本进行批准操作,并记录批准时间及批准者信息。标本批准时支持根据规则公式判断项目结果的合理性和正确性。批准标本（发报告）时,需判断标本所包含检验项目中是否存在已超出所设定发报告时间的项目,若存在则需提醒用户是否继续批准操作。支持只批准和批准打印操作。支持区别常规报告、急诊报告、打印报告、未打印报告支持标本解除批准操作,解除批准后标本返回已审核未批准状态。支持电子签名微生物结果管理可接收仪器回传的项目“检验结果”,亦可手工编辑或选择项目的“检验结果”。可根据仪器检测结果自动添加细菌菌种,自动添加抗生素及接收文字和数字结果,亦可手工增减细菌菌种,及编辑细菌计数和半定量结果值,手工增减细菌对应的抗生素,及编辑文字或数字结果。支持对抗生素的检测方法进行选择。支持按检验方法（如MIC、Disk、Etest法）通过“数字结果”与耐药、敏感、中敏范围进行对比得出抗生素的“文字结果”。支持各细菌临床评语编辑。外送标本审批管理支持对外送标本的检验结果编辑,审核,批准进行分类管理。酶标仪程序管理支持各种型号的酶标仪,控制仪器读板,震动,出板等操作。支持酶标仪一板多项的测试模式。根据酶标仪测定项目的参数设定（如测定方法,单双波长设置,定性公式,定量设置）,由用户进行排版并控制酶标仪进行测量,并把测试的结果传回系统进行定性判定（可设置灰区判定）,或是对定量项目进行标本曲线拟合,计算定量结果（支持多种拟合方式）。酶标仪测量后的结果数据（OD值）可根据项目所设置的定性公式自动判定阴性,阳性,弱阳性（灰区范围）。酶标仪排板时,支持根据不同厂家试剂的要求自定义选择模板来确定位置以及排列方式。酶标仪定量测试,能选择多种标本曲线进行拟合,生成标本曲线图并可打印。支持酶标仪质控结果自动传输。检验数据管理1、数据校正：灵活的报告结果输入修改功能，支持单个项目和组合项目的输入，也支持代码方式输入，并可记录修改历史(含修改人、修改时间、修改原因、修改前的结果值)；2、异常提示报警：强大的报警功能：对于高于正常值或低于正常值的给予不同的标志（多用颜色来区分）。项目生命极限的报警提示，对于某些测定结果接近生命危险值的，系统会自动报警，提醒操作者。对急诊报告超过设定的时间没有审核打印报告的，系统可自动报警提示；3、样本合并；为用户提供多个样本结果合并为一个报告的快捷操作。4、糖耐量合并（胰岛素）：提供多个项目的报告合并功能，简化用户操作5、批量处理：对一批样本号一次性输入某个结果（这对于体检测目，或某个项目在人群中带有阴阳性倾向的项目特别有效）；可批量修改样本结果等。6、自定义模板输入：对某些检验固定项目，如体液常规、镜检等检验可事先定义好检验组合项目并设好预设的数值，按照模板快捷方式快速录入；7、系统日志信息查询：可对系统使用过程中的登录信息、系统使用状态信息、数据库错误信息、标本修改信息，计费信息等按日志的方式记录保存，供使用查询；8、标本修改详细记录查询：可对标本的修改信息详细记录到修改人、修改时间、修改内容、修改原因；确保检验结果信息的真实性和严肃性；为举证医学提供直接数据参考；9、原始结果信息查询：可保存标本的原始仪器结果供查询；10、结果比较：对住院病人或病人复诊提供历史和当前数据的对比参考，方便医生查看历史数据以判定诊断疗效；11标本复查：可标记标本复查，保存复查前结果；（4）报告发布与打印功能名称功能描述报告打印支持报告预览,支持批量打印所选标本的检验报告。支持图形报告打印。如散点图,折线图等。提供独立的打印系统，支持各种打印机提供多达十种以上报告样式由用户选择，可添加报告内容的建议与解释，及各种备注。微生物的报告单格式和生化的报告单格式不同，有它自身的特点。可分为阴性报告和阳性报告，系统能自动区分，并按不同的格式自动调整纸张，为医院节省成本，同时格式也可灵活调整。支持将同一患者的标本按检验分组,委托单位等进行分组合并打印报告。修改检验项目的单位和参考值（包括数值,文字,特殊参考值）等信息,不可影响已发报告（已批准）的标本。自动向相关科室通过网络发送常规、急诊检验报告；自动将异常检验结果通过网络发回申请科室工作站；单个或成批打印检验报告，以人工方式传递；通过网络向病人、护士或医师发布报告；通过互联网向远程用户在线发布报告；自动在本地或远程打印检验报告；自助打印系统支持门诊患者通过检验报告自助打印查询一体机打印检验报告单,报告单上应显示打印次数与每次打印时间。重打报告单需通过检验科或服务台打印。通过扫描回执单上的条码或手工输入单号、卡号、门诊号，查询病人的检验报告，自助打印报告单。在病人进行操作每一步都会有多媒体语言提示，告诉病人操作方式及操作结果；多媒体报告发布支持门诊检验报告多媒体电子屏发布管理。（5）室内质控管理功能名称功能描述室内质控管理支持Levy-Jenning及Cusum图形。支持自动计算各类数据、标准偏差、CV和范围。支持多质控Westgard多质控规则。灵活直观地进行自定义极限量及标准范围设定。由于计算错误输入的控制点可忽略,也可记录忽略的原因,保留忽略点。校验功能包括:时间、日期和技术人员姓名标记。质控报告:支持按用户选定日期绘制质控图。可统计出每个月的均值、标准偏差、CV值,及所有质控数据的均值、标准偏差及CV值;可将当月质控资料的均值、标准偏差及CV值设置为下一个月的均值、标准偏差及CV值。（6）统计查询管理功能名称功能描述患者结果查询可通过开单时间范围,所属院区,标本编号,患者编号,患者姓名,患者类别,标本状态,检验分组,专业组,外送单位,检验仪器,开单医生,科室,床号,体检单位,检验项目,采集者,接收者,检验者,审核者,批准者等条件进行患者标本记录查询。支持对标本所有环节的状态进行分类查询,其中已打报告的标本应可查询打印次数。可将所选标本的检验项目及结果复制至剪切板,以供第三方软件调用。患者检测项目明细查询可查询患者在指定时间范围内所有检验项目明细,及检测数等。患者检验结果明细查询可查询患者在指定时间范围内所有的患者检验结果明细。特定结果明细查询可根据指定的结果范围或异常结果类型进行数据查询（包括危急值）。传染病记录查询可对如两对半为大三阳,转氨酶>80,梅毒初检阳性等传染病记录进行数据查询。工作量统计可通过批准时间范围,审核者,批准者,检验分组,专业组,检测仪器,检验项目（单项或组合项）,患者类别,科室,体检单位,检验项目等条件进行工作量统计。检验周期分析报告可对标本各环节的操作用时进行分析报告。可按“项目”和按“标本”分类进行检验周期分析查询。检验结果阳性率统计可对项目检验结果为阳性的比率进行统计汇总。微生物细菌阳性结果明细查询可对微生物细菌结果为阳性的患者标本记录进行查询汇总。微生物细菌阳性率统计可对微生物细菌结果为阳性的比率进行统计汇总。微生物细菌耐药结果统计可对微生物细菌药敏结果按菌属,革兰氏类别,菌种进行耐药、中敏、敏感比率进行统计汇总。WhoNet数据导出支持将微生物标本结果批量导入至WhoNet软件。用户自定义SQL查询支持通过专业维护人员自定义SQL语句灵活的进行数据查询。跟踪日志查询标本流程的各环节有跟踪日志对执行人,运行时间,以及修改内容等进行详细记录,并可对日志进行查询操作。检验计费功能名称功能描述计费管理允许录入或执行检验医嘱时收费、检验科收到检验申请时计费、报告发布时收费；2、允许根据不同的检验类型、样本类型对单一项目可以设置多种计费方式；3、允许根据不同的检验报告（如医保、自费、其他等）设置多种计费方式；4、收到标本，扫描条码不仅收到患者信息，同时完成计费。耗材管理功能名称功能描述试剂耗材管理可以进行入库登记、出库登记；领用单确认入库，请用单确认出库；出入库申请及审批；出库明细查询，库存查询，效期查询，请购领用申请单查询；出入库单据打印，请购/领用申请单打印；5、可以报告失效试剂清单；6、可以提供停用试剂清单；7、可以提供在用试剂清单；8、可以根据试验次数估计试剂消耗量；9、统计：综合统计，期间进耗存统计，盘存明细统计；10、自动提醒功能，对库存试剂的库存量不足或接近有效期自动报警。11、条码扫描功能仪器设备管理功能名称功能描述仪器设备管理1、登记设备基本信息2、记录设备维修、保养和使用情况等3、统计设备的费用信息4、查询、打印设备的各种数据5、前处理、流水线及自动化设备异常报警6、冰箱温控记录及图表行政管理功能名称功能描述科室管理1、工作进度跟踪2、日志信息查询3、漏费信息查询4、质量控制分析5、科室人员管理6、考勤排班管理；7、科研项目论文管理；8、文件管理；9、设备物品管理；10、科室大事记录11、设备管理，能登记设备基本信息；12、能记录设备维修、保养和使用情况等变动信息（11）系统设置功能名称功能描述用户及权限管理支持用户组数据管理。支持对用户的登陆账号,用户名,所属用户组,登陆密码等数据进行管理设置。支持对用户可登陆和操作的院区,科室数据进行选择设置。可设置用户组或用户对各项功能模块及功能点的权限。当用户数据编辑时,维护选择了对应用户组,则应提示用户是否将所属用户组的权限设定应用于该用户。修改用户组权限时,应可提示用户是否将用户组的权限修改设置应用于所包含的全部用户。用户密码修改系统参数设置数据仓库及数据挖掘 1、可由用户自定义统计条件和统计顺序；2、具有按多种条件统计检验工作量；3、具有按多种条件统计检验收费情况；4、具有分析检验结果的多种方式，如t检验、D检验等、ROC曲线分析、相关统计、正态分布等；5、具有报表、图形等打印输出；6、具有病人动态、流行病趋势分析，并以图形方式直观的表示；7、丰富的细菌数据分析统计：细菌抗生素敏感度统计、常见6种菌敏感度统计、细菌抗生素耐药率统计、细菌阳性率统计、细菌工作量统计、细菌总汇表、阳性表、常见菌属分布趋势图、常见菌属构成图；8、统计与提取临床检验专业医疗质量控制指标补充：1、防漏费功能，不交费无法打印结果。2、检验科以外科室只可查询检验报告单，不能进入检验科工作界面。3、真正实现无纸化，通过点击鼠标完成检验科各项日常工作，包括危急值、传染病的报告，质控分析报告的完成，与临床沟通记录的完成等。4、高度智能化，如检验报告的智能化审核，试剂耗材的智能化管理等。5、必须要能统计与提取临床检验专业医疗质量控制指标（15项）总之，能达到以下目标：彻底杜绝检验漏费;全方位差错防范;提供临床意义辅助诊断;与全院管理信息系统（HIS）无缝连接;全面连通检验仪器;实现无纸化“全信息条码”双工流程;自由定义的数据查询、统计；科学的试剂、仪器管理；科室办公自动化；良好的稳定性和可扩展性；具体的系统模块可概括如下：临床检验系统微生物管理模块科室办公系统质量控制管理模块耗材及设备管理系统条码管理模块住院报告查询门诊采血叫号系统HIS接口程序电子申请单录入及管理仪器接口程序细胞形态(骨髓报告)报告程序门诊发报告系统(支持触摸屏)附件lis流程参考2.4.2.1住院检验业务流程说明：1）产生电子检验申请单：病区医生为病人开电子检验申请。；..2）标本采集：病区护士执行医嘱，打印“病区标本采集/接收汇总表”及含采样信息的全信息彩色条码标签。将条码标签粘贴