医疗器械保养检修管理制度

医疗器械保养检修管理制度第一章总则第一条目的和依据为了保障医疗器械的正常运行和安全使用，规范医疗器械的保养检修工作，提高医院的医疗服务质量和安全水平，订立本《医疗器械保养检修管理制度》。本制度依据国家相关法律法规、行业标准以及医院的具体情况订立。第二条适用范围本制度适用于医院内全部医疗器械的保养检修工作，包含但不限于医疗设备、手术器械、医用耗材等。第三条责任部门医院设立医疗器械保养检修部门，负责医疗器械的保养检修工作。保养检修部门的具体职责由医院科室管理委员会订立并公告。第二章保养检修管理第四条保养检修计划医疗器械保养检修部门应依据医疗器械的类型、使用频次和生产厂家的要求，订立保养检修计划。保养检修计划应包含保养检修的周期、方法、责任人、时间布置等内容，并及时通知相关科室。第五条保养检修记录医疗器械保养检修部门应建立健全的保养检修记录管理制度，记录每一台医疗器械的保养检修情况。保养检修记录应包含保养检修的日期、内容、责任人、检测结果等认真信息，并由责任人和受检单位签字确认。第六条保养检修设备医疗器械保养检修部门应配备必需的保养检修设备和工具，确保能够对各类医疗器械进行正确的保养和检修。保养检修设备应符合国家标准和厂家要求，定期进行检测和维护，确保设备的正常运行。第七条保养检修人员医疗器械保养检修部门应配备具备相应知识和技能的专职人员进行保养和检修工作。保养检修人员应定期参加相关培训和考核，不得从事与保养检修工作无关的其他工作。第三章医疗器械保养检修内容第八条定时保养医疗器械保养检修部门应依据保养检修计划，定期对医疗器械进行保养。定时保养应包含清洁、消毒、润滑、调校等工作，确保医疗器械在使用过程中的卫生、质量和安全。第九条故障维护和修理医疗器械保养检修部门应及时处理医疗器械的故障，并对维护和修理过程进行记录。故障维护和修理应包含故障分析、零部件更换、调整和试验等工作，确保医疗器械的正常运行。第十条定期检验医疗器械保养检修部门应依据保养检修计划，定期对医疗器械进行检验。定期检验应包含功能测试、性能检测、安全评估等内容，确保医疗器械符合相关标准和要求。第十一条报废处理医疗器械保养检修部门应负责对报废医疗器械的处理。报废处理应遵从国家相关法律法规和医院内部程序，确保医疗器械的安全和环境的保护。第四章监督和评估第十二条监督检查医院质控部门应定期对医疗器械的保养检修工作进行监督和检查。监督检查应包含对保养检修记录的审核、保养检修人员的考核和设备工作情形的检验，确保保养检修工作的规范进行。第十三条绩效评估医院质控部门应定期对医疗器械的保养检修工作进行绩效评估。绩效评估应包含保养检修的合格率、保养检修记录的完整性等指标，以评估保养检修工作的效果和质量。第五章附则第十四条问责机制对于发生的保养检修工作失误、耽搁、不合格等情况，医院应建立问责机制，依法依规对相关责任人进行相应处理，确保保养检修工作的及时、有效进行。第十五条技术更新医院应及时关注医疗器械的技术更新和升级，建立健全技术更新制度，确保医疗器械的保养检修工作符合最新要求。第十六条修订和解释本制度的修订和解释权归医院科室管理委员会全部，修订和解释应及时向相关人员公告并执行。本制度自发布之日起执行，废止以前订立的有关保养检修的管理制度。结束语本制度的出台将有力地推动医疗器械的保养检修工作，在提高医疗器械使用效率和质量的同时，为医院供应更加安