cmac -2024中国制药企业医学信息职能白皮书

第一章医学信息概述 1一、医学信息 二、医学信息专业人员 三、医学信息团队及其职能 2四、制药企业的客户咨询 4五、相关法规要求 5六、总结 5第二章工作范畴 7第一节医学咨询 7一、医学咨询回复一般流程 7二、医学咨询的数字化发展趋势 8第二节咨询回复内容生成 一、回复类型 二、标准回复文档管理 第三节医学洞察 一、医学洞察定义及识别 二、医学信息团队识别医学洞察 三、医学洞察的重要性 第四节医学信息助力新产品上市 一、上市前阶段 二、获批上市阶段 三、上市后阶段 四、结语 第五节推广材料 一、推广材料审核的目的 二、推广材料审核的范畴 三、定义 第六节数智沟通 22一、医学信息服务的重要性及挑战 22二、数智化创新的趋势与影响 22三、数智化创新在医学服务中的应用 24第七节面向患者的信息服务 27一、与患者沟通的原则 27二、患者内容制作 27三、倾听患者声音，传递患者需求，改进产品和服务 29四、提升患者体验 30第三章行业合作与发展 31一、制药企业医学信息职能行业合作的基本原则 31二、制药企业医学信息职能合作需要解决的问题和机会 31三、国外跨国制药企业医学信息职能合作联盟现状 32四、中国跨国制药企业医学信息职能的合作与发展 33第四章职能未来 34一、在不确定性中变革是新常态 34二、超越运营思维，关注价值创造 34三、推动医学信息作为战略资产的发展 35四、未来已来，医学信息的未来就是现在 35致谢 36CMACCMAC渠道获取，如学术期刊、医学数据库、医疗机构月成立。phactMI™是制药公司医学信息领导者的合作组织，致力于从医学信息的角度支持医疗卫生专业人士为患者提供优质的医疗健康服务。phactMI™制定并于2015年发），学回复科学且中立，质量标准。该COP还引入了术语“医学信息科学技能”来描述医文献检索、文献评价（即研究设计、统计方法和临床药品/器械培训）、信息整合和医地将信息传达给提出问询的医疗卫生专业人士，以助力他们制定医学信息专业人员主要负责接收和回应制药公司药品信息的主动问询。医学信息专遵循DRESS方法，医学信息专业人员可以高效地响应医疗卫生专业人士的信息需求，对DRESS方法的详细描述如下[3]：Define：医学信息专业人员通过定义问题开始这一过程，这通常需要具备专业背景CMACCMACResearch：明确定义问题之后是搜索生物医学文献，研究该主题的相关数据。这需要非常精通检索策略制定，利用不同的数据库Evaluate：完成检索后是评价证据，医学信息专业人员使用他们的专业知识来评价Synthesize：评估证据之后是创建回复内容。通常需要基于问询人身份（医疗卫生Share：最后一步是以清晰、准确、中立和简明对于制药行业来说，医学信息职能的相关服务可追溯到1950年代。当制药企业的的品牌形象和声誉，甚至可能形成有特色的竞争优势。[5]医学信息团队（MedicalInformati策，也有利于患者的健康获益。对国内15家主要制药企业医学信息团队的工作职责进1、提供医学咨询和解答客户问题：医学信息团队可以为客户提供客观、和信息，帮助客户理解药品和疾病，以及治疗方案，支2、收集和整理医学信息：医学信息团队负责收集和新的医学研究成果、临床实践指南和企业内3、评估和筛选医学信息：医学信息团队会对收集到的医学信息进行评估和筛选，CMACCMAC4、维护医学信息系统：医学信息团队负责维护和更新医学信息系统，确保系统的7、收集医学洞察和支持新产品上市准备：在与客户互动的过程中，以及进行表1.1国内15家主要制药企业医学信息团队工作职责调研结果回复HCP医学咨询14(93.3%)支持内部同事提交的HCP咨询14(93.3%)定期向内部利益相关者推送MI时讯14(93.3%)开发和维护药品或疾病的核心信息13(86.7%)制作科学回复文档13(86.7%)为内部利益相关者提供培训12(80.0%)定期向内部利益相关者分享MI客户12(80.0%)处理患者来电9(60.0%)设立医学或MI会议展台8(53.3%)向外部HCP推送最新的科学信息7(46.7%)审核非推广材料5(33.3%)为外部HCP提供培训4(26.7%)CMACCMAC审核推广材料4(26.7%)负责或参与医生教育项目2(13.3%)负责或参与患者教育项目1(6.7%)1、产品信息咨询：客户可能会向制药企业咨询有关特定药品或医疗器械的详细信2、产品质量投诉或咨询：客户可能会报告产品质量问题，发起质量投诉，或者咨3、不良反应上报和安全性咨询：客户可能会报告不良反应，或咨询关于药品或医4、临床应用咨询：医疗卫生专业人士可能会向制药企业咨询关于药品的临床应用5、药物相互作用咨询：客户可能会咨询关于药物相互作用的问题，以了解某种药6、药物价格和报销问题咨询：客户可能会向制药企业咨询关于药物价格、医保政CMACCMAC确保客户能够安全有效地正确使用药品或医疗器械。国内15家主要制药企业呼叫中心表1.2国内15家主要制药企业呼叫中心设置情况调研结果没有，由医学信息团队负责处理来电5(33.3%)有，外包呼叫中心5(33.3%)有，内部呼叫中心2(13.3%)有，其他部门负责呼叫中心3(20.0%)应用有助于提高医疗质量和患者满意度，是制药企业[1]phactMIMedicalInformationCodeofPracticeThePharmaCollaborationforTransparentMedicalInformation:phacMI.MedicaAccessed21December2023CMACCMACDefinition,Steps,&Application|Britannica.AccesDefine,Research,Evaluate,Synt405–414(2022)./10.1007/s43441-021-[4]RobynERennick,AnaBarriasetaAccurateMedicalInformation.JGenPract2019.[5]JohnP.Griffin.ThetextbookofPCMACCMAC流程的第一步是接收来自包括医疗卫生专业人士(HCP)、患者在内的客户的咨询。的医学信息平台。对于HCP也可能通过公司的销售或者医学部其他职能部门同事代替这一环节设计应当确保提问渠道易触达，提问的步骤简便、易用，以便HCP能够当关注不良事件和/或产品投诉的描述，并在规定时间内，按照公司相关流程上报相关的问题，可能需要协调多个部门的专业人员CMACCMAC点或结论性陈述。对于来自HCP的医学咨询，在回复内容的适当位置建议添加提示及工具和算法可以分析大量数据，为提供更准确学信息人员的部分精力，让他们更专注于内容策略、科学洞见等复杂的业务。同时，CMACCMACCMACCMAC在没有标准回复文档提供的情况下，可基于HCP的具体问题搜索相关中英文生物科学大会官方网站等，根据公开发表的文献、数新产品/适应症上市计划等，确定需要创建或更新临床研究数据结果发表等）。如果内容来自总部或公司档，应注意根据本地说明书进行修改，添加本地数据或CMACCMAC），CMACCMAC这就为识别需求缺口及医学洞察进而提升产品和服务一项在phactMITM的31家成员公司中进行的调查研究[1]对医学洞察进行了作用。首先，根据针对医学洞察定义和来源的CMACCMAC定有深度且有意义的医学洞察，需要各职能部门医学信息团队主要是在处理客户咨询的过程中通过汇总分析客户咨询来获得医学过反哺实现产品的改善提升，进而分析之后接收到的客户支持互动平台，在互动交流中收集医学洞察。由也可以去识别和收集医学洞察，例如来自医学前CMACCMAC3、可能会产生超出医学事务范围的影响。如进一步稳定性研究的需求，市场研究Sci57,1229–1237(2023).hCMACCMAC的药物，都被寄予厚望，我们期待新的药物可以改变治疗格局，为医击以及带量采购，又会引起更陡峭的专利悬崖（对于医学信息团队（MedicalInformation,），从工厂到渠道，从销售到准入，很多岗位在新产品获批前三年就已设立。在新产品正式获得国家药品监督管理局批准前，MI也经常会接收到一些关于该产要是关于药品预期的获批/上市时间、拟批准适应症、价格、如何获取、如何入组临床CMACCMAC等问题。MI需要基于客户需求甚至预判客户需求，制作相关标准回复文档，高质高效基于以上咨询，MI可以制作客户洞察（CustomerInsight）报告，将收到的客户咨我们还可以汇总全球的医学信息客户互动数据，MI与医学部在学术会议上可以设立独立的医学展台，有别于商业展台，医学展台需避免推广嫌疑，比如在研产品概览、作用机制海报、作MI可以基于已有的内外部电子平台，制作和推送疾病知识，培育沃土，以便新产品上专职支持该产品的岗位非常稀少，尽早与内部合作伙伴的互动，更能体药品文献监测、指南更新、竞品分析、职能介绍、电子平台新产品获批后，MI会进入到一段非常紧张、繁忙的阶段，例如咨询处理系统中部些内容在前文已经提及，这里不再赘述。另有如下事项CMACCMAC露，并且易访易用，切实地服务医疗卫生专业人士，此阶段大量销售同事陆续上岗，MI可以与医学部合作，打造产品知识库，汇总并未来已来，随着AIGC（ArtificialIntel其是ChatGPT类大模型工具如雨后春笋般的涌现，利用AI撰写医学内容、创作医学图片和医学视频已经成为现实，这将极大地提升创CMACCMAC式、结构化导航格式、适用于短信/微信聊天的简短文字格式等，也可多种形式进行组关于MI渠道，除了公司自运营平台，也可拓展至外部第三方内容与平台产生重大影响，因此，我们与内部合作伙伴保持密切沟通尤为重要，确保MI的内容科学准确、更新及时，平台交叉互联、资源整合，实现齐头并进，避免闭门内全方位合作，反馈客户声音。期待大家在各自的工作CMACCMAC为了帮助确保向医疗卫生专业人士和其他客户提供的材料(即推广材料)信息的准药品的推广活动中所用的材料：涉及到疾病和/或药品，以推广或教育为目的，针对医传达临床、医学或科学信息的材料属于非推广性的材亦不适用于针对为回答针对某个药品的具体医学问询而进行的往来函件及其附随“推广”指由公司通过各种方式――包括互联网，以促进其药品的处方、推荐、供“医疗卫生专业人士”指医疗、牙科、药剂或护理领域中的专业人员，或其他任何CMACCMAC科学、法律实践或两者均不支持材料传达的信息时平性和准确性：推荐完整表述引用证据的临床研究设计和主CMACCMAC1在帮助项目实现业务目标的同时提供以下医学审核建议：2材料声明符合法律、法规、行业规范或惯例要求：l根据医学相关性，对提交已审核/延期审核的超过有CMACCMAC床实践经验，为科学研究提供支持和参考，促进科学研CMACCMACCMACCMAC大数据和人工智能在医学信息服务中的应用能够更好地处理和分析海量的医学数到2030年，对大规模患者群体而言，数智化参与将是能够可量化地减少低效医疗服务的唯一可扩展解决方案。麦肯锡2022年对美国医生的一项尚未发布调查发现，超过1/4的医生希望未来几年减少面对面接触，增加与制药公司的数字化交流。60商业机构在利用分析了解医疗卫生专业人员偏好并为其提供定制参与方面取得了更大CMACCMAC在社交媒体网站上超过4个小时，42%的时间超过2个小时。未来，通过数智化沟通可高记忆。通过动态数据可视化快速吸引并保持注意力。GenAI（生成式人CMACCMACmedia:anetvalencemodelandcross-culturalco[2]DanielF,etcInsightsandLearningsfromCOVID‑Medicine.2022;36:1–[3]McKinsey&Company.Avisleaderstoacceleratepatientimpact[4]HulsenT,JamuarSS,MoodyCMACCMAC疾病信息服务，赋能患者，积极参与到疾病的管理中来世界卫生组织（WorldHealthOrgani这些能力中的每一项都代表着健康素养的一个关键维度[2]。健康素养在人的整个生命周CMACCMACCMACCMAClFDA.FederalPlainLanguageGuidelines./guidelines/lUSCDC.Simplyput:aguideforcreatingeasy-toundersta/healthliteracy/pdf/Simply_Put.pdflNIH.Clear&Simple:DevelopingEffectivePrintMaterialsforLow-literacyAudiences./institutes-nih/nih-office-director/office-communications-public-liaison/clear-communication/clear-simplelEMA.Guidelineonreadabilityofthelabellingandpackageleafletofmedicinalproducthttps://ec.europa.eu/health/sites/default/files/files/eudralex/vol-2/c/2009_01_12_readability_guideline_final_en.pdflBristol-MyersSquibb.TheuniversallAgencyforHealthcareResearchandQuality.ThePatient/health-literacy/patient-education/pemat-p.html/literacy/SAM.pdflPatientActivationMeasure.Hibbardeta/doi/full/10.1111/j.1475-6773.2005.00lConsumerHealthActivationIndex(CHAI).Wolfetal.2018/doi/abs/10.1177/0272989X17753392如何辨别药品真假的问题、药品价格和医保类型的问题关业务部门，共同探讨可能的解决方案或转交方案，满足患者需求，尽可能排除患者在CMACCMAC疾病旅程中遇到的各种障碍。建议将这种患者洞察-反馈-评估-行动的跨部门互动周期此外，企业中可能有多个面向患者的职能部门，面向患者的职能介关部门之间要加深理解与合作，本着“以患者为中心”的理念，共同打造高效、顺畅的[1]WorldHealthOrganization.HealthPromotionGlossary[[2024-02-06]./bitstream/handle/10665/350161/9789240038349-eng.pdf?sequence=1systematicreviewandintegrationofdefinitionsandmodels[J].BMCPublicCMACCMAC等[1]。这些无疑会影响人们获得高质量的信息，进而影响药品的合理使用以及相关的治CMACCMAC