职业技术学校生物制药技术专业（三年制）人才培养方案

XXXX职业技术学校生物制药技术专业（三年制）人才培养方案专业名称：生物制药技术(中外合作办学)专业代码：490202一、招生对象、学制及学历（一）招生对象高中毕业生或“三校生”（职高、中专、技校毕业生）（二）学制及学历基本学制三年（全日制），专科层次。实施弹性学制，学生在校时间原则上不少于2年，总在校时间（含休学）不得超过6年。二、人才培养目标与培养规格培养德智体美劳全面发展，掌握先进的生物医学检验检测技术，以及相关产品的生产及质量控制技术，具备较好的英语工作能力，执业能力强，具有良好的职业道德和较强职业发展潜力的高素质技术技能人才。本专业培养理想信念坚定，德、智、体、美、劳全面发展，具有一定的科学文化水平，良好的人文素养、职业道德和创新意识，精益求精的工匠精神，较强的就业能力和可持续发展的能力；掌握生物制药专业知识和技术技能，面向生物医药行业的医药制造、技术辅助等职业群，能从事生物医学技术员、质检\质控、技术服务等工作的高素质技术技能人才。（一）知识目标1.基础文化知识(1)具备基本的政治理论知识(2)掌握必要的数学知识(3)具有较好的英语交流和工作能力(4)掌握基本的计算机知识2.专业技术知识(1)掌握必需的化学、微生物、组织学、细胞生物学、分子生物学等专业基本知识(2)掌握药品生产技术的基本工艺、技术，了解生物技术制药的最新发展状况(3)了解实验室管理基本知识，了解相关质量管理体系的基本要求，如GMP、ISO17025、ISO15189（二）技能目标1．专业能力(1)具有高尚的职业道德(2)具有进行规范步骤的药物分析操作的能力(3)具有药剂的配制和一定的药品检验能力(4)具有规范的无菌操作能力(5)具有基本动物细胞培养、组织检验、微生物检验等操作能力(6)能够使用英文说明书和专业文献进行基本实验操作2.方法能力(1)具有自我终身学习能力(2)具有独立思考和解决问题能力(3)具有查阅中外文献、获取信息的能力及信息分析、处理和整合的能力(4)具有一定科学论文写作的能力(5)具有获取新知识技能的能力(6)具有实践中运用理论知识的能力及创新思维和创造能力3.社会能力(1)具有交流沟通能力，团队意识及协作精神(2)具有创业精神和创业意识(3)具有社会适应能力、环境适应能力、自我挑战意识和竞争意识(4)具有社会责任感和使命感(5)具有协调和组织能力（三）素质要求1.思想品德素质(1)政治素质：热爱祖国，坚持为人民服务(2)思想素质：有团队精神，能吃苦耐劳，乐于奉献，有事业心和责任感(3)道德素质：自觉遵守职业道德、社会公德和家庭美德(4)法律意识：有法制观念、公民意识，能遵纪守法2.文化素质(1)人格及文明品质：自尊心强、自立自律、诚实守信、谦虚正直、沟通合作、卫生整洁(2)文化及信息素养：努力追求自我发展和自我完善、有求知欲和终身学习的精神，有健康的审美情趣和一定的文化艺术鉴赏水平，有一定的兴趣爱好，有较强的信息意识(3)具有科学、严谨、踏实的态度和创新意识3.专业素质(1)具有严格的科学意识，实事求是(2)具有全新的质量意识(3)具有牢固的科学以人为本理念4.身心素质能正确地对待困难和失败，具有理智、乐观、豁达的气质，具备一定的自我心理调整能力，正确对待顺境和逆境；对挫折和失败有承受力；有健康的体魄，养成锻炼身体的好习惯，达到大学生体育合格标准。三、就业面向（一）核心岗位（群）1.生物医学检验检测技术员，包括操作基因检测、细胞检测、免疫检测、微生物检测、分子生物学检测、环境\食品毒物检测的技术员岗位。2.生物制药技术员，包括操作细胞培养与保藏、基因工程药物/产品的生产、生物制品生产的技术员岗位。3.分子诊断、分子检测试剂生产技术员，包括生物大分子纯化试剂、PCR诊断试剂、基于抗体的诊断试剂、POCT诊断试剂的生产。（二）拓展岗位（群）1.生产技术员，包括实验动物生产、食品和药品生产2.质量控制员(QA/QC)，包括食品、药品的质量控制3.其它与食品、药品、化妆品、环境等相关的检验检测，生产，管理和营销工作四、毕业标准（一）学分要求毕业前需修总学分：160，课内总学分：137，其中：公共基础平台课程公共基础课：46学分通识课：8学分专业群基础平台课：23学分专业平台课程：82学分专业核心课：14学分专业拓展课：45学分集中实践课：23学分（二）证书要求1．通过高等学校英语应用能力考试（高等学校英语应用能力考试委员会）B级（或以上）或达到同等水平。（注：该证书不作为毕业要求）2．通过全国高等学校计算机水平考试（广东省教育厅）一级（或以上）或达到同等水平。（注：该证书不作为毕业要求）3．鼓励学生获得下专业职业资格证书之一：序号证书名称等级发证单位备注（必考或选考）1药物制剂工高级广东省医药行业特有工种职业技能鉴定站选考2药物检验工高级广东省医药行业特有工种职业技能鉴定站选考3生化药品制造工高级广东省人力资源和社会保障厅选考4发酵工程制药工高级广东省人力资源和社会保障厅选考（三）其他要求1.学生参加各级各类创新创业活动并取得一定成绩所获取的学分；参加各级各类文体活动或实践活动并取得一定成绩所获取的学分可按规定冲抵专业课或公共课学分。学生在获得学分认定的前提下，可申请免修课程或置换不及格课程学分。具体要求请参见《广东食品药品职业学院学分认定与替换管理办法》。2．专业的每个学生必须获得以下体育类课程学分：根据教育部关于印发《国家学生体质健康标准（2014年修订）》的通知（教体艺〔2014〕5号）文件要求，体质测试成绩达不到50分者按结业或肆业处理。3．专业的每个学生可选择获得以下选修课程学分：1）学生获得由教育部组织的本专业职业核心课程类的相关证书，可认定为职业核心能力相应专业选修课程学分和成绩。2）为学生参加体育类、文化类比赛取得省级三等奖以上优异成绩的可以替代公共选修课学分，一个奖项计1学分.五、工作岗位与职业能力分析工作岗位典型工作任务职业能力1.动物细胞培养1-1细胞培养器材的准备和灭菌；1-2细胞培养液的制备；1-3细胞原代培养和传代培养；1-4细胞的检测；1-5细胞培养的应用熟练使用和维护相关仪器；实验材料和仪器的准备和灭菌能力；能够对细胞传代培养进行日常维护；熟悉细胞常用检测方法。2.微生物检验2-1微生物检验所需培养基、器皿等材料准备与灭菌；2-2微生物接种与培养；2-3样品的无菌检查；2-4样品的微生物总量检查；2-5样品中控制菌检查；2-6样品的抗菌效果检测；2-7结果分析与报告熟练实验器皿包扎；显微镜的实用与维护；灭菌锅使用；生物安全柜使用；能够对多种样品进行常规的微生物检验分析3.医院病理科、检验科实验室检验技术员3-1熟悉仪器和准备实验试剂；3-2制作空白蜡块；3-3标本的取材固定，固定大体标本（心脏，肺脏，肝脏，肾脏）3-4组织标本脱水、透明、浸蜡；3-5组织块包埋；3-6蜡块制作，组织切片，脱蜡及HE染色熟练使用和维护相关仪器；学会常用试剂的配制；掌握检验标本的处理原则、保存和存放方法；掌握检验标本的固定、包埋技术；掌握石蜡切片的操作技术；能够独立进行常规石蜡切片操作；掌握苏木素-伊红染色技术；具备较熟练的常规病理染色技能。4.分子生物学产品生产与实验助理4-1实验、生产用试剂、培养基等配制与灭菌；4-2实验、生产用染色体DNA、质粒提取与质量检测；4-3DNA扩增、酶切、连接、转化、筛选、验证等；4-4基因工程菌发酵；4-5重组蛋白诱导表达与检测；4-6重组蛋白常规提取与质量检测PCR仪、离心机等实验室常规仪器的使用；灭菌锅、生物安全柜使用；熟练掌握分子生物学领域常规操作。六、课程设置（一）公共基础平台课程1．公共基础课主要包括：思想道德修养与法律基础、毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系课程、形势与政策、大学生创业与创新教育、职业发展与就业指导、大学生心理健康教育、军事理论与军事技能训练、英语听说读写、体育、计算机应用基础课程。2.通识课公共艺术实践等（限选），其余课程见当年《通识课一览表》。（二）专业基础平台课程生物技术专业英语、MSL973009EssentialBiochemistryinlaboratorytechnique(Part1)，MSL973009EssentialBiochemistryinlaboratorytechnique(Part2)，MSL974017Prepare,standardizeandusesolutions，MSL933005Maintainthelaboratory/fieldworkplacefitforpurpose，MSL974021Performchemicaltestsandprocedures，MSL974021Performbiologicalprocedures.（三）专业平台课程1.专业核心课MSL913003Communicatewithotherpeople，MSL934004Maintaininstrumentsandequipment，MSL973019Performmicroscopicexamination，MSL973016Performaseptictechniques，MSL975039Applyelectrophoretictechniques，MSL933006Contributetotheachievementofqualityobjectives.2.专业技术拓展课MSL975030Performimmunohaematologicaltests,MSL924003Processandinterpretdata,MSL925004Analysedataandreportresults,MSL935007Monitorthequalityoftestresultsanddata,MSL974025Preparetissueandcellcultures,MSL975033Performtissueandcellculturetechniques,MSL975034Performmolecularbiologytestsandprocedures,MSL973016UtilizingBioinformaticDatabase,MSL973019Performmicrobiologicaltests,MSL924004Uselaboratoryapplicationsoftware,现代发酵技术、药物制剂技术、药物检验技术、生物制药工艺。3.集中实践课程药物检验技术综合技能训练、毕业考核、顶岗实习。七、专业核心课程教学与要求序号课程名称主要教学内容学时证书1MSL913003CommunicatewithotherpeopleReceiveandactuponinstructionsReceiveandconveymessagesDemonstrateappropriateinterpersonalskillsProvideappropriateinformation202MSL934004MaintainandcalibrateinstrumentsandequipmentPerformserviceabilityConductroutinemaintenancesafelyPerformcalibration/qualificationchecks303MSL975035PerformmicroscopicexaminationThisunitofcompetencycoverstheabilitytoprepareroutinesamplesandexaminethemusingalightmicroscope,standardmethodsandreadilyavailableadvice.Personnelarerequiredtosetupmicroscopesforoptimumresolutionandobserve,identifyandreportsamplecharacteristics.Theunitcoverslimitedinterpretationandanalysisofresults.Troubleshootingofequipmentandproceduresisnotrequired.704MSL973016PerformaseptictechniquesThisunitofcompetencycoverstheabilitytoperformaseptictechniquestomaintaintheintegrityofboththesamplesourceandthesample.Itappliestosamplingtechniquesintissuecultureandtogenericmicrobiologicalprocedures.405MSL975039ApplyelectrophoretictechniquesThisunitofcompetencycoverstheabilitytoanalysesamplesusingelectrophoretictechniques.Theunitalsoincludesestablishingclientneedsforroutineandnon-routinesamples,optimisingenterpriseproceduresandinstrumentsforspecificsamples,obtainingvalidandreliabledataandreportingtestresults.506MSL933006ContributetotheachievementofqualityobjectivesApplyqualitycontrolprocedures

Contributetoqualityimprovements

Maintaincommitmenttoworkplacequalitystandardsinownwork

AssistinmaintainingcustomerrelationshipsUpdateknowledgeandskillsasrequired30八、集中实践课程教学内容与要求序号综合实践项目主要教学内容考核目标与要求学时学期地点1毕业（顶岗）实习结合药品生产技术（中外合作办学）专业特点到生物技术企业实习，使学生了解或熟悉药品、生物制剂、诊断试剂的生产与研发，产品质量控制的全过程。使学生毕业后能较快地适应实际工作岗位的需要。毕业（顶岗）实习含工作计划与实施（工作场所）、客户咨询服务（工作场所）、分子生物学实验（工作场所）、组织培养和细胞培养技术（工作场所）及综合实习。主要考核对实习的生物技术企业中生产、研发、质量控制过程中涉及的实践技能的熟悉程度，学习理解掌握具体技术及适应工作环境的能力，实习单位的满意程度等。强化工作计划制定、组织及实施，以及沟通和领导能力的培养。41862毕业考核毕业论文是实现人才培养目标的重要实践环节，对巩固、深化和升华学生所学理论知识，培养学生创新精神、独立工作能力、分析和解决问题能力起着重要作用。毕业（顶岗）实习过程中，学生应认真做好实习笔记，积极收集、整理各种数据及结果，在实习指导教师的指导下，综合运用所学专业知识，去解释、解决行业当中或本人毕业（顶岗）实习工作中遇到的实际问题等，并写出相应的毕业论文。886九、专业教师任职资格（一）专任教师1．具备高校教师资格证书；2．具有良好的职业道德修养，爱岗敬业，有较强的工作责任心；3.具有澳方的TAE四级培训证书或经过证书相关课程培训的教师4.具备较强的双语（英语）教学能力（二）兼职教师1．相关行业企业中级及以上职称或从业经验丰富的部门负责人2．具有良好的职业道德修养，爱岗敬业，有较强的工作责任心十、实践教学条件（一）校内实训室序号实训室名称实训项目1微生物与分子生物学检验实训室1.无菌操作实训2.组织显微检验实训3.显微计数与平板计数4.微生物无菌、菌含量以及控制菌检验5.DNA提取、纯化与检测6.DNA扩增7.质粒构建与外源基因表达检测2生物化学实训室1.功能团的概念及醇、醛、醚、羧酸的结构特征2.脂类化合物的合成和鉴别3.糖类化合物的结构和特征4.色谱仪器如GC、HPLC的原理、结构和分析应用5.生物大分子蛋白质和核酸的结构和特征6.不同的滴定实训3组织检验实训室1.人体九大系统的结构与功能2.不同类型标本的收集和处理3.生命体征的检测方法、心脏标本、肺炎标本的处理以及观测4.组织样本苏木素-伊红（HE）染色6.动物（小鼠）各种组织的切片制备和HE染色7.组织学检验常用的染色技术4细胞培养实训室1.培养基的配置；2.细胞的冻存和复苏3.细胞培养的基本操作4.原代培养方法5.传代培养方法6.细胞培养的污染和排除7.细胞计数、细胞生长曲线的测定8.体外细胞的活体染色观察等（二）校外实践基地企业类型数量功能制造类企业30能接纳本专业实习进行相关实训具有核酸类产品研发和生产线，能保证提供实训岗位具有蛋白（疫苗）类产品研发和生产线，能保证提供实训岗位具有药物生产线具有药物生产与检测完整工作流程岗位进行生物制品或药物批发、零售等经营活动具有一定的规模和发展历史具有较成熟的销售渠道技术服务公司5能接纳本专业实习进行相关实训具备生物样品、检材分离纯化鉴定技术，并提供检测报告具备核酸序列分析、蛋白序列分析技术，并提供测序分析报告具备生物信息学分析能力，并提供分析报告十一、教学安排（一）教学活动时间分配表 单位：周学年学期教学周考核入学教育、军训及就业教育毕业顶岗实习毕业考核（论文、设计等形式）机动合计一115121192181120二31811204181120三51811206119419合计87531945119注：1.“（）”内数据为经论证按开展一年顶岗实习的专业教学活动安排。2.入学教育、军训及就业教育、毕业考核（论文、设计等形式）安排在第六学期顶岗实习期间进行。（二）各类课程学时学分比例表课程类型课程性质课程门数学分计划学时总学时数理论课时实践课时实践课是占本课程类别总学时数比例公共基础平台课公共基础课1649118068448641%通识课391481163222%专业基础平台课72346016229865%专业平台课专业核心课6142404319782%专业拓展课144473824449467%集中实训课223506506100%十二、教学进程表课程属性课程性质序号课程名称考试考查总学时学分理论课时实践课时第一学年第二学年第三学年12345615周18周18周18周18周19周公共基础课程公共必修课1思想道德修养与法律基础√48342622/02毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论√6445410223形势与政策√4014000/211114马克思主义中国化进程与青年学生使命担当√2012000/25大学生创业与创新教育√32220120/26职业发展与就业指导√1611602/07大学生心理健康教育√322248228军事理论与军事技能训练√1484361122周29体育√108448602210HealthcareEnglish√96648482411Reading√6443232412EnglishListening√64416482213EnglishSpeaking√6444602214EnglishWriting√64416482215劳动教育√161610216安全教育√1611602/017公共必修课小计8924643844422171310通识选修课18公共艺术实践（限选）√362（4）322或者219中华传统文化（限选）√1611602/020本类其他课程见《通识课程一览表》√805800通识选修课小计132810032020000公共基础课程小计10405555447622191310专业基础平台课程1生物技术专业英语√40240022MSL973009EssentialBiochemistryinlaboratorytechnique(Part1)√503203033MSL973009EssentialBiochemistryinlaboratorytechnique(Part2)√302102024MSL974017Prepare,standardizeandusesolutions√704106045MSL933005Maintainlaboratory/fieldworkplacesafety√40232826MSL974019Performchemicaltestsandprocedures√704106047MSL974021Performbiologicalprocedures√1206161046专业基础平台课程小计420231382822561000专业模块课程专业核心课1MSL913003Communicatewithotherpeople√201101012MSL934004Maintaininstrumentsandequipment√30282223MSL973019Performmicroscopicexamination√70486244MSL973016Performaseptictechniques√40243625MSL975039Applyelectrophoretictechniques√50384236MSL933006Contributetotheachievementofqualityobjectives√3025252专业核心课小计24014431970363202毕业考核（设计）8843顶岗实习41819专业集中实践课小计50623506000000专业模块课程小计7463743703036320专业拓展课程专业技术拓展课1MSL924004Uselaboratoryapplicationsoftware√30292122MSL924003Processandinterpretdata√1018213MSL925004Analysedataandreportresults√402202024MSL935007Monitorthequalityoftestresultsanddata√40353525MSL974025Preparetissueandcellcultures√50384236MSL975033Performtissueandcellculturetechniques√50484237MSL975034Performmolecularbiologytestsandprocedures√1006128868MSL973016UtilizingBioinformaticDatabase√40343629MSL975035Perf