2024年CCC强制性产品认证检查员考试复习要点

CCC强制性产品认证检查员考试复习要點第一章

产品认证基础知识

本章的目的是使工廠检查员對产品认证制度有一种基本的理解。一、产品认证概述1.

产品认证的来源

产品认证的雏形；

产品认证的第一种標志。2.

产品认证的国际化趋势3.

产品认证的意义

贯彻有关安全法规的有效措施

減少人身伤害和财产损失，保护环境（減少产品的责任風险）

指导消费者购置安全可靠的产品（转移产品的责任風险——虽然购置的带有认证標志的产品出了問題，认证机构也會根据国家法规和自身职责，受理消费者的申诉，负责处理产品质量争议，保护消费者的利益）

提高产品在市場的竞争能力（提高企业/产品的诚信度）

消除贸易技术壁垒的有效手段（运用IECEE推出的CB体系，获得CB检测汇报/证書，获得组员国的国家级认证）二、产品认证的基本概念1.

产品认证的定义（ISO/IEC导则2-1996）；

认证的要點：a.

规定的规定；b.

公正的第三方实行；c.

通過鉴定活動予以证明；d.

颁发认证证書和/或认证標志。

体系认证/产品认证：a.

對象不一样：组织/产品；b.

根据不一样：ISO原则或质量文献/原则、技术规范和合格评估程序

认证与承认的区别：(ISO/IECGUIDE2)a.

Certification--Aprocedurebywhichathirdpartygiveswrittenassurancethataproduct,process,orserviceconformstospecifiedrequirements.b.

Accreditation--Aprocedurebywhichanauthoritativebodygivesformalrecognitionthatabodyorpersoniscompetenttocarryoutspecifictasks.（承认對象分為：试验室，认证注册机构和检查机构）2.

产品认证8种形式；

出自ISO/IEC出版物《认证的原则与实践》；

上述八种类型的质量认证形式所提供的信任程度不一样，认证机构承担的成本和風险不一样样。第五种认证形式是各国普遍采用的，也是ISO向各国推荐的认证制；

ISO和IEC公布的所有有关认证工作的国际指南，多以第五、第六种认证形式為基础的。3.

經典的产品认证形式（第五种认证形式）的四個基本要素

型式试验

质量体系评估

监督检查

监督检查三、第三方产品认证的构架（以第五种认证制度為例）1.

产品认证的根据

法律、法规、规章

技术原则和规范

协议2.

产品认证的内容：

型式试验

初始工廠审查

获证後监督（包括：抽样检测和监督审查）3.

产品认证成果体現（只限于第三方）結合导则23详细阐明合格標志和合格证書的定义和用途。

定义：合格標志，合格证書；（用標志和证書結合的措施，可以把产品的认证成果，精确地传达給顾客）

合格证書的内容（有些证書尚有有效期）四、与产品认证有关的国际组织（ISO、IEC）五、其他国家/地区的产品认证组织

第二章中国国家强制性产品认证制度本章的目的是使工廠检查员理解中国国家强制性产品认证制度的状况。一、中国强制性产品认证制度二、法律法规（概述）1.

法律、法规、规章：《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国進出口商品检查法》、《中华人民共和国产品质量认证管理条例》、《中华人民共和国進出口商品检查法实行条例》、《强制性产品认证管理规定》；2.

规范性文献：《强制性产品认证標志管理措施》、《第一批实行强制性产品认证的产品目录》、《强制性产品认证明施规则》、《强制性产品认证收费规定》、《强制性产品认证检测检查机构指定管理措施》；3.

《第一批实行强制性产品认证的产品目录》所波及的原则；二、机构和职责1.

强制性产品认证制度的制定和监督机构职能：

国家质量检查检疫總局；

国家认证承认监督管理委员會；

地方质量技术监督机构和地方出入境检查检疫机构。2.

强制性产品认证制度实行机构职能：

执行中国国家强制性产品认证制度的认证机构；

执行中国国家强制性产品认证制度的检测机构；

执行中国国家强制性产品认证制度的检查机构。3.

质量认证中心简介和组织机构图。三、认证程序(結合实际讲解經国家认证承认监督管理委员會授权实行中国国家强制性产品认证制度的认证机构所制定的认证程序和规定，并简介产品认证流程图。)1.

认证申請；2.

型式试验；3.

初始工廠审查（合用時）；4.

认证成果评价与同意；5.

获证後的监督。

第三章工廠质量保证能力规定与鉴定本章的目的是使工廠检查员對的理解工廠质量保证能力规定的各個要素。在详细条款的讲解時，应結合案例讲解。一、基本术語本文献所使用的术語，除下述条款外其含义与GB/T19000：。1.

申請人申請产品认证注册的组织。2.

持证人持有产品认证证書的组织。注：取证前称為申請人，取证後称為持证人。3.

制造廠/制造商实行质量体系，控制认证产品制造的组织。4.

制造場所/生产地點指對认证产品進行最终装配和/或检查以及使用认证標志的地點。5.

工廠制造商自已拥有的或受制造商雇佣委托其進行生产、组装活動的物质基础，包括人员、場地、设施和设备。是制造廠/制造商和制造場所/生产地點的统称。6.

关键件直接影响整机（車）产品认证有关质量的元器件、材料等。一般，這些关键件可以作為独立的元器件供货，并可按有关的独立元器件原则進行检测和认证。是关键零件、部件和材料的统称。在国家认监委公布的各类产品的强制性认证明施规则的附件《关键零部件清單、检测根据的原则和随整机试验送样数量》中列出。7.

供应商對生产认证产品的工廠提供元器件、材料或服务的企业或個人。8.

過程控制指從关键元器件、材料的采购，直到加工出成品的全過程中對半成品、产品的质量進行监视、修正和控制的活動。9.

過程检查在過程控制中對关键元器件、材料，半成品，成品的规定参数進行的检测和验收。10.例行检查在生产的最终阶段對产品的关键项目進行的100%检查，例行检查後除進行包装和加贴標签外，一般不再深入加工。11.确认检查作為质量保证措施的一部分，為验证产品与否持续符合原则规定而由工廠计划和实行的一种定期抽样检查。是經例行检查之後的合格品中随机抽取样品根据检查文献進行的检查。12.校准在规定的条件下，為确定测量仪器所指示的量值或实物量具的赋值与對应的由测量原则所复現值之间关系的一组操作。13.检定通過测量和提供客观证据，表明规定的规定已經得到满足的一组确认。14.溯源通過一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量成果或测量原则的值可以与规定的参照原则（国標或国际原则）联络起来的也許性或過程。15.运行检查定期對检测仪器设备進行的功能性检查，以判断该仪器能否用于進行产品检测和质量判断。一般让检查仪器设备在预先选定的工作条件下运行来实現。16.防止措施為了防止潜在的不合格状况的发生消除其发生的原因所采用的行動。17.纠正措施對于已出現的不合格消除其後果以及产生的原因所采用的活動。18.认证产品的一致性使用认证標志的产品在设计、构造和所使用的关键元器件、材料方面与型式试验样品一致的程度。二、要素理解

教材中的理解要點都要阐明，审查要點纳入第四章讲解。1.

职责和资源

工廠是指制造商/制造廠和制造場所/生产地點；

教材中的理解要點都要阐明。2.

文献和记录

教材中的理解要點都要阐明。3.

采购和進货检查

建立對供应商的选择、评估和平常管理程序；

對供应商提供的关键元器件和材料的检查或验证的程序及定期确认检查的程序；

對供应商提出明确的检查规定（合用時）；

對供应商的选择、评估和平常管理与對供应商提供的关键元器件和材料的检查或验证的关系；

保留记录及记录的规定和内容；

所有措施应满足以保证关键元器件和材料满足认证所规定的规定；

教材中的理解要點都要阐明。4.

生产過程控制和過程检查

教材中的理解要點都要阐明。5.

例行检查和确认检查

例行检查的定义、目的和规定；

确认检查的定义、目的和规定；

教材中的理解要點都要阐明。6.

检查试验仪器设备

检查试验仪器设备的配置；

校准记录的规定；

检定记录的规定；

校准与检定的区别；

与检定有关的仪器和参量；

校准与检定机构资质的规定；

运行检查的目的和规定；

采用运行检查措施的一般原则；

教材中的理解要點都要阐明。7.

不合格品控制

結合“3.采购和進货检查”對采购关键件的不合格品控制中的防止措施進行阐明；

教材中的理解要點都要阐明。8.

内部质量审核

内部质量审核应包括對产品一致性控制有效性的审核；

教材中的理解要點都要阐明。9.

认证产品的一致性

明确工廠检查的目的就是确认工廠生产的认证产品与型式试验样品的一致性；

阐明该要素与其他要素的关系；

教材中的理解要點都要阐明。10.包装、搬运和储存

阐明该要素与其他要素的关系；

教材中的理解要點都要阐明。三、鉴定准则1.

對工廠与否可以保证产品一致性和与国家法律法规规定的符合性進行评价，详细评价可以從如下四個方面考虑：

工廠质量体系的符合性、合用性和有效性；

生产条件和检查能力的符合性和有效性；

认证产品一致性控制的有效性；

与国家法律法规规定的符合性。2.

工廠审查結论有三种：

审查通過；

整改确认後通過；

审查不通過。第四章初始工廠审查本章的目的是使工廠检查员能對的的实行工廠审查。一、审查准备1.

审查组的构成；2.

认证信息的获取；3.

法规及技术文献的准备；4.

工廠审查计划的制定；5.

有关技术的准备；6.

审查计划确实认；7.

资料及工作表格确实定。注：以上各部分按教材的内容阐明。法规及技术文献的准备是规定工廠检查员熟悉這些文献，并不是规定工廠检查员每次审查都要带這些文献。二、現場审查（一）現場审查的重要内容

波及的范围

波及的要素（全要素）

波及的部门（二）現場审查重要工作流程

初次會议

简介审查组组员；

简介审查目的，根据和范围；

简介审查程序和請對方确认审查计划；

作出保密承诺；

對工廠提出配合规定；

請工廠代表简短简介状况。

現場参观

目的：對工廠有概括理解，以提高工作效率，优化审查计划。

注意：

1)

控制時间和范围；2)

参观過程也是一种审查；3)

适時调整计划。

現場审查

按生产過程审查

按部门审查

审查组内部會议

末次會议

末次會议重要目的是向工廠通报审查状况和宣布审查結论。（三）現場审查的规定1.

工廠质量保证能力审查1.1

人员职责1.2

资源规定与第三章的“1.职责和资源”中的审查要點結合起来讲解。审查的重點是:

通過交談和查阅文献确定质量活動有关的各类人员的职责与否建立；

通過交談和查阅文献确定质量负责人与否有能力履行职责；质量负责人履行其职责的条件和环境与否具有；

通過交談和現場验证确定工廠的人力资源和物质资源与否具有。1.3

文献和记录与第三章的“2.文献和记录”中的审查要點結合起来讲解。审查重點是：通過交談和查阅文献至少确定如下文献的有效性、完整性、符合性和合用性：

认证产品的质量计划或类似文献；

有关产品认证明施规则中波及的原则；

程序文献，至少包括如下程序：

认证標志控制；

文献和记录控制；

采购和進货检查；

(生产)過程控制（必要時）；

例行检查和确认检查程序；

仪器设备校准和检定的程序；

不合格品控制程序；

内部审查程序；

产品变更的控制程序。

质量记录，至少应包括如下记录：

對供应商進行选择、评价和管理的记录；

关键件的检查或验证记录；

运行检查记录；

例行检查和确认检查记录；

仪器设备校准记录；

不合格品处理的记录；

内部审查汇报、内部审查後制定的纠正、防止措施、投诉记录。1.4

采购和進货检查与第三章的“3.采购和進货检查”中的审查要點結合起来讲解。审查重點是：通過交談、查阅文献和現場确认来确定所有措施与否能满足保证采购的关键元器件和材料满足认证所规定的规定。

工廠与否制定了选择、评估和管理认证产品关键元器件供应商的程序；

工廠选择和评估的供应商的名目以及過程记录；

通過查阅记录，理解工廠是怎样评价、选择供应商，以及對供应商的管理与否有效；

工廠与否制定了关键件的检查和验证程序以及定期确认检查程序。通過查阅记录，检查工廠与否對采购的关键元器件進行检查.對供应商检查的关键元器件与否验证，与否认期對关键元器件進行确认检查；

检查/验证程序规定的技术规定与否能满足整机产品认证的规定；

通過查阅记录，检查检查/验证和确认检查活動以及关键元器件一致性控制的符合性和有效性；

假如工廠自已對关键元器件進行检查，還应對工廠的检查资源，包括检查人员的經验和技术能力、配置的仪器设备及其校准状态、以及环境条件進行检查；

工廠与否按规定保留了关键元器件检查或验证记录、确认检查记录及供应商提供的合格证明及有关检查数据；

現場指定试验；

关键件的核查。1.5

生产過程控制和過程检查与第三章的“4.生产過程控制和過程检查”中的审查要點結合起来讲解。审查重點是：

工廠与否识别了关键工序，并保证生产過程稳定受控。尤其要注意那些直接或间接影响产品安全性的工序，如，焊接電源线，波峰焊，关键螺钉的紧固等；

与否為這些关键工序制定了作业指导書。没有作业指导書時，检查员应鉴定与否能對关键工序的操作成果進行稳定控制而不影响认证产品的质量。作业指导書可以是書面的，也可以是图画，照片等；

通過观测、問询等方式检查关键工序操作人员与否能按對应的规定纯熟、精确的操作；

工廠与否明确规定了需要進行监控的過程参数和产品特性。如有，应检查与否按规定采用了监控措施，并确认其实行的符合性和有效性；

工廠与否建立了生产设备维护保养制度，并在現場检查生产设备的运行状态及维护保养记录；

生产現場与否對环境有特殊规定，如有，检查這些特定的环境规定与否得到满足。1.6

例行检查与第三章的“5.例行检查和确认检查”中的审查要點結合起来讲解。审查重點是：

工廠与否制定了例行检查程序，程序中规定的例行检查项目、检查条件与否满足认证明施规则的有关规定；

实际操作的符合性，如试验应力施加部位，样品状况，试验工位和布局等；

仪器设备校准状况，运行检查状况；

例行检查记录（以抽查過去的记录為主）；

不合格品的处置；

各国的产品认证机构對例行检查的条件规定不尽相似，因此，廠方规定的例行检查条件也也許与认证明施规则的规定不一致。此時，检查员应鉴定试验应力的覆盖性，其技术等效性与否符合规定；

對不合格品進行返修後应再進行一次例行检查。1.7

确认检查与第三章的“5.例行检查和确认检查”中的审查要點結合起来讲解。审查重點是：

工廠与否制定了确认检查的程序；

规定确实认检查项目、技术内容、措施与否符合认证机构的规定；

抽查确认检查的汇报或记录；

假如是委托外部机构進行确实认检查，该机构应符合ISO/IEC25导则或ISO/IEC17025的规定，技术能力应能承担确认检查项目；

假如是由工廠检查机构進行确实认检查，应在現場重點理解检查人员的技术能力，仪器设备的配置及校准，试验环境等。

工廠在安排确认检查時，样品型号的选择应有一定的批量代表性和型号代表性。也許的状况下，应考虑覆盖所有申請认证的产品型号；

确认检查所用的原则应是认证用的国標。不過，對于国外的工廠，也可以使用与国標對应的国际原则（包括以国际原则转化成该国的国標），只要试验项目和试验条件技术上等效即可；

确认检查是工廠质量管理措施。因此，审查時不是進行現場确认检查，而是進行如下工作：

检查确认检查计划；

查看确认检查汇报；

查對确认检查项目和原则；

检查對确认检查中出現的不符合项

是怎样纠正和采用防止措施的；

检查纠正措施和防止措施与否有效；

确认检查机构的资质与否符合规定。

初始工廠审查時，工廠也許還没有针對强制性产品认证规定安排确认检查。這時，可以重點检查工廠与否编制了确认检查程序并做出确认检查计划安排。1.8

检查和试验仪器设备与第三章的“6.检查和试验仪器设备”中的审查要點結合起来讲解。审查重點是：

文献审查，包括查阅校准计划，审查自校准的有关规定，抽查仪器设备档案，检查校准证書或校准记录等；

在仪器设备使用現場對校准状态標签進行检查，看与否有超過校准有效期的状况。當发既有超過校准有效期的現象時，应根据状况作如下处理：

假如查看校准记录阐明已經校准，只是由于疏忽，忘掉更换標签或笔误，需提醒工廠注意；

假如經核算，确实是仪器设备超過校准有效期，应查阅该仪器设备的使用记录，运用多种方式判断也許會對认证产品质量导致的影响。并可根据实际状况或导致的後果，開具不符合项；

假如仪器设备超過校准有效期的現象比较严重，或完全失控，检查员要考虑该要素的控制与否有效。必要時，可扩大抽样，以判断其与否构成严重不符合。看待這种状况应谨慎，一定要有足够的客观证据方可做出結论。

查看為工廠提供校准服务的外部校准试验室的校准活動与否可以溯源到国家/国际原则，其资质管理与否符合所在国家的有关规定；

查看检定机构和记录与否符合国家的规定（在中国境内）；

查看校准记录与否符合规定，工廠与否能运用校准记录對的的运用检查和试验仪器设备。1.9

运行检查与第三章的“6.检查和试验仪器设备”中的审查要點結合起来讲解。审查重點是：

對用于例行检查和确认检查的设备与否规定了运行检查，其中的检查规定与否明确；

用于运行检查的样件与否進行了有效控制；

运行检查的频度与否合适、措施与否得當；

通過查阅运行检查记录和問询的方式，理解运行检查与否按规定得到实行，并保留了對应的记录；

通過查阅有关规定和問询设备操作人员的方式，理解操作人员在发現设备功能失效時，与否并怎样采用措施；

工廠對发現设备失效時所采用的评价措施及對应措施与否合适；

抽查运行检查记录，并与現場调查的状况相比较；

设备失效時的成果评价及处理措施与否進行了记录。1.10

不合格品的控制与第三章的“7.不合格品的控制”中的审查要點結合起来讲解。审查重點是：

查阅不合格品的控制程序，确认其内容与否满足规定；

在現場审查的全過程，都应注意對不合格品的控制与否按规定的规定在执行；

對发現的不合格品与否按规定進行了標识、隔离和处置；

重點查阅進货检查、過程检查和最终检查的不合格品记录并注意其处置状况；

随机抽查返工、返修品的记录，确认其操作与否按规定执行；

對需要采用纠正和/或防止措施的不合格与否按规定采用了對应的有效措施，效果怎样。1.11

内部审查与纠正措施与第三章的“8.内部质量审核”中的审查要點結合起来讲解。审查重點是：

与否有内审计划；

与否能覆盖所有要素；

与否由有资格的、受過培训的内审员進行审查；

一年之内，内部审查要波及《工廠质量保证能力规定》中的所有要素；

抽查近来一、两年的内审记录，重點查阅對认证产品一致性和体系有效性的审核成果；

在查阅内审记录時，注意其中的内审输入信息中与否包括投诉信息，尤其是對认证产品不符合原则规定的投诉，要予以重點关注；

通過抽查记录、問询调查和現場调查的方式，确认内审中发現的問題与否得到有效纠正，认為有也許影响产品质量的隐患与否采用了對应的防止措施。1.12

认证产品的一致性与第三章的“9.认证产品的一致性“中的审查要點結合起来讲解。审查重點是：

當有批量产品生产時，根据型式试验合格样品的描述，确认批量生产出来的认证产品和样品与否一致；

工廠与否制定了关键元器件、材料及构造变更（包括電磁兼容的规定）的控制程序通過样品描述，确认与否有变更；如有变更，与否經认证机构同意；

在對生产廠進行平常监督時，应确认加贴认证標志的产品与否与型式试验合格的样品相一致，变更与否經认证机构同意。1.13

包装、搬运和储存与第三章的“10.包装、搬运和储存”中的审查要點結合起来讲解。审查重點是：

在現場审查時，通過查阅与包装、搬运和储存有关的规定，抽查有关记录和現場观测等方式，确认其规定与否對的实行；

储存的环境与否合适；

操作人员与否明确懂得产品包装、搬运和储存的有关规定，尤其是特殊物资的控制规定。2.

认证产品的一致性审查

认证产品的一致性审查的根据

产品描述；

型式试验汇报（必要時）；

申請書；

有关技术原则。

认证机构同意的变更汇报2.2

认证产品的一致性审查

认证产品的铭牌、標识等应与型式试验汇报上所標明的一致；

认证产品的构造应与型式试验测试時的样机一致；

认证产品所用的关键元器件应与型式试验時申报并經认证机构确认的相一致。

電磁兼容性能有影响的重要零部件应与型式试验時申报并經认证机构确认的相一致。2.3現場見证试验

根据現場状况從工廠成品库或生产线末端抽取认证产品，检查员指定项目，由工廠的检查员動手试验，并作好记录。（四）現場审查的技术1.

审查的措施

审查范围及目的的掌握——不要偏离目的，切忌扩大范围，按审查计划進行；

审查部门及审查内容确实定——参見教材规定的各部门审核重點；

不符合项确实定——重要考虑不符合事实与否影响认证产品的质量保证能力及一致性，以及是系统误差還是偶尔误差；是人為原因還是文献规定不合理或执行不妥。2.

搜集客观证据

客观证据的属性——参見教材8個属性；

搜集客观证据的措施——参見教材7個問題。3.

抽样措施——抽样应具代表性。4.

作好审查记录——应能反应人、事件、時间、地點、物品、环境等状况。5.

填写审查记录

不符合汇报；

工廠审查汇报（包括产品一致性报及审查测试汇报）。6.

使用审查工具

检查表——指明审查要提的問題及审查的成果。三、审查結束1.

确认不符合项整改措施

書面确认；

工廠現場跟踪确认。2.

填写工廠审查汇报3.

提交工廠审查资料

第五章

获证後的监督

本章重要是让工廠检查员對的的理解获证後监督的各项规定。一、获证後监督规定1.

概述

获证後监督是产品认证的一种重要环节；

获证後监督形成的成果：通過、不通過、需整改；

获证後监督的成果對认证机构的影响：經济、信誉。2.

监督审查的分类

定期监督审查

尤其监督审查在发生下述状况之一時，可增長审查频次，实行尤其监督审查：1)

获证产品出現严重质量問題，或者顾客提出投诉并經查实為持证人责任時；2)

认证机构有足够理由對获证产品与规定原则规定的符合性提出质疑時；3)

有足够信息表明工廠因变更组织机构、生产条件和质量管理体系等，從而也許影响产品符合性或一致性時；4)

有足够的证据使本机构對工廠失去信任時。3.

监督审查的内容1)

监督复查

必查条款——4.3，4.4，4.5，4.9；

关注的内容——质量保证能力负责人的职责，有关程序与否变更；

出現問題時的调整；

认证证書及认证標志使用状况。2)

产品一致性审查在生产現場或仓库中抽取1～3种成品進行认证产品的一致性审查。抽样必须包括扩项的产品。3)

抽样检测在生产現場、仓库或市場的合格品中随机抽取样品并封样，由工廠或指定人员将样品送至认证机构指定的检测机构，检测机构按认证机构下达的检测项目進行检测。4)

核查上次不合格项的整改状况4.

认证证書及认证標志使用状况的检查5.

监督审查准备

组织准备

资料准备审查组在接到“审查组工作單”和“文献包”後，负责与持证人联络，确认审查曰期，获取与現場审查有关的信息。“文献包”应包括：1)

工廠审查调查表；2)

产品描述；3)

审查计划；4)

监督检查汇报；5)

不符合项汇报；6)

产品一致性及审查测试汇报；7)

封样条；8)

送样告知書；9)

上次审查開具的不符合项汇报等。二、质量保证能力复查1.

概述工廠质量保证能力复查按《工廠质量保证能力规定》進行。每次复查，還应检查认证標志的使用状况和上次审查所提出的不合格项纠正措施的实行状况。复查并不意味是选项审查，若有必要，每次工廠质量保证能力的复查都可以是所有条款的审查，這取决于工廠质量体系的运行保持状况、产品特點、生产方式、人员素质，以及信任程度等。2.

审查条款

采购和進货检查在监督复查時，重要检查從近来一次的工廠审查/监督复查到目前的所有的有关采购和進货检查的记录。审查组应重點审查：1)

记录的完整性；2)

记录的精确性；3)

目证部分進货检查项目。查看检查员操作与否纯熟、精确。

生产過程控制和過程检查审查组应重點审查：1）

审查工艺作业指导書；2）

人员素质；3）

应注意文献有效性和合用性的检查，重點在合用性；4）

审查過程检查的筹划、安排和实行。

例行检查和确认检查在监督复查時，重要检查從近来一次的工廠审查/监督复查到目前的所有的例行检查记录和确认检查记录。审查组应重點审查：1）

记录的完整性。有例行检查记录、确认检查记录；2）

记录的精确性。抽查部分记录以查看数据记录与否精确和符合规定；3）

目证例行检查项目。查看检查员操作与否纯熟、精确。

认证产品的一致性检查员可以通過現場产品一致性的检查對该条款的符合性進行验证。

其他条款的审查

在工廠质量保证能力复查時，除了必查条款外，還要检查某些其他条款。检查的要點和措施与初次相似，但检查的重點不一样样。监督复查時，重要重點在质量体系与否正常有效的运行，认证规定与否得到贯彻。三、現場产品一致性检查1.

概述检查员通過在現場對加贴標志产品的名称、型号规格、所用零部件和材料、构造的检查，以及指定试验，初步鉴定加贴標志产品与否与型式试验合格样品相一致，并符合强制性认证原则的规定。2.

产品一致性检查项目包括：1)

产品名称、规格、型号；2)

产品所用的零部件、元器件和材料；3)

产品的安全构造；4)

指定试验；5)

核查产品描述汇报中的其他项目。3.

产品一致性检查的對象和数量产品一致性检查的對象应是加贴標志的、并且是工廠鉴定為合格、可以提供应顾客的产品。检查员应根据产品特點、生产工艺和认证机构的有关规定在生产現場或仓库中抽取产品進行一致性检查。若工廠同步具有多种类别的获证产品，则每一类别的产品都需進行产品一致性检查。4.

产品一致性检查的根据包括：1)

产品型式试验汇报；2)

产品描述；3)

认证原则。5.

产品一致性检查措施1)

抽取样品；

检查標志；

检查产品构造；

检查关键零部件。2)

指定试验；

项目（可以是例行试验、确认试验或认证原则中的其他项目）由检查员确定并目证。3)

其他检查。

检查员逐一查對“产品描述”中的内容有否变更。6.

特殊处理在监督复查期间，如工廠没有生产获证产品，也無库存，不能抽到获证产品，则规定工廠在生产获证产品時，告知认证机构。认证机构将委托有资格的人员到現場進行抽样，同步進行現場产品一致性检查。若获证产品在6個月内仍不生产，则暂停认证证書。四、抽样检测1.

概述為证明工廠能持续稳定地生产符合认证原则规定的产品，根据认证机构的规定，应對获证产品定期或不定期抽样检测。2.

抽样分类1)

定期抽样若认证机构無尤其指令，审查组在對获证产品進行监督复查時現場抽样。2)

不定期抽样获证产品出現下列状况時，随時抽样。

获证产品出現严重质量問題或顾客投诉，經查实為工廠责任的；

认证机构有足够理由對获证产品在安全和電磁兼容原则规定的符合性上提出质疑時；

有足够信息表明工廠因组织机构、生产条件、质量管理体系变更，影响产品符合性或一致性時。3.

抽样范围抽取的样品应是由工廠生产并經检查合格的获证产品。4.

抽样原则1)

由审查组在工廠進行监督复查時，對获证产品实行抽样：

若生产現場有获证产品正在生产，则在生产线末端工廠确认的合格品中随机抽取样品；必要時，可加贴封条；

若生产現場未生产获证产品，审查组可以在仓库中随机抽取获证产品；必要時，可加贴封条；

若生产現場、仓库皆無获证产品生产、储存時，审查组应理解获证产品的生产计划。若获证产品在6個月内安排生产，规定工廠生产获证产品時及時告知认证机构，由认证机构指定的人员到廠实行抽样；若获证产品在6個月内不能生产時，由检查员填写暂停证書登记表报认证机构办理暂停证書手续。2)

认证机构可视状况到流通领域实行抽样。抽样人员及规定由认证机构确定；3)

应按获证产品种类分别抽样。同一种类产品每次抽取其中一种以上规格型号产品（数量根据认证明施规则确定），但在有效期内所抽样品应尽量覆盖所有获证的规格型号；4)

封样人员应使用认证机构指定的封条對其抽取的样品封样；5)

在工廠封好的样品由工廠在规定的時间内运送到检测机构。5.

样品检测检测机构按认证机构规定的抽样检测项目對样品逐项检测并出具抽样检测汇报，上报认证机构，作為保持或暂停证書的根据之一。五、监督結论1.

概述监督复查一般由現場审查和抽样检测两部分构成，結合這两部分的检查成果可做出监督复查的综合結论。若在從监督复查開始实行到综合結论形成過程中，工廠发生了重大的质量事故或严重违纪等状况時，应在综合結论中考虑這些信息。2.

現場审查1)

工廠质量保证能力复查

未发現不符合项，提议保持认证证書；

所发現的不符合项不會导致放行或产生不合格品，工廠在规定期限内采用纠正措施并經审查组确认有效後，提议保持认证证書；

所发現的不符合项有也許导致产生不合格品，但并不构成缺陷，或未按规定使用认证標志，或對上次审查所出的不符合项現場跟踪纠正措施無效，或對本次审查所出具的不符合项在规定的期限内没有完毕纠正，提议暂停认证证書；

現場所发現的不符合项有也許导致获证产品产生缺陷時，提议撤销认证证書。2)

現場产品一致性检查：

未发現不符合项，提议保持认证证書；

元器件、零部件和材料不一致，或构造变化，或指定试验不合格時，提议暂停认证证書；

元器件、零部件、材料或构造的不一致，导致获证产品产生缺陷時，提议撤销认证证書。3.

抽样检测：1)

样品检测合格，提议保持认证证書；2)

样品检测不合格，但不构成缺陷；或自現場审查起不能按认证机构规定的時间抽样检测時，提议暂停认证证書；3)

样品检测不合格，并鉴定产品存在缺陷時，提议撤销认证证書。4.

验证措施保持证書時，對不符合项采用書面验证；恢复证書時采用現場验证。5.

综合結论

當工廠质量保证能力复查、現場产品一致性检查或抽样检测同步或不一样步发生不一样类型不合格時，取最严重的处理結论為综合結论。第六章

工廠检查员的规定与管理本章的重要目的是使工廠检查员理解CQC對工廠检查员的资格规定和管理程序。一、工廠检查员的资格规定1.

基本规定對的理解与执行国家强制性产品认证的方针、政策和法律、法规，熟悉對应的产品原则、《工廠质量保证能力规定》及强制性产品认证的有关规定。2.

個人素质1)

检查员在处事上应坚持原则、实事求是、作風正派、忠于职守；在工作中应思绪開阔、成熟稳重、坚忍不拔，具有较强的判断和分析能力，可以客观地观测事物，冷静地处理复杂的状况。2)

检查组長除具有一般检查员的素质外，還应具有更為敏锐的洞察力和更為杰出的管理能力，包括组织、控制、引导、總結、判断、决定、体現、交流等能力。3)

执行境外工廠审查的检查员与检查组長的基本规定。3.

资格规定1)

具有對应专业大专（含）以上學历，并對一般专业具有至少三年以上對应技术和管理的工作經历。對复杂或特殊技术专业项目，如醫药、醫疗、核工业等必须是五年以上。或2)

對于非對应专业大专（含）以上學历，一般专业须具有至少五年以上有关专业技术和管理工作經历。對复杂或特殊技术专业项目，如醫药、醫疗、核工业等本条不合用。或3)

具有對应专业的高级专业技术职称。二、工廠检查员的能力规定工廠检查员应符合對应专业的如下各方面能力规定（但不限于）:1)

熟悉该专业项目合用的供方/组织的产品的设计、生产、安装和服务過程；2)

能把握影响供方/组织产品质量的关键活動，并對其有效性進行评价；3)

具有建立质量保证能力所必须的理论知识和实践經验，并能結合专业特點對供方组织质量保证能力实行审核；4)

熟悉有关产品认证的方针、政策和法律、法规，技术原则及其他规定；5)

合用時，具有特定行业审核证書。三、工廠检查员的培训与考试规定1)

完毕质量管理体系审核员課程的學习（不低于30小時）；2)

已完毕产品安全认证工廠质量保证能力规定和波及所认证产品的特定规则的培训（不低于30小時）。3)

考试采用笔试和面试两种。

四、

工廠检查员的专业评估1)

通用笔试成绩必须到达70分以上（含70分）判為合格；2)

专业總评成果评判分為A、B、C、不通過四個级别。（参見下表）专业總评成果评判表专业笔试成绩专业面试成绩专业總评成果90分以上(含90分)AABBCC不通過不通過89分—80分ABBCC不通過不通過79分—70分ABBCC不通過不通過五、工廠检查员的职责1.

检查员的职责：1)

按照《工廠质量保证能力规定》進行审查；2)

将观测成果记录，并對其真实性与精确性负责；3)

向审查组汇报审查发現；4)

负责現場抽样和封样工作；5)

對审查有关的文献和资料做好保管与保密工作；6)

完毕组長交办的其他工作。2.

检查组長的职责：1)

制定审查计划，分派任务；2)

代表审查组同工廠的管理者接触；3)

组织审查前的预备會议；4)

對审查组组员進行必要的管理，提供必要的协助和支持；5)

主持初次會议、审查组内部會议、末次會议；6)

按照《工廠质量保证能力规定》進行审查；7)

控制审查過程；8)

對不符合项汇报的客观性、可信性负责；9)

向认证机构汇报在审查活動中碰到的重要障碍；10)

向工廠通报审查发現与成果；11)

安排現場抽样和封样工作；12)

填写审查汇报；13)

组织验证纠正措施的有效性；14)

负责工廠审查资料的上报。六、工廠检查员的聘任与管理1.

检查员的聘任检查员的聘任過程包括培训、申請、评价、聘任等几种方面。1)

培训培训内容包括：

与产品认证有关的法律、法规文献；

与工廠审查有关的程序文献；

质量管理体系审核员培训課程；

产品认证工廠审查测试规定；

强制性产品认证工廠检查员培训課程。2)

申請检查员申請注册時，应填写工廠检查员申請表，并附各类证明文献，以表明其：

遵守工廠检查员行為准则；

符合教育經历与职称规定；

符合有关的工作經历规定；

参与质量管理体系审核员培训課程學习并考试通過；

参与指定认证机构组织的工廠检查员资格培训并培训合格；

参与工廠审查的有关經历。3)

评价认证机构负责對申請人申报资料的完整性、符合性進行审查，并結合专业评估成果，合格者颁发工廠检查员证書。评价工作应由對申請人没有偏見并對评价成果没有利益关系的有资格的人员進行，以保证做出客观、合理的评价。4)

聘任产品认证机构按摄影应程序聘任已注册的检查员。2.

检查员的管理检查员聘任後，产品认证机构将對其進行严格的管理。详细内容包括：1)

资格保持

工廠检查员每年至少参与2次完整的产品安全认证工廠审查（或4次监督审查），并于每年年终将《产品认证工廠审查經历登记表》的复印件报培训处。

工廠检查员每年至少完毕20分的专业发展活動，并将专业发展证明材料于每年年终报培训处。2)

晋级工廠检查员晋级先报名，對于B、C级需要晋升者应针對微弱方面补充培训考核後方可晋级。3)

惩罚

违反国家、政府部门的政策、法令、法规；

审查中有重大失误，导致严重後果；

對检查员的申诉/投诉，經查证属实；

审查中收受贿赂失去公正性；

泄露企业机密，导致严重後果。七、工廠检查员行為准则认证机构在聘任检查员之前，已看待聘的检查员候选人的個人素质和能力進行考核，并规定受聘的每一种检查员必须遵守本机构制定的工廠检查员行為守则：1.

贯彻国家有关产品安全认证的法律、法规和规章，执行强制性产品认证规则和程序；2.

按照《工廠质量保证能力规定》進行审查；3.

忠实于审查目的，公正地获取客观证据，做出合理的結论；4.

坚持原则，秉公办事，不接受企业以任何形式付給的酬劳；5.

在未受派出机构和企业授权的状况下，不讨论或披露任何有关审查的信息；6.

不做有损于认证机构及受审查方声誉和利益的事情；7.

检查前向派出机构公開同被审企业的关系，不得隐瞒任何有也許影响决断的信息；8.

不故意传达任何錯误的或易产生误解的信息，以防止影响审查工作。CCC强制性产品认证检查员考试問答題

1、检查“例行检查”的重點内容有哪此些？答：①与否制定了例行检查程序；②例行检查的项目与否符合实行规则的规定；③例行检查的措施与否科學合理；④实际操作与否對的；⑤例行检查记录与否符合原则规定。2、“检查计划”应包括哪些内容？答：①受检查方名称；②检查目的；③检查范围；④检查准则；⑤检查组组员；⑥检查曰期；⑦保密承诺；⑧检查曰程安排；⑨检查组長签字；⑩被检查方代表签字。3、怎样识别采购产品中的关键元器件和材料？答：①根据《实行规则》；②對产品的安全、环境保护、電磁兼容、重要性能有较大影响的元器件、材料属于关键元器件和材料。4、在初始工廠检查的初次會议上，被检查方仅派了一位代表出席初次會议。作為检查组長，应怎样处理？答：①理解對方的职务或授权状况；②假如對方的职责权限或授权足以能保证工廠检查组按计划開展检查活動，初次會议可以開始；③假如對方的职责权限或授权不能保证工廠检查组按计划開展检查活動，协调工廠管理层予以充足的合作；协调达不到目的時，应及時向认证机构汇报，在得到认证机构的許可下，可撤离检查現場。5、中国的产品认证所根据的法律法规规章