2024年执业药师法规真题及答案

A型題最對的选择題。每題1分，共40題。每題的备选答案中只有一种最對的答案。1.【題干】如下药學技术人员，符合国家药師资格考试报名条件中的专业、學历和工作年限规定的是()。【选项】A.甲某，药學专业中专學历，從事药學专业工作25年，主管药師(中级职称)，报考药學类专业执业药師资格考试(免2科)B.乙某，中药學专业大學专科學历，充实中药學专业工作，副主任中药師(副高级职称)，报考中药學类执业药師资格考试(免2科)C.丙某，香港居民，药學专业大學本科學历，從事药學专业工作2年，报考药學类执业药師资格考试D.丁某，临床醫學专业大學本科學历，從事药學专业工作4年，报考药學类执业药師资格考试【答案】D2.【題干】根据《中华人民共和国药物治理法》對药物的界定，如下不属于药物的是()。【选项】A.生物药物B.血液制品C.化學原料药D.兽药【答案】D3.【題干】如下药物平安風险治理措施要紧由药物运用單位承担的是()。【选项】A.药物再评判B.药物不良反应的调查与评判C.药物临床应用治理D.药物召回【答案】D4.【題干】应經單独论证才能纳入《国家大体药物目录》遴选范围的是()。【选项】A.具有国家濒危野生動植物药材的中成药B.非临床醫治首选的化學药物C.除急救、急救用药外的独家生产品种D.易滥用的，要紧用于滋补保健作用的中成药【答案】C5.【題干】国家大体药物制度對大体药物运用治理确信的原那么是()。【选项】A.优先选择、合理运用B.强制采购、优先运用C.价钱优先、质量合格D.以奖代补、全额报销【答案】A6.【題干】如下属于国家食物药物监督治理總局职责的是()。【选项】A.负责药物价钱的监督治理工作B.确定并完善职业药師资格准入制度，指导监督执业药師注册工作C.原则公立醫院和基层醫疗机构药物采购、合理规定药物平均价钱D.组织指导食物药物犯法案件侦查工作【答案】B7.【題干】大体醫疗保险定點醫药机构应增强合理用药治理，在选用大体醫疗保险药物時，应倡导的原那么是()。【选项】A.先注射制剂後口服制剂B.先选乙类目录後选甲类目录药物C.每一最小分类下的同类药物原那么上不叠加运用D.先缓控释剂型後常释剂型【答案】C8.【題干】有关保健食物的說法，錯误的选项是()。【选项】A.合用于特定人群，具有调剂机体功能作用B.宣称保健功能的，应當具有科學根据C.不得對人体产生急性、亚急性或慢性危害D.可以宣称對疾病有必然程度的防止醫治作用【答案】D9.【題干】组织開展药物质量有关的评判技术与方式研究，承担仿造药物质量与疗效一致性评判工作的药物监督治理技术机构是()。【选项】A.国家食物药物监督治理總局药物评判中心B.国家食物药物监督治理總局药物审评中心C.国家药典委员會D.中国食物药物检定研究院【答案】D10.【題干】根据《药物經营质量治理原则》，有关药物批发企业收货与验收的說法，錯误的选项是()。【选项】A.实行批签发治理的生物制品，抽样验收時可不開箱检查B.對包装异样、零货、拼箱的药物，抽样验收時应當開箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药物如在阴凉库待验，应尽快進行收货验收，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药物到货時，应當查验运送方式及运送進程的温度记录、运送時刻等质量状况，不符合温度规定的应當拒收【答案】C11.【題干】根据《药物經营质量治理原则》，有关药物贮存与养护规定的說法，對的的选项是()。【选项】A.中药材与中药饮片必需分库寄存B.不一样批号的药物必需分库寄存C.药物与非药物必需分库寄存D.外用药与其他药物必需分库寄存【答案】A12【題干】《药物生产质量治理原则》(GMP)认证制度是国家對药物生产企业進行监督抽查的一种手腕，如下不属于GMP认证程序的是()。【选项】A.申請、受理B.現場检查C.飞行检查D.审批与发現【答案】C13【題干】根据《中华人民共和国反不合法竞争法》，如下不合法竞争行為的定性，不属于限制竞争行為的是()。【选项】A.具有独占地位的經营者，指定他人购置本企业的商品B.政府及其所属部门不准外地商品進入本市場C.在药物招標中，投標者互相串通，故意举高標价D.個体經营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密【答案】A14.【題干】根据《兴奋剂目录》，具有增進蛋白质合成和減少氨基酸分解特點的合成类固醇属于()。【选项】A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】A15【題干】根据《醫疗机构药事治理规定》，有关醫院药師工作职责的說法，錯误的选项是()。【选项】A.负责处方或用药醫嘱审核B.负责指导病房(区)护士請领，运用与治理药物C.参与临床药物醫治，對临床药物醫治提出意見或调整提议D.開展药物质量检测，對所在醫院的药物醫治负责【答案】D16【題干】有关特殊醫學用途配方食物和婴幼儿食物治理的說法，錯误的选项是()。【选项】A.特殊醫學用途配方食物参照药物治理，应經国家食物药物治理總局注册B.特殊醫學用途配方视频广告参照药物广告有关治理规定C.婴幼儿配方食物的产品配方应向省级药物监督治理部门立案D.婴幼儿配方食物生产应实行全進程质量操纵，实行逐批查验【答案】C17.【題干】甲、乙、丙三家药物批发企业如下购销复方甘草片的行為，不符合规定的是()。【选项】A.乙從甲购進并销售給丙B.甲從药物生产企业构件并销售給乙C.甲從药物生产企业购進并销售給醫疗机构D.乙從甲购進并销售給零售药店【答案】18.【題干】有关伪造、变造、生意、出租、出借药物經营許可证法律责任体現對的的选项是()。【选项】A.有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍如下罚款B.没有违法所得的，处二萬以上拾萬如下的罚款C.情节严峻的，撤销药物同意证明文献D.构成犯法的，追究刑事责任【答案】C19.【題干】根据《入口材料治理措施(试行)》，《入口药材批件》，分一次性有效批件和多次运用批件。如下有关《入口药材批件》的說法。錯误的选项是()。【选项】A.一次性有效批件的有效期為1年B.《入口药材批件》编号格式為：国药材進字+4位年号+4位次序号C.多次运用批件的有效期為5年D.對濒危物种药材和第一次入口药物的入口申請，颁发一次性有效批件【答案】C20.【題干】药物调剂人员在调配存在“拾八反”、“拾九畏”的中药饮片处方時，应采用的措施是()。【选项】A.作為不合法处方，拒绝调配，并根据有关规定B.告知处方醫師，并請其确认和签字後，方可调剂C.經主管中药師以上专业技术人员复核签字後，方可调剂D.對患者進行用药指导，在患者充足知情，并請其签字确认後，方可调剂【答案】B21.【題干】根据《国务院有关改革药物醫疗器械审评审批制度的意見》(国发()44号)，新药是指()。【选项】A.与原研药物质量和疗效一致的药物B.不曾在中国境内上市销售的药物C.不曾在中国境内外上市销售的药物D.已經有国標的药物【答案】C22.【題干】如下文字图案在药物標签中可以显現的是()。【选项】A.企业形象標志、企业防伪標识B.入口原料、专利药物C.××省专销、××總代理D.印刷企业、印刷批次【答案】A23.【題干】右图的专有標识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色為宝石藍色)()。【选项】A.易制毒化學品专用標识B.兴奋剂专用標识C.疫苗专用標识D.免疫计划专用標识【答案】D24.【題干】属于濒临灭绝状态的稀有宝贵野生药材物种实行()。【选项】A.二级愛惜B.一级愛惜C.三级愛惜D.限量出口【答案】B25.【答案】26.【題干】国务院醫疗机构和乙药物零售企业上报的药物不良反应汇报，經药物监督治理部门评估，确信丙药物生产企业生产的某一药物存在平安隐患，承担该药物召回的责任主体是()。【选项】A.丙药物生产企业B.甲醫疗机构C.乙药物零售企业D.药物监督治理部门【答案】A27.【題干】根据《有关完善大体醫疗保险定點醫药机构协议治理的指导意見》，我国對大体醫疗保险定點醫药机构协议治理的大体思绪是()。【选项】A.取消与社會保险經办机构签定效劳协议的规定，增强大体醫疗保险定點醫药机构和定點零售药店的资格审查和前置审批B.取消大体醫疗保险定點醫疗机构和定點零售药店的资格审查程序，完善社會保险經办机构与符合条件的醫药机构签定效劳协议的程序C.取消大体醫疗保险定點醫疗机构和定點零售药店的资格审查和签定定點效劳协议的程序规定，社保行政部门再也不進行干与D.严格大体醫疗保险定點醫疗机构和定點零售药店的资格审查程序，完善社會保险經办机构与符合条件的醫药机构签定效劳协议的程序【答案】B28【題干】根据《中药物种愛惜条例》，不可以申請中药物种愛惜的是()。【选项】A.天然药物提取物B.天然药物提取制剂C.中药人工制品D.已申請专利的中药制剂【答案】D29【題干】药物广告必需符合合法性和科學性规定，不得在药物广告中显現()。【选项】A.忠告語B.药物生产同意文号C.醫疗机构名称、地址D.药物經营企业名称【答案】C30【題干】根据《药物注册治理措施》，如下药物同意文号格式符合规定的是()。【选项】A.国卫药注字J0008B.国药准字S3005C.国食药准字Z3026D.国食药监字H0085【答案】B31【題干】根据《醫疗机构药事治理规定》，有关醫疗机构药事治理与药物醫治學委员會的說法，對的的选项是()。【选项】A.药事治理与药物醫治學委员會负责定制本机构处方集合大体用药供应目录B.所有醫院必需设置药事治理与药物醫治學委员會C.药事治理与药物醫治學委员會是醫疗机构常设行政治理部门D.药事治理与药物醫治學委员會负责药物治理、药學专业技术效劳和药事治理工作【答案】A32【題干】根据全面深化行政审批制度改革，深入简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部份与药物有关的行政审批事项，如下项目属于已被取消审批的事项是()。【选项】A.药物委托生产許可B.中药材GAP认证C.药物零售企业GSP认证D.互联网药物交易效劳企业审批【答案】B33【題干】根据《中华人民共和国消费者权益愛惜法》，消费者有权规定經营者提供查验合格证明，這在消费者权利中属于()。【选项】A.公平交易权B.监督批评权C.真情知悉权D.受尊重权【答案】C34【題干】從同意文号格式同意，属于国产特殊用途化妆品的是()。【选项】A.国妆备進字JXXXXB.国妆特字GXXXX号C.国妆特進字(年份)第XXXX号D.国妆特字(年份)第XXXX号【答案】B35【題干】如下有关药物类易制毒化學品购销行為的說法，錯误的选项是()。【选项】A.购置品类易制毒化學品原料药必需获得(购用证明)B.麻醉药物区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药物类易制毒化學品只能运用現金或实物進行交易D.销售药物类易制毒化學品应當一一成立购置档案【答案】C36【題干】根据《药物不良反应汇报和监测治理措施》，需要汇报所有不良反应的是()。【选项】A.第一次获准入口5年内的入口药物B.企业首营品种C.所有入口药物D.過监测期的国产药物【答案】A37【題干】根据《最高人民法院、最高人民检察院有关办理危害药物平安刑事案件适使用方法律假设干問題的阐明》，在生产、销售假药的刑事案件，如下情形不属于“酌情從重惩罚”的是()。【选项】A.生产的假药属于疫苗的B.生产的假药属于注射剂的C.醫疗机构工作人员销售假药的D.药物查验机构工作人员销售假药的【答案】D38【題干】根据《药物阐明書和標签治理规定》，在药物阐明書中应列出全数辅料名称的是()。【选项】A.处方药B.注射剂C.获得重要一级愛惜的中药物种D.麻醉药物和第一类精神药物【答案】B39.【題干】区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内获得麻醉药物试用资格的醫疗机构销售药物，应當經()。【选项】A.批发企业所在地省级药物监督治理部门同意B.国家药物监督治理部门同意C.醫疗机构所在地省级药物监督治理部门同意D.批发企业所在地设区的市级药物监督治理部门同意【答案】A40【題干】根据《麻醉药物和精神药物治理条例》，获得《麻醉药物和第一类精神药物印鉴卡》的醫疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，給于警告，超期不改正的，处5000元以上1萬元如下罚款;情节严峻的，撤销其印鉴卡;對直接负责對的主管人员和其他负责人员依法予以降级、离职，開除的处分”的法律责任的违法情形是()。【选项】A.未获得麻醉药物和第一类精神药物处方资格的执业醫師，私自開具麻醉药物和第一类精神药物的B.未按规定保留麻醉药物和精神药物专用途方或未依规定進行处分专册记录的C.具有处方资格的执业醫師，违反规定開具麻醉药物和第一类精神药物处分的D.处方调配人、查對人违反规定，未對麻醉药物和第一类精神药物处方進行查對，导致严峻後果的【答案】BB型題配伍选择題。共50題，每題1分。每组假设干題。备选项可反复选用，也可不选用。每组題均對应同一组备选答案，每題只有一种對的答案。【41-43】【选项】A.3曰用量B.15曰用量C.一次常常使用量D.7曰常常使用量41.為急诊患者開具处方，同样每张处方限量為(A)42.為门(急)诊癌症疼痛患者開具麻醉药物控缓释制剂，每张处方限量為(B)。43.為住院患者開具二氢埃托啡，每张处方限量為(C)。【44-46】A.商务部B.国家食物药物监督治理總局C.工业和信息化部D.国家卫生与打算生育委员會44.承担中药材生产扶持项目治理和国家药物储蓄治理工作的部门是(C)。45.负责研究制定药物流通行业進展计划、行业原则的部门是(A)。46.负责组织制定国家药物政策和国家大体药物制度的部门是(D)【47-48】A法定代表人或企业负责人B.质量治理人员C.企业质量治理部门负责人D.企业质量负责人47.在药物批发企业中，人员资质规定為“应當是具有大學本科學历、执业药師资格和3年以上药物經营质量治理工作体會”的是（D）

48.在药物零售企业中，人员资质规定為“应當具有执业药師资格”的是(A)【49-50】A.刑事责任

B.行政处分

C.民事责任

D.行政惩罚

药物临床试验机构以健康人為麻醉药物和第一类精神药物临床试验的受试對象的，由药物监督治理部门责令停止违法行為，予以警告；情节严峻的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯法的，依法追究刑事责任。對受试對象导致损害的，药物临床试验机构依法承担醫治和赔偿责任。

49.“情节严峻的，取消其药物临床试验机构的资格”属于D

50.“對受试對象导致损害的，药物临床试验机构依法承担醫治和赔偿责任”属于C【51-53】

A.至少2年

B.致少5年

C.至少1年

D.致少3年

51.急诊处方保留期限是C

52.醫疗用毒性药物处方保留期限是A

53.麻醉药物处方保留期限是D【54-55】

A.醫疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药物

54.可以获得广告同意文号，但只能在专业期刊進行广告宣传的药物是C

55.获得广告同意文号可以在公共传媒進行广告宣传的药物是B【56-57】列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素

56.药物零售企业不得销售的是B

57.药物零售企业可以經营的肽类激素是D【58-60】

A.向所在省级工商治理部门办理立案

B.向所在省级工商治理部部门申請并获得药物广告同意文号

C.向所在省级药物监督治理部门申請并获得药物广告同意文号

D.向所在省级药物监督治理部门办理立案

根据《药物广告审查措施》

58.公布入口药物广告的审查程序是C

59.公布非处方药广告的程序是C

60.异地公布药物广告在公布地的程序规定是D【61-62】

A.评判抽验

B.指定查验

C.注册查验

D.监督抽验

61.药物监督治理部门在监督检查中，對可疑药物所進行的有针對性的抽验属于D

62.每批生物制品出廠上市前，進行的强制性查验属于B【63-64】

A.20曰内

B.10曰内

C.30曰内

D.15曰内

63.药物經营企业发現或获知新的、严峻（非死亡病倒）药物不良反应，应當及時汇报，汇报的時限是D

64.入口药物在境外发生严峻药物不良反应，药物生产企业在获知後来应及時汇报，汇报的時限是C【65-67】

A.後果专门严峻

B.其他严峻情节

C.對人体健康导致严峻危害

D.其他专门严峻

《最高人民法院最高人民检察院有关办理危害药物平安刑警案件合用的法律假设干問題的阐明》，對产生、销售假劣药认定為刑法第一百四拾一条和一百四拾二条规定的“對人体健康导致严峻的危害”、“其他专门严峻情节”及“後果专门严峻”的情形進行阐明

65.生产、销售假药，至人重度残疾，属于A

66.生产、销售假药，导致轻伤的，属于C

67.生产、销售假药，导致较大突发公共卫生事件的，属于D【68-79】

A.第一次進品的属于补充维生素、矿特质的保健食物

B.特殊醫學配方食物

C.体外诊断试剂

D.运用保健食物原料目录的原料生产的保健食物68.注册治理分两类（一部份按药物治理，一部份根据醫疗器械進行治理）的C

69.参照药物治理规定進行治理，应經国家食物药物监督治理總局注册的是B

70.属于特殊食物，应报国家食物药物监督治理總局立案的是A【71-72】

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

国家重點愛惜的野生药材物种实行三级治理

71.作為一级愛惜野生药材的是C

72.作為二级愛惜野生药材的是D【73-74】

A.限制人一辈子自由

B.撤销許可证

C.较少数额罚款

D.没收违法所得

73.在行政惩罚時可运用简易程序的是C

74.只能由公安机关实行，药物监督治理部门没有执行权的行政惩罚是A【75-77】

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药物类易制毒化學品單方制剂

75.列入第二类精神药物治理的是B

76.零售药店销售時，应當查验、记录购置人身份证明，一次销售不得超過两個最小包装的是C

77.纳入麻醉药物销售渠道經营，零食药店不得销售的是D[78-79]

A、從天然药物中提取的提取物或特殊制剂

B、醫疗用毒性中药饮片

C、相称于国家一级愛惜野生药材物种的人工制成品

D、国家重點愛惜野生药材

根据《中药物种愛惜条例》

78.可以申請中药一级愛惜品种的是C

79.可以申請二级愛惜但不能申請一级愛惜的中药物种是A【80-82】

A.超過药物有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過药物有效期1年，不得少于3.年

D.至药物有效期期满之曰起诸多于5年

根据《药物經营质量治理原则》和有关规定，药物經营企业应成立真实、完整和可追溯的药物采购、验收、养护、销售、不符合药物处置等書面记录和對应凭证80.药物批发企业的書面记录和對应凭证的保留期限是B

81.药物零售企业的書面记录和對应凭证的保留期限是B

82.第二类精神药物經营企业在药物库房中的专用账册的保留期限是D【83-85】

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因

根据《麻醉药物品种目录（）》和《精神药物品种目录（）》

83.属于第一类精神药物的是C

84.属于第二类精神药物的是A

85.属于麻醉药物的是D【86-88】

A.【注意事项】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反应】

86.欲查询是不是有药物滥用或药物依托性内容，可查询的阐明書项目是A

87.欲查询注射剂的辅料构成，可查询的阐明書项目是B

88.列出药物不能应用的人群的阐明書项目是C【89-90】

A.药物再评判B.IV期临床试验C.I期临床试验D.药理毒理研究

89.属于临床前研究工作，应遵照GLP原则的是D

90.属于上市後研究工作，应遵照GCP原则的是B（一）、5月1曰，某药物监督治理部门對辖区内的某一药物零售企业（连锁药店）進行检查，检查人员发現其货架上销售的药物有地西泮片10瓶，“港药”正紅花油20盒。經查，该企业营业执照經营范围中有药物和醫疗器械，药物經营許可证的經营范围為“中成药”、“中药饮片”、“化學制剂”、“抗生素制剂”，但未获得醫疗器械經营許可证，所經营的地西泮片系從区域性药物批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正紅花油产自我国香港地区，系企业负责人专门從香港购進，但未經同意入口。同步发現该药物零售企业具有审方资格的执业药師张某未在岗。

93.根据上述信息，该企业可以經营的品种是

A、第一类醫疗器械

B、醫疗用毒性药物

C、第二类醫疗器械

D、第三类醫疗器械

答案：A

94.根据上述信息，如下有关该企业销售地西泮片的分析，對的的选项是

A、该企业购進精神药物，但没有销售，不违反药物治理法规有关规定

B、连锁药店可以申請從事第二类精神药物零售业务，但该企业經营范围不包括第二类精神药物，属于违法經营

C、药物零售企业都不能經营第二类精神药物，因此该企业經营第二类精神药物，属于违法經营。

D、第二类精神药物属于化學制剂，因此该企业經营范围可包括第二类精神药物，其經营行為合法。

答案：B

95.根据上述信息，“港药”正紅花油是

A假药论处

B假药

C劣药论处

D劣药

答案：A

96.该药物零售企业具有审方资格的执业药師张某不在岗時，应采用的措施是

A.没必要挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但不必停止销售处方药和甲类非处方药

C.没必要挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

答案：D（二）、某市药物监督治理部门在平常检查中，发現某药物生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改成“150706”并出廠销售。尚有某醫疗机构工作人员丁某，明知该药物生产企业行為的实际情形，药圈會员搜集，為该科室购置该批复方氨基酸胶囊并有发热患者运用。經查，该药物生产企业销售该批药物的金额為10萬元。但未收到給药物导致的健康损害的汇报，局限性以认定為“對人体健康导致严峻危害”。

97.上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定為

A.假药

B.按劣药论处

C.劣药

D.按假药论处

答案：B

98.根据上述信息，该药物生产企业刑事责任的认定，對的的选项是

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售伪劣产品罪

C.构成生产、销售劣药罪

D.构成無证生产、經营药物罪

答案：C

99.有关上述信息中的药物生产企业和要紧负责人也許承担的法律责任的說法，對的的选项是

A.直接负责的主管人员和其他直接负责人员5年内不得從事药物生产、經营活動

B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任

C.按生产销售假药罪，处三年以上拾年如下有期徒刑，并惩罚金

D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任

答案：D

100.上述信息中的醫疗机构工作人员丁某的行為可以认定為

A.生产假药

B.销售假药

C.销售劣药

D.生产劣药

答案：C（三）、甲药物生产企业經同意可以生产第二类精神药物（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药物（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部份品种，乙药物生产企业持有与甲药物生产企业相似品种的《药物GMP》证書

101.甲药物生产企业可以委托乙药物生产企业生产药物的情形是

A、甲药物生产企业生产线显現故障再也不具有生产能力

B、甲药物生产企业的某药物部份生产工序過于复杂，但愿该部份生产工序委托生产的

C、甲药物生产企业能力局限性暂不能保障市場供应的

D、甲药物生产企业被药物监督治理部门处以停产整顿惩罚的

答案：C

102.甲药物生产企业可以委托乙药物生产企业生产的品种是

A、生物制品（注射剂型）

B、第二类精神药物（口服剂型）

C、心血管类药物（注射剂和片剂）

D、中药注射液和中药提取物

答案：C

103.若是甲药物生产企业欲生产中药饮片，有关其生产行為的說法，對的的选项是

A.必需采购有同意文号的中药饮片進行生产

B.必需持有生产中药饮片的《药物GMP证書》

C.可之外购中药饮片半成品進再加後销售

D.可之外购中药饮片成品，改换包装標签後销售

答案：B（四）、3月以来，针對某省非法經营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通治理的突出問題，国务院于4月23曰公布了《国务院有关修改（疫苗流通和防止接种治理条例）的决定》（国务院令第668号）（一下简称《决定》）。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业經营疫苗的环节，明确疫苗的采购全数纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病防止操纵机构组织在平台上集中采购。由县级疾病防止操纵机构向疫苗生产企业采购後供应給本行政区域的接种單位。同步，《决定》强化了疫苗全程冷链储运治理制度，完善了疫苗全程追溯治理制度，规定国家成立疫苗全程追溯制度。

104.上述信息中所指第二类疫苗是

A.由公民自费并切志愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供的疫苗

C.疫苗接种單位自主采购的疫苗

D.疫苗生产企业自主供应的疫苗

答案：A

105.從上述信息分析，有关第二类疫苗流通方式，對的的是

A.由省级疾病防操纵机构统一采购逐层发至接种單位

B.县级疾病防止操纵机构通過交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病防止操纵机构，再由县级疾病防止操纵机构供应給本行政区域的接种單位

C.由省级疾病防止操纵机构通過交易平台采购後，委托局别冷链贮存、运送条件的企业配送至县级疾病防止控制机构供应給本行政区域的接种單位

D.药物批发企业通過交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药物批发企业销售至县级疾病防止操纵机构，再由县级疾病防止操纵机构供应給本行政区域的接种單位

答案：D

（五）6月25曰，国家食物药物监督治理總局公布《有关停止生产销售运用酮康唑口服制剂的公告》（年85号），决定即曰起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和运用，撤销药物同意文号。

106.上述信息中的药物有效期為“6月”。對6月1曰至25曰期间售出的药物的认定，對的的选项是

A.该药物的有效期至5月31曰，药物已超過有效期

B.该药物的有效期至6月1曰，药物已超過有效期

C.该药物的有效期至6月30曰，药物未超過有效期

D.该药物的有效期至7月1曰，药物未超過有效期

答案：C

107.该药物零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的告知後，對库存和货架上的酮康唑片的处置，錯误的选项是

A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.公布资讯告知员工和消费者停止销售和运用

D.清點库存并将购销凭证和药物一并销毁

答案：D

（六）张某因听力下降，决定去某药物零售企业购置一台助听器。选购時，发現不一样助听器的注册证号具有不一样的格式：国械注進246XXXX号、沪食药监械(准)第216XXXX、京药监械(准)第246XXXX等。為此专门請教该药店零售企业值班药師，并购置了其中的一款，运用两天後，张某发現该助听器存在质量問題，遂到该药店规定退货。108?109?110、若是某零售药店不一样意退货与张某发生争议，如下有关两边处理争议的方式中，錯误的选项是（A）

A、向卫生行政治理部门投诉

B、继续协商和解

C、祈求消费者权益愛惜协會调解

D、向人民法院提起诉讼X型題多选題。每題1分，共10題。每題的备选答案中有2個或2個以上對的，少选或多选均不得分。111.【題干】有关蛋白同化制剂，肽类激素的销售与运用的說法，對的的有()。【选项】A.醫疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应當保留2年备查B.蛋白同化制剂应贮存在专库或专柜中，应有专人负责治理C.經营泛白同化制剂、肽类激素時，应严格审核供货單位和购货單位的合法货质证明材料，成立落户档案D.药物零售企业已购進的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应當严格根据处方药治理【答案】ABCD112.【題干】根据《抗菌药物临床应用治理措施》，有关醫疗机构抗菌药物临床应用治理的說法，對的的有()。【选项】A.村卫生室、诊所颌小区效劳站运用抗菌药物開展静脉输注活動，应當經县级卫生行政部门核准B.严格操纵特殊运用级抗菌药物运用，特殊运用级抗菌药物不得在门诊运用C.醫疗机构应當在严格操纵本机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服型各不得超過2种D.醫疗机构应當開展细菌耐药监测工作，成立细菌耐药预警机制【答案】ABCD113.【題干】如下有关法律效劳层次的說法，對的的选项是()。【选项】A.在同一名阶的法之间，专门规定优于同样规定B.下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以变化或撤销C.上位法的效劳高速下位法D.在同一名阶的法之间，旧的规定由于新的规定【答案】ABC114.【題干】如下情形属于违