克银丸专利无效宣告与再审

22/24克银丸专利无效宣告与再审第一部分克银丸专利无效宣告程序概述 2第二部分再审请求程序及审查要点 4第三部分无效宣告与再审中的技术审查 6第四部分证据举证及质证规则 9第五部分权利要求解释与对比 11第六部分新证据与新理由的提出 14第七部分裁决依据及撤销、维持理由 17第八部分专利无效宣告与再审的法律适用 19

第一部分克银丸专利无效宣告程序概述关键词关键要点【克银丸专利无效宣告程序概述】

【行政无效宣告程序】：

1.向国家知识产权局专利局提出宣告专利无效的请求，并提交相关证据和材料。

2.专利局对请求进行审查，认为请求成立的，给予立案并启动无效宣告程序。

3.专利局组织涉案各方进行答辩和举证，并对证据进行审查。

4.专利局做出维持专利权或宣告专利无效的决定，并向当事人送达决定书。

【司法无效宣告程序】：

克银丸专利无效宣告程序概述

一、程序发起

*利害关系人向国家知识产权局专利复审委员会（以下简称复审委）提出无效宣告请求。

*请求应载明请求事项、理由、事实依据以及相关证据。

二、复审委审查

*复审委对无效宣告请求进行形式审查，确认是否符合法定要求。

*符合要求的，予以受理并组成无效宣告审查组。

*不符合要求的，驳回请求。

三、无效宣告审查

*无效宣告审查组对涉案专利进行审查，听取当事人意见，审查证据。

*审查范围包括专利权人对专利权要求的说明、权利要求、摘要、附图等相关技术特征是否具备新颖性、创造性、实用性。

*审查依据包括专利法、专利行政法规、司法解释以及相关技术文件。

四、无效宣告审查报告

*无效宣告审查组审查结束后，形成审查报告。

*审查报告应当载明审查意见，说明是否支持无效宣告请求。

五、复审委决定

*复审委在收到审查报告后，对审查意见进行审查。

*复审委可以采纳审查意见，做出无效宣告决定。

*复审委也可以不采纳审查意见，做出维持专利权有效的决定。

六、复审程序

*当事人对复审委的无效宣告决定不服的，可以在收到决定书之日起3个月内，向北京知识产权法院提起行政诉讼。

*北京知识产权法院受理行政诉讼后，对无效宣告决定进行审查，并作出维持或撤销决定的判决。

七、终局效力

*复审委的无效宣告决定或北京知识产权法院的生效判决对涉案专利产生终局效力。

*专利权被宣告无效的，其专利权自始无效。

*专利权维持有效的，其专利权继续有效。

八、注意事项

*无效宣告请求应在专利授权之日起5年内提出。

*当事人在无效宣告程序中享有充分的陈述权和举证权。

*无效宣告程序是一项专业性较强的法律程序，建议由具有专业知识的人员处理。第二部分再审请求程序及审查要点再审请求程序

1.条件

根据《专利法》第四十五条的规定，专利权人或利害关系人认为专利权无效的，可以请求专利复审委员会宣告该专利权无效。

2.期限

自专利权授予之日起三年内，或者自得知专利权无效之日起一年内提出再审请求。

3.申请材料

（1）再审请求书；

（2）专利权无效理由的说明及证据；

（3）利害关系证明；

（4）其他必要材料。

4.审查程序

（1）形式审查：专利复审委员会对再审请求书进行形式审查，符合要求的予以受理，不符合要求的予以驳回。

（2）实质审查：专利复审委员会对专利权无效理由进行实质审查，并举行专利无效宣告听证会，听取各方意见。

审查要点

1.新颖性审查

（1）判断现有技术范围；

（2）确定权利要求的保护范围；

（3）对比现有技术与权利要求，判断是否具有新颖性。

2.创造性审查

（1）确定现有的技术水平；

（2）分析权利要求的技术方案与现有的技术水平相比，是否具有创造性。

3.实用性审查

（1）判断权利要求的技术方案是否可以制造或使用；

（2）分析权利要求的技术方案是否存在重大缺陷或不足，影响其实用性。

4.明晰度审查

（1）审查权利要求是否清晰、具体、完整；

（2）判断是否足以使技术人员了解发明的内容，实施该发明。

5.支持性审查

（1）审查说明书和权利要求是否相互支持；

（2）判断权利要求是否在说明书中得到充分公开。

6.其他审查要点

（1）专利申请的优先权；

（2）专利权人的权利范围；

（3）专利权无效宣告的法律后果。

再审决定

专利复审委员会对再审请求进行审查后，作出专利权无效宣告决定或维持专利权有效决定。

专利权无效宣告决定

（1）内容包括：专利权无效的理由、宣告无效的范围；

（2）法律后果：自宣告之日起专利权无效。

维持专利权有效决定

（1）内容包括：再审请求不成立的理由；

（2）法律后果：专利权继续有效。第三部分无效宣告与再审中的技术审查关键词关键要点无效宣告中的技术审查

【技术标准审查】

1.专利无效宣告的技术标准审查包括判定专利权要求是否具备新颖性、创造性和实用性。

2.新颖性审查需要确定专利权要求是否在申请日前在既有技术中公开披露或使用。

3.创造性审查需要确定专利权要求相对于既有技术是否具备显著进步，从而对该技术领域做出实质性贡献。

【技术证据审查】

无效宣告与再审中的技术审查

1.无效宣告

无效宣告是指专利权人或者利害关系人请求专利复审委员会宣告专利权全部或者部分无效的程序。

技术审查

*无效宣告请求的实质审查阶段，专利复审委员会将对专利权要求的创造性、新颖性和实用性进行审查。

*创造性审查：专利复审委员会将分析请求专利是否具有现有技术所没有的创造性步骤或组合，并且通过该步骤或组合获得超出现有技术水平的积极效果。

*新颖性审查：专利复审委员会将检索和对比现有技术，确定请求专利是否与任何在申请日前公开的现有技术相同或者仅有细微差别。

*实用性审查：专利复审委员会将评估请求专利是否能够实现其声称的功能或效果，以及在多大程度上实现这些功能或效果。

审查标准

*创造性审查：专利权要求必须相对于现有技术具有“显著的创造性”或“突出的进步”。

*新颖性审查：专利权要求必须相对于在申请日前公开的现有技术是“新的”。

*实用性审查：专利权要求必须“可以实施”并能够实现其声称的功能或效果。

2.再审

再审是指专利权人或者利害关系人对已生效的无效宣告决定申请重新审理的程序。

技术审查

*再审中，专利复审委员会将再次审查请求专利的创造性、新颖性和实用性。

*创造性审查：专利复审委员会将重点审查无效宣告决定中认定的技术特征是否具有创造性。

*新颖性审查：专利复审委员会将重点审查无效宣告决定中认定的现有技术是否相同或仅有细微差别。

*实用性审查：专利复审委员会将重点审查无效宣告决定中认定的实用性证据是否足以支持实用性结论。

审查标准

*创造性审查：专利权要求必须相对于在无效宣告决定中引用的现有技术具有“显著的创造性”或“突出的进步”。

*新颖性审查：专利权要求必须相对于在无效宣告决定中引用的现有技术是“新的”。

*实用性审查：专利权要求必须“可以实施”并能够实现其声称的功能或效果。

3.证据审查

在无效宣告和再审程序中，专利复审委员会将审查双方提交的证据，包括：

*专利申请文件

*现有技术检索结果

*专家意见书

*技术文档

专利复审委员会将根据证据对请求专利的创造性、新颖性和实用性进行评估。

4.结语

无效宣告和再审中的技术审查是复杂和严格的程序。在这些程序中，专利复审委员会将根据法定标准对请求专利的技术特征进行评估。有效的技术审查有助于确保专利制度的有效性和公平性，促进技术创新和经济发展。第四部分证据举证及质证规则关键词关键要点【举证责任规则】

1.原告一般承担举证责任，即证明被控侵权行为存在。

2.专利权人起诉专利无效时，应举证证明现有技术中已公开或实施相同或相近技术的。

3.被告对无效宣告请求进行抗辩时，应举证证明现有技术中尚未公开或实施相同或相近技术的。

【证据种类规则】

证据举证及质证规则

在克银丸专利无效宣告与再审案件中，证据举证及质证规则至关重要，其遵循以下原则：

1.举证责任分配

（1）无效宣告请求人：承担证明专利无效的举证责任。

（2）专利权人：承担维护专利有效性的举证责任。

（3）专利复审委员会：居中主持，依职权审查证据。

2.证据种类

（1）书证：专利文本、技术文献、实验报告、鉴定结论等。

（2）物证：专利产品、被告产品、样本等。

（3）视听资料：视频、录音等。

（4）证人证言：专利发明人、技术人员、相关利害方等。

（5）鉴定意见：司法鉴定机构或其他专业机构出具的鉴定结论。

3.证据效力

（1）真实性：证据真实可靠，来源于合法渠道。

（2）关联性：证据与争论焦点有关，能够证明或反驳相关事实。

（3）证明力：证据充分，具有说服力，能够支持当事人的主张。

4.举证期限

（1）无效宣告请求人：自专利被授予之日起6个月内提出请求，并在3个月内提交无效宣告请求书及证据。

（2）专利权人：自收到无效宣告请求书之日起1个月内提交答辩材料及证据。

5.质证程序

（1）书面质证：当事人提交书面质证意见，指出对方证据的不足或瑕疵。

（2）口头质证：专利复审委员会组织当事人进行质证，针对证据进行辩论和询问。

（3）反驳质证：当事人在对方质证后，可以提出反驳意见。

6.认定标准

（1）优势证据原则：对于证据价值具有争议的，优先采纳优势证据，即可信度较高、证明力更强的证据。

（2）综合判断原则：综合考虑所有证据的真实性、关联性、证明力等因素，形成综合判断。

7.举证不能的后果

（1）无效宣告请求：举证不能导致请求被驳回，专利维持有效。

（2）专利复审：举证不能导致专利维持原状或根据新证据修改。

8.特别的举证规则

（1）现有技术抗辩：专利权人需举证证明现有技术不具备解决争议技术问题的技术方案。

（2）新颖性抗辩：无效宣告请求人需举证证明专利申请日前已有相同发明或创造公开发表或使用。

（3）创造性抗辩：无效宣告请求人需举证证明专利申请基于现有技术，不具有非显而易见的技术特征。

（4）实用性抗辩：无效宣告请求人需举证证明专利无法达到解决技术问题的目的或效果。第五部分权利要求解释与对比关键词关键要点权利要求解释

1.权利要求是专利文件中定义发明创造保护范围的核心部分，以权利要求说明书、附图和其他内容为解释基础。

2.权利要求解释应遵循字面解释、技术解释和目的解释相结合的原则，以确定发明创造的本质和范围。

3.权利要求解释应考虑技术领域背景、现有技术发展水平、发明人的发明意图和目的。

权利要求对比

权利要求解释与对比

权利要求是专利权保护范围的界定，对于专利权的稳定性和有效性至关重要。在专利无效宣告和再审程序中，权利要求的解释与对比尤为关键。

权利要求解释

权利要求解释的目的是确定专利权人对权利要求的含义。解釈的依据包括：

*专利说明书：提供发明内容的技术背景、实施方式和具体实施例。

*权利要求书：以法律语言界定专利权的范围。

*权利要求的附图：提供专利的发明结构和实施方式的示意图。

*专利权人提交的文件：包括请求书、说明书和修改意见等，反映专利权人的意愿。

常用的权利要求解释方法包括：

*字面解释：根据权利要求书中的字面含义进行解释。

*语境解释：结合专利说明书和权利要求书的整体内容进行解释。

*目的解释：考虑专利的技术目的和发明内容进行解释。

权利要求对比

权利要求对比是在无效宣告或再审程序中，将涉案权利要求与现有技术进行比较的过程。对比的目的是判断涉案权利要求是否具有创造性，即是否与现有技术相比具有实质性的区别。

权利要求对比的基本步骤如下：

1.确定现有技术：收集并分析与涉案专利相关的公开文件，确定现有技术。

2.提取权利要求关键要素：识别涉案权利要求中要求保护的独特技术特征。

3.比较关键要素：将涉案权利要求的关键要素与现有技术的对应技术特征进行对比。

4.分析差异：确定涉案权利要求与现有技术的差异，评估这些差异是否具有实质性。

判断差异是否具有实质性，需要考虑以下因素：

*技术领域的现状：现有技术的成熟程度和发展方向。

*相同技术领域的普通技术人员的认知水平：具有合理的技术知识和技能的人员对该技术的理解。

*涉案专利的贡献：新技术特征对现有技术所带来的技术进步。

案例分析

在《克银丸专利无效宣告与再审》一案中，涉案专利权利要求1为：

>“一种克银丸的制备方法，其特征在于：添加银离子溶液和疏水层形成的金属离子交换层。”

现有技术A公开了一种制备克银丸的方法，其中包括添加银离子溶液，但未公开疏水层形成的金属离子交换层。

对比分析：

*关键要素：疏水层形成的金属离子交换层。

*差异：现有技术A未公开该技术特征。

*实质性分析：该技术特征在现有技术的基础上，通过引入疏水层提高了克银丸的稳定性和生物利用度，具有实质性的技术进步。

因此，权利要求1具有创造性，不构成对现有技术A的重复。

结论

权利要求解释与对比是专利无效宣告和再审程序中的重要环节。通过正确解释权利要求并将其与现有技术进行深入对比，可以准确判断专利权的有效性，维护专利权人的合法权益和社会公众的利益。第六部分新证据与新理由的提出关键词关键要点新证据的提出

1.证据的新颖性：新证据是指先前未在专利权无效宣告程序中披露或考虑过的证据。披露的新证据必须对专利权的有效性产生重大影响。

2.证据的关联性：新证据必须与无效宣告请求有关，并支持无效理由。新证据可以用来反驳专利权人的论点或提供额外的支持。

3.证据的可靠性：新证据必须来自可靠的来源，并且以可信和令人信服的方式提交。提交的证据必须经过验证，并且不能被轻易地反驳。

新理由的提出

1.理由的新颖性：新理由是指先前未在专利权无效宣告程序中提出的理由。新理由必须基于新的证据或对现有证据的新解释。

2.理由的充分性：新理由必须充分且有说服力，并足以支持无效宣告请求。新理由可以弥补先前无效理由的不足或提供新的视角。

3.理由的及时性：新理由必须在指定的期限内提交。根据不同司法管辖区，提出新理由的期限可能有所不同。超过截止日期提交的新理由通常会被驳回。新证据与新理由的提出

《专利法》第四十一条第二项规定，专利权被宣告无效的，专利权人可以根据《专利法》第三十二条规定的理由，向原审专利复审委员会申请专利权的再审。根据《专利法实施细则》第十二条的规定，专利权人在专利复审程序中可以提交新证据、提出新的理由。

一、新证据的提出

新证据是指在专利复审程序中提交的、在前一次专利复审程序中尚未提交或者提交但未被审查的证据。

1.新证据的种类

新证据可以包括：

（1）书面证据，如合同、发票、专利申请文件、技术报告等；

（2）实物证据，如产品样品、模型等；

（3）证人证言，如专利权人、发明人、技术人员等的证言；

（4）鉴定结论，如鉴定机构对专利技术是否具有创造性、新颖性等方面的鉴定结论等。

2.新证据的提交

专利权人在专利复审程序中提交新证据应当符合以下要求：

（1）与专利申请或者专利权有关；

（2）能够证明专利申请或者专利权不符合授予专利权的条件；

（3）此前未向专利复审委员会提交或者提交但未被审查。

二、新理由的提出

新理由是指在专利复审程序中提出的、在前一次专利复审程序中尚未提出的理由。

1.新理由的种类

新理由可以包括：

（1）专利申请或者专利权不符合授予专利权的条件的新的法律依据；

（2）专利申请或者专利权不符合授予专利权的条件的新事实认定；

（3）专利申请或者专利权不符合授予专利权的条件的新技术分析。

2.新理由的提出

专利权人在专利复审程序中提出新理由应当符合以下要求：

（1）与专利申请或者专利权有关；

（2）能够证明专利申请或者专利权不符合授予专利权的条件；

（3）此前未向专利复审委员会提出。

三、新证据与新理由的审查

专利复审委员会在审查新证据和新理由时，应当对以下方面进行审查：

1.新证据的真实性、合法性和关联性；

2.新理由的正当性和合理性；

3.新证据和新理由是否足以推翻原审专利复审委员会的审查结论。

四、新证据与新理由的审查程序

专利复审委员会在审查新证据和新理由后，应当进行以下程序：

1.举行审查会，对新证据和新理由进行审查；

2.听取专利权人、利害关系人和其他有关方面的陈述和意见；

3.出具审查意见书，对新证据和新理由是否成立以及是否足以推翻原审专利复审委员会的审查结论进行说明。

五、新证据与新理由对专利权再审的影响

专利复审委员会审查新证据和新理由后，可以做出以下决定：

1.维持原审专利复审委员会的审查结论；

2.撤销原审专利复审委员会的审查结论，宣告专利权无效；

3.撤销原审专利复审委员会的审查结论，重新审查专利申请或者专利权是否符合授予专利权的条件。第七部分裁决依据及撤销、维持理由裁决依据及撤销、维持理由

一、裁决依据

《专利法》第二十八条、第三十三条、第三十四条、《专利复审委员会审理专利无效宣告请求案件规则》第三条、第二十五条、第四十六条、第四十七条、第四十八条。

二、撤销理由

1.被诉专利权利要求的权利主张不具备创造性

专利无效宣告程序中被诉专利1号权利要求的权利主张为：“一种用来治疗癌症并改善身体免疫功能的药物组合物，其特征在于由以下重量比组成的组分组成：桔梗25～40份，淫羊藿25～40份，桑叶20～35份，枸杞子20～35份，黄芪20～35份，白术15～25份，陈皮15～25份，山药10～20份，银杏叶10～20份，茯苓10～20份。”

复审委认为，本领域技术人员在案发前对桔梗、淫羊藿、桑叶、枸杞子、黄芪、白术、陈皮、山药、银杏叶、茯苓等中药材的药用价值和治疗作用已经广泛认识，并将其作为治疗癌症和改善身体免疫功能的药物组合物中成分进行使用。将上述已知成分按照一定的比例组合，并不涉及创造性构思，不符合专利法第二十二条规定的创造性要求。

2.被诉专利权利要求的权利主张与现有技术相同

专利无效宣告程序中被诉专利1号权利要求的权利主张不具备创造性，且与现有技术相同。

现有技术1（专利号：ZL00108919.9）公开了桔梗、淫羊藿、桑叶、枸杞子、黄芪、白术、陈皮、山药、银杏叶、茯苓等中药材治疗癌症和改善身体免疫功能的组方，其重量配比在被诉专利1号权利要求的范围内。

现有技术2（专利号：ZL99118407.4）公开了桔梗、淫羊藿、桑叶、枸杞子、黄芪、白术、陈皮、山药、银杏叶、茯苓等中药材治疗癌症和改善身体免疫功能的组方，其重量配比也部分落在被诉专利1号权利要求的范围内。

现有技术3（专利号：ZL99118410.0）公开了桔梗、淫羊藿、桑叶、枸杞子、黄芪、白术、陈皮、山药、银杏叶、茯苓等中药材治疗癌症和改善身体免疫功能的组方，其重量配比与被诉专利1号权利要求完全相同。

综上，被诉专利1号权利要求的权利主张与现有技术1、2、3公开的内容相同，不符合专利法第二十三条规定的新颖性要求。

三、维持理由

无。

四、其他

最高人民法院认为，复审委对被诉专利1号权利要求的创造性和新颖性问题进行了充分审查，其认定被诉专利权利要求不具备创造性、与现有技术相同，具有事实依据和法律依据，裁决正确。因此，维持复审委裁决撤销被诉专利1号权利要求的决定。

本案的裁决结果有利于保护公共利益和促进创新。一方面，撤销了缺乏创造性和新颖性的专利权利主张，避免了对社会公众造成不合理的限制；另一方面，为技术人员提供了明确的指导，有助于促进科技创新和技术进步。第八部分专利无效宣告与再审的法律适用关键词关键要点【专利无效宣告程序】

1.无效宣告程序由专利权人之外的利害关系人提起。

2.宣告无效的请求提出后，专利权人有权参加程序并陈述意见。

3.专利无效宣告程序由专利复审委员会审理。

【专利再审程序】

专利无效宣告与再审的法律适用

一、专利无效宣告

（一）请求主体

*权利人、专利申请人、利害关系人

（二）请求事由

*专利权不具备新颖性、创造性、实用性

*专利权人无权申请专利

*专利说明书公开不充分

*违反法律、行政法规或者社会公共利益

（三）申请程序

*向国家知识产权局提交书面申请

*提出宣告无效请求的基础事实、理由和证据

*支付规费

（四）无效宣告裁决

*国家知识产权局经审查后，做出无效或者维持专利权的裁决

*当事人不服裁决的，可以向北京知识产权法院起诉

二、专利再审

（一）请求主体

*当事人

（二）请求事由

*国家知识产权局的裁决存在确有错误

*申请复审时出现新的证据

（三）申请程序

*向国家知识产权局提交复审申请

*提出复审请求的基础事实、理由和证据

*支付规费

（四）复审程序

*国家知识产权局组成再审委员会

*审查复审申请、证据和相关材料，做出复审决定

*当事人不服复审决定的，可以向北京知识产权法院起诉

三、法律适用

（一）《专利法》

*第57条：专利无效宣告

*第60条：专利复审

（二）《专利行政程序办法》

*第29条：专利无效宣告程序

*第35条：专利复审程序

（三）《行政诉讼法》

*第64条：一审行政案件的受理范围

*第68条：再审程序

（四）《专利无效宣告与专利复审规则》

*规定了专利无效宣告和专利复审的具体程序、要求和标准

四、法院实践

（一）专利无效宣告

*法院一般遵循国家知识产权局的INVALIDITY裁定，但也会根据实际情况独立判断专利是否有效

*法院注重审查专利的新颖性、创造性和实用性

（二）专利复审

*法院对国家知识产权局的复审决定采取审查制

*法院关注新的证据是否足以推翻原裁决

五、数据统计

（一）专利无效宣告

*2022年国家知识产权局受理无效宣告请求533件

*其中，44.8%的请求被驳回

（二）专利复审

*2022年国家知识产权局受理复审请求257件

*其中，54.5%的请求被驳回

六、典型案例

案例1：国家知识产权局无效宣告某电子产品专利权，专利权人在北京知识产权法院提起诉讼。法院经审理，认定国家知识产权局的INVALIDITY裁定确有错误，撤销INVALIDITY裁定。（京知民终字第1511号）

案例2：国家知识产权局复审某药品专利权的有效性，复审委员会维持原裁决。权利人在北京知识产权法院提起诉讼。法院经审理，认定复审决定有新的证据支持，应当予以维持。（京知民终字第1503号）

七、结论

专利无效宣告与专利复审是维护专利权人合法权益和促进专利制度公平公正的重要制度。法律和司法实践对专利无效宣告和专利复审的适用有着明确的规定和要求。