中等职业技术学校药品生产技术专业人才培养方案

药品生产技术专业人才培养方案专业负责人：XXX学院负责人：XXX教科处处长：XXX主管教学校长：XXX教务处202X年4月附件1：XXXX职业学院药品生产技术专业人才需求与专业改革的调研报告一、前言（一）调研目的医药行业被誉为永远的朝阳产业，中国是仅次于美国的世界第二制药大国，是全球最大的医药市场。新型冠状病毒肺炎疫情的全球传播引发了社会各界对医药行业前所未有的关注，加速推进了行业的发展，尤其是互联网医疗呈现跨越式发展的态势。就海南省来讲，医药行业是发展海南“十三五”重点行业之一，又是海南自由贸易区重点行业之一，海南省先后颁布了《海南省药品流通行业“十三五”发展规划》、《海南省医药产业“十三五”发展专项规划》和《海口市医药产业“十三五”发展规划》，为区域内行业发展确定了方向。时代不断在进步，医药行业迅猛发展，势必需要大量药品生产、流通、服务基层一线的技能型人才。通过对药品生产技术专业（药物制剂技术方向）调研，了解社会、行业对本专业人才知识、能力、素质的要求的变化趋势，及时掌握市场需求信息,调整专业课程设置，使本专业培养目标更加贴近生产实际，能更好的适应社会和市场的需求,不断提高人才培养质量。（二）调研工作概述调研对象：调研的对象为近三年毕业的药品生产技术专业（药物制剂技术方向）毕业生以及目前顶岗实习的应届生所在单位的领导、人事管理部门。调研方式:电话、微信、QQ，走访；毕业生、实习生跟踪调查、文献检索、网站查阅等。调研企业类型：药品生产企业，药品经营企业；其他相关企业。全国开设本专业排名前三的有中国药科大学、武汉华夏理工学院、山东中医药高等专业学校（信息来源：中国教育在线/）。二、人才需求调研（一）产业发展现状与趋势医药产业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，是全社会关注的热点，同时也是构建社会主义和谐社会的重要内容。全国食品药品职业教育教学指导委员会预测，“十三五”期间，我国药品行业对中高级技能型人才的需求每年将增加25万以上（尚不包括1.3万家药品批发企业，40万余零售药店对市场及质量管理人员的需求）。就海南省来讲，医药行业是发展海南“十三五”重点行业之一，又是海南自由贸易区重点行业之一，从1988年海南只有制药企业5家到现在的95家（来自海南省食品药品监督管理局数据查询），发展如此迅速，势必需要大量从事药品生产、质量控制、工艺管理、制药设备维护等岗位的大量技能型人才，因此，高职高专层次的药品生产技术专业毕业生具有广阔的就业前景。1.用人单位人才需求及层次结构要求通过调研，发现目前制药行业最紧缺的人才主要有三个层次：（1）复合型人才，即既懂技术又懂管理，能合理组织安排产品的生产，又能对车间或班组实施有效的管理。（2）具有创新意识的高级技术人才。（3）各技术等级的技术工人尤其是高级技术工人。本校的药品生产技术专业（药物制剂技术方向）2011年首次招生，毕业生在企业工作年限最长的只有6年，因而绝大多数毕业生还处在专业能力积累阶段，在企业作为高级技术工人主要分布在药品生产、质量管理和质量控制、新产品研发、营销及营销质量管理等一线岗位。表1毕业生主要分布的岗位(根据部分企业反馈信息统计)序号企业名称岗位1海南皇隆制药有限公司生产；QA；QC；验证2海南葫芦娃制药有限公司生产；QA；QC；研发；GMP；GSP3海口制药厂有限公司生产4万特制药（海南）公司生产；QA；QC；电子商务5海南普利制药有限公司生产；QA；QC6海南锦瑞制药有限公司研发；QC7国药控股海南公司GSP8一心堂药品零售连锁GSP；营销从上表数据可以看出药品生产企业和药品经营企业需要的是一线的技能型人才。2.学生对职业岗位的意愿通过调研，发现学生就业的范围比较广，但主要集中在以下几个方向：制药企业质量管理与控制、新产品研发、生产操作、工艺设计与改造；药品经营企业质量管理、药品营销等。表2主要就业单位及岗位主要就业单位岗位药品生产企业药品生产质量管理，药品原辅料、半成品、成品检验，验证，药品生产操作和技术管理，GMP。药品经营企业药品采购、验收、入库、养护、销售，GSP。3.用人单位对职业岗位的能力要求通过对专业调研需求分析，发现用人单位对本专业毕业生知识、技能和素质的基本要求如下：（1）基本应用能力要求：即学生掌握计算机应用、英语阅读等基本能力，取得计算机一级证书、英语A(B)证书或更高四级证书，最重要是计算机和互联网的使用和运用能力。（2）专业核心能力要求：在掌握基本应用能力的基础上，要求学生具备基本制剂流程的操作、质量控制及现代技术学习和应用能力。（3）专业外拓能力要求：学生的班组管理、组织协调、团队协作与创新能力。另外，针对调研过程中用人单位反馈的学生流动性大的问题，企业建议应该注重学生的思想道德素质和职业道德素质的教育。（二）区域内重点企业概况表3本区域重点企业概况企业名称生产地址生产范围海南长安国际制药有限公司海口国家高新技术产业开发区原料药(洛铂)，冻干粉针剂(抗肿瘤类)，粉针剂，大容量注射剂海南通用同盟药业有限公司海口市秀英永桂工业区小容量注射剂，冻干粉针剂(含抗肿瘤类)，片剂(含抗肿瘤类)，硬胶囊剂(含抗肿瘤类)，原料药(低分子量肝素钙、枸橼酸苹果酸钙、依西美坦)，治疗用生物制品(注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、注射用重组人干扰素α2b)，中药饮片(海马粉，粉碎)海南中和药业股份有限公司海南省海口市南海大道168号保税区内小容量注射剂([最终灭菌：Z1车间、非最终灭菌：Z2车间、Z3车间、Y1车间(预灌封注射器、笔式注射器)、Y2车间（预灌封注射器）])，片剂，硬胶囊剂，原料药(胸腺法新，醋酸去氨加压素，醋酸阿托西班，恩替卡韦)，冻干粉针剂(Z2车间、Z3车间)海南赞邦制药有限公司海南省海口市科园路20号片剂，颗粒剂海南通用三洋药业有限公司海口市秀英区海力路8号冻干粉针剂(头孢菌素类)，粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)，硬胶囊剂(含青霉素类、抗肿瘤类)，片剂，无菌原料药(他唑巴坦钠、美洛西林钠)，原料药(维格列汀、帕瑞昔布钠、Hemay020、Hemay022)海口奇力制药股份有限公司海口市南海大道168号海口保税区A11

海口市秀英区药谷二路8号

海南省海口市龙昆南路100号粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)，冻干粉针剂，小容量注射剂(含抗肿瘤类)，片剂(含青霉素类)，硬胶囊剂(含青霉素类)，颗粒剂(含青霉素类)，无菌原料药(磷酸肌酸钠)

冻干粉针剂(十八车间、二十车间)，片剂，硬胶囊剂(含青霉素类)，颗粒剂(含青霉素类)，大容量注射剂，粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)

小容量注射剂海南锦瑞制药有限公司海口市南海大道海口保税区8号厂房北面中部颗粒剂(含抗肿瘤类)，丸剂(含抗肿瘤类)，干混悬剂，散剂，原料药(含抗肿瘤类，盐酸伊立替康)，片剂(含抗肿瘤类)，小容量注射剂(含抗肿瘤类)，冻干粉针剂(含抗肿瘤类)，硬胶囊剂(含抗肿瘤类)海南普利制药股份有限公司海口市美兰区桂林洋经济开发区服混悬剂(干混悬剂)，散剂，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，冻干粉针剂(注射剂一车间、注射剂二车间、注射剂三车间、注射剂四车间，抗肿瘤类)，小容量注射剂(注射剂一车间、注射剂二车间)，药用辅料(微晶纤维素微丸丸芯、药用微丸丸芯（蔗糖型）、药用微丸丸芯（淀粉型）)，原料药(地氯雷他定、马来酸曲美布汀、L-半胱氨酸、盐酸多巴酚丁胺、更昔洛韦、更昔洛韦钠、氢氧化镁、硝普钠)，凝胶剂，软膏剂，大容量注射剂(注射剂一车间)海口市制药厂有限公司海南省海口市秀英区南海大道192号

海口市秀英区永兴镇海榆中线12公里处小容量注射剂(C08车间、C12车间(抗肿瘤类))，粉针剂(C01车间、C09车间、C10车间（头孢菌素类）)，冻干粉针剂(C13车间)，片剂(含头孢菌素类、青霉素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)，软胶囊剂，颗粒剂(含头孢菌素类、青霉素类)，口服混悬剂，原料药(紫杉醇、醋氨己酸锌)，第二类精神药品制剂(地西泮片)

中药前处理和提取海南双成药业股份有限公司海口市秀英区兴国路16号冻干粉针剂(三车间、四车间)，小容量注射剂(含卡式)，原料药(二车间，胸腺法新、胸腺五肽、生长抑素、比伐芦定、依替巴肽、艾塞那肽、醋酸曲普瑞林)齐鲁制药（海南）有限公司海口市国家高新区南海大道273号-A小容量注射剂(800车间、900车间，抗肿瘤类（100车间、200车间、300车间、500车间）)，冻干粉针剂(900车间，抗肿瘤类（100车间、500车间、600车间）)，片剂(700车间，抗肿瘤类(400车间))，颗粒剂(400车间，抗肿瘤类)，硬胶囊剂(700车间，抗肿瘤类(400车间))万特制药（海南）有限公司海口市南海大道279号片剂，硬胶囊剂，口服溶液剂，糖浆剂，原料药(来曲唑、瑞格列奈、伏立康唑、氯雷他定、盐酸洛哌丁胺、地氯雷他定、利鲁唑、富马酸比索洛尔、盐酸非索非那定、阿达帕林、盐酸安非他酮、佐米曲普坦、西洛他唑、左乙拉西坦)海南皇隆制药股份有限公司海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号

海口市桂林洋经济开发区颗粒剂，洗剂，冻干粉针剂(303车间（抗肿瘤类）、一车间，301车间)，硬胶囊剂，原料药，粉针剂(二车间、三车间)，片剂(六车间、七车间)

片剂，软胶囊剂，乳膏剂，溶液剂（外用），颗粒剂，洗剂，硬胶囊剂，原料药，软膏剂，药用辅料，中药前处理和提取康芝药业股份有限公司海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号粉针剂(头孢菌素类)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，口服混悬剂，口服溶液剂，干混悬剂（头孢菌素类、青霉素类），膜剂

中药前处理和提取（河北康芝制药有限公司）海南先声药业有限公司海南省海口市秀英区药谷三路2号

海南省老城经济开发区工业大道15号

海南省三亚市红沙镇片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，凝胶剂，原料药(蒙脱石、依达拉奉、艾拉莫德、尿囊素铝、马来酸氨氯地平)

片剂(青霉素类)，硬胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类)，颗粒剂(青霉素类、头孢菌素类)，口服混悬剂(青霉素类、头孢菌素类)

原料药(尿囊素铝，艾拉莫德，马来酸氨氯地平，依达拉奉，琥珀酸舒马普坦，美洛昔康，萘哌地尔，盐酸贝那普利，帕米膦酸二钠，炎琥宁，苯磺酸左旋氨氯地平，盐酸伐昔洛韦，盐酸昂丹司琼，头孢特仑新戊酯；一车间：蒙脱石)海南葫芦娃药业集团股份有限公司海口保税区6号厂房西B区

海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号软胶囊剂，口服混悬剂(头孢菌素类)，散剂(含头孢菌素类)，片剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)

小容量注射剂，粉针剂(含头孢菌素类)，冻干粉针剂，颗粒剂，原料药(单磷酸阿糖腺苷)，无菌原料药(赖氨匹林)，中药前处理和提取，片剂，硬胶囊剂，口服混悬剂，吸入制剂

中药前处理和提取

中药前处理和提取(广西维威制药有限公司集团内共用)海南碧凯药业有限公司海口国家高新技术产业开发区药谷一路10号

海口市南海大道100号美国工业村1-4、1-5单元小容量注射剂(02车间)，栓剂，片剂(含外用)，硬胶囊剂，原料药(奥扎格雷钠、卡维地洛)

冻干粉针剂，中药前处理和提取(含CO2超临界萃取)，小容量注射剂，原料药(奥扎格雷钠、卡维地洛)海南制药厂有限公司海南省五指山市河北西路片剂(102车间、103车间)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，软胶囊剂，颗粒剂，口服溶液剂，糖浆剂，酊剂，小容量注射剂，原料药(利血平、盐酸赛庚啶)，精神药品(苯巴比妥片)，中药前处理和提取，口服混悬剂海南海灵化学制药有限公司海口市南海大道281号

海口市药谷三横路6号粉针剂(头孢菌素类)，冻干粉针剂(含头孢菌素类)，片剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，乳膏剂，原料药，无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素)

粉针剂(青霉素类)，硬胶囊剂(青霉素类)，颗粒剂(青霉素类)海南华益泰康药业有限公司海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，口服混悬剂，口服溶液剂澳美制药（海南）有限公司海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷一路2号片剂，硬胶囊剂，口服混悬剂，散剂（来自海南省食品药品监督管理局数据查询）（三）职业岗位设置与岗位任职要求表4职业岗位设置与岗位任职要求序号工作岗位岗位描述岗位能力要求1核心工作岗位药物制剂生产岗位药品制剂生产操作；药品生产安排，指导工人操作；编写工艺文件，制剂设备维护等1具备常用剂型的生产、操作、管理能力；2熟悉药品质量管理和药事法规的基本知识；3掌握药物制剂设备的基本知识；4具备设备调试与养护的基本技能；5具备车间卫生管理能力；6具备必要的人文素质和自然科学知识；具有强烈的质量意识，严谨的科学态度，良好的职业道德；7具有对车间生产中出现的一般问题进行分析、处理的能力；8具备GMP厂房生产现场的管理能力。2药品质量控制岗位药品原辅料、半成品、成品检验；质量监控等1具有药品生产过程在线质量控制和管理能力；2具有药品产品质量检测的相关知识和能力；3懂得常用分析仪器设备的使用方法；4具有微生物学检测能力。3验证岗位制剂工艺验证，设备验证，GMP验证等1具备药物制剂生产过程验证的知识；2具备制剂工艺验证能力；3熟悉GMP验证的基本理论和方法；4具有编制SOP文件的能力。4相关工作岗位药品调剂、药学服务与指导岗位调配处方药品，审核处方，指导患者用药等1具有药品调剂能力；具有常规处方审核能力；2能根据处方指导患者用药；3具有生理学、药理学及相关医学基本知识和技能，能够胜任一般性的临床药学服务工作。5仓储、物流岗位药品验收、入库养护、出库；药品配送等1具有药品验收、入库、出库相关知识和技能；2具有药品养护知识和能力；3熟悉相关药事管理法规；4具有药品配送知识和能力。6药品质量管理岗位建立药品质量管理制度和档案；处理药品质量事故；收集药品质量信息；培训企业职工。1具有药品质量管理相关知识和技能；2熟悉GSP验证的基本理论与方法；3具有处理药品质量事故的能力；4会收集和分析药品质量信息；5能开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。7药品营销岗位药品陈列摆放、销售；推荐非处方药；一般药学咨询服务等。1具有药品营销的相关知识和技能；2熟悉GSP验证的基本理论与方法；3具有一定医学和药学基础知识和药学服务能力。能针对常见病推荐合适的OTC类药物的能力。三、专业发展现状调研（一）区域内，专业布点情况截止目前，海南省开设药品生产技术专业的院校有XXXX职业学院及海南科技职业大学海南科技职业技术大学药品生产技术专业于2009年开始首次招生，XXXX职业学院于2011年开始招生，两个学校本专业招生人数基本持平。（二）区域内，专业招生与就业情况药品生产技术（药物制剂技术方向）专业是XXXX职业学院2011年设立并开始招生的专业，2014年根据“2013年高职高专招生专业目录”的调整，改为药品生产技术专业（药物制剂技术方向），2011年至今，累计招生781人；已经有7届毕业生，毕业生累计485人，目前在校生220人,其中51人顶岗实习。表5近四年毕业生就业情况统计(部分学生信息统计)序号届别毕业生人数一次就业率%专业对口率%就业企业类型比例%生产经营其他120174897.962.043.318.738.0220188896.662.542.020.537.5320198395.239.8420207295.660.334.925.140.0（数据来自XXXX职业学院学院招生就业办）从上表可以看出，近四年该专业毕业生一次就业率、就业企业类型比例和专业对口率相近，说明学生对行业、企业类型的选择意愿近三年没有改变，状态平稳。四、专业教学改革建议（一）专业教学存在的问题与不足1.人才流动大，专任教师中几乎每学期都有老教师与新教师的更替；2.实训设备过于陈旧，自动化程度不高，课程相关实训项目不能较好开展；3.教师提升机会少，不能及时掌握时代发展及医药行业动态；4.外聘教师参与教学科研力度不够。（二）专业教学改革建议1.深化校企合作、促进产教融合成立专业指导委员会，聘请企业管理人员和技术人员走进课堂授课，增强学生对企业的认识；鼓励青年教师利用寒暑假到企业挂职锻炼，深入了解企业的运作和需求；带领学生到企业参观学习，了解企业文化，认识各种制药设备及工作流程。2.加大实训基地建设药品生产技术专业是一个实践性很强的专业，在高职教学体系中，实践教学水平已成为衡量该专业技能型人才培养的核心指标。构建“以学生为主体、以能力为本位”的高职药品生产专业实践教学体系，注重学生综合素质培养，进一步提高学生的实践能力和创新能力。鉴于本专业实训室好多实验设备已老化、生锈，不能有效运转，实验分组每组人数过多，造成实验过程中好多学生只能“看实验”、“听实验”，因此建议实训条件需要大力改善，增加实验开出率，真正做到“教学做”一体化。（三）专业教学改革的基本保障成立由专业带头人牵头，由专任教师和企业外聘教师按一定比例成立的专业指导委员会，及时了解国家最新政策及行业动态，不断调整课程，使本专业所培养的人才更能适应医药行业所需；真正成为医药行业企业需求的实践型、技能型、应用型人才。执笔人：XXX202X年04月15日附件2：XXXX职业学院药品生产技术专业核心课课程标准一、课程基本信息（一）课程名称：药事管理与法规56691401（二）课程属性：A类课程（三）开课学期：第一学年，第二学期（四）基准学时：48学时，计3学分二、课程定位《药事管理与法规》课程是高职高专院校药品类专业一门重要的专业核心课程。本课程以工作任务为中心组织课程内容，共包括药事管理、药品注册管理、药品生产质量管理、药品流通管理、药品使用管理等学习单元，这些学习单元是以实际工作为线索来设计的，课程内容的选取紧紧围绕药品管理法、GMP管理规范、GSP管理规范等在药品生产、流通、使用全过程中的要求和实施方法来进行，同时又充分考虑了职业教育对理论知识学习的需要，并融合了行业岗位对知识、技能和职业素质的要求。每个单元的学习都按工作过程中的管理环节为载体设计的活动来进行，以模块任务为中心整合管理规范的要求与生产实践，实现管理规范的实施与工作实践的一体化。通过本课程的学习可以使学生掌握药事管理的理论、方法；熟悉我国药事管理组织、职责以及药事法规内容；了解应用药事管理法规指导药事实践的方法。三、课程目标（一）能力目标1.通过熟悉国家管理药品的法律、法规及规章，使学生能够学会分析医药及管理现状，具备分析、解决现实问题的能力；2.学会如何贯彻和实施药事管理法规，知法、守法、用法使学生成为既懂理论又能灵活驾驭药事管理法规的专业人才，形成善于思考、认真负责、敬岗爱业、团结协作的职业素养，适应医药制造业和流通、使用领域各岗位要求。（二）知识目标1.全面了解药事管理体系、结构，对药学相关法律法规有一个整体的认识；2.掌握药事管理的基本概念、基本规章制度，包括国内外药事法规理论与实践的最新发展；3.紧密联系实际，学会分析案例，解决实际问题，把法律、法规和规章融入对实践的研究和认识之中，切实提高分析问题、解决问题的能力；真正掌握课程的核心内容，在今后工作中能够知法、守法和用法。（三）态度目标1.树立质量意识、安全意识、法制意识。2.具有理论联系实际、实事求是的工作作风和科学严谨的工作态度。3.具有良好的职业道德和行为规范。四、课程设计（一）设计思路《药事管理与法规》课程是高职高专院校药品类专业一门重要的专业核心课程。教学过程中，以例释理，学生通过知法、守法、用法，将个人发展与医药行业发展、国家发展、民族命运相结合，引导学生积极投身建设社会主义建设的洪流中。使学生在掌握理论知识的同时，培养学生的主动参与性和应用理论分析问题、解决问题的意识与能力。同时，结合执业药师考试，对模拟试题进行解析，提高学生对重点、考点内容的实际应用。教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式，将引导学生不仅仅局限在专业课理论知识的学习，要明白为什么要学习本课程，学好本课程对自己未来的职业生涯有什么影响？如何树立正确的人生观、价值观，加强药事法律法规意识，并贯穿在整个职业生涯中。课时分配序号课程单元学习任务参考学时1绪论掌握药事、药事管理、药事法规的基本概念；熟悉管理的基本职能、全面质量管理的基本内容及实践意义，我国法的主要种类及效力；了解行政管理与药事法规42药事管理基本知识与技能药师与执业药师的概念；执业药师管理；药学职业道德；药品的概念；药品的分类；药品不良反应监测；药品的质量标准；药品质量监督检验的类型；药品分类管理概述；处方药管理；非处方药管理；麻醉药品与精神类药品的管理；毒性药品管理；放射性药品管理；药品的价格管理；药品的广告管理；中药管理概述；中药品种保护；野生药材资源保护；中药材生产质量管理。283药学职业专项法律法规药品注册管理办法；药品生产的概念和分类；药品生产的特点；药品生产企业；开办药品生产企业的条件；药品生产企业市场准入程序；药品生产质量管理规范概述；药品生产质量管理规范主要内容；药品经营的概念；我国药品经营企业现状和发展趋势；药品经营企业开办条件；药品经营企业的市场准入程序；GSP概述；药品流通监督管理办法；医疗机构的药事组织；药品调剂管理；医疗机构的制剂管理和药品使用的管理。16（三）课程单元描述课程单元名称药事管理概述课时数4学习目标通过学习，学生能够掌握药事、药事管理、药事法规的基本概念；熟悉管理的基本职能、全面质量管理的基本内容及实践意义，我国法的种类及效力；了解行政管理与药事法规之间的联系与区别、企业与事业的区别，认识企业的特点及药企的类型。引导学生为什么要学习本课程，使学生明白知法、守法、用法的重要性，如何贯穿于整个职业生涯，树立正确的人生观、价值观。学习内容主要学习药事管理相关概念及要求，药事法规相关概念、法的基本知识及我国主要的药品管理法律法规。在本模块中，通过学习中国药事发展史，让学习明白药事管理在管理医药行业中的重要性。了解基本概念及法的基本知识，为以后学习打下基础。由于本专业的学生没有法律基础知识的铺垫，学习起来较为吃力，故采用现代教育技术-云班课，通过课前发布资源预习，课中云班课测试、课后云班课链接阅读行业拓展内容，提高学习效果。教学方法和建议在教学中采用线上线下混合式教学、案例分析法，一定要能调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高教学条件要求多媒体网络教室学生已有基础药品市场营销基础、中医药学概论教师执教能力要求对我国药事管理与法规了解得非常透彻，能够引导学生知法、守法、用法课程单元名称药事管理基本知识与技能课时数28学习目标贯彻落实四个最严“最严谨的标准”、“最严格的监管”、“最严厉的处罚”、“最严肃的问责”要求，培养学生的法律意识。通过学习，学生能够掌握药师与执业药师的概念；执业药师管理；药学职业道德；药品的概念；药品的分类；药品不良反应监测；药品的质量标准；药品质量监督检验的类型；药品分类管理概述；熟悉处方药管理；非处方药管理；麻醉药品与精神类药品的管理；毒性药品管理；放射性药品管理；药品的价格管理；药品的广告管理；中药管理概述；中药品种保护；野生药材资源保护；中药材生产质量管理。将四个最严贯穿于整个知识学习中，遵纪守法，维护医药行业的良性发展同个人发展相结合。学习内容主要学习药学技术人员管理、药品及药品管理、药品监督管理、特殊管理药品管理、中药管理、药品信息管理六个项目，内容涵盖药事管理与法规的基本概念、基本知识和基本法律法规。由于本课程开设在第一学年第二学期，学生还没有接触太多的专业课程，导致理解一些专业性较强的概念比较吃力，我借助智慧职教、中国慕课大学的视频资源，再利用云班课平台，通过课前发布资源预习，课中云班课测试、课后云班课链接阅读行业拓展内容，提高学习效果。教学方法和建议在教学中采用线上线下混合式教学、案例分析法，一定要能调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高教学条件要求多媒体网络教室学生已有基础药品市场营销基础、中医药学概论教师执教能力要求对我国药事管理与法规了解得非常透彻，能够引导学生知法、守法、用法课程单元名称药学职业专项法律法规课时数16学习目标贯彻落实四个最严“最严谨的标准”、“最严格的监管”、“最严厉的处罚”、“最严肃的问责”要求，培养学生的法律意识。通过学习，学生能够掌握药品注册管理办法；药品生产的概念和分类；药品生产的特点；药品生产企业；开办药品生产企业的条件；药品生产企业市场准入程序；药品生产质量管理规范概述；药品生产质量管理规范主要内容；药品经营的概念；我国药品经营企业现状和发展趋势；药品经营企业开办条件；药品经营企业的市场准入程序；GSP概述；药品流通监督管理办法；医疗机构的药事组织；药品调剂管理；医疗机构的制剂管理和药品使用的管理。将四个最严贯穿于整个知识学习中，遵纪守法，维护医药行业的良性发展同个人发展相结合。学习内容主要学习药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理四个项目，面向药学类学生的四大职业领域，以药品生命周期为主线，涵盖药品质量链条的全程监督管理。由于学生还没有接触过医药行业，导致理解医药行业如何规范生产、经营、流通、使用等环节能力有限，我在每一章节的学习前以真实案例导入，引导学生思考，播放相关视频，拓宽学生眼界，并借助智慧职教、中国慕课大学的视频资源，再利用云班课平台，通过课前发布资源预习，课中云班课测试、课后云班课链接阅读行业拓展内容，提高学习效果。教学方法和建议在教学中采用线上线下混合式教学、案例分析法，一定要能调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高教学条件要求多媒体网络教室学生已有基础药品市场营销基础、中医药学概论教师执教能力要求对我国药事管理与法规了解得非常透彻，能够引导学生知法、守法、用法五、课程考核两位一体考核：云班课考核50%+期末考试50%六、教材及其它教学资源（一）使用教材全国高职高专药学类专业规划教材《药事管理与法规》第2版张琳琳主编中国医药科技出版社。（二）参考书国家执业药师考试指南，药事管理与法规（三）其它教学资源中国慕课大学、智慧职教平台、云班课七、编制说明编制人：潘明珠编制单位：卫生健康学院编制日期：202X年5月教学单位负责人：XXX附件2：XXXX职业学院药品生产技术专业核心课课程标准一、课程基本信息（一）课程名称：药物制剂技术56691402（二）课程属性：B类课程（三）开课学期：第二学年，第一学期（四）基准学时：64学时，计4学分二、课程定位《药物制剂技术》课程是一门重要的专业课程，本课程的主要内容涵盖药物制剂的基本理论知识、制药卫生、剂型制备、新剂型与新技术、生物药剂学、实验实训等。本课程的任务是培养学生具有熟练完成药物制剂处方筛选、制备、成品质量评价、包装等技术岗位的工作能力，掌握相应的岗位技能和必备知识，为从事药物制剂生产、销售和使用奠定良好的基础。通过基于工作过程的项目化学习和工作任务型的制剂生产活动，完成本课程的教学，达成专业能力、方法能力和社会能力三个方面的培养目标，即要求学生掌握药物制剂生产的基本知识和生产操作的基本技能，学生通过知法、守法、用法，形成善于思考、认真负责、敬岗爱业、团结协作的职业素养，适应制药企业制造工艺员、质量检验员和实验员等岗位要求，为社会主义建设奉献一份制药人的力量。三、课程目标1.能力目标（1）掌握常见剂型的实验室制备技术；能够制备散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、糖浆、口服液等液体剂型及软膏剂、栓剂等剂型。（2）熟悉制备注射剂、滴眼液等灭菌剂型的制备技术，能根据岗位需求完成灭菌制剂主要岗位的操作；（3）了解物制剂生产过程中的常见问题，并能提出解决方案；知道常见制剂的产品质量控制项目及常用设备的维护要求。2.知识目标（1）掌握各种常用剂型的特点、工艺流程、操作要点和质量要求；（2）熟悉制剂常用辅料的特点及应用；熟悉常用制剂的设备种类。（3）了解药物制剂的稳定性、有效性与安全性等基本知识；了解药物制剂的新技术、新剂型及药物制剂学发展现状和方向。3.态度目标（1）培养严谨求实爱岗敬业的工作态度。（2）善于从实践中发现问题，并提出解决问题的措施，在实践中树立创新意识。（3）树立依法制药规范生产的观念，培养认真负责、实事求是、一丝不苟的工作态度与职业习惯。（4）培养自主学习和独立思考的工作精神；（5）培养团结协作的职业素质。四、课程设计1.设计思路以校企合作企业人才标准确定课程目标，以岗位职业能力确定课程内容，以药品生产技术设计教学内容，以工作岗位要求设计实训内容，达到知行合一、素能共育。2.课时分配序号课程单元学习任务参考学时1药物制剂技术基础掌握药剂学的概念及相关术语，掌握药物剂型分类及特点，掌握制药用水的种类、用途，掌握注射用水的质量要求、制备及储存，熟悉制药卫生的基本要求和重要性，熟悉药品质量标准和相关要求，熟悉药剂学的分支学科；熟悉药用辅料定义、分类，熟悉制药用水制备方法，熟悉常用的灭菌方法和操作，了解药用辅料与药物制剂、药物安全性的关系,了解空气过滤器的分类。62药物制剂制备技术掌握各种制剂的概念、分类、特点、质量要求，掌握各种剂型的制备方法，熟悉各类制剂常用的分散介质、附加剂，熟悉常用浸出制剂的制备方法，熟悉注射用溶剂的基本要求，熟悉冷冻干燥的原理；熟悉常用的经皮吸收促进剂，熟悉固体口服制剂的质量检查与贮存，熟悉固体口服制剂生产过程常出现的问题及解决办法，了解片剂的包装和贮存，熟悉栓剂热熔法和冷压法制备的生产工艺过程，了解粉碎、过筛、混合的常用设备的特点与应用，了解经皮吸收制剂的吸收途径及影响因素，了解容器的基本要求与处理方法、输液的类型，了解浸出制剂种类；常用浸出溶剂和浸出辅助剂；了解溶解影响因素；高分子溶液剂、溶胶剂的性质，了解喷雾剂的喷雾装置和影响药物肺部沉积与吸收的因素483药物制剂稳定性及药学服务掌握零级反应和一级反应的特征，掌握影响制剂稳定性的处方因素以及外界因素，掌握处方调剂的概念，掌握医院处方制度，掌握处方调配的操作流程及注意事项，熟悉药物制剂稳定性实验方法，熟悉药品有效期，熟悉处方合法审核的内容，熟悉临床常用药物配伍禁忌的处理方法，了解药物制剂的讲解途径，了解常用药物的药理配伍变化和中西药配伍变化。34药物制剂新技术掌握固体分散技术的概念、类型、常用载体和固体分散体的制备方法，掌握缓释、控释制剂的概念、特点、释药原理、类型，掌握分析各类型缓释、控释制剂的释药特征，掌握靶向制剂的概念、特点、分类，掌握脂质体的概念、特点，熟悉缓释、控释制剂体内、体外评价方法，掌握生物药剂学的基本概念、药物的吸收制度、影响药物在胃肠道吸收的因素以及药物非胃肠道吸收的途径及其影响因素，熟悉药物在体内的分布、代谢、排泄过程，熟悉新技术的应用，了解缓释、控释制剂的设计，了解新技术的制备方法和评价，了解常见的主动靶向制剂的特点及应用。55机动23.课程单元描述课程单元一课程单元名称药物制剂技术基础课时数6学习目标通过学习，学生能够掌握药剂学的概念及相关术语，掌握药物剂型分类及特点，掌握制药用水的种类、用途，掌握注射用水的质量要求、制备及储存，熟悉制药卫生的基本要求和重要性，熟悉药品质量标准和相关要求，熟悉药剂学的分支学科；熟悉药用辅料定义、分类，熟悉制药用水制备方法，熟悉常用的灭菌方法和操作，了解药用辅料与药物制剂、药物安全性的关系,了解空气过滤器的分类。学习内容1.任务1药剂学概念及相关常用术语2.任务2药剂学的分支学科、药物剂型分类及特点3.任务3药物递释系统4.任务4药用辅料、药品标准、药品生产、经营管理质量规范5.任务5制药卫生概述、洁净区的卫生管理、灭菌与无菌操作技术、制药用水虚拟实训：制药用水的制备教学方法和建议在教学中采用线上线下混合式教学、案例分析法、实验实训，理实一体化，启发学生思维，调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高。教学条件要求多媒体网络教室、药剂实验（训）中心、实训基地学生已有基础无教师执教能力要求对药品生产技术了解得非常透彻，对生产所用设备非常熟悉，能够指导学生利用所学知识进行药品生产技术实训，并能及时对学生学习成果做出评价并善于引导学生。课程单元二课程单元名称药物制剂制备技术课时数48学习目标通过学习，学生能够掌握固体分散技术的概念、类型、常用载体和固体分散体的制备方法，掌握缓释、控释制剂的概念、特点、释药原理、类型，掌握分析各类型缓释、控释制剂的释药特征，掌握靶向制剂的概念、特点、分类，掌握脂质体的概念、特点，掌握药物的吸收制度、影响药物在胃肠道吸收的因素以及药物非胃肠道吸收的途径及其影响因素，熟悉药物在体内的分布、代谢、排泄过程，熟悉新技术的应用，了解新技术的制备方法和评价，了解常见的主动靶向制剂的特点及应用。为成为社会主义建设工匠制药者奠定基础。学习内容1.任务1液体制剂概述、表面活性剂、药物的溶解2.任务2低分子溶液型液体制剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂3.任务3按给药途径与应用方法分类的液体制剂4.任务4浸出制剂概述、浸出原理、制备与质控5.任务5灭菌制剂、无菌制剂概述与注射剂、热原、注射剂的溶剂和附加剂6.任务6小容量注射剂的制备、大容量注射剂、无菌粉末、滴眼剂、其他用制剂7.任务7固体原辅料处理的基本操作、散剂、颗粒剂、胶囊剂8.任务8片剂概述、片剂的辅料、、片剂的制备、片剂的包衣9.任务9片剂的质量检查与包装、片剂典型处方分析10.任务10中药丸剂、中药滴丸11.任务11微丸剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂、凝胶剂、栓剂、膜剂、涂膜剂12.任务12吸入制剂概述、气雾剂、喷雾剂、吸入粉雾剂13.任务13经皮制剂概述、皮吸收制剂的吸收、经皮吸收制剂的制备实训：溶液剂、口服液、散剂、片剂、丸剂、软膏剂栓剂的制备教学方法和建议在教学中采用线上线下混合式教学、案例分析法、实验实训，理实一体化，启发学生思维，调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高。教学条件要求多媒体网络教室、药剂实验（训）中心、实训基地学生已有基础无教师执教能力要求对药品生产技术了解得非常透彻，对生产所用设备非常熟悉，能够指导学生利用所学知识进行药品生产技术实训，并能及时对学生学习成果做出评价并善于引导学生。课程单元三课程单元名称药物制剂稳定性及药学服务课时数3学习目标通过学习，学生能够掌握零级反应和一级反应的特征，掌握影响制剂稳定性的处方因素以及外界因素，掌握处方调剂的概念，掌握医院处方制度，掌握处方调配的操作流程及注意事项，熟悉药物制剂稳定性实验方法，熟悉药品有效期，熟悉处方合法审核的内容，熟悉临床常用药物配伍禁忌的处理方法，了解药物制剂的讲解途径，了解常用药物的药理配伍变化和中西药配伍变化。为成为社会主义建设工匠制药者奠定职业专业基础。学习内容1.任务1药物制剂的稳定性2.任务2药物制剂的稳定性研究3.任务3处方调配概述4.任务4药物配伍变化教学方法和建议在教学中采用线上线下混合式教学、案例分析法、实验实训，理实一体化，启发学生思维，调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高。教学条件要求多媒体网络教室、药剂实验（训）中心、实训基地学生已有基础无教师执教能力要求对药品生产技术了解得非常透彻，对生产所用设备非常熟悉，能够指导学生利用所学知识进行药品生产技术实训，并能及时对学生学习成果做出评价并善于引导学生。课程单元四课程单元名称药物制剂新技术课时数5学习目标通过学习，学生能够掌握固体分散技术的概念、类型、常用载体和固体分散体的制备方法，掌握缓释、控释制剂的概念、特点、释药原理、类型，掌握分析各类型缓释、控释制剂的释药特征，掌握靶向制剂的概念、特点、分类，掌握脂质体的概念、特点，药物的吸收制度、影响药物在胃肠道吸收的因素以及药物非胃肠道吸收的途径及其影响因素，熟悉药物在体内的分布、代谢、排泄过程，熟悉新技术的应用，了解新技术的制备方法和评价，了解常见的主动靶向制剂的特点及应用。为成为社会主义建设工匠制药者奠定职业专业基础。学习内容1.任务1固体分散技术、分子包含技术、纳米乳与亚纳米乳制备技术2.任务2微囊与微球制备技术、纳米囊与纳米球制备技术、脂质体制备技术3.任务3缓释、控释制剂概述、口服缓释、控释制剂的设计4.任务4骨架型缓释、控释制剂的制备、膜控型缓释、控释制剂的制备5.任务5缓释、控释植入剂的制备缓释、控释微球注射剂、肠溶制剂的制备6.任务6缓释、控释制剂的体内外评价7.任务7靶向制剂概述、被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂8.任务8生物药剂学概述、药物的吸收、药物的分布、代谢和排泄教学方法和建议在教学中采用线上线下混合式教学、案例分析法、实验实训，理实一体化，启发学生思维，调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高。教学条件要求多媒体网络教室、药剂实验（训）中心、实训基地学生已有基础无教师执教能力要求对药品生产技术了解得非常透彻，对生产所用设备非常熟悉，能够指导学生利用所学知识进行药品生产技术实训，并能及时对学生学习成果做出评价并善于引导学生。课程考核本课程为考试课。主要考核学生学习知识和应用知识的能力，要求学生把所学的理论知识和实际的运用结合起来。本课程教学由理论教学为主，通过平时作业及期末考试来综合评价，百分制。总评成绩=职业道德评价30%+职业技能评价70%=100分其中：职业道德评价包括学习态度、相互协作精神等，为定性成绩考核。主要为日常行为考核：包括出勤、作业及研讨报告、课堂提问、情感态度；课堂考核等，占总成绩的30%。

职业技能评价为定量考核：重点考核基础知识、技能操作和应用能力，采取开卷笔试或研讨、口试的方式进行，主要为对基本理论、基本知识及技能操作中的技能点、关键点等的考核，占70%。六、教材及其它教学资源1.使用教材朱照静、张荷兰主编全国高职高专十三五规划教材《药剂学》，中国医药科技出版社，2017年出版。参考书唐星主编全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材《药剂学》，中国医药科技出版社。3.其它教学资源智慧职教中国家级资源库-药学、药品生产技术专业、药物制剂技术专业教学资源库七、编制说明编制人：XXX编制单位：卫生健康学院编制日期：202X年5月教学单位负责人：XXX附件2：XXXX职业学院药品生产技术专业核心课课程标准一、课程基本信息（一）课程名称：药理学56691403（二）课程属性：B类课程（三）开课学期：第二学年，第二学期（四）基准学时：64学时，计4学分二、课程定位《药理学》是高职高专药品类专业的主要专业核心课程之一，是一门必修课。通过学习本课程，使学生掌握药物的药理作用、临床应用、典型不良反应及注意事项，培养学生安全用药意识，旨在使学生掌握常用药物的分类和使用，具备问病卖药的能力和分析处方的能力，适应药品生产、药品营销、药房管理、药学服务等职业岗位要求。三、课程目标（一）能力目标1.具备解读和调配处方的能力。2.能够根据病情选择合适的药物。3.能说明药物的注意事项。4.能正确经营管理药物。5.会推售药品。（二）知识目标1.熟知药品说明书和处方的结构和功能。2.知道处方审核和用药指导的内容。3.知道药理学相关的基本概念和理论。4.知道影响药物作用的各种因素。5.熟悉药物间的相互作用。6.知道特殊人群的合理用药和用药指导。7.知道临床常见病多发病的适宜用药。8.知道药品的通用名、药理作用、临床用途、不良反应、给药途径、禁忌症及用药注意事项。（三）态度目标1.树立“合理用药，安全用药”的观念，培养认真细致，为人民健康负责的工作态度。2.严格执行药品管理法，依法售药，养成实事求是的职业习惯。3.培养自主学习、不断探索新的医药知识。4.具备良好的职业道德。四、课程设计（一）设计思路1.结合执业药师考试，课证融合，调整药理学课程内容；2.掌握药物的配伍禁忌、严重不良反应和注意事项，救死扶伤的理念贯穿整个教学过程；3.以健康管理为中心，精益求精，指导安全用药服务，；4.医德教育、人文关怀、伦理教育、法律意识、责任意识与课程相融合，树立正确的人生观、价值观。课时分配序号课程单元学习任务参考学时1药理学基础及相关知识通过药物的分类，处方药与非处方药，能够解读药品说明书及处方、了解影响药物安全性的因素，了解药品不良反应的分类及识别，掌握特殊人群的用药指导。82外周神经系统药物解释毛果芸香碱、阿托品、肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、酚妥拉明和β受体阻断药的药理作用、临床应用、主要不良反应及其应用注意事项。163中枢神经系统药物通过失眠识别及药物选择判断处方的合理性、通过抑郁症的识别及药物选择判断处方的合理性，疼痛的辨别及药物选择，判断处方的合理性，掌握不同剂量对生物体作用不同。164心血管系统药物了解抗高血压药的分类，了解抗心绞痛药的分类，了解抗心律失常药的分类，了解抗慢性心功能不全药的分类，判断处方的合理性。165内脏疾病用药了解作用于血液及造血系统药物的分类，了解消化系统药物的分类，了解过敏性疾病用药的分类，了解呼吸系统用药的分类，判断处方的合理性。8（三）课程单元描述课程单元一、药理学基础及相关知识课程单元名称药理学基础及相关知识课时数8学习目标通过学习，学生能够掌握副作用、过敏反应、反跳现象、精神依赖性、躯体依赖性、极量、效能、效价强度、治疗指数、安全范围、激动剂、拮抗剂、首关消除、半衰期、生物利用度等基本概念，了解药品管理与使用，理解影响药物效应的因素。学习内容1.任务1药物效应动力学，,（1）药物作用的基本规律（2）药物的构效关系和量效关系（3）药物的作用机制2.任务2药物代谢动力学（1）药物的跨膜转运（2）药物的体内过程（3）体内药量变化的时间过程3.任务3影响药物效应的因素（1）药物方面的因素（2）机体方面的因素（3）反复用药引起的机体反应性变化4.任务4药品管理与使用（1）药品命名（2）药品分类（3）药品的贮存与管理（4）药品的标识（5）药学服务与合理用药教学方法和建议在教学中采用理论讲授法、启发引导法、案例分析法、，一定要能调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高教学条件要求多媒体网络教室学生已有基础生理学基础、药物化学基础、药事管理与法规基础教师执教能力要求对药物的代谢、吸收、分布、排泄了解得非常透彻，能够对学生的想法及时做出评价并善于引导学生。课程单元二、外周神经系统药物课程单元名称外周神经系统药物课时数16学习目标通过学习，学生能够掌握毛果芸香碱、阿托品、肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、酚妥拉明和β受体阻断药的药理作用、临床应用、主要不良反应及其应用注意事项。了解新斯的明、山莨菪碱、东莨菪碱、多巴胺、麻黄碱的特点及应用。学习内容1.任务1传出神经系统药理概论（1）传出神经系统分类（2）递质与受体（3）传出神经系统药物作用方式与分类2.任务2拟胆碱药（1）胆碱受体激动药（2）抗胆碱酯酶药（3）胆碱酯酶复活药3.任务3胆碱受体阻断药（1）阿托品类生物碱（2）阿托品的合成代用品（3）其它胆碱受体阻断药4.任务4肾上腺素受体激动药（1）α受体激动药（2）β受体激动药5.任务5肾上腺素受体阻断药（1）α受体阻断药，（2）β受体阻断药教学方法和建议在教学中采用理论讲授法、启发引导法、案例分析法、，一定要能调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高教学条件要求多媒体网络教室学生已有基础生理学基础、药物化学基础、药事管理与法规基础教师执教能力要求对拟胆碱药、胆碱受体阻断药、肾上腺素受体激动药、肾上腺素受体阻断药了解得非常透彻，能够对学生的想法及时做出评价并善于引导学生。课程单元三、中枢神经系统药物课程单元名称中枢神经系统药物课时数16学习目标通过学习，学生能够掌握镇静催眠药地西泮、巴比妥类药物、抗癫痫药物、抗精神病药氯丙嗪、镇痛药吗啡和哌替啶的药理作用、临床应用。了解这类药物的主要的不良反应和禁忌证。学习内容1.任务1镇静催眠药（1）苯二氮卓类（2）巴比妥类（3）其他镇静催眠药2.任务2抗癫痫和抗惊厥药（1）抗癫痫药（2）抗惊厥药3.任务3中枢神经系统退行性疾病药（1）抗帕金森病药（2）治疗阿尔茨海默病药4.任务4抗精神失常药（1）抗精神病药（2）抗躁狂抑郁症药5.任务5镇痛药（1）阿片生物碱类镇痛药（2）人工合成镇痛药教学方法和建议在教学中采用理论讲授法、启发引导法、案例分析法、，一定要能调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高教学条件要求多媒体网络教室学生已有基础生理学基础、药物化学基础、药事管理与法规基础教师执教能力要求对镇静催眠药、抗癫痫药、镇痛药的药理作用和分类了解得非常透彻，能够对学生的想法及时做出评价并善于引导学生。课程单元四、心血管系统药物课程单元名称心血管系统药物课时数16学习目标通过学习，学生能够掌握β受体阻断药、钙拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂和AT1受体阻断药的降压作用；了解常见抗心律失常药的药理作用、临床应用和不良反应；理解硝酸酯类、β-受体阻断药、钙通道阻断药抗心绞痛作用、应用和应用注意事项。学习内容1.任务1抗高血压药（1）利尿药（2）钙通道阻滞药（3）血管紧张素转化酶抑制药（4）血管紧张素受体阻断药（5）肾上腺素受体阻断药2.任务2抗心绞痛药（1）硝酸酯类（2）β受体阻断药（3）钙通道阻滞药（4）抗动脉粥样硬化药3.任务3抗心律失常药（1）钠通道阻滞药（2）β受体阻断药（3）延长动作电位时程药（4）钙通道阻滞药4.任务4抗慢性心功能不全药（1）强心苷类药（2）肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制药教学方法和建议在教学中采用理论讲授法、启发引导法、案例分析法、，一定要能调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高教学条件要求多媒体网络教室学生已有基础生理学基础、药物化学基础、药事管理与法规基础教师执教能力要求对抗高血压药、抗心绞痛药、抗心律失常药拟胆碱药、抗慢性心功能不全药的分类和药理作用了解得非常透彻，能够对学生的想法及时做出评价并善于引导学生。课程单元五、内脏疾病用药课程单元名称内脏疾病用药课时数8学习目标通过学习，学生能够掌握消化系统药物、呼吸系统药物的分类；了解铁制剂、叶酸、维生素B12的药理作用、临床应用；理解维生素K、香豆素类异同点；抗纤维蛋白溶解药氨甲苯酸和促纤维蛋白溶解药链激酶、尿激酶特点。学习内容1.任务1抗组胺药（1）H1受体阻断药，（2）H2受体阻断药2.任务2作用于呼吸系统的药物（1）镇咳药（2）祛痰药（3）平喘药3.任务3作用于消化系统的药物（1）助消化药（2）抗消化性溃疡药（3）止吐药与促肠胃动力药（4）泻药与止泻药4.任务4作用于血液及造血系统药物止血药（1）抗贫血药（2）抗凝血药及溶血栓药（3）促白细胞增生药（4）血容量扩充药教学方法和建议在教学中采用理论讲授法、启发引导法、案例分析法、，一定要能调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高教学条件要求多媒体网络教室学生已有基础生理学基础、药物化学基础、药事管理与法规基础教师执教能力要求对抗组胺药、消化系统药物、呼吸系统药物、作用于血液及造血系统药物止血药的分类和药理作用了解得非常透彻，能够对学生的想法及时做出评价并善于引导学生。五、课程考核本课程为闭卷考试课。采用综合考核的形式对本课程进行教学评价，为百分制。教学评价=平时成绩50%+期末试卷卷面成绩50%=100分。六、教材及其它教学资源（一）使用教材孙安琪主编全国高职高专十三五规划教材《药理学》，四川大学出版社，2018年出版。（二）参考书国家执业药师考试指南，专业知识二（三）其它教学资源中国慕课大学、智慧职教平台、云班课七、编制说明编制人：XXX编制单位：卫生健康学院编制日期：202X年5月教学单位负责人：XXX附件2：XXXX职业学院药品生产技术专业核心课课程标准一、课程基本信息（一）课程名称：药学微生物检验技术56601404（二）课程属性：B类课程（三）开课学期：第一学年，第二学期（四）基准学时：48学时，计3学分二、课程定位课程性质：《微生物学及药品生物检定操作基础》是高职高专药品类专业的主要职业基础课程之一，是一门必修课，是药品经营与管理专业的基础课程。课程的作用：本课程是药品生产与技术专业技能重要支撑课程，在专业人才培养过程中承担着与药物相关行业职业素质养成与职业能力培养的重要任务。教学的基本理念本课程采用教学做一体化的教学模式，针对高职高专药品类专业技能培养实施教学做一体化的授课方式，科学整合教学资源，体现能力本位的特点。专业教学和实训从内容到实施方法不再是独立的，而是整合在一个个模块中，充分发挥每个模块的作用。三、课程目标（一）能力目标1.掌握微生物显微操作、形态鉴定、无菌操作、生长培养、分离纯化等技能；2.能够从事临床微生物学检验工作；3.保证药品质量，研究、生产微生物药物制剂，开发新药等；4.能综合运用微生物基础知识和技能进行微生物的生产培养和食品药品卫生指标检测。（二）知识目标1.系统了解微生物学基础理论知识；2.认识食品药品生产和加工中主要细菌、酵母菌、霉菌等类群、形态、结构、繁殖方式；3了解微生物所需营养物质的种类、功能及其利用方式；掌握培养基的配制原则和方法；4.能综合运用微生物基础知识和技能进行微生物的生产培养和食品药品卫生指标检测。（三）态度目标1.了解微生物学与后续课程的关系，为以后学习药理学、药品检定技术等专业课程打下理论基础。2.培养综合分析问题和解决问题的能力，养成严肃认真、实事求是的科学态度和严谨的工作作风，提高分析问题和解决问题的能力。3.树立微生物的意识，掌握无菌操作规范。四、课程设计（一）设计思路在高职高专生物化学课程教学中，秉承“以学生为主体，以就业为导向，以能力为本位”的教育理念，紧紧围绕符合药品类岗位需求的高等职业教育应用型人才的目标，充分考虑了高职教育的特点。为了培养学生的自学能力，讲授内容分清主次，着重讲解教材的重点与难点。一些虽然很重要但已经讲授过的内容、较浅显的内容仅需要学生做一般的了解的内容，可由学生自学而达到教学要求。对于与药品类专业密切相关的细菌、各种其他原核微生物及病毒等做详细讲解，为学生学习如药理学、药品生物检定技术及以后从事检验工作打下坚实的基础。对于理论性较强学生理解有难度的微生物的代谢，则进行了适当的删减。（二）课时分配序号课程单元学习任务参考学时1项目一认识微生物22项目二细菌103项目三放线菌24项目四其它原核微生物25项目五真菌46项目六病毒67项目七微生物的分布与消毒、灭菌48项目八微生物的遗传和变异49项目九药物制剂的微生物学检查410项目十微生物在制药工业中的应用211项目十一制药工业中的微生物控制412项目十二药物质量的微生物控制技术4合计48（三）课程单元描述课程单元名称认识微生物课时数2学习目标通过学习，学生能够掌握微生物的概念、特点、分类及在自然界中的地位；了解：微生物学的发展史；了解微生物学与药学的关系。学习内容1．微生物学的概念和任务2．微生物学的发展简史3.微生物学与药学的关系教学方法和建议在教学中采用理论讲授法、启发引导法、案例分析法、，一定要能调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高教学条件要求多媒体网络教室学生已有基础生理学、有机化学教师执教能力要求对微生物学发展及演化的前世今生了解得非常透彻，能够对学生在学生过程中遇到的问题能及时做出评价并善于引导学生课程单元名称细菌课时数10学习目标通过学习，学生能够掌握细菌的形态结构、生长与繁殖及致病性。了解：细菌的形态的检查方法及常见病原性细菌。学习内容细菌的形态与结构2．细菌形态的检查方法3.细菌的生长与繁殖4．细菌的新陈代谢5．细菌的致病性6.常见病原性细菌教学方法和建议在教学中采用理论讲授法、启发引导法、案例分析法、，一定要能调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高教学条件要求多媒体网络教室学生已有基础生理学、有机化学教师执教能力要求对微生物细菌学掌握得非常透彻，能够对学生在学生过程中遇到的问题能及时做出评价并善于引导学生课程单元名称放线菌课时数2学习目标通过学习，学生能够掌握放线菌的生物学特性。了解重要的放线菌属；病原性放线菌。学习内容1．放线菌的生物学特性2．重要的放线菌属3.病原性放线菌教学方法和建议在教学中采用理论讲授法、启发引导法、案例分析法、，一定要能调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高教学条件要求多媒体网络教室学生已有基础生理学、有机化学教师执教能力要求对微生物放线菌掌握得非常透彻，能够对学生在学生过程中遇到的问题能及时做出评价并善于引导学生课程单元名称其他原核微生物课时数2学习目标通过学习，学生能够掌握蓝细菌、螺旋体、立克次氏体、支原体、衣原体等等形态、结构及重要意义。学习内容1．螺旋体2．支原体3．衣原体4．立克次体教学方法和建议在教学中采用理论讲授法、启发引导法、案例分析法、，一定要能调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高教学条件要求多媒体网络教室学生已有基础生理学、有机化学教师执教能力要求对微生物其他原核微生物掌握得非常透彻，能够对学生在学生过程中遇到的问题能及时做出评价并善于引导学生课程单元名称真菌课时数4学习目标通过学习，学生能够掌握真核微生物细胞的结构特点；酵母菌细胞的结构、繁殖方式及在实际中的应用；霉菌细胞的结构及在实际中的应用。理解无性孢子、有性孢子与真菌的繁殖方式。酿酒酵母、青霉、曲霉、毛霉、根霉等常见真菌的结构及与食品发酵的关系。了解：原生动物、真核藻类的类群和基本特征。学习内容1．酵母菌2．霉菌3．常用真菌及常见真菌性疾病教学方法和建议在教学中采用理论讲授法、启发引导法、案例分析法、，一定要能调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高教学条件要求多媒体网络教室学生已有基础生理学、有机化学教师执教能力要求对微生物中的真菌掌握得非常透彻，能够对学生在学生过程中遇到的问题能及时做出评价并善于引导学生课程单元名称病毒课时数6学习目标通过学习，学生能够掌握病毒的结构及化学组成；病毒复制机理和规律。理解病毒、亚病毒、朊病毒生命形式的特点与本质；熟悉病毒与宿主之间的相互关系。了解病毒形态；常见的植物病毒如烟草花叶病毒和常见的动物病毒，如艾滋病毒、劳氏肉瘤病毒等；新兴病毒的出现给人类带来的危害；病毒在基因工程中的应用；病毒学的研究方法。学习内容病毒的形态结构及化学组成2．病毒的增殖3.病毒的人工培养方法4．病毒的干扰现象和干扰素5．噬菌体6.病毒与人类疾病教学方法和建议在教学中采用理论讲授法、启发引导法、案例分析法、，一定要能调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高教学条件要求多媒体网络教室学生已有基础生理学、有机化学教师执教能力要求对微生物中的病毒掌握得非常透彻，能够对学生在学生过程中遇到的问题能及时做出评价并善于引导学生课程单元名称微生物的分布与消毒、灭菌课时数4学习目标通过学习，学生能够掌握消毒灭菌等概念及各种消毒灭菌方式。了解微生物的分布。学习内容1．微生物的分布2．消毒与灭菌教学方法和建议在教学中采用理论讲授法、启发引导法、案例分析法、，一定要能调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高教学条件要求多媒体网络教室学生已有基础生理学、有机化学教师执教能力要求对微生物的分布与消毒、灭菌掌握得非常透彻，能够对学生在学生过程中遇到的问题能及时做出评价并善于引导学生课程单元名称微生物的遗传和变异课时数4学习目标通过学习，学生能够掌握：突变体的筛选、诱变育种；原核生物基因重组的方式、机制、特征及在实际中的应用；基因突变的原理及其子实际中的应用。理解：诱变育种的原理和基本方法；真核生物基因重组的方式和原理；微生物与基因工程的关系；微生物遗传学对生命科学的巨大贡献。了解：可移动的遗传因子；基因工程基本原理；细菌质粒的类型、特征及应用。学习内容微生物的变异现象2．遗传变异的物质基础3.基因突变4.遗传物质的转移和重组5.微生物遗传学的应用教学方法和建议在教学中采用理论讲授法、启发引导法、案例分析法、，一定要能调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高教学条件要求多媒体网络教室学生已有基础生理学、有机化学教师执教能力要求对微生物的遗传和变异掌握得非常透彻，能够对学生在学生过程中遇到的问题能及时做出评价并善于引导学生课程单元名称药物制剂的微生物学检查课时数4学习目标通过学习，学生能够掌握：灭菌制剂的无菌检查；微生物的限度检查；了解：药物的抗菌实验。学习内容1．药物的抗菌实验2．灭菌制剂的无菌检查3.微生物的限度检查教学方法和建议在教学中采用理论讲授法、启发引导法、案例分析法、，一定要能调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高。教学条件要求多媒体网络教室学生已有基础生理学、有机化学教师执教能力要求对药物制剂的微生物学检查掌握得非常透彻，能够对学生在学生过程中遇到的问题能及时做出评价并善于引导学生课程单元名称微生物在制药工业中的应用课时数2学习目标通过学习，学生能够掌握：微生态制剂等概念；熟悉：微生态制剂的基本知识；了解：微生物在制药工业中的应用。学习内容1．抗生素2．维生素3.氨基酸4.核酸类物质5．酶制剂和酶抑制剂6.甾体化合物7.微生态制剂教学方法和建议在教学中采用理论讲授法、启发引导法、案例分析法、，一定要能调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高。教学条件要求多媒体网络教室学生已有基础生理学、有机化学教师执教能力要求对微生物在制药工业中的应用掌握得非常透彻，能够对学生在学生过程中遇到的问题能及时做出评价并善于引导学生课程单元名称制药工业中的微生物控制课时数4学习目标通过学习，学生能够掌握：制药工业中的微生物污染、制药工业中的消毒与灭菌、制药工业中常用灭菌法的验证。学习内容制药工业中的微生物污染2．制药工业中的消毒与灭菌3.制药工业中常用灭菌法的验证教学方法和建议在教学中采用理论讲授法、启发引导法、案例分析法、，一定要能调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高。教学条件要求多媒体网络教室学生已有基础生理学、有机化学教师执教能力要求对制药工业中的微生物控制掌握得非常透彻，能够对学生在学生过程中遇到的问题能及时做出评价并善于引导学生课程单元名称药物质量的微生物控制技术课时数4学习目标通过学习，学生能够熟悉药物中微生物的控制标准；掌握药物中微生物的控制技术。学习内容1. 实验室设置及设施消毒2. 无菌检查和细菌总数检查3. 控制菌和螨类检查教学方法和建议在教学中采用理论讲授法、启发引导法、案例分析法、，一定要能调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高。教学条件要求多媒体网络教室学生已有基础生理学、有机化学教师执教能力要求对药物质量的微生物控制技术掌握得非常透彻，能够对学生在学生过程中遇到的问题能及时做出评价并善于引导学生课程考核考核原则：立足高等职业教育的特点，加强能力和技能方面的考核。考核方法：注重技能和素质的考核，理论知识采用笔试，具体权重分配如下：硬性指标到课率:全勤（占总成绩的20%）专心听讲，师生互动（占总成绩的15%）实验报告、作业（占总成绩的20%）期末成绩（占总成绩的30%）期中成绩（占总成绩的15%）电网：迟到扣考核总分的5%/次，迟到6次以上考核不及格早退扣考核总分的5%/次，早退6次以上考核不及格旷课扣考核总分的10%/次，旷课3次以上考核不及格事假因私超过三次后，扣考核总分的5%。六、教材及其它教学资源（一）使用教材《药学微生物》化学工业出版社，刘春兰主编（二）参考书《微生物学》科学出版社，蔡凤主编（三）其它教学资源海南省工商职业学院具有结构完善的数字校园网络应用平台——数字图书馆、其他院校《微生物学》精品课程建设电子资源、《微生物学》专业讨论区等。信息技术是从根本上改变《微生物学》学习方式的重要途径之一，必须充分加以应用。七、编制说明编制人：XXX编制单位：卫生健康学院编制日期：202X.5教学单位负责人：XXX附件2：XXXX职业学院药品生产技术专业核心课课程标准一、课程基本信息1.课程名称：药物分析技术566014052.课程属性：B类课程3.开课学期：第二学年，第二学期4.基准学时：64学时，计4学分二、课程定位本课程是一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”，是药物制剂技术专业技能重要支撑课程，在专业人才培养过程中承担着药品行业职业素质养成与职业能力培养的重要任务。强调理论联系实际，强化实践性和实用性，培养学生树立药品质量第一的观念，使其能按照药品质量标准对药品进行全面的质量分析，从而使学生掌握药学专业所必需的药物分析技术基本知识和基本技能，以培养具有在医院、药厂、医药公司、药品检验等部门从事药品分析检验工作的技能型人才。三、课程目标1.能力目标能够正确阅读、理解和执行药品标准。能够按照《中国药典》、GMP、企业规范完成药物原料、辅料、各类制剂检测。会正确记录并准确计算、分析检验结果，撰写检测报告。具备正确使用检测仪器，进行日常维护保养和排除简单故障的能力。2.知识目标熟悉药品标准的技术规定及中国药典的基本内容。熟悉原料、辅料、半成品、成品各种剂型的检测方法、原理。掌握实验数据的处理知识。掌握滴定分析技术、光度测定技术、层析分析技术、色谱分析技术、电化学分析技术的原理和操作。3.态度目标树立“质量第一、依法检测”的观念，培养严谨细致的工作作风和诚实守信、认真负责的工作态度。养成严格执行药品标准、实事求是填写原始记录的职业习惯。培养自主学习、不断探索、不怕困难、开拓创新的工作精神。要学会与他人合作、要有团队意识。四、课程设计（一）设计思路通过本课程的学习，学生应该不仅学到必备的专业知识，更要学会学习的方法，为终身学习打下坚实的基础。同时，作为操作性极强的一门课程，教学过程中以“理论-实践—品德”-体化的教学模式为指导，充分应用多媒体教学技术，强化学生实践操作技能的培养，注重药事法规的融入，并且在教学中培养学生认真、细致、一丝不苟、实事求是的科学态度和团结协作的团队精神。（二）课时分配序号课程单元学习任务参考学时1模块一药物分析技术的通用知识与要求通用知识：（1）了解药品质量标准等基本概念；（2）熟悉掌握药品质量标准内容、中国药典的方法；（3）明确学习药品检验工作的意义；（4）培养良好的职业道德和行为规范。二、药物的性状检查与鉴别试验基础（1）了解药物的性状检查与物理常数测定；（2）理解药物的鉴别试验；（3）明确药物检查鉴别的意义；（4）培养良好的职业道德和行为规范。62模块二典型药物的分析（理论）药物杂质检查的内容及意义药物检查药典中常见定量分析方法概述药物制剂检验技术典型药物分析概述药品生物鉴定技术简介体内药物分析药物分析与新药开发303模块三典型药物的分析实训安全培训芳香第一胺的鉴别葡萄糖中的杂质检查阿司匹林肠衣片的分析普鲁卡因注射液的分析维生素C片的含量测定注射用青霉素钠的分析28（三）课程单元描述课程单元名称模块1药物分析技术的通用知识与要求课时数6学习目标通过学习，学生能够掌握了解药品质量标准等基本概念、了解药物见别的基本内容；熟悉掌握药品质量标准内容、中国药典的方法、检测技术；明确学习药品检验工作的意义；培养良好的职业道德和行为规范。学习内容1.任务1通用知识：药物分析的必要性现阶段我国市售药品质量标准中国药典介绍外国要点简介与对比药品检验工作的基本程序2.任务2药物的性状检查与鉴别试验基础外观溶解度物理常数熔点旋光度测定法pH测定法药物的鉴别的分类药物鉴别方法教学方法和建议在教学中采用理论讲授法、启发引导法、案例分析法、，一定要能调动学生学习的主动性，让学生自己总结提高教学条件要求多媒体网络教室学生已有基础基础化学、有机化学、分析化学教师执教能力要求对中国药典的内容掌握透彻、具备基本药物分析操作技能、有药物分析经验，能够对学生的想法及时做出评价并善于引导学生课程单元名称模块1典型药物分析（理论）课时数30学习目标通过学习，学生能够掌握了解药品质量标准等基本概念、了解药物见别的基本内容；熟悉掌握药品质量标准内容、中国药典的方法、检测技术；明确学习药品检验工作的意义；培养良好的职业道德和行为规范。学习内容任务1药物杂质检查的内容及意义药物纯度的概念与常规评价方法生产过程中引入的杂质贮藏过程中引入的杂质熔点旋光度测定法杂质的分类杂质限量的定义与计算方法药物中一般杂质的检验方法特殊杂质检查法：物理法、化学法、分光光度法、色谱法结果分析与评价指标任务2药物检查药典中常见定量分析方法概述容量分析法：基本原理与应用实例、有关计算紫外-可见分光光度法：基本原理与应用实例；有关计算色谱分析法：高效液相色谱、气相色谱；色谱联用技术简介；有关计算分析方法的验证：各项参数的概念与计算方法；评价标准任务3药物制剂检验技术一般制剂的分析：片剂、注射剂、胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、栓剂、滴眼剂的分析制药用水的分析：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水的分析3、药用辅料、药包材的质量分析4、药物稳定性试验：药品的留样考察；药物稳定性试验4.任务4典型药物分析概述芳酸及其酯类药物：典型药物结构、性质与实例分析胺类药物：典型药物结