2024年度执业(从业)药师继续教育考试试题

2024年度执业（从业）药师接着教化考试试题

选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）

1、药品的质量问题事实上是一个生命周期的问题，药品从研发起先，到（）、经营到直

道患者运用将经验一个漫长和广袤的历程，到处存在必需严格跟踪和监控质量因素。：（1

分）*

•二A、临床

・厂B、生产

・厂C、储存

・旷D、配送

•。E、流通

2、提高执业药师维权意识和实力的措施包括（）：（1分）*

・7A.提高风险防范意识

・亍B.规范执业操作规程

・7C.提高药师的业务素养实力

・厂D.提高本科药学教化质量

3,基本药物增补书目应当坚持防治必需、结合当地财政承受实力和基本医疗保障水平，优

先从国家基本医疗保险药品书目（）范围内选择，且必需是（）的。：（1分）*

•二A甲类多家企业生产

•厂B乙类多家企业生产

・厂C乙类独家生产

•厂D甲类独家生产

4、健康管理完善的思维模式、实践及健康管理组织、相关支持政策及法案,最早出现在（）。:

（1分）*

•LA.英国

・8B.法国

•Lc.美国

•rD.日本

5、新活性成分的发觉与筛选是属于药品研制的（）：（1分）*

・17A.临床前探讨阶段

•厂B.新药的临床试验阶段

・厂c.新药的生产阶段

•厂D.新药上市后探讨阶段

6、处方限量规定处方一般不得超过（）：（1分）*

・厂A.15日常用量

•厂B.3日用量

•rC.1次常用量

・8D.7日常用量

7、55.以下哪项内容不属于药物治疗管理？（）：（1分）*

•厂A.采集患者个体信息，评估患者是否存在药物治疗问题

•厂B.对首次运用该药品的、用药依从性差的及运用治疗指数低的药品的患者，应当供应书面的

指导资料

・17C.从患者药物治疗的相宜性、有效性、平安性及用药依从性方面进行用药评估

•厂D.针对患者的每种疾病，与患者共同确立治疗目标并拟定用药行动安排等。

8、化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一样性评价后，其

他药品生产企业的相同品种原则上完成一样性评价的期限为（）：（1分）*

・LA2年

・厂B3年

・厂C4年

・厂D5年

9、下面属于建设智能化制药工厂的目标的是（）：：（1分）*

・17A、实现设备、生产过程、产品、管理全方位满意GMP要求；利用智能化设备实现更高效、

高质量的生产；

•17B、利用自动化及机器人技术实现去人工化，提高效率的同时将人为差错降到最低；

•17C、智能化管理系统与设备的融合，实现柔性化、定制化生产；利用云及互联网技术实现远

程智能服务；智能物流实现工厂间、工厂内部生产全流程高度集中；

•歹D、实现产品全生命周期可追溯（防窜货、防伪追溯系统或药品电子监管码系统）；

・厂E、利用大数据分析、优化生产。

10、执业药师必需遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证（）为基本准则。：

（1分）*

•厂A.人民用药平安有效

・厂B.刚好反馈用药信息

・厂C.人民身体健康

・厂D.医疗平安

11、能产生致热实力最强的热原的微生物是（）：（1分）*

・LA、金黄色葡萄球菌

・厂B、沙门杆菌

rC、革兰阳性杆菌

D、革兰阴性杆菌

12、国家基本药物书目原则上每（）年调整一次。：（1分）*

•「A2

・旷B3

•厂C4

・LD5

13、药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预

先告知的监督检查，不包括的环节有（）：（1分）*

•LA仓储

•厂B运用物料标识

・歹C研制

・厂D生产、经营

14、凡2024年10月1日前批准上市的列入国家基本药物书目（2024年版）中的化学药品

仿制药口服固体制剂（289个品种），原则上完成一样性评价的时间为。（）：（1分）*

・厂A2024年底前

・旷B2024年底前

・厂C2024年底前

・厂D2024年底前

15、氯化钠等渗当量是指（）：（1分）*

・rA、与100g药物成等渗效应的氯化钠的量

rB、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量

rc、与10g氯化钠成等渗效应的药物的量

•VD、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量

16、集中交易市场模式在我国主要存在于（）流通中。：（1分）*

•LA中成药

•1~B生物制品

・厂c化学药品

・寸D中药材

17、药品、医疗器械生产企业应当依据其生产质量管理规范要求对各项活动进行记录。记

录应当（）o：（1分）*

•17A、真实

•17B、精确

•二C、完整

・歹D、可追溯

18、现行的《国家执业药师业务规范》是国家食品药品监督管理总局（）年发布的。：（1

分）*

・厂A.2024年

・厂B.2024年

・歹C.2024年

・厂D.2024年

19、国家药品平安的重要意义主要体现在哪几个方面（）。：（1分）*

A.药品平安是重大的基本民生问题

•厂B.药品平安是重大的经济问题

・17c.药品平安是仅关乎个别地区稳定的重大问题

•LD.药品平安是重大的政治问题

20、医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序

发布，在医疗器械研制（）等活动中遵循的统一的技术要求。：（1分）*

・。A、生产

・审B、经营

・0C、运用

•二D、监督管理

21、（）对企业质量管理体系的建立、并对其进行监督和维护，使其有效运行负有最高责

任。：（1分）*

・17A质量授权人

•厂B关键人员

•厂C高层管理者

•厂DQA人员

22、透皮汲取制剂中加入"Azone”的目的是（）：（1分）*

•厂A、增加塑性

•厂B、产生微孔

•17C、渗透促进剂促进主药汲取

•LD、抗氧剂增加主药的稳定性

23、《药品医疗器械飞行检查方法》的施行时间为2024年（）：（1分）*

•「A7月1日

«厂B8月1日

•17C9月1日

•厂D10月1日

24、纯化水常用做（）：（1分）*

・17A、口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂

•二B、非灭菌制剂用器具的的清洗用水

・厂C、注射剂的配制稀释

•厂D、中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂

25、下列药物中哪种具有托疮生肌作用（）：（1分）*

•厂A、人参

•LB、党参

•17C、黄芭

•「D、白术

26、注射剂中不属于防治药物氧化的附加剂有（）：（1分）*

•「A、抗坏血酸

•厂B、亚硫酸氢钠

•厂C、焦亚硫酸钠

•。D、乙二胺四乙酸钠

27、国家基本药物制度是指国家依据（）的原则，制定基本药物书目。：（1分）*

A平安

•。B有效

•17C必需

•"D价廉

28、不仅指导工作流，并强迫肯定要依据工作指引进行操作，不依据指导流程进入不了下

一个流程，同时还会自动收集操作数据进入批记录指的是什么（）：（1分）*

•厂A、电子记录

・LB、电子签名、

・17C、电子工作指引

・BD、电子工作流

•厂E、电子批记录

29、常用于0/W型乳剂型基质乳化剂（）：（1分）*

・厂A、三乙醇胺皂

・厂B、羊毛脂

•厂C、硬脂酸钙

・厂D、司盘类

30、以下不是健康中国战略目标领域的是（）。：（1分）*

・厂A.医药卫生体制

•厂B.医疗卫生制度

•厂c.全民健身

・0D.社会长治久安

31、企业托付运输药品的记录最少应保存（）：（1分）*

・丁A.3年

•LB.5年

・厂C.7年

•LD.9年

32、56.以下哪项不是健康生活方式？（）：（1分）*

•「A.戒烟限酒

・厂B.限制体重

•17C.只食用橄榄油

•LD.适度熬炼

33、急诊处方印刷用纸颜色为（）：（1分）*

・厂A.淡绿色

・厂B.淡红色

•17C.淡黄色

•LD.白色

34、《医药工业发展规划指南》中关于制药工业智能制造主要目标的描述如下：到2024年,

医药生产过程自动化、信息化水平显著提升，大型企业关键工艺过程基本实现自动化，制

造执行系统（MES）运用率达到（D）以上，建成一批智能制造示范车间：（1分）*

・「A、10%

・厂B、20%

・厂C、50%

•歹D、30%

rE、35%

35、药品流通政策主要受到（）因素的影响。：（1分）*

・17A政策目标的价值

•17B政策间的相互制约

・「C经济发展的不平衡性

•厂D政治环境因素

36、下列是注射剂的质量要求有（）：（1分）*

•0A、平安性

・"B、pH

•旷C、溶出度

•17D、降压物质

37、下列黄茜的有效成分中，哪种具有调整血压作用（）：（1分）*

•1A、黄酮类

•「B、微量元素

•厂c、r-氨基丁酸

•旷D、黄黄甲音

38、符合以下（）情形的品种，应当从国家基本药物书目中调出。：（1分）*

・17A药品标准被取消的

・旷B被撤销药品批准证明文件的

C发生严峻不良反应

D可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

39、生产过程质量的在线检测与限制：采纳近红外光谱等快速分析技术，建立从原药材、

中间体到成品全生产在线、离线检测限制方法及标准，保证生产过程质量的（）：（1分）*

•厂A、均一性

•厂B、稳定性

・17C、均一性与稳定性。

・LD、合格

・厂E、以上都不正确

40、医疗器械生产企业应当在召回完成后（）工作日内对召回效果进行评估，并向所在地

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。：（1分）*

・二A、5个

•厂B、10个

・厂C、15个

•LD、20个

41、下列辅料在橡胶贴膏基质中可以起到填充剂的作用的基质是（）：（1分）*

・厂A、橡胶

•厂B、凡士林

•17C、氧化锌

•厂D、汽油

42、急诊处方一般不得超过（）：（1分）*

rA.15日常用量

•二B.3日用量

・rC.1次常用量

•厂D.7日常用量

43、生产过程智能化重点方向：工艺模型化和定量化、过程参数在线检测、过程分析技术

（PAT）、数字化仿真和优化、虚拟现实。下列哪些属于生产过程智能化重点方向的具

体落地措施（）：（1分）*

・17A、以关键工艺为主线，对生产过程中的关键参数实现在线检测分析和进行精的确时限制；

•B、采纳近红外光谱、色谱等快速分析技术，建立药品生产全过程的在线、离线检测限制方

法及标准；结合新型药物制剂技术，实现过程在线检测分析和智能化生产；

•17C、制剂及包装设备通过自动化技术和PAT（过程分析技术）结合，形成具有感知、分析、

推理、决策和限制功能的智能装备；

•歹D、应用条码、RFID、无线网络技术、同软件结合实现生产过程物料追踪及定位管理自

动化，容器追踪及状态管理智能化；

•17E、开发基于过程分析PAT的管理系统。

44、以下不属于国家设立执业药师职业准入菅理制度目的的是（）。：（1分）*

・厂A.保证药品零售、运用领域从事药品和药学服务的药学技术人员的素养

・厂B.保证药品、零售运用领域的药品和药学服务质量

・厂C.保证人民用药平安、有效、经济、合理

・8D.保障药品价格的长期稳定

45、引起中药注射剂刺激的缘由有（）：（1分）*

・17A、有效成分本身有刺激性

・厂B、糅质较多

rC、钾离子较少

rD、pH不相宜

46、《国家执业药师业务规范》共（）章。：（1分）*

•「A.四

・厂B.五

・厂C.六

・LD.七

47、关于热原性质的叙述正确的是（）：（1分）*

•「A、具有水不溶性

•17B、具有挥发性

•17C、可被滤过性

•LD、易被吸附

48、执业药师的职责包括（）：（1分）*

«厂A.执业药师必需遵守职业道德

•VB.执业药师必需严格执行《药品管理法》及国家有关药品探讨、生产、经营、运用的各项

法规及政策

・厂C.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理

•歹D.执业药师负责处方的审核及监督调配

49、常用的金属离子络合剂有（）：（1分）*

・旷A、乙二胺四乙酸（EDTA）

•厂B、亚硫酸氢钠

rC、焦亚硫酸钠

rD、聚乙二醇300或400

50、执业药师通过（）服务于健康中国战略：（1分）*

•厂A.供应药品和药学服务

・"B.保证药学服务质量

・厂C.监测药品不良反应

•厂D.保证药品价格

51、执业药师在（）范围内负责对药品质量的监督和管理。：（1分）*

•厂A.机构

•LB.药店

•17C.执业

•「D.医院

52、以下不是健康管理作为一门学科及行业兴起的缘由的是（）。：（1分）*

•厂A.新兴的、昂贵的医疗技术的流行

•厂B.人口老龄化

•厂C.慢性病的发生率大幅度增长

•。D.人口诞生率下降

53、卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液，须要中和卡波姆的酸性才能诱发出其粘性形

成凝胶剂。以下不能中和其酸性的是（）：（1分）*

・厂A、三乙醇胺

•厂B、NaOH

•厂C、氨水

D、月桂醇硫酸钠

54、飞行检查时，被检查单位有下列情形之一的，视为拒绝、躲避检查（）：（1分）*

•17A拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的；

・。B无正值理由不供应或者延迟供应与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材

料的；

•亍C以声称工作人员不在、有意停止生产经营等方式欺瞒、误导、躲避检查的；

・17D拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的，以及其他不协作检查的情形。

55、微乳在透皮给药时独特的特性有（）：（1分）*

・「A、增溶

・厂B、提高渗透浓度梯度

•17C、增加角质层脂质双层流淌性

•厂D、不破坏角质层水性通道

56、维权能够发觉现有法律体系中的漏洞和空白，不断完善我国社会主义法律体系。体现

了（）：（1分）*

•厂A.维权是提升社会主义政治文明的重要内容

・"B.维权是完善社会主义法律体系的重要条件

・丁C.维权是构建社会主义和谐社会的重要方式

•厂D.维权是打造社会主义和谐社会的重要途径

57、医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有具体的记录，并向医疗器械生产企业

所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告，记录应当保存至医疗器械注册证

失效后5年，第一类医疗器械召回的处理记录应当保存（）：（1分）*

rA、2年

•LB、3年

・「C、4年

•歹D、5年

58、属于制药设备发展规划中关于制药装备技术发展方向的是（）：（1分）*

・17A、提高制药设备的集成化、连续化、自动化、信息化、智能化水平。

・B、发展系统化成套设备，供应整体解决方案。

•17C、加强在线检测、在线监控、在位清洗消毒、高密闭和隔离等技术的应用，提高设备的自

诊断、自适应和网络通信实力，改进设备的开放性和合规性。

•。D、扩大应用工业以太网技术、数字信号处理技术和可编程限制器，为过程限制、优化操作、

智能管理创建条件。

59、一样性评价专家委员会的职责（）：（1分）*

•旷A负责对一样性评价办公室的评价品种选择、参比制剂审核、品种评价等工作提出询问看

法；

・二B负责审议参比制剂选择结果和品种评价结果；

・二C负责对一样性评价工作总体部署、重大政策和关键技术问题供应决策询问看法。

・。D负责制定一样性评价的流程管理。

60、在2024年推出国家基本药物书目前，我国已经推出（）部基本药物书目。：（1分）*

・17A4

•厂B5

•厂C6

•「D7

61、全面质量管理模式有哪些？（）:（1分）*

A卓越绩效管理模式

•8BICHQ10

・歹CIS09001

•厂D质量检验

•LEGMP

62、基本药物“价格合理”是指（）。：（1分）*

•二A个人承受得起

・厂B国家负担得起

・Lc生产企业有肯定利润

・厂D经营企业有肯定利润

63、依据目前我国制药企业的自动化与信息化应用水平与现状，不同的制药装备、不同的

药品生产工厂必定会存在不完全相同的“智能化”内容与形式。但无论是“智能制造”还

是作为载体的“智能工厂”都应当符合所谓“智能”或“智能化”的四个实力特征，同时

还必需尽可能地实现集成，这里指的集成指的是哪些方面的集成（）：（1分）*

•厂A端对端集成

・厂B、②纵向集成

•「C、横向集成

・"D、ABC全都是

•厂E、以上全不是

64、《中国药典》2024年版四部通则中关于中药注射剂重金属及有害元素残留量中铅、镉、

碑、汞、铜的每日最大运用量计算，正确的是（）：（1分）*

•二A、铅不得超过12Pg

17B、镉不得超过3Ug

C、碑不得超过6ug

•「D、汞不得超过3ug

65、下列中药注射剂被收载入《中国药典》2024年版的有（）：（1分）*

•LA、止喘灵注射液

•8B、穿心莲注射液

・厂c、灯盏细辛注射液

•厂D、注射用双黄连

66、橡胶贴膏基质辅料有（）：（1分）*

•0A、明胶

•歹B、松香

•17C、羊毛酯

・厂D、氧化锌（ZnO）

67、飞行检查与以往GMP跟踪检查相比，特别突出的特点是（）：（1分）*

•厂A保密性、突然性

•厂B绝缘性

•厂C现场敏捷性

•厂D记录刚好性

68、自律性不仅是意志的特有属性，也是道德法则唯一原则。指的是自律的。特征。：

（1分）*

・LA.先验性

B.普遍约束性

rc.形式性

•「D.目的性

69、黄英的有效成分中，哪种具免疫系统调控作用（）：（1分）*

・厂A、皂普类

•厂B、黄酮类

・Lc、氨基酸

•二D、多糖类

70、常用的减轻难受的附加剂有（）：（1分）*

•0A、三氯叔丁醇

・厂B、苯酚

•17C、盐酸普鲁卡因

•LD、甲酚

71、PAT指的是什么（）：（1分）*

•17A、PAT是一个系统，即作为生产过程的分析和限制，是依据生产过程中的周期性检测、关键

质量参数的限制、原材料和中间产品的质量限制及生产过程，确保最终产品质量达到认可标准的

程序。

・歹B、是质量源于设计

・厂C、制造执行系统

・厂D、试验室信息管理系统

・厂E、数据采集与监视限制系统

72、能够体现药学服务的治疗学效果的是（）。：（1分）*

•LA.改善病情或症状，如难受、哮喘、高血压及高血糖等

・厂B.削减和降低疾病的发病率、复发率、并发症和死亡率等

•0C.提高药物治疗的依从性，帮助患者依据药品说明书或医嘱运用药物

•rD.帮助公众提高健康意识。

73、执业药师应当敬重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权属于执业药师

道德中（）。：（1分）*

・厂A.救死扶伤，不辱使命

・厂B.进德修业，珍视声誉

・17C.敬重患者，一视同仁

・厂D.依法执业，质量第一

74、储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由（），并建立记录和档案。：（1

分）*

・17A、专人负责

•厂B、质量员负责

•厂C、经理负责

•LD、法人负责

75、下列黄黄的保存方法中，哪一种最简便、适用、效佳（BCD）：（1分）*

•厂A、酒精贮存法

•厂B、石炭埋藏贮存法

•厂C、谷、麦糠埋藏贮存法

•歹D、低温贮存法

76、从事销售、储存等工作的人员应当具有（）以上文化程度。：（1分）*

A、中学

•「B、初中

・厂c、小学

•厂D、高校

77、以下关于基本药物遴选专家库的说法，不正确的是（）：（1分）*

•厂A询问专家不参与书目评审工作

•二B评审专家不参与书目制定的询问工作

・厂C询问专家可以参与书目评审工作

•厂D评审专家负责书目评审工作

78、以下关于维权说法不正确的是（）。：（1分）*

・厂A.是指公民维护自身合法权益的行为

•丁B.公民应正确运用维权武器

•厂C.实事求是地提出相对合理的赔偿或维权要求

・厂D.只要收到损害便要维权

79、CAPA是指？（）：（1分）*

•7A订正预防措施系统

•厂B全面质量管理体系

•厂C质量管理体系

•厂D风险评估系统

80、飞行检查时，现场检查时间由检查组依据检查须要确定，原则是（）：（1分）*

•LA证据保全

・厂B查清查实问题

•「C做好风险限制

«厂D收集实物、资料

81、比照国家工信部《国家智能制造标准体系建设指南》（2024版）下面哪些是智能制造

的关键技术领域（）：（1分）*

・厂A、智能装备

・厂B、智能工厂

・厂C、智能服务

・厂D、“工业软件与大数据”与“工业互联网”定义为

・厂E、以上全是

82、ICH发布的质量指导原则中哪一个是“制药质量体系”？（）：（1分）*

»厂AICHQ9

•厂BICHQ7

«厂CICHQ10

»厂DICHQ3

83、处方审核不包括处方的（）。：（1分）*

・厂A.合法性审核

・厂B.规范性审核

・17C.经济性审核

rD.相宜性审核

84、在《“健康中国2030”规划纲要》的规划中，到2030年要具体实现（）：（1分）*

•"A.人民健康水平持续提升；主要健康危急因素得到有效限制

•17B.健康服务实力大幅提升

•17C.健康产业规模显著扩大

•D.促进健康的制度体系更加完善

85、下列属于《中国药典》2024年版四部通则注射剂平安性检查项目的有（）：（1分）*

•17A、异样毒性检查

•歹B、降压物质检查

•17C、组胺类物质检查

•二D、过敏反应检查

86、大健康产业的内涵和外延可以概括成三全四领域。“三全”是指（）：（1分）*

・审A、从受精卵到死亡的全生命周期管理

・歹B、从预防到康复的全价值链覆盖

・厂C、从政府到社会再到市场的全方位关联

•厂D、从个人到家庭的全方位管理

87、一般可以将质量管理文件分为哪几个层次进行管理？（）：（1分）*

•厂A政策

•厂B指导文件

•17C规程

•D记录

88、世界卫生组织（WHO）1948年给健康下的定义是（）。：（1分）*

A.健康是一种躯体、精神与社会和谐融合的完备状态，而不仅仅是没有疾病或身体虚弱

・厂B.健康不仅是疾病体弱的匿迹，而是身心健康、社会华蜜的完备状态

•厂c.健康是每天生活的资源，并非生活的目的。健康是社会和个人的资源，是个人实力的体

现

•rD.良好的健康是社会、经济和个人发展的主要资源，生活质量的一个重要方面

89、药物经皮汲取主要影响因素有（）：（1分）*

•厂A、药物的固有性质

•厂B、辅料的组成

•厂c、皮肤的水化作用

・B口、辅料的性质

90、以下（）是现行《规范》的内容。：（1分）*

•厂A.处方调剂

•LB.用药询问

•17C.药品不良反应监测

•厂D.健康宣教

91