医疗器械进货检查验收制度

第第页医疗器械进货检查验收制度医疗器械进货检查验收制度一、依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理方法》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特订立本制度；二、验收人员应经过培训，熟识医疗器械法律及专业知识；三、医疗器械验收员应依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理方法》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行供货单位、产品名称、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对。对货单不符、质量异常、包装不坚固、标示模糊等问题，不得入库，并上报药剂科。四、进口医疗器械验收应符合以下规定：进口医疗器械验收，供货单位必需供应加盖供货单位的原印《医疗器械注册证》《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文；2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定全都；3、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围；4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》；5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。6、对有特殊储运要求的医疗器械还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求，并索要运输在途温度记录小票，由运输员、收货员签字确认。五、验收首购品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写拒收通知单，对质量有疑问的填写质量复检通知单，报告药剂科确认，必需的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的依照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由验收员通知药剂科与供货单位联系退换货事宜。八、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得使用。九、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。十、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并赶忙书面报告科主任进行处理。未作出决议性处理看法之前，不得取消标记，更不得销售。十一、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必需记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册号、质量情况、验收人等。医疗器械入库验收记录必需保管至超出有效期或保质期满后2年或使用期限停止后2年。大型医疗器械进化查验记录应当保管至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用停止后5年；植入性医疗器械进货查验记录应当永久保管。十二、验收工作必必需求及时，尤其是进口设备，必需掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。wwW.篇2:医院消毒产品进货检查验收制度医院消毒产品进货检查验收制度一、为确保购入消毒产品质量安全，依据《产品质量法》《消毒管理方法》和《药品流通管理方法》有关规定，特订立以下制度。二、医院消毒产品的管理、采购由专人负责，采购人员依据临床需要统一采购，各科室不得擅自采购。三、采购的消毒产品须建立进货检查验收台账，做好消毒产品购进记录，确保能够依照记录能追查到每批次消毒产品的进货来源。四、建立消毒产品进货索证查验制度，采购人员应向生产或经营消毒产品的企业索取生产或经营企业的必需证件（卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证）、销售人员的合法身份，并留取以上证件复印件和进货发票，以备查验。五、消毒产品应与药品分开存放，并由专人保管，依照消毒产品有关保养、养护的制度，做好冷藏、防冻、防潮、防火、防虫、防鼠、清洁和通风工作，保证产品质量。六、管理人员应定期对库存的消毒产品进行检查，发现过期产品须依照医院相关制度做好消毁处理，并建立消毁处理台账。七、各科室领取消毒产品时应做好记录，记录内容为消毒产品名称、数量、领取时间、领取人。消毒产品进货台账序号进货日期消毒产品名称生产厂家数量生产日期有效期是否索证索票验收人备注备注：索证索要包含：厂家生产许可证或营业执照复印件、消毒产品卫生许可批件或检测报告复印件、进货票据。消毒产品领用登记表序号消毒产品名称数量领取时间领取人备注篇3:进货检查验收及记录制度进货检查验收及记录制度为保证入库保健食品的质量，把好验收质量关，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理方法》等法律、法规，订立本制度。1库房人员负责入库保健食品的验收及验收记录的整理归档工作。2库房人员必需熟识保健食品知识，了解各项验收标准，能正确处理验收过程中的质量问题，并坚持原则。3凭供应商的《送货单》对到货保健品进行逐批验收，验收到保健食品最小包装:验收应在规定的待验区或退货区验收，待验区和退货区必需保持干净乾净。4验收时应按对保健食品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。（1）验收保健食品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、住址，是否在显著位置标有保健食品的专用标识、品名、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事项以及贮藏条件等；（2）验收整件包装中应有产品合格证；（3）验收进口保健食品，进口保健食品应凭《进口保健食品批准证书》复印件验收。（4）验收进货品种，应有到货保健食品同批号的保健食品出厂质量检验报告书；（5）对销后退回、配送后退回的保健食品，验收人员应按验收程序的规定逐批验收，对质量有疑问的应拒收入库或抽样送检。5