医疗器械定制及技术服务合同（2024年版）

医疗器械定制及技术服务合同（2024年版）本合同目录一览1.定义与术语解释1.1合同双方1.2医疗器械1.3定制及技术服务1.4交付1.5质量保证1.6技术支持与培训1.7商业机密与知识产权1.8费用与支付1.9违约责任1.10争议解决1.11法律适用与管辖1.12合同的生效、变更与终止1.13一般条款1.14附件第一部分：合同如下：1.定义与术语解释1.1合同双方1.2医疗器械医疗器械指本合同所述的，由乙方根据甲方的要求定制的产品，以及与该产品相关的配件、软件和技术文档等。1.3定制及技术服务定制及技术服务指乙方根据甲方的要求，对医疗器械进行的定制化设计、生产、检测、装配、调试以及相关的技术支持和服务。1.4交付1.5质量保证乙方应保证所提供的医疗器械的质量和安全性符合国家相关法律法规、标准和甲方的要求。1.6技术支持与培训乙方应提供必要的技术支持和培训，以确保甲方能够正确使用和维护医疗器械。技术支持包括但不限于电话支持、现场支持、在线解答疑问等。培训形式包括但不限于线上培训、线下培训、操作手册指导等。2.定制内容与要求2.1乙方应根据甲方的定制要求，完成医疗器械的设计、生产和检测等环节，确保产品符合甲方的需求。2.2乙方应在合同约定的时间内完成定制任务，并按照约定时间交付医疗器械。2.3乙方应提供符合国家标准和行业规定的医疗器械，并保证其安全性和有效性。3.交付与验收3.2甲方应在收到医疗器械后，按照约定时间进行验收。验收标准应符合本合同及国家相关法律法规和行业标准。3.3如甲方对交付的医疗器械有异议，应在验收合格期内提出，并书面通知乙方。乙方应在收到异议后，按照甲方的要求进行处理。4.费用与支付4.1双方应按照本合同约定的价格、支付方式和时间进行费用支付。4.2甲方应按照合同约定的进度支付定制费用。未按约定时间支付的，应按照逾期支付的金额支付违约金。4.3乙方应在提供定制服务后，向甲方提供正规的发票。5.质量保证及售后服务5.1乙方应对定制后的医疗器械提供质量保证服务，保证其安全性和有效性。5.2乙方应提供医疗器械的售后服务，包括但不仅限于产品维修、更换、技术咨询等。5.3乙方应在接到甲方关于产品质量问题的通知后，按照甲方的要求及时处理。6.商业机密与知识产权6.1双方应对在合同执行过程中获知的对方商业机密予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。6.2乙方应保证其提供给甲方的医疗器械不侵犯他人的知识产权，如发生侵权，由乙方承担全部责任。7.违约责任7.1任何一方违反本合同的约定，导致合同不能履行或者造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。7.2乙方如未按约定时间完成定制任务，应按照逾期交付的金额向甲方支付违约金。7.3甲方如未按约定时间支付定制费用，应按照逾期支付的金额向乙方支付违约金。8.技术支持与培训8.1乙方应在交付医疗器械后提供为期一年的免费技术支持与培训服务。8.2技术支持服务包括但不限于：在线解答疑问、电话支持、远程协助、现场支持等。8.3培训服务包括但不限于：操作手册指导、线上培训、线下培训、实操演示等。8.4乙方应在甲方要求的时间内提供技术支持与培训服务，包括但不限于产品操作、维护、故障排查等内容。9.额外服务9.1除本合同约定的定制及技术服务外，甲方如有其他额外服务需求，可与乙方协商并签订补充协议。9.2额外服务包括但不限于：升级改造、扩展功能、定制开发、技术咨询等。9.3乙方应在协商一致后，按照约定的时间、质量及费用提供额外服务。10.合同的生效、变更与终止10.1本合同自双方签字或盖章之日起生效，有效期为____年。10.2在合同有效期内，除非双方达成书面一致意见，否则任何一方不得单方面变更或终止合同。10.3合同终止后，乙方仍应按照本合同约定提供必要的售后服务和支持。11.一般条款11.1本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。11.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，均为正本。11.3本合同的修改、补充及解除，必须采用书面形式，经双方签字或盖章确认。12.附件12.1本合同附件包括但不限于：定制需求说明书、产品说明书、操作手册、技术文档等。12.2附件与本合同具有同等法律效力，甲乙双方应按照附件的约定履行合同义务。13.法律适用与管辖13.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。13.2双方因履行本合同发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。14.保密条款14.1双方应对在合同执行过程中获知的对方商业机密予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。14.2保密义务自本合同签订之日起生效，至合同终止或履行完毕后____年止。14.3如一方违反保密义务，导致对方遭受损失的，违约方应承担赔偿责任。第二部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.定制需求说明书详细描述甲方对医疗器械的定制要求，包括产品功能、性能、规格、外观设计等方面的具体要求。2.产品说明书详细介绍定制医疗器械的产品功能、性能、使用方法、注意事项等，以指导甲方正确使用产品。3.操作手册详细阐述医疗器械的操作步骤、维护保养方法、故障排除等，以帮助甲方有效维护和操作设备。4.技术文档包括医疗器械的设计图纸、技术参数、电路图等，用于阐述产品的技术细节。5.质量保证书详细描述乙方对定制医疗器械提供的质量保证服务，包括质量标准、质保期限、质保范围等。6.售后服务承诺明确乙方对医疗器械提供的售后服务内容、服务方式、响应时间等承诺。7.培训资料包括培训课程安排、培训教材、实操演示视频等，用于指导甲方相关人员学习医疗器械的使用和维护。说明二：违约行为及责任认定：1.乙方未按照约定时间完成定制任务的，应按照逾期交付的金额向甲方支付违约金。示例：乙方原定于2024年6月30日前交付定制医疗器械，但因生产延误，实际交付时间为7月15日，则乙方应向甲方支付自7月1日起至实际交付日止的违约金。2.乙方提供的医疗器械不符合约定质量标准的，乙方应负责修复或更换，并承担由此产生的费用。示例：甲方收到的定制医疗器械存在功能故障，经检测不符合技术参数要求，乙方应负责修复或更换，并承担相关费用。3.甲方未按照约定时间支付定制费用的，应按照逾期支付的金额向乙方支付违约金。示例：甲方原定于2024年6月15日前支付定制费用，但因付款延误，实际支付时间为6月30日，则甲方应向乙方支付自6月16日起至实际支付日止的违约金。4.任何一方违反保密义务的，应承担相应的赔偿责任。示例：乙方未经甲方同意，向第三方披露了甲方的商业机密信息，导致甲方遭受损失，乙方应承担相应的赔偿责任。说明三：法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病，或者改变生理功能的仪器、设备、器具、材料或者其他类似产品。在本合同中，医疗器械指由乙方根据甲方要求定制的产品，以及与该产品相关的配件、软件和技术文档等。2.定制：指乙方根据甲方的特殊要求，对医疗器械进行的个性化设计、生产、检测、装配、调试等过程。在本合同中，定制指乙方根据甲方的要求，对医疗器械进行的定制化设计、生产、检测、装配、调试以及相关的技术支持和服务。3.质量保证：指乙方对定制医疗器械提供的质量保障服务，确保其安全性和有效性。在本合同中，质量保证指乙方应保证所提供的医疗器械的质量和安全性符合国家相关法律法规、标准和甲方的要求。4.售后服务：指乙方对医疗器械提供的后续技术支持、维修、更换、咨询等服务。在本合同中，售后服务指乙方应提供必要的技术支持和培训，以确保甲方能够正确使用和维护医疗器械。5.商业机密：指不为公众所知悉