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文档简介

片剂的辅料

辅料的性质应较稳定、不与药物发生反应；不影响药物的含量测定。片剂的辅料一般有以下几种类型：①填充剂②润湿剂和黏合剂③崩解剂④润滑剂崩解剂

崩解剂：能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒，

从而使功能成分迅速溶解吸收，发挥作用

的物质。常用的崩解剂有：干淀粉羧甲基淀粉钠（CMS-Na）低取代羟丙基纤维素等内加法：崩解剂在制粒时加入，存在于颗粒内部，

一经崩解便成细粒。外加法：崩解剂加于颗粒之间压片，崩解迅速。内外加法：既有内加，又有外加。崩解速度：外加法>内外加法>内加法。溶出速率：内外加法>内加法>外加法。崩解剂的加入方法片剂的辅料

辅料的性质应较稳定、不与药物发生反应；不影响药物的含量测定。片剂的辅料一般有以下几种类型：①填充剂②润湿剂和黏合剂③崩解剂④润滑剂润滑剂和助流剂

润滑剂：能降低颗粒或片剂与冲模壁间摩擦力的辅料。助流剂：能降低粒子间的摩擦力而能改善粉末(颗粒)流动性的辅料；片剂生产中一般均需在颗粒中加入适宜的助流剂以改善其流动性，保证片重差异合格。

疏水性润滑剂，如硬脂酸镁、硬脂酸钙、石蜡、单硬脂酸甘油酯等等。

水溶性润滑剂，如硼酸、苯甲酸钠、醋酸钠、氯化钠、DL-亮氨酸、月桂醇硫酸钠、聚乙二醇400或600等。

常用的助流剂有滑石粉、微粉硅胶等。常用的润滑剂和助流剂片剂的辅料

辅料的性质应较稳定、不与药物发生反应；不影响药物的含量测定。片剂的辅料一般有以下几种类型：①填充剂②润湿剂和黏合剂③崩解剂④润滑剂润湿剂和粘合剂

润湿剂：本身无粘性，但可润湿片剂的原辅料

并诱发其粘性而制成颗粒的液体。粘合剂：当原料本身无粘性或粘性不足时，需

加入粘性物质以便于制粒；粘合剂有

溶液，也有细粉。

水

乙醇

淀粉浆

明胶

糖浆：是蔗糖的水溶液，其粘性随浓度改变，

常用50％～70％(g／g)。

纤维素衍生物：如甲基纤维素、羟丙基纤维素

聚维酮(简称PVP)常用的润湿剂和粘合剂片剂的辅料

辅料的性质应较稳定、不与药物发生反应；不影响药物的含量测定。片剂的辅料一般有以下几种类型：①填充剂②润湿剂和黏合剂③崩解剂④润滑剂填充剂填充剂：又称稀释剂，其主要用途是增加片剂的

重量和体积。片剂的直径一般不小于

6mm，总重一般不小于l00mg。吸收剂：若原料药中含有较多挥发油、脂肪油

或其他液体，则需预先加入适量的吸

收剂。

淀粉

糊精

蔗糖

乳糖

甘露醇

无机盐类，如磷酸氢钙、硫酸钙等

微晶纤维素，是天然植

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