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文档简介
xxxxxx##
HX-A-2008
质量手册
(依据ISO9001:2000标准)
版本:A0
编制:受控状态:
审核:受控编号:
批准:持有人:
发布日期:实施日期:
地址:
XXXX##质量手册
文件编号:HX-A-2008页码:01
目录
版本号:A修订标志:0
章节号标题GB/T9001-2000页次
标准条款
1批准令—--------------1
2质量方针和质量目标—--------------2
3基本情况—---------3
4质量管理体系4--------------4
4.1总要求4.1—5
4.2文件要求4.2—5
4.2.1总则4.2.1-----------------5
4.2.2质量手册4.2.2-5
4.2.3文件控制程序4.2.3----------------6
4.2.4记录控制程序4.2.4----------------9
5.0管理职责5.0---------------------------------10
5.1管理承诺5.1--------------12
5.2以顾客为关注焦点5.2---------------------------------12
5.3质量方针5.3---------------------------------12
5.4策划5.4--------------14
5.5职责、权限和沟通5.5--------------15
5.5.1职庆和权限5.5.1-15
5.5.2管理者代表5.5.2----------------15
5.5.3内部沟通5.5.3—15
5.6管理评审控制程序5.6.15.6.2--------------------------------16
5.6.3
6.0资源管理6.0--------------18
6.1资源提供6.1--------------18
XXXX##质量手册
文件编号:HX-A-2008页码:02
目录
版本号:A修订标志:0
章节号标题GB/T9001-2000页次
标准条款
6.2人力资源6.2--------------19
6.3基础设施6.3--------------20
6.4工作环境6.4---------------------------22
7.0产品实现7.0-23
7.1产品实现的策划7.1--------------23
7.2与顾客有关的过程控制程序7.2-25
7.3设计与开发7.3--------------27
7.4采购7.4—29
7.5生产和服务提供控制程序7.57.5.17.5.2
7.5.37.5.47.5.5
--------------31
7.6监视和测量装置的控制程序7.6--------------34
8.0测量、分析和改进8.0—35
8.1总则8.1--------------35
8.2监测和测量8.2—35
8.2.1顾客满意8.2.1
--------------36
8.2.2内部审核控制程序8.2.2
--------------37
8.2.3过程的监视和测量8.2.3
--------------39
8.2.4产品的监视和测量控制程序8.2.4
--------------40
8.3不合格的控制程序8.3—43
8.4数据分析8.4--------------44
8.5改进控制程序8.5--------------46
附录1程序文件清单8.5.28.5.3-48
附录2二级文件清单---------------------49
附录3质量记录清单........—50
附录4体系过程顺序及相互关系作用表述——53
XXXX##质量手册
文件编号:HX-A-2008页码:1
1、批准令
版本号:A修订标志:0
本手册是依据国际标准1509001:2000《质量管理体系要■求》的有关要求制定的,
它闸述了本公司的质量方针、质量目标,并对本公司的质量管理体系作出规定。本手册适
用于本公司各类羊毛衫系列产品的设计开发、生产和服务的质量管理。
本手册是本公司质量管理的基本法规,是质量管理体系运行的准则,也是本公司对
所有顾客的承诺。本公司所有负工自本手册发布之日起,必须认真学习,遵照执行。
本手册于2008年6月6日发布,2008年6月83实施。
总经理:
2008年■6月6日
XXXX##质量手册
文件编号:HX-A-2008页码:2
2.质量方针和质量目标
版本号:A修订标志:0
一'质量方针
客户至上,质量第一,以人为本,信誉为先。
二、质量目标
1、产成品出厂合格率100%;
2、顾客满意度不低于95分;
3、顾客投诉处理率100%。
三、各部门的目标分解
1、行政部:培训完成率100%•
2、营销部:合同楂约率100%;
顾客满意度不低于90分;
顾客投诉欠理率100*。
3、生产控制中心:生产设备完好率90%;
半成品一次性交验合格率295%。
4'品管部:产成品出厂合格率100%。
总经理:
2008年6月6日
XXXX##质量手册
文件编号:HX-A-20083.基本情况页码:3
版本号:A修订标志:0
3基本情况
3.1公司简介
XXXX##质量手册
文件编号:HX-A-2008页码:4
3.基本情况
版本号:A修订标志:0
3.2质量手册适用X围
本质量手册适用于本公司各类羊毛衫系列产品的设计开发、生产制造和服务各个环节
的质量管理,以证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品:并通过
体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程以及保证符合顾客与适用的法规要求,
而达到顾客满意。本质量手册是本公司进行各项质量管理活动和质量管理体系运行的基本
法规。质量手册经总经理批准发布后,本公司全体职工都应正确理解,严格按质量手册规
定的内容贯彻实施,并保证做到质量手册及其相应支持性的质量管理体系文件中提出的要
求,确保质量管理体系运行的有效性。本质量手册对内指导本公司内各项质量活动,对外
提供本公司质量管理的基本信息和第三方审核的依据。
3.3质量手册的编制依据、应用、术语和其它说明
3.3.1质量手册编制依据是IS09001:2000《质量管理体系要求》。
3.3.2本质量手册是对本公司质量管理体系的基本的描述,对IS09001:2000《质量管理体
系要求》标准每一项条款都体现了控制程度,以达到确认的质量水平,保证为顾客提供满
意的产品并不断完善质量管理体系。
3.3.3本质量手册采用IS09000:2000《质量管理体系基础和术语》标准的术语及定义。
3.4质量手册包含的程序文件目录
见附录A
XXXX##质量手册
文件编号:HX-A-2008页码:5
4.质量管理体系
版本号:A修订标志:1
4质量管理体系
4.1总要求
本公司按IS09001:2000标准的要求,结合本公司实际的运作和管理经验,建立文件化
的质量管理体系,加以实施和保持,并予以持续改迸。为此,本公司已:
a)识别、视X了质量管理体系所需要的全部过程:
b)确定了这些过程的顺序和相互作用(见附录D);
c)确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法;
d)确保可以获得必要的信息和资源,以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监
控;
e)测量、监控和分析这些过程,并实施必要的措施,以实现所策划的结果和持续改
进。
注:上述质量管理体系所需的过程包括管理、资源、产品实现和测量。
f)外包过程:部分织片、套口、钉珠、绣花的外包加工:绢棉类毛纱染色的外包加工。
4.2文件要求
4.2.1总则
本公司建立文件化的质量管理体系并加以实施和保持,质量管理体系文件包括:
a)质量手册:本公司质量方针和质量目标、质量管理体系的要求,包括IS09001:2000
标准所要求的程序;
b)其它质量文件:包括为确保过程有效策划、运行和控制所要求的文件和记录。
4.2.2质量手册
公司编制和保持质量手册,包括质量管理体系的X困:为质量管理体系而建立的形成
文件的程序;对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
行政部负责本质量手册的控制,控制方法按《文件控制程序》规定执行。
4.2.3文件控制
见《文件控制程序》
4.2.4记录的控制
见《记录控制程序》
XXXX##质量手册
文件编号:HX-A-2008页码:6
4.2.3文件控制程序
版本号:A修订标志:0
1.目的
对于公司质量管理体系有关文件进行控制,确保各相关场所使用文件均为有效版本。
2.X国
适用于公司质量管理体系有关文件的控制。
3.职责
3.1总经理负责批准发布质量手册(包括质量方针、质量目标和程序文件),批准包括质量
手册的所有文件。
3.2管理者代表负责审核质量手册(包括质量方针、质量目标和程序文件)和其他文件。
3.3行政部为文件归口部门,负贲组织质量手册等所有相关文件的编制、发放、保管、更改
控制兼管理工作。
3.4各有关部门负责本部门有关制度的编制、更改控制和管理。
4.程序
4.1文件分类及编号
4.1.1文件分为:A级文件为质量手册,其余为B级文件既二级文件,包括以下的b、c、d.
a、质量手册(包括质量方针、质量目标和程序文件)。
b、工作制度、技术标准、作业指导书等包括部分外来文件。
c'质量记录。
d'其他质量管理文件。
4.1.2文件编号
a、质量手册
(1)HXA-####
I-------------------加匕准年号
------文件代号
----------------------------公司“华翔”的拼音缩写
如:HX-A-2008表示公司质量手册2008年批准
(2)程序文件在手册内以章节号表示
b、制度、标准和外来文件、质量记录
(1)工作制度、技术标准、作业指导书。
HX---B—於X
丁丁丁
1--------------------部门代号及顺序号
-----------------------部门工作制度、技术文件等二级文件代号
-----------------------------------------公司“华翔”的拼音缩写
XXXX*#质量手册
文件编号:HX-A-20084.2.3文件控制程序页码:7
版本号:A修订标志:0
如:HX—B—01表示二级文件的第一个文件
(2)外来文件
WL----##
二------------------顺序号
।------------------------------外来文件代号
如:町一01代表外来文件的第一个文件
(3)质量记录
BJ----X.•X—摘h
P------------------------顺序号
-----------------------------------------手册章节号
----------------------------------------------------------质量记录代号
如:BJ-4.2.3-01表示质量手册第4.2.3章的第一个记录表式
(4)其他质量文件
QC—•林
I匚-----------------------顺序号
।---------------------------------------文件代号
如:QC-01表示其他文件的第一个文件
4.1.3文件分为受控和非受控文件、受控文件加盖“受控”印章并编受控编号。
4.2文件的编写、评审。
4.2.1质量手册(包括程序文件)由管理者代表组织有关人员编写并评审。
4.2.2工作制度、技术文件、作业指导书系由各有关部门编写其内容包括产品标准、管理
制度、采购文件、作业指导书及质量记录表式等。
4.2.3其他质量管理文件由行政部组织编写。
4.2.4必要时对文件进行评审,填写《文件评审记录》,行政部应定期组织评审或在管理评
审时评审,以确保文件的适应性和有效性。
4.3文件的审批
4.3.1文件审批前由行政部拟审后交领导阅批。
4.3.2质量手册(包括质量方针、质量目标和程序文件)由管理者代表审核,总经理批准。
4.3.3工作制度、技术文件、作业指导书等包括质量记录表式,由部门负责人或管理者代
表审核,报总经理批准。
4.4文件的发放
4.4.1文件由行政部文员填写《文件发放/回收记录》,并按规定的发放X围进行发放。
XXXX##质量手册
文件编号:HX-A-2008页码:8
4.2.3文件控制程序
版本号:A修订标志:0
4.4.2文件领用人在发放记录上签名领取注有分发号和加盖“受控”印章的文件,并列入
本部门《现行有效文件清单》内,以便执行和检查。
4.5文件的更改
4..51文件需要更改时,由有关人员进行更改,并按《文件更改申请单》说明更改原因、
内
容及更改性质。
4.5.2文件更改申请被批准后,由有关人员进行更改,并按《文件发放/回收记录》的发放
更改后的文件,同时收回作废的文件并记录。
4.5.3所有被更改文件的修订标识为版本/修改,如:A0为第A版本0次修改。
4.6文件的换版与作废
46..1文件经多次修改或因情况变化及公司机构发生重大调整等情况应进行换版,原版次
文件作废,换新版本文件,并应重新批准。
4.6.2作废文件由文件管理员按规定收回记录,作废文件加盖“作废”章,并填写《文件
销毁申请单》,经批准后销毁,如需保留作废文件,需加盖“保留”章方可归档。
4.7做好文件(包括作废,保留文件)的归档管理工作。
4.8外来文件的控制
外来文件的控制,由行政部负责并控制发放X围,发放要求同本章节4.4条款。
5.0相关文件
本手册记录控制程序》
6.0质量记录
BJ—4.2.3—01<<文件发放/回收记录》
BJ—4.2.3—02<<现行有效文件清单》
BJ-4.2.3-03<<文件更改(销毁)申请单》
BJ—4.2.3—04<<文件评审记录》
XXXX##质量手册
文件编号:HX-A-2008页码:9
4.2.4记录控制程序
版本号:A修订标志:0
1.目的
对质量记录进行有效控制,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
2.X围
适用于本公司为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3.职责
3.1行政部为记录控制归口部门负责监督各部门的质量记录,并保管超过一年的质量记
录。
3.2各部门负责编制、收集、整理、保存本部门的质量记录。
4.程序
4.1记录表式的编制、审批和使用
4.1.1记录表式有各部门负责编制后报管理者代表审批,由行政部统一编号,汇总备案
使用,使用时,有关部门可根据汇总表式进行复印。
4.1.2记录表式因需要更改,执行<<文件控制程序>>有关规定。
4.1.3记录表式的标识编号按<<文件控制程序》执行,由行政部将公司质量记录全部列
入<〈质量记录清单>>,各部门应列出本部门的《质量记录清单》。
4.2记录填写要求
4.2.1应及时、真实、,内容完整、字迹清晰、随意涂改,各相关栏签名不留空白。
4.2.2因笔误更改,应采用划改方式并加盖更改章或划改人签字。
4.3收集、归档、储存和保护
4.3.1各部门应定期进行记录,收集、归档,归档记录应便于检索、分类保管。
4.3.2记录应储存在适宜的环境中,确保不损坏,不变质和不丢失。
4.3.3记录保存期限,根据重要性和保存价值确定,具体见记录清单.(附录C)。
4.4记录的借阅和销毁
4.4.1凡借阅历史纪录的由借阅人填写<<记录借阅单》经有关领导批准后方可借阅并及
时归还原借欠。
4.4.2严禁个人随意涂改和销毁质量记录。
4.4.3如因超过保存期的记录或不再应用的记录,,应执行文件控制程序>>4.6.2条款
的有关规定迸行销毁。
5.相关文件
本手册4.2.3章<<文件控制程序》
6质量记录
BJ-4.2.4-01«质量记录清单》
BJ-4.2.4—02<<记录借阅单》
XXXX##质量手册
文件编号:HX-A-2008页码:10
5.管理职责
版本号:A修订标志:0
1.公司质量管理机构如下图
2质量管理体系要求职能分配表:
见下图图示说明:★为主管部门☆为相关部门
XXXX##质量手册
文件编号:HX-A-20085.管理职责页码:11
版本号:A修订标志:0
标海要求领导层品管部冬铸部行政部生产控射中心
4.1总要求★☆☆☆☆
4.2.1总则★☆☆☆☆
4.2.2质量手册★☆☆☆☆
4.2.3文件控制☆☆☆★☆
4.2.4圮录控制☆☆☆★☆
5.1普理承诺★☆☆☆☆
5.2以顾客为关注焦点★☆☆☆☆
5.3质量方针★☆☆☆☆
5.4策划★☆☆☆☆
5.5职贵、权限与沟通★☆☆☆☆
5.6管理评审★☆☆☆☆
6.1资源的提供★☆☆☆☆
6.2人力资新☆☆☆★☆
6.3息础设随☆☆☆☆★
6.4工作环境☆☆☆☆★
7.1产品实现的策划☆☆★☆☆
7.2与顾客有关的过程☆☆★☆☆
7.3设计和开发☆☆★☆☆
7.4.采购☆☆☆☆★
7.5.1生产和服务提供的控制☆☆☆★
7.5.2生产和服务过程的确认☆☆☆☆★
7.5.3标识和可追溯性☆☆☆☆★
7.5.4顾客财产☆☆☆☆★
7.5.5产品防护☆☆☆☆★
7.6测量和监控装置的控制☆★☆☆☆
8.1总则★☆☆☆☆
8.2.1顾客满意☆☆★☆☆
8.2.2内部审核☆☆★
8.2.3过程的监视和测量☆★☆☆☆
8.2.4产品的监视和测量☆★☆☆☆
8.3不合格品的控制☆★☆☆☆
8.4数据分析☆☆★☆
8.5.1持续改选★☆☆☆☆
8.5.2纠正指庭☆☆★☆
8.5.3预防措施☆☆☆★☆
xxxx##质量手册
文件编号:HX-A-2008页码:12
5.管理职责
版本号:A修订标志:0
5.1管理承诺
为实现公司质量方针、目标,总经理承诺:
1.提高全体成员质量意识,利用各种形式进行与产品质量,服务质量有关的法律,法规
教育,确保满足顾客要求与期望及法律法规要求;
2.制定公司的质量方针、,质量目标,并贯彻分解到各部门,做到总目标、分目标具有
可操作性全体员工务必充分理解公司方针、目标,激励员工积极参与实现目标(见手册5.3、
5.4章);
3.建立和改建质量管理体系,确保有效运行,定期对公司的方针、目标,质量管理体
系过程管理的持续改进和顾客满意度进行内部审核和管理评审,以评价质量管理体系运行
的有效性、适宜性和充分性,促进改进;
4.提供建立和改进质量管理体系有关的必需资源,配备人员、设备、工作环境,以保持
体系运行有充足的物资保障(见本手册6.0章)。
5.2以顾客为关注焦点
1.公司的存在和发展依存于顾客,总经理要以实现顾客满意为目标,把顾客对产品质量
的需求与期望转化为公司的明确要求通过质量管理体系运行得以实现;
2.以顾客为关注焦点需开展以下活动:
1)通过市场调查,顾客接待等活动收集顾客的要求包括顾客规定的产品质量
特性要求,产品交付的要求,交付后服务要求以及产品法律、法规,规定等将
以上要求予以分析确定后转化为公司的方针目标;
2)确保公司的目标和质量指标与顾客的需求与期望相适应;
3)为实现公司的质量目标,总经理要把顾客的要求和期望传达到全公司,动员全体员工
共同努力确保公司的质量方针目标的实现;
4)持续地与顾客沟通,了解顾客,父理好与顾客的关系,产品交付后主动征求顾客意见,
测量顾客满意度,不断改进服务质量,使顾客更满意;
5)确保顾客与其他相关方之间的利益平衡。
3.以上活动规定见本手册5.3,5.4,7.2,.8.2.1等章节。
5.3质量方针
1.质量方针与公司的宗旨”质量求完美,服务为宗旨“相适应;
2.公司质量方针包括了对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺,(见5.1章)并
提供了制定和评审质量目标的框架:
3.质量方针由总经理亲自宣讲并利用各种形式迸行沟通使全体成员理解、掌握,并转化为
自觉的行动;
4.适应公司内外部条件和环境的变化,每年在管理评审时对质量方针持续的适宜性进行评
审并在需要时进行适当的修改,文件修改执行《<文件控制程序》有关规定。
质量方针具体见本手册第2页”质量方针和质量目标”。
XXXX##质量手册
文件编号:HX-A-2008页码:13
5.管理职责
版本号:A修订标志:0
5.4策划
1质量目标的策划
1.1质量目标的策划由管理者代表主持,行政部组织,策划的结果作为制定质量目标的
依据。
质量目标见本手册第2页质量方针和质量目标。
1.3各部门质量目标的建立和考核和检查
1.3.1各部门根据公司的质量目标建立本部门的质量目标,分目标应可测量、可操作和可评
审性,经总经理批准后实施.(见*质量方针质量目标建立实施表>>。
1.3.2各部门应对质量目标实现情况定期进行检查和分析,以保证分目标的完成,并记录
在《质量方针,质量目标执行情况报告》上。
1.3.3行政部汇总分析、编制公司的<<质量方针,质量目标执行情况报告》,定期报告,并
作为管理评审的输入文件之一。
2.质量管理体系的策划
2.1总经理负责对实现质量方针、目标的质量管理体系过程所需的资源以及已确定的质量
管理体系进行持续改进,加以识别和策划。
2.2质量管理体系的内容
2.2.1质量管理体系的模式是以过程为基础的,即按照GB/T19001—2000<<质量管理体系
要求》建立公司质量管理体系模式,并满足质量目标及本手册4.1章的要求。
2.2.2建立、完善、保持质量管理体系所需的人力物力,资金等资源的配置。
2.2.3因公司内外部条件、环境变化引起质量管理体系更改应确保更改在受控状态下进行
并保持质量管理体系的完整性,更改执行<<文件控制程序>>的有关规定。
2.3策划由总经理组织各部门有关人员,行政部做好"质量策划活动记录>>。
3.相关文件
本手册《文件控制程序》
4.质量记录
BJ-5.4-01«质量方针,质量目标建立实施表》
BJ—5.4—02«质量方针,目标执行情况报告》
BJ-5.4一03<<质量策划活动记录》
XXXX##质量手册
文件编号:HX-A-20085.管理职责页码:14
版本号:A修订标志:0
5.5.1职责和权限
本条款规定了公司最高管理者和职能部门负责人的职责和权限。
1.总经理
1)认真贯彻执行国家有关质量法规和政策,领导全公司的质量管理工作,全面负责本
公司产品质量,并对本公司的质量管理工作负有授权责任,确保顾客满意。
2)制定质量方针和质量目标T比准、发布公司质量手册和有关文件,并负责向全体员
工宣传,以使其充分理解,贯彻执行。
3)任命管理者代表,明确职责和权限,并对从事与质量有关人员规定其职责、权限和
相互关系,同时为质量管理体系有效运行提供充分的资源。
4)主持管理评审,逐步完善和改进公司质量管理体系,确保其充分性、适宜性和有效
性。
2,各副总经理
1)负责组织、协调、指导、监督和控制公司本人业务的正常进行,解决有关过程中出
现的各种情况,及时火理,以确保符合规定要求;
2)负责与有关部门的联系,及时解答和解决各种问题,对有关人员进行岗位培训和辅
导,确保顾客满意。
3,行政部
1)负责公司质量管理体系的建立、实施中的监督、检查和协调工作;
2)负责公司质量手册及所有质量管理体系文件(包括外来文件)的控制管理和质量记
录的控制管理;
3)负责公司人力资源管理,包括能力策划、培训等
4)负责公司内部审核;
5)负责公司数据分析管理;
6)参与持续改进的策划工作,负责组织实施纠正措施和预防措施。
4,品管部
1)负责采
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