某能源开发质量手册

某能源开发质量手册

THNY/SC02-2017

（第贰版）

副本

编写人：董万宇

审核人：金韩宇

批准人：金峰石

公布日期：2017年04月01日生效日期：2017年04月01日

受控版本

非受控版本

发放编号：THNY/SC02-Q□□Q-2017

库春藤与能源开发有限公司实验室

质量手册

THNY/CX02-2017

（第贰版）

副本

编写人：董万宇

审核人：金韩宇

批准人：金峰石

公布日期：2017年04月01日生效日期：2017年04月01日

受控版本

发放编号：THNY/CX02-Q□□Q-2017

非受控版本

辉春藤与能源开发有限公司实验室

文件编号：THNY/SC02-001-2017

质量手册

第1页共1页

第2版第0次修改

批准页

颁布日期：2017年04月01日

质量手册

生效日期：2017年04月01日

总页数（包含此页）:80

批准人：金峰石

批准日期：2017年04月01日

版本操纵：口受控状态口非受控类

发放编号：THNY/CX02-Q□□Q-2017

持有人：

文件编号：THNY/SC02-002-2017

质量手册

第1页共2页

第2版第0次修改

目录

颁布日期：2017年04月01日

总则

1.公布令THNY/SC02-101-2017

2.公正性声明THNY/SC02-102-2017

3.质量方针与目标THNY/SC02-103-2017

4.任命书THNY/SC02-104-2017

刖B

1.概述THNY/SC02-201-2017

质量手册说明

1.质量手册的编制THNY/SC02-301-2017

2.质量手册的管理THNY/SC02-302-2017

管理要求

1.组织THNY/SC02-401-2017

2.管理体系THNY/SC02-402-2017

3.文件操纵THNY/SC02-403-2017

4.检验工作的分包THNY/SC02-404-2017

5.服务与供应品的采购THNY/SC02-405-2017

6.合同评审THNY/SC02-406-2017

7.申诉与投诉THNY/SC02-407-2017

8.纠正措施、预防措施及改进THNY/SC02-408-2017

文件编号：THNY/SC02-002-2017

质量手册

第2页共2页

目录第2版第0次修改

颁布日期：2017年04月01日

9.记录THNY/SC02-409-2017

10.内部审核THNY/SC02-410-2017

11.管理评审THNY/SC02-411-2017

技术要求

1.人员THNY/SC02-501-2017

2.设施与环境条件THNY/SC02-502-2017

3.检验方法THNY/SC02-503-2017

4.设备与标准物质THNY/SC02-504-2017

5.量值溯源THNY/SC02-505-2017

6.抽样与样品处置THNY/SC02-506-2017

7.结果质量操纵THNY/SC02-507-2017

8.结果报告THNY/SC02-508-2017

附录

1.组织机构框图

2.程序文件目录

3.检测人员一览表

附录质量手册修改说明页

修改章节文件编号虫数修改说明批准人修改日期

文件编号：THNY/SC02-101-2017

质量手册

第1页共1页

第2版第0次修改

公布令

颁布日期：2017年04月01日

实验室全体职工：

本手册是根据国认实函[2006]141号《实验室资质认定评审标准》编写的

是质量体系的最高纲领性文件。是保证客观、公正地出具检验结果的要紧根据,

是全体职工进行检验的根据与准则。

新版《质量手册》经讨论研究通过，现予公布实施。自公布之日起，全实

验室各部门人员务必严格按本《质量手册》执行。旧版本《质量手册》即行作

废，旧版《质量手册》如有与新版《质量手册》相抵触的，一律按新版《质量

手册》执行

辉春藤与能源开发有限公司实验室主任：金韩宇

二O一七年四月一日

文件编号：THNY/SC02-102-2017

质量手册

第1页共1页

第2版第0次修改

公正性声明

颁布日期：2017年04月01日

理春藤与能源开发有限公司实验室为保证实验室检验工作的公正性，特郑重

声明如下：

1.严格执行国家有关法律、法规、强制性标准及合同规定的条款，认真贯彻执

行国认实函[2006]141号《实验室资质认定评审准则》规定的质量保证程序,

对所承检业务进行独立、公正、准确地检测与鉴定，对所出具的报告负责，保

护委托人的合法权益。

2.不从事任何有影响公正性地位的活动；全体工作人员要严格遵守工作纪律与

有关规定，检测结果的准确性不受任何来自行政、商业、金融或者其它方面影

响，对所出具报告的公正性、真实性负责。

3.实验室坚持对国家与对受检查单位负责的原则，严格为受检单位保守技术所

有权等技术秘密。

辉春藤与能源开发有限公司实验室

二。一七年四月一日

文件编号：THNY/SC02-103-2017

质量手册

第1页共1页

质量方针与目标第2版第0次修改

颁布日期：2017年04月01日

1.质量方针

方法科学、数据准确、结果公正、服务周到

2.质量目标

为了实现我实验室制定的质量方针，我实验室特制定下列质量目标

(1)检验报告年差错率小于5%

(2)仪器设备受检率达到10096

(3)仪器设备保护完好率大于95%

(4)各项计划完成率大于95%

(5)检验方法标准有效率达到100%

(6)质量投诉处理及时率大于95%

(7)客户满意度大于95%

文件编号：THNY/SC02-104-2017

质量手册

第1页共1页

第2版第0次修改

任命书

颁布日期：2017年04月01日

根据实验室的工作需要与个人实际情况，现下发金韩宇等同志的任命书通

知

任命：

金韩宇同志为实验室主任

金峰石同志为实验室技术负责人

郎云丽同志为实验室质量负责人

姚尊旭同志为设备管理员

崔秀娇同志为档案管理员

辉春藤与能源开发有限公司实验室

2017年04月01日

文件编号：THNY/SC02-201-2017

质量手册

第1页共1页

第2版第0次修改

概述

颁布日期：2017年04月01日

1.概述

辉春藤与能源开发有限公司实验室是浑春藤与能源开发有限公司下属的企

业内部实验室，成立于2008年10月，是一家外商投资企业的实验室。

实验室现有主任1名，技术负责人，质量负责人1名，检测人员5名。工

程师2名，助理工程师3名。实验室90%以上大专以上学历。实验室现有办公面

积35平方米。检测用房面积210平方米，各检测室互相独立，互不干扰；仪器

设备有31台（套）。可开展水泥物理性能检验；砂石常规检测、砂氯离子检验；

混凝土配合比与力学性能检验；混凝土耐久性能检验；混凝土外加剂检验；水

泥、混凝土用掺合料实验等检测项目。

文件编号：THNY/SC02-301-2017

质量手册

第1页共1页

第2版第0次修改

质量手册的编制

颁布日期：2017年04月01日

1.目的

1.1《质量手册》为实验室质量体系的有效运行提供了纲领性文件。通过采

取有效措施，对检验业务收样、样品管理、原始数据处理、报告编制、报告审

核批准、签字等影响报告质量的各个环节进行操纵，为用户提供优质服务。

L2质量手册为质量体系审核、评审提供根据。

1.3统一协调、操纵全实验室的质量管理工作。

2.适用范围

适用于实验室所有部门与人员。

3.质量手册编写的根据

国认实函[2006]141号《实验室资质认定评审准则》

4.附加说明

本《质量手册》起草人：董万宇

本《质量手册》审核人：金韩宇

本《质量手册》批准人：金峰石

文件编号：THNY/SC02-302-2017

质量手册

第1页共2页

第2版第0次修改

质量手册的管理_______________________________

颁布日期：2017年04月01日

1.目的

对质量管理手册的有效操纵，是保证质量管理体系实施与保持；是对质量管理

体系文件的符合性、习惯性、有效性、保密性的总要求。

2.职责

2.1主任负责管理体系文件的策划，签发。

2.2质量负责人负责组织对质量管理体系文件的宣贯、学习、修改与保管。

3.《质量手册》的发放

3.1《质量手册》分受控与非受控两种类。

3.2质量负责人负责《质量手册》的统一编号、登记、发放、管理及存档工作。

3.3质量手册的分发范围为实验室全体人员，发放时质量负责人统一编号并做好

记录。当上级领导与有关单位要求提供《质量手册》时，由实验室主任批准后

方可提供非受控本。

3.4换版时，由质量负责人发放新版并收回废版，除保留存档，标明作废外，其

余全部销毁，并做好记录。

4.《质量手册》的修改原则

4.1部分法律、法规或者标准的规定已不适用。

4.2检验工作范围的变化，内设机构人员的变动。

4.3质量体系评审中认为需要进行调整的。

5《质量手册》的该版原则

5.1评审准则改版；

文件编号：THNY/SC02-302-2017

质量手册

第2页共2页

第2版第0次修改

质量手册的管理

颁布日期：2017年04月01日

5.2有关政策法规有重大变化；

5.3评审中出现较大管理体系问题；

5.4实验室质量体系要素有重大变动或者修改次数较多；

5.5修改篇幅较大，影响使用效果。

6《质量手册》的宣贯

6.1《质量手册》颁布、修改或者改版后，质量负责人负责组织宣贯工作，使全

体实验员熟悉《质量手册》内容并能正确执行与运用。

6.2质量负责人负责对新调入实验室人员的宣贯工作。

7.受控《质量手册》持有者的责任

7.1持有者应妥善保管《质量手册》，无权擅自修改或者增删《质量手册》的内

容与条款。如有丢失立即向质量负责人报告。

7.2受控《质量手册》内容应保密。任何持有者不经主任同意不得外借、复印。

持有者调离岗位时应办理《质量手册》移交手续，由质量负责人负责收回。

文件编号：THNY/SC02-401-2017

质量手册

第1页共7页

组织第2版第0次修改

颁布日期：2017年04月01日

1.目的

规定实验室的组织机构，明确各部门的职责与相互关系，明确管理人员与检验

人员的职责。

2.职责

2.1主任负责组织机构的设置、职能的分配与资源的配置，任命关键岗位的人员，

指定关键管理岗位的代理人。

2.2各岗位人员在各自职责范围内具体办理。

3.操纵要求

3.1法律地位:辉春藤与能源开发有限公司实验室是辉春藤与能源开发有限公司

下属的企业内部实验室，要紧承担藤与能源开发有限公司商品碎用的砂、石，

混凝土配合比，水泥物理性能，混凝土力学性能、外加剂的检测。

实验室要紧负责人由辉春藤与能源开发有限公司任命；业务上由摩春市建筑工

程质量监督站管理；依照建筑法及其它有关法律、法规按照国家及部门的标准,

公正、独立地对建筑材料实施检测，并有出具报告。检测工作不受任何行政干

预。

3.2实验室职责：根据《实验室资质认定评审准则》建立质量体系。保证其检验

活动符合实验室资质评审准则要求，并满足客户要求与社会法律、法规的要求。

3.3质量体系的覆盖范围：实验室质量体系覆盖全实验室质量、技术活动及有关

场所。

文件编号：THNY/SC02-401-2017

质量手册

第2页共7页

第2版第0次修改

组织

颁布日期：2017年04月01日

3.4实验室公布《公正性声明》，承诺不从事任何可能危及对检测结果推断独立

性与检验工作公正性的活动，保证客观、公正、及时、准确地出具检验结果。

3.5组织机构

实验室现任主任1名，技术负责人1名，质量负责人1名。下设综合室与检测

室。

3.6部门职责

3.6.1综合室：

3.6.1.1负责全实验室人员，技术档案的管理。

3.6.1.2负责全实验室检测报告的发放。

3.6.1.3负责全实验室设备的检定工作。

3.6.2检测室

3.6.2.1严格根据技术标准对产品进行检测，并出具原始记录、检验报告，按有

关规定保证检验工作与检验报告质量。

3.6.2.2负责对本室仪器设备的保护、保养及试验、办公环境的管理。

文件编号：THNY/SC02-401-2017

质量手册

第3页共7页

组织第2版第0次修改

颁布日期：2017年04月01日

3.7岗位职责

3.7.1主任

3.7.1.1主管实验室行政，业务等全面工作，对实验室各项工作进行合理组织、

调配、分工与安排。

3.7.1.2组织制定实验室工作计划，培训考核计划与科研计划。

3.7.1.3主持制定实验室的各项规章制度，同时组织贯彻实施。

3.7.1.4全面负责实验室工作质量管理,对各检测工作质量组织定期与经常性检

查。

3.7.1.5负责对检测报告的终审。

3.7.1.6负责半年及全年的质量情况分析与技术行政等情况总结。

3.7.1.7监督质量体系的运行情况

文件编号:THNY/SC02-401-2017

质量手册

第4页共7页

第2版第0次修改

组织

颁布日期：2017年04月01日

3.7.2实验室技术负责人职责

3.7.2.1负责实验室的技术管理工作，解决检测人员提出的技术问题；

3.7.2.2组织落实新项目检测工作，负责仪器设备使用与保护管理工作；

3.7.2.3负责落实最新标准，组织新标准方法验证工作；

3.7.2.4负责组织对外技术交流，技术验证工作；

3.7.2.5制定技术培训计划，并组织实施；

3.7.2.6组织对检测人员的技术考核；

3.7.2.7负责对检测报告的审核工作。

3.7.3质量负责人职责

3.7.3.1负责建立质量体系并使其有效运行，组织贯彻执行国家有关标准化、产

品质量检测工作的方法、政策；

3.7.3.2领导组织机构内的质量监督工作；

3.7.3.3组织人员对质量体系文件的培训与考核工作；

3.7.3.4监督检查规范、标准、规程的执行情况；

3.7.3.5组织制定内审计划，并组织实施；

3.7.3.6负责组织对客户申诉、投诉全过程的处理工作。

文件编号：THNY/SC02-401-2017

质量手册

第5页共7页

组织第2版第0次修改

颁布日期：2017年04月01日

3.7.4质量监督员职责

3.7.4.1协助质量负责人做好各项质量监督工作；

3.7.4.2负责对检测人员是否执行相应的检测规程、标准或者技术规范进行检测

实施监督；

3.7.4.3负责对检测结果进行抽查，保证其准确无误；

3.7.4.4有权对可能存在质量问题的检测结果进行复检,或者要求有关人员重新

检测。

3.7.5内审员职责

3.7.5.1同意质量负责人的委派，实施内部审核；

3.7.5.2负责编制《内部审核检查表》；

3.7.5.3负责对纠正措施进行审核与跟踪验证；

3.7.5.4负责编制审核报告。

3.7.6样品管理员职责

3.7.6.1负责样品的同意、标识、建账；

3.7.6.2负责样品的流转、储存、发放；

3.7.6.3负责对检测不合格项目及时通知有关单位；

3.7.6.4负责所有计算的安全工作；

3.7.6.5负责样品库的防火、防潮、防盗等安全工作。

3.7.7仪器设备管理员职责

3.7.7.1负责组织仪器设备的验收、建档工作;

文件编号：THNY/SC02-401-2017

质量手册

第6页共7页

第2版第0次修改

组织

颁布日期：2017年04月01日

3.7.7.2负责建立仪器设备项目台账，编制周期检定计划，并组织实施；

3.7.7.3负责监督仪器设备在周期内使用三色标志的管理；

3.7.7.4负责办理仪器设备的停用、报废手续；

3.7.7.5指导检测人员正确使用计算机，有权制止不正当操作；

3.7.7.6负责对计算机进行定期检查、保护、维修工作。

3.7.8档案管理员职责

a.负责档案室、资料室的管理；

b.负责各类文件资料的编目、分类、立档、分档储存；

c.负责各类文件的收发、查找、借阅等管理工作；

d.做好防火、防盗、防蛀、保密等安全工作；

3.8检测人员职责

a.负责所从事专业的检测工作，并对其工作质量负责；

b.做好检测的原始记录与数据处理，出具报告；

c.对检测不合格项目应及时填写《不合格项目台账》及《不合格通知单》，并报

送有关人员；

d.负责仪器设备的保护保养与实验区的清洁卫生工作，并做好仪器设备使用记

录，保护好设备的各类标识；

文件编号：THNY/SC02-401-2017

质量手册

第7页共7页

第2版第0次修改

组织

颁布日期：2017年04月01日

e.负责对工作范围内的检测方法，作业指导书及有关技术文件的编制；

3.9关键管理人员代理人

实验室主任代理人：实验室主任不在时，由其指派一名人员代替权限。

质量负责人代理人：质量负责人不在时，由其代理人代替其权限。

技术负责人代理人：技术负责人不在时，由其代理人代替其权限。

3.10确保客户机密信息与专有措施。

3.10.1在任何情况下没有客户的授权不得将客户的机密信息、资料与检验结果

告知第三方。

3.10.2未经客户的同意，不得用电话、传真等传递其检测报告单。

3.10.3未经客户同意，不得将客户保密的资料进行复印。

3.10.4对客户资料严格保管，注意保密。

3.11

支持性文件

THNY/CX02-01-2017《保护客户的机密信息与所有权程序》

文件编号：THNY/SC02-402-2017

质量手册

第1页共3页

管理体系第2版第0次修改

颁布日期：2017年04月01日

1.目的

对质量管理体系的建立、实施与保持提出总体性要求及质量管理体系文件的

总要求

2.职责

2.1主任负责质量管理体系的策划，批准质量手册与程序文件，公布质量方针

与目标。

2.2质量负责人负责组织建立质量管理体系，保证质量体系的有效运行，促进

体系的持续改进。

2.3质量监督员在质量负责人领导下，确保质量管理体系的正常运行。

3.根据《实验室资质认定评审准则》建立质量体系。

4.质量体系的建立

4.1由主任主持建立质量体系，根据实验室检验工作范围、性质及进展方向，

制定实验室的质量方针与目标。

4.2质量负责人按照《实验室资质认定评审准则》与实验室的质量方针、目标、

建立文件化的质量体系。

4.3质量监督员监控各项质量活动。

5.质量体系文件构成

文件编号：THNY/SC02-402-2017

质量手册

第2页共3页

第2版第0次修改

管理体系

颁布日期：2017年04月01日

质量体系文件要紧由质量手册、程序文件与作业指导书、表格报告及质量记

录等质量文件构成。其中质量手册是实验室质量体系运行的纲领性文件。它规

定了实验室的质量方针与目标。程序文件是质量手册的支持性文件，全面描述

了质量体系运行中的各项质量、技术活动程序。作业指导书与质量记录表格是

完成质量、技术活动所规定的方法及质量、技术活动的操作文件与证据。

6.质量体系的运行

6.1质量负责人负责组织全体人员学习、懂得并执行质量体系文件。

6.2技术负责人、质量负责人，质量监督员执行其职责，以确保质量体系的有

效运行。

6.3采取下列有效措施，保证实验室质量体系运行。

6.3.1制定质量方针与目标，并对全体人员进行质量体系的培训，按计划进行

内部审核，对不符合因素实施纠正与对质量体系进行管理评审，对质量体系文

件进行必要的修改。

6.3.2对检测活动各环节有效操纵。见《检验工作程序》

6.3.3配置相应的仪器设备，制定仪器设备操作规程，保持符合标准要求的检

测环境。

6.3.4配置通过上岗培训合格的岗位人员。

6.3.5对质量、技术活动的结果进行记录并储存。

文件编号：THNY/SC02-402-2017

质量手册

第3页共3页

管理体系第2版第0次修改

颁布日期：2017年04月01日

7.相对文件

THNY/SC02-102-2017《公正性声明》

THNY/SC02-103-2017《质量方针与目标》

文件编号：THNY/SC02-403-2017

质量手册

第1页共3页

第2版第0次修改

文件操纵_______________________________________

颁布日期：2017年04月01日

3.目的

对文件与资料的编制、批准、公布、发放与更换进行操纵，确保与实验室质

量体系有关文件与资料的管理规范化并受控。

4.受控文件的定义与分类

2.1内部文件：指实验室内部编制、公布的文件，包含《质量手册》、《程序文

件》、作业指导书、质量与技术活动计划、质量与技术活动记录（包含检验原始

记录、检验报告）。

2.2外部文件：指来自于实验室外部并对实验室质量与技术活动有影响、有指

导性、指令性作用的文件。包含来自认证机构的文件、政府有关法律、法令、

法规文件；国家、行业颁布的检验标准及方法；客户提供的检验标准及方法、

资料或者图纸。

3职责

3.1主任负责《质量手册》、《程序文件》的批准公布。

3.2质量负责人负责与质量活动有关的总结报告，记录表格的批准公布。

3.3技术负责人负责与质量体系技术活动有关的计划文件、作业指导文件（操

作规程、检验细则等），原始记录格式等批准公布。

4.操纵要求

4.1文件的编制、批准与公布。

文件编号：THNY/SC02-403-2017

质量手册

第2页共3页

第2版第0次修改

文件操纵

颁布日期：2017年04月01日

4.1.1由实验室质量负责人组织有关人员起草编写质量体系内部文件，并负责

改版与修订。

4.1.2按照文件操纵的职责分工，由各级管理人员负责文件的批准与公布。

4.2文件的发放

4.2.1质量手册的公布范围为实验室全体人员，发放时质量负责人统一编号并

做好记录。实施唯一性标识。

4.2.2质量手册持有者均应承担保管义务，不得丢失、复印、外借。持有者调

离时由质量负责人负责收回归档。

4.2.3换版时，由质量负责人发放新版并收废版，除保留存档，标明作废外，

其余全部销毁，并做好记录。

4.3文件的修改

4.3.1当发生下列变化时，应对手册进行修改；

a.有关方针政策发生变化时；

b.业务进展需要；

c.上级指示，客户或者有关部门要求；

4.3.2手册需要修改时由使用部门提出修改意见，经实验室主任批准后，由质

量负责人组织人员修改，修改部分经实验室主任批准后执行。

4.3.3手册的修改使用换页（加页）方式。

文件编号：THNY/SC02-403-2017

质量手册

第3页共3页

文件操纵第2版第0次修改

颁布日期：2017年04月01日

4.4文件的改版

当发生下列变化时，应对手册进行改版。

a.有关政策法规有重大变化；

b.实验室质量体系要素有重大变动或者修改次数较多；

c.修改篇幅较大，影响使用效果。

4.5质量手册的操纵

4.5.1质量手册分“受控”“非受控”两种版本。受控版本有受控标识。对外提

供的有“非受控”标识，受控标识包含：文件代号、公布日期、修改次数、页

码、总页数、公布机构等。

4.5.2手册的操纵由质量负责人负责。

文件编号：THNY/SC02-404-2017

质量手册

第1页共1页

第2版第0次修改

检测工作的分包_______________________________

颁布日期：2017年04月01日

5.目的

对检测工作的分包方进行评价与选择，对分包全过程进行操纵，保证分包部

分的检测工作符合规定的要求，出具的数据准确可靠。

6.职责

2.1主任负责分包检验合同的审批。

2.2技术负责人对分包进行能力考核。

7.操纵要求

3.1分包范围

因时间、设备、工作量、能力、资源及其它特殊原因，满足不了检验工作需

要时，可将部分检验项目分包给有能力的合格分包方。

3.2技术负责人根据分包需求，选择分包方，并进行考核，以保证与证明分包

方有能力根据实验室的要求完成所承担的工作。

8.分包协议

4.1考核合格者由主任与之签订分包协议，形成一份合格分包方目录，以供分

包时选择合格分包方。

4.2分包记录与保留调查其分包方能力与符合性的全面资料。

9.分包检测项目的确定

5.1产生分包需要时，检验部门提出申请，经主任审批后进行。必要时应征得

客户的同意，并将分包书面通知申请人。

5.2分包工作的结果，须经审核后才使用，并在检验报告注明。

文件编号：THNY/SC02-405-2017

质量手册

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第2版第0次修改

服务与供应品采购

颁布日期：2017年04月01日

10.目的

为了确保检测的数据准确可靠，对检测质量有影响的服务与供应品进行有效

的操纵。

11.职责

2.1各室负责人负责本部门服务与供应品需要的申请及对其使用的评价与反

馈。

2.3实验室主任负责审核采购计划。

12.外部协作与供给的原则

确保所购买的影响检测或者校准质量的供应品、试剂与消耗材料，只有在经

检查或者证实符合有关检测或者校准方法中规定的标准规范或者要求之后，方

可投入使用。

13.外部协作与供给的分类

分服务与供应两类

4.1服务类

a.对我实验室检测或者校准工作质量有影响的计量、检定服务。

b.对我实验室检测与校准工作质量有影响的设施与环境条件的设计、制造、安

装、调试服务。

c.对我实验室检测与校准工作质量有影响的人员培训教育服务。

d.对我实验室检测与校准工作质量有影响的内部服务。

文件编号：THNY/SC02-405-2017

质量手册

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第2版第0次修改

服务与供应品采购

颁布日期：2017年04月01日

4.2供应类

a.检测与校准工作中使用的测量仪器、试验设备及辅助设备。

b.检测与校准工作中使用的消耗材料及各类试剂。

5.供应商的调查与评审

当获得外部服务与供给支持其检验工作时，应由技术负责人组织评委会对供应

商进行调查与评审。

6.物资的采购、验收

服务类由技术负责人对其进行考核；供应类由技术负责人组织有关人员对其

进行考核，按国家级、省级、地方的认证顺序筛选选用，并在按规定验收、验

证合格后方可使用，并建立合格供应方档案。

支持性文件

THNY/CX02-07-2017《服务与供应品采购管理程序》

THNY/CX02-23-2017《标准物质管理程序》

文件编号：THNY/SC02-406-2017

质量手册

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第2版第0次修改

合同评审

颁布日期：2017年04月01日

14.目的

通过对每份合同的评审，解决客户的要求与合同之间的所有差异，使每份合

同都被检验部门与客户双方同意。

15.职责

2.1实验室主任负责复杂、特殊任务的接洽与协调。

2.2技术负责人负责对新的、复杂项目的要求、合同进行评审。

2.3收样员负责常规、简单、重复性的要求、合同的评审。

16.操纵要求

3.1技术负责人负责组织有关检验部门对每份新的、复杂要求、合同的评审。

评审要解决合同中客户的要求与实验室能力的所有差异，并被双方同意。评审

按《合同评审程序》实施。

3.2评审应确保：

3.2.1对包含检测方法在内的客户要求应适当的规定、文件化并使检验部门有

关履行人员易于懂得。

3.2.2检验室具有满足客户要求的能力。

3.2.3检验室按《检测方法确认程序》确认适当的方法并满足客户要求。

3.3每次合同评审都要记录，包含在合同执行期间关于客户要求或者检测结果

有关的讨论记录。

文件编号：THNY/SC02-406-2017

质量手册

第2页共2页

第2版第0次修改

合同评审

颁布日期：2017年04月01日

3.4合同评审也应包含检验室分包的工作，在评审中如涉及到这方面内容时，

负责分包的人员应参加评审。

3.5在履行合同过程中，由于检验室原因发生的任何偏离，收样员应及时将偏

离的情况通知客户。

3.6在工作开始后，如客户需要修改合同，收样员应重复同样的合同评审过程,

并将变更情况通知所受影响的执行合同的检验室。

支持性文件

THNY/CX02-06-2017《合同评审程序》

文件编号：THNY/SC02-407-2017

质量手册

第1页共2页

第2版第0次修改

申诉与投诉

颁布日期：2017年04月01日

1.目的

建立监控体系，收集分析顾客或者其他方面不满意的信息，并将此作为评价

质量管理体系业绩的方法之一。正确处理顾客或者者其他方面的埋怨，找出差

距，作为质量改进的根据。

2.职责

2.1质量负责人负责申诉、投诉的受理、处理。

2.2有关责任部门制定并组织实施纠正、预防措施。

3.申诉的受理

当客户或者其他方面对实验室的检验工作有异议时，可向实验室提出申诉，

应实施既定的政策与程序。

4.申诉内容的调查处理

4.1申诉内容包含实验室是否遵守其质量方针，实验室行为是否符合《实验室

资质认定评审准则》要求，检验质量是否存在问题与服务质量问题等。

4.2同意客户申诉后，由质量负责人进行处理。

4.3质量负责人组织有关人员就申诉内容进行分析研究、调查，尽快给客户以

答复。

4.4所有申诉、处理过程、结论与采取的纠正措施均应记录、归档。

文件编号：THNY/SC02-407-2017

质量手册

第2页共2页

申诉与投诉第2版第0次修改

颁布日期：2017年04月01日

5.假如申诉涉及到质量体系时，实验室主任应立即组织人员就质量体系进行附

加审核，进行必要的修改。

支持性文件

THNY/CX02-08-2017《申诉、投诉处理程序》

文件编号：THNY/SC02-408-2017

质量手册

第1页共2页

第2版第0次修改

纠正措施、预防措施及改进_______________________________

颁布日期：2017年04月01日

1.目的

分析已产生不合格工作的原因或者在质量体系、技术运作中出现偏离程序的

原因，消除并防止这些问题的再次发生。

2.职责

2.1质量负责人根据不合格工作的严重性，决定是否采取纠正、预防措施，审

批纠正、预防措施计划。

2.2质量监督员负责对不合格工作或者偏离问题的原因进行调查分析，并制定

纠正、预防措施实施计划。

2.3各室负责人负责本部门纠正、预防措施的组织实施。

3.操纵要求

3.1对质量体系、技术运行中出现的问题能够通过不合格检测工作操纵、内部

或者外部审核、管理评审、客户反馈或者监督人员报告等途径来获取。

3.2根据质量负责人的指令，质量监督员负责组织有关人员对其问题的原因进

行分析。

3.3纠正、预防措施选择实施与监控。

3.3.1质量监督员要根据分析的结果，制定纠正、预防措施计划、并报质量负

责人审批。

3.3.2各检测室，组织本部门的纠正、预防措施的实施。

文件编号：THNY/SC02-408-2017

质量手册

第2页共2页

第2版第0次修改

纠正措施、预防措施及改进

颁布日期：2017年04月01日

3.3.3质量监督员要根据《纠正措施程序》对所采取的纠正、预防措施进行监

控，以确保其有效性。

4.支持性文件

THNY/CX02-12-2017《内部审核程序》

THNY/CX02-09-2017《不符合的检测工作操纵程序》

文件编号：THNY/SC02-409-2017

质量手册

第1页共2页

记录第2版第0次修改

颁布日期：2017年04月01日

1.目的

通过对记录质量的各环节实行有效的操纵，保证记录的可追溯性，是证明质

量体系有效运行并符合规定的客观证据。

2.职责

检测员对检测原始记录填写、数据处理及检测报告的正确性负责；

技术负责人对技术记录的真实性、完整性、准确性负责；

质量负责人对质量记录的习惯性与有效性负责。

3.记录的管理范围

包含技术记录与质量记录

3.1技术记录包含在检测工作过程中，各级人员清晰的记录原始观察的结果、

计算与取得的数据等，作为检测结果来源，形成检测记录；每次检测的内容皆

应进入技术记录管理范畴。

3.2质量记录包含内部审核、管理评审、纠正与预防措施与预防措施记录、人

员培训教育考核记录、评价采购活动记录、质量体系管理活动等，作为工作要

求的满足程度与质量体系运行有效性的证明。

4.记录的要求

4.1记录种类的增减、格式的制修订、标识、公布、使用、归档、储存等按

“记录管理程序”进行管理。

4.2记录应包含足够的信息，以便于或者可能鉴别出错误的来源，

文件编号：THNY/SC02-409-2017

质量手册

第2页共2页

第2版第0次修改

记录

颁布日期：2017年04月01日

以能够使工作重复进行的条件与原先的条件尽可能接近。所有记录中还应包含

参与这些活动的人员名单。

4.3所有记录都应清晰、便于查询，当在观察或者计算的记录中发生错误时，

其修改应使用“杠改法”加以标识。

5.记录的整理与归档要求

实验室全体人员负责对有关记录进行收集整理后，属技术记录的交技术负责

人；属质量记录的交质量负责人，分别编制成册并加以相应标识后交档案管理

员统一保管。

储存期：质量记录6年；技术记录6年，如有特殊情况储存期顺延。

6.所有记录都应得到安全可靠的储存，储存与保管方式应便于存取，并注意保

密，以防破坏、丢失、泄密。

支持性文件

THNY/CX02-11-2017《记录操纵程序》

THNY/CX02-32-2017《档案管理程序》

文件编号：THNY/SC02-410-2017

质量手册

第1页共2页

内部审核第2版第0次修改

颁布日期：2017年04月01日

1.目的

为了验证我实验室的质量活动与质量体系与《实验室资质认定评审准则》的

符合性、有效性。

2.职责

2.1质量负责人负责组织领导实验室的质量体系内部审核并负责具体实施

3.操纵要求

3.1质量负责人年初制定内审计划，每年至少全面审核一次，对某些关键要素

或者有必要时的审核可不定期进行。

3.2当出现下列情况时应适当增加频次。

a.出现质量事故或者客户对某一环节连续投诉；

b.内部监督连续发现质量问题；

c.实验室组织结构、人员、技术、设施发生较大变化；

d.第二方或者第三方现场检查前。

3.3内部审核的根据是质量体系文件、技术标准与技术规范。

3.4内部审核由质量负责人组织实施，应根据审核的部门与内容选定审核人员,

构成审核小组，必要时审核人员也能够外聘。

3.5内部审核人由通过培训、具有一定资格、独立于被审核质量活动的人员担

任。

3.6内部质量审核工作按照《内部审核程序》进行。

文件编号：THNY/SC02-410-2017

质量手册

第2页共2页

第2版第0次修改

内部审核

颁布日期：2017年04月01日

3.7在审核中发现的问题涉及到体系运行的有效性或者检测结果的正确性、可

靠性时，应立即向质量负责人汇报，并及时按照《纠正、预防措施程序》采取

纠正、预防措施，如调查说明受审检验室的结果可能已经使客户受到影响，须

书面通知客户。

3.8跟踪审核是内部审核活动的连续，其工作通常由原审核组人员进行，也可

视具体情况指定人员或者小组进行，跟踪审核的时间根据审核方式与问题的严

重程度不一致，可采取现场跟踪访问或者等纠正措施完成后进行，也能够在下

次内审时进行检查，审核结果要有书面记录并存入档案。

4.有关文件

THNY/CX02-10-2017《纠正措施程序》

5.支持文件

THNY/CX02-12-2017《内部审核程序》

文件编号：THNY/SC02-411-2017

质量手册

第1页共2页

管理评审第2版第0次修改

颁布日期：2017年04月01日

1.目的

为确保我实验室质量方针、目标与质量体系持续有效与适用，以满足《实验

室资质认定评审准则》与社会与客户的期望，提高实验室在社会上的信誉与竞

争能力。

2.职责

2.1实验室主任负责主持管理评审工作。

2.2质量负责人协助主任做好管理评审前的组织与准备工作。

3.操纵要求

3.1管理评审的时机：管理评审每年至少进行一次，通常是在全面内部质量体

系审核后，与在检测活动出现较大偏离或者在环境、任务、机构有较大变化时

及时进行。管理评审的时机由主任确定。

3.2管理评审的输入：管理评审的输入要紧是根据内部评审结果（包含纠正与

预防措施报告）；政策与程序的习惯性；外部评审结果；客户反馈与投诉；资源

与人员培训情况；实验室比对的结果；内部工作质量与类型的变动；客户或者

社会对质量体系方针与程序的进一步要求；检测质量事故；检验报告质量；外

部供应等信息。这些信息由质量负责人组织汇总，并在管理评审前写成书面材

料上报主任作为制定管理评审实施计划的根据。

3.3管理评审的计划与实施

文件编号:THNY/SC02-411-2017

质量手册

第2页共2页

第2版第0次修改

管理评审

颁布日期：2017年04月01日

3.3.1质量负责人根据《管理评审程序》组织有关人员制定管理评审实施计划,

由主任主持管理评审。

3.3.2质量负责人根据管理评审的结果，形成管理评审报告，并输入到以后的

检验室质量与技术活动计划中。按评审会议决议制定的纠正、预防、改进措施,

由质量负责人组织有关部门与人员在指定时间内实施。

4.有关文件

THNY/CX02-12-2017《内部审核程序》

5.支持文件

THNY/CX02-13-2017《管理评审程序》

文件编号：THNY/SC02-501-2017

质量手册

第1页共1页

第2版第0次修改

人员

颁布日期：2017年04月01日

1.目的

为保证所开展检测工作的方法科学、行为公正、数据准确与客户满意，对人

员知识面、能力、技术水平与实践经