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文档简介
第1页共1页设备管理员工作职责1.了解cGMP管理,尤其是公用设备系统(纯化水,洁净空调等);2.按cGMP要求对SOP起草和修订,公用设备偏差调查和CAPA整改处理;____公用系统正常运行维护,记录规范填写;4.相关记录文件、制度培训及跟踪;5.负责工程部Logbook的分发,能耗管理,记录和存档,设备台账的更新;负责建立设备技术资料档案,完善设备资料(包括图纸、说明书、合格证);6.仪器仪表校验,资料整理;7.与其他部门协调工作。设备管理员工作职责(二)一、负责接受并办理设备的入库、分发等手续,对新到设备现场填写验收单各项内容,完成所管设备贴标牌等一系列手续。二、受理在用设备的调配、调拨申请。三、根据有关规定受理各设备的报废、报损手续。参加由设备基建处统一组织的出售、回收残值工作。四、定期地对设备的使用进行了解、检查,每年进行一次设备的对帐,限度地保证帐、卡、物的一致性。五、对已到货的精密贵重设备及大型设备或进口设备进行开箱验收。并负责收集相关的各种资料,送设备档案管理人员汇总。六、督促、指导使用部门有关人员制订大型精密、贵重设备操作规程、规范填写运行记录中的各项内容,定期检查大型精密设备运行使用记录并定期上报,及时处理有关具体问题。七、经常深入设备使用部门,了解、统计设备完好情况,督促设备使用人提高设备完好率。设备管理员工作职责(三)1、负责组织拟定公司设备管理的规章制度、技术标准、定额及设备操作维护规程;2、负责组织实施公司设备固定资产的实物状态与技术状态综合管理,制定统一编号,建帐、建卡、建档,并定期清查核对。审核设备验收、投产、转移、封存、启用、调拨、报废等凭证和文件;3、实施对各机械工程处设备管理、维护保养与修理等项工作的业务领导;4、制定设备管理与维修人员培训计划,并组织实施,负责组织设备操作者上岗前的操作、使用、维护培训、考核并发放操作证;设备管理员工作职责(四)1、协助领导负责生产设备,仪器,计量器具,办公设备的大中检修计划的拟订、检查和实施工作;2、协助领导对进厂设备质量技术检查,公司的量具校验送检与记录,建立设备档案管理;3、协助领导负责建立和完善公司仪器、设备操作规程;4、负责所有设备的采购,档案的建立,操作规程的编制,运行记录的整理;5、负责公司办公室管理,包括网路维护,系统维护,常用设备
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