医疗器械质量保证协议书11(2024版)

医疗器械质量保证协议书11(2024版)合同编号：__________医疗器械质量保证协议书甲方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________乙方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________鉴于甲方为医疗器械的制造商或供应商，乙方为医疗器械的购买方或使用者，双方为了确保医疗器械的质量，保证双方合法权益，经友好协商，达成如下协议：第一条质量保证1.1甲方保证其提供的医疗器械符合国家法律法规、医疗器械生产和销售的相关标准和要求。1.2甲方应对其提供的医疗器械的性能、安全性、有效性负责，并承担因产品质量问题导致的一切法律责任。1.3乙方应按照说明书的要求正确使用医疗器械，并按照约定的时间、方式对医疗器械进行维护和保养。第二条售后服务2.1甲方应在销售医疗器械时提供完整的售后服务，包括技术咨询、维修、更换零部件等。2.2甲方应在接到乙方提出的售后服务请求后，及时予以响应，并在约定的时间内予以解决。2.3乙方在使用过程中发现医疗器械存在质量问题，应及时通知甲方，并提供必要的证明材料。甲方应在核实情况后，根据具体情况采取更换、维修等措施。第三条质量检验3.1乙方应在收到医疗器械后，按照约定时间对医疗器械进行验收。验收合格的，双方确认交付。3.3乙方有权要求甲方对医疗器械进行定期或不定期的质量检验。甲方应予以配合。第四条保密条款4.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。4.2保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。第五条违约责任5.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。5.2若甲方提供的医疗器械存在质量问题，乙方有权要求甲方承担更换、维修、退还货款等责任。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条其他条款7.1本协议自双方签字或盖章之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.医疗器械质量保证协议书2.医疗器械产品说明书3.医疗器械合格证明4.医疗器械检验报告5.医疗器械维护和保养手册6.医疗器械使用培训资料7.医疗器械安全监测报告二、违约行为及认定：1.甲方未按照约定时间、方式提供医疗器械的，视为违约。2.甲方提供的医疗器械不符合国家法律法规、医疗器械生产和销售的相关标准和要求，视为违约。3.甲方未在约定时间内响应乙方提出的售后服务请求，或未按照约定方式予以解决，视为违约。4.乙方未按照说明书的要求正确使用医疗器械，或未按照约定的时间、方式对医疗器械进行维护和保养，视为违约。5.乙方未按照约定时间对医疗器械进行验收，或未在发现异常情况时及时通知甲方，视为违约。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，对人体进行特殊护理的设备和器具。2.质量保证：指制造商或供应商对其提供的医疗器械的质量、安全性、有效性负责，并承担因产品质量问题导致的一切法律责任。3.售后服务：指制造商或供应商在销售医疗器械后，提供的技术咨询、维修、更换零部件等服务。4.违约行为：指合同一方未履行合同约定的义务，或履行义务不符合约定的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.医疗器械质量问题：乙方应及时通知甲方，并提供必要的证明材料。甲方应在核实情况后，根据具体情况采取更换、维修等措施。2.售后服务响应时间过长：甲方应提高售后服务的响应速度，确保在约定时间内予以解决。3.医疗器械使用不当：甲方应提供详细的使用培训，确保乙方正确使用医疗器械。4.医疗器械维护和保养不足：乙方应按照约定的时间、方式对医疗器械进行维护和保养。五、所有应用场景：1.医疗机构购买和使用医疗器械。2.医疗器械制造商或供应