医疗器械维护与检验管理制度

医疗器械维护与检验管理制度第一章总则第一条目的和依据为了保证医疗器械的安全可靠运行，提高医疗质量和服务水平，订立本制度。本制度依据国家相关法律法规和医院管理规定，适用于本医院内全部医疗器械的维护和检验工作。第二条适用范围本制度适用于本医院内全部医疗器械的维护与检验工作。第三条职责与义务医院管理负责人负责对本制度的订立、推行和监督，确保全院的医疗器械维护与检验工作正常运行。各科室负责人要切实履行对所属科室医疗器械维护与检验工作的监督和管理职责，确保医疗器械的安全使用。全部使用医疗器械的医务人员应依照本制度规定的要求，正确使用、维护和检验医疗器械。医疗器械维护和修理保养人员要具备相应的资质和技术本领，负责医疗器械的维护和修理和保养工作。监督与稽查部门负责对医疗器械的维护与检验工作进行监督、检查和评估，及时发现问题并提出整改措施。第二章医疗器械维护要求第四条设备保管各科室负责人应设立医疗器械特地保管区域，并进行合理布局，确保医疗器械的分类、整齐、易于管理，并布置专人进行监管。医疗器械保管区域必需保持干燥、通风，防潮、防尘。不得临时堆放其他物品。医疗器械存放要依照器械名称、型号、规格、数量进行登记，做好入库和出库记录，确保医疗器械的追溯和管理。第五条设备维护设备的日常维护由各科室负责人统一布置，确保每台设备都有专职人员进行定期维护。维护人员应熟识设备的使用手册和维护流程，做好设备的清洁、消毒、校准等工作，并及时记录维护情况。设备显现故障时，维护人员应及时报修，并搭配维护和修理人员进行维护和修理工作，确保设备故障及时恢复。第六条设备保养设备保养工作由专业的保养人员负责，保养工作包含设备的内部清洁、除尘、润滑、防锈等工作。保养人员应定期对设备进行保养，订立认真的保养计划，并记录每次保养的时间和内容。第七条巡回检查各科室负责人应定期对所属科室的医疗器械进行巡回检查，及时发现设备问题并解决。巡回检查应包含设备的正常使用情况、外部有无损坏等情况，检查人员应填写巡查记录，并及时整改问题。第八条旧器械淘汰医院应依照国家相关法律法规的要求对旧的医疗器械进行淘汰更新。对于已经淘汰的医疗器械，应依照规定进行处理，防止滞留在医院内造成安全隐患。第三章医疗器械检验要求第九条检验周期医疗器械的检验周期应依照国家相关法律法规的要求进行，具体周期由设备使用管理部门负责订立。医疗器械的检验周期应依据设备的使用频率、风险等级等因素进行评估确定。第十条检验内容医疗器械的检验内容应包含设备的外观检查、性能指标检测、安全保护装置检查等。依据设备的不同特点和使用要求，可以订立具体的检验项目和方法。第十一条检验记录检验人员应依照相关规定和要求进行检验工作，并认真记录检验过程和结果。检验记录应妥当保管，包含检验的时间、检验者、检验项目和结果等信息，以备查验。第十二条检验结果处理对于检验合格的医疗器械，可以连续使用，并标注检验合格标志。对于检验不合格的医疗器械，应立刻停止使用，并进行维护和修理和处理。同时，应订立整改措施，并追踪整改情况。第十三条检验报告检验人员应依据检验结果编写认真的检验报告，并及时提交给相应部门。检验报告应包含检验的设备信息、检验结果、检验发现的问题和整改措施等内容。第四章监管与评估第十四条监督与稽查监督与稽查部门应定期对医疗器械维护与检验工作进行监督、检查和稽查，及时发现问题，查找原因，并提出整改要求。监督与稽查部门应对检验报告和维护记录进行抽查，核实工作情况，确保医疗器械的安全可靠运行。第十五条评估与认证医院应定期对医疗器械的维护与检验工作进行评估和认证，评估结果应作为医疗机构评估的一项紧要指标。评估与认证工作应由专业机构或有关部门进行，确保评估结果的客观公正。第五章附则第十六条违纪与惩罚对于违反本制度的各方人员，依据违纪情节轻重，依据医院管理规定进行相应惩罚，包含警告、记过、记大过等。第十七条制度的解释本制度的解释权归医院管理负责人全部，并可以依据实际情况进行适当调整和完善。第十八条本制度自颁布之日起执行，废止以前的任何规章制度。结束语医疗器械维护与检验管理制度是医院管理的紧要环节，贯彻和执行本制度，可以有效提