医疗设备检验和鉴定管理制度

医疗设备检验和鉴定管理制度第一章总则第一条基本原则为确保医院内医疗设备的正常运行和安全使用，保障医疗服务的质量和安全，订立本管理制度。第二条适用范围本管理制度适用于医院内全部医疗设备的检验和鉴定工作。第三条定义医疗设备：指用于医疗诊疗、治疗、病愈和护理等活动的医疗器械、设施、器具和其他与医疗活动有关的设备。检验：指针对医疗设备进行检查、测试、测量和评估，以验证其性能和安全性的活动。鉴定：指对医疗设备进行推断、评价和测试，确定其适用范围、技术指标和使用效果的活动。第二章检验管理第四条检验机构医院应设立特地的医疗设备检验机构，负责医疗设备的日常检验工作。第五条检验程序医疗设备检验应依照肯定的程序进行，包含检查设备外观、检测设备性能、进行操作操作和安全性评价。检验人员应具备相应的技术本领和知识，严格依照检验程序进行工作。第六条检验周期医疗设备应依照肯定的周期进行检验。具体周期依据设备的类型、级别、使用频率和紧要程度进行确定。对于高风险的医疗设备，应缩短检验周期，确保其安全性和可靠性。第七条检验记录检验人员应及时填写医疗设备检验记录，记录设备的检验结果、问题和处理情况。检验记录应妥当保管，便于溯源和追踪。第八条检验结果处理对于检验过程中发现的设备问题，检验人员应及时采取相应的措施。假如问题无法解决，应向上级汇报并封存设备。检验人员对于通过检验的设备，应出具相应的合格证明，并及时将检验结果反馈给设备使用部门。第九条不安全设备应急处理对于在检验过程中发现存在严重安全隐患的医疗设备，应立刻采取应急处理措施，并暂时停止使用。第三章鉴定管理第十条鉴定程序医院应设立特地的医疗设备鉴定机构，负责医疗设备的鉴定工作。医疗设备鉴定应依照肯定的程序进行，包含对设备技术指标、性能和适用范围的评价和测试。第十一条鉴定依据医疗设备鉴定应依据国家相关法律法规、行业标准和医院的规章制度进行。鉴定依据应及时更新，确保与最新的法规和标准保持全都。第十二条鉴定记录鉴定人员应及时填写医疗设备鉴定记录，记录鉴定结果、问题和处理情况。鉴定记录应妥当保管，便于溯源和追踪。第十三条鉴定结果处理对于通过鉴定的医疗设备，鉴定人员应出具相应的鉴定报告，并及时将鉴定结果反馈给设备使用部门。对于无法通过鉴定的设备，应采取相应的处理措施，包含修理、更换或淘汰。第十四条风险评估鉴定机构应进行医疗设备的风险评估工作，确保设备的安全性和可靠性。第四章备品备件管理第十五条备品备件库医院应设立备品备件库，存放医疗设备的备品备件，以保障设备的正常运行和维护和修理需要。第十六条采购管理备品备件的采购应依照医院的采购管理制度进行。采购人员应严格依照设备厂商的规定和技术要求进行采购，确保备品备件的质量和适用性。第十七条入库管理备品备件入库前应进行验收，并填写入库记录。备品备件应妥当保管，分类存放，便于查找和使用。第十八条出库管理备品备件出库前应进行登记，并依照需求进行发放。出库人员应确认设备的具体使用情况，并及时登记归还情况。第十九条废品处理废弃的备品备件应依照相关法规进行处理，不能随便丢弃。第五章监督与管理第二十条监督机构医院应设立医疗设备监督管理部门，负责对医疗设备的检验和鉴定工作进行监督和管理。第二十一条监督检查医疗设备监督管理部门应定期进行医疗设备的检查和抽查，确保检验和鉴定工作的质量和可靠性。第二十二条违规处理对于发现的违反本管理制度的行为，医疗设备监督管理部门应及时进行处理，包含警告、停职甚至追究法律责任。第六章附则第二十三条其他制度的衔接本管理制度与医院的其他管理制度相衔接，相互之间应存在全都性和协调性。第二十四条修改和解释本管理制度的修改和解释权归医院全部，修改和解释应经相关部门审核批准后生效。第二十五条实施日期本管理制度自印发之日起正式执行，废止以前的相关制度。第二十六条附件本管理制度的具体实施细则和相关表单以附件形式进行，并作为本管理