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农业部2406号公告—10—2016转基因生物及其产品食用安全检测蛋白质急性经口毒性试验中华人民共和国农业部发布I农业部2406号公告—10—2016本标准按照GB/T1.1—本标准代替农业部2031号公告—16—2013《转基因生物及其产品食用安全检测蛋白质经口急性——修改了原理表述，增加了耐受剂量的原理及结果描述(见第4章，2013版的第4章);——删除了实验动物的周龄“O周28周”与小鼠选用昆阴或CD-1品系”和大鼠选用“Wistar或版的第7章);外技术能够达到的最高水平并明确其余成分”;修收了动物只数。“每组不少于12只动物，雌雄各半”修改为“每组至少选用雌雄两种性别的实验动物各5只(L8物一定量的饲料。”(见8.3.2,2013版的83.2); 修改为小血常用灌胃体积为20mL/(kg→BW),一般不超过40mLCkg·BW);大鼠常用灌胃体积为1ml/(kg·BW),一般不超过20mL/(kg·BW)”(见8.34,2013版的8.3.3);3次”;时间间隔由“每次间隔6h”修改为“每次间隔3h～4h”(见.3.5,2013版的8.3.4);观察。迟发死亡要连续观察14d.第15d,安乐处死全部实验动物。”(见8.3.6,2013版的的受试蛋白，采用最大耐受剂量法测定其MTD。最大灌胃容量小鼠为40mL/(kg·BW),大 蛋白经口急性毒性最大耐受剂量为××mg/(kg·BW)。”修改为“按照限量法给予受试蛋白1GB14922.2实验动物微生物学等级及监测GB14924.3实验动物小鼠大鼠配合饲料2农业部2406号公告—10—20167.1选用符合GB14922.2要求的清洁级及以上级别2种性别的小鼠或/和大鼠。常用小鼠体重为18g～25g;常用大鼠体重为180g～220g。同性别实验动物个体间体重相差不超过平均体重的士7.2若对受试蛋白的毒性已有所了解，还应选择对其敏感的动物进行试验应在饲养环境适应3d～5d。7.4动物饲料符合GB14924.38.1.3每组至少选用雌雄2种性别的实验动物各5只8.2.1受试蛋白应溶解或悬浮于适宜的溶媒中。工8.3.2试验前禁食：大鼠隔夜禁食3h～4h,小鼠需继续禁食+h～2h。若采用分批多次给予受试蛋白，可根据染毒间隔时间的长短给一般不超过40mL/(kg·BW);大鼠常用灌胃体积为10mL/(kg·BW),一般不超过20mL/(kg·内多次给予受试蛋白，一般不超过3次，每次间隔3h～4h,合并作为1次剂量计算。如限量法中出现受试物毒

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