HPV疫苗产业竞争分析报告2024年-2026年

2024年-2026年HPV疫苗产业竞争分析报告汇报人：徐紫富2024-08-01HPV疫苗定义产业链发展历程政治环境商业模式政治环境目录经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状目录行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局行业定义01什么是HPV疫苗人乳头瘤病毒（HPV）是一种分布广泛且常见的病毒，其感染可导致宫颈癌、阴茎癌等多种肛门生殖器癌、口咽癌等。目前市场上共有四款HPV疫苗产品:GSK和万泰生物的二价HPV疫苗（16、18型）；默沙东的四价HPV疫苗（6、11、16、18型）和九价HPV疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型）。在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，大多数宫颈癌是由HPV感染所致。HPV疫苗接种是目前预防宫颈癌的主要手段之一，全球范围内目前已经上市的HPV疫苗有三种:二价、四价和九价，由于预防范围不同，适用的人群也有所区别。目前生产的宫颈癌疫苗种类分为二价、四价和九价疫苗。不同之处是，预防的病毒种类不同，价数越高预防的病毒种类就越多，适用年龄也有不同。定义产业链02发展历程0304政治环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述国家药监局:《药物临床试验质量管理规范》:对药品临床试验全过程的标准进行规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等国家药监局:《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》:进一步规范和提高疫苗临床研发水平，落实国家关于加强疫苗质量安全监管工作的要进求，明确和统—临床技术标准，保证同类疫苗注册上市时具有相似的安全性和有效性，指导非创新疫苗的临床研究和评价全国人大:《中华人民共和国疫苗管理法》:强调疫苗上市许可持有人应加强疫苗生命周期质量管理，对疫苗安全性、有效性和质量可控性负责;鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入、优化生产工艺、提升质控水平、推动疫苗技术进步,鼓励疫苗生产规模化、集约化、支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重天疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略部门:政策文件:主要内容#主要写行业政策文件及其主要内容政治环境1政治环境国家药监局《药物临床试验质量管理规范》:对药品临床试验全过程的标准进行规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等国家药监局《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》:进一步规范和提高疫苗临床研发水平，落实国家关于加强疫苗质量安全监管工作的要进求，明确和统—临床技术标准，保证同类疫苗注册上市时具有相似的安全性和有效性，指导非创新疫苗的临床研究和评价全国人大05商业模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06经济环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。我国经济赶超我国人口基数大，改革开放后人才竞争激烈，大学生就业情况一直困扰着我国发展过程中。就业问题挑战促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，个人需提前做好职业规划与人生规划重中之重。公平就业关注经济环境07社会环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER总体发展稳中向好我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。关注就业公平与提前规划促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。就业问题与人才竞争我国人口基数大，就业问题一直是发展过程中面临的挑战，人才竞争激烈，大学生毕业后就业情况、失业人士困扰国家发展。政治体系与法治化进程自改革开放以来，政治体系日趋完善，法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展。中国当前的环境下描述了当前技术发展的日新月异，包括人工智能、大数据、云计算等前沿技术的涌现。技术环境需求增长、消费升级、技术创新等是行业发展的主要驱动因素，推动了行业的进步。发展驱动因素行业壁垒包括资金、技术、人才、品牌、渠道等方面的优势，提高了新进入者的难度。行业壁垒我国经济不断发展08技术环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技术驱动技术环境的发展为行业带来了新的机遇，是行业发展的重要驱动力。创新动力技术环境的不断创新和进步，为行业的创新发展提供了有力支持。人才需求技术环境的发展促进了人才的需求和流动，为行业的人才队伍建设提供了机遇。团队建设技术环境的发展要求企业加强团队建设，提高员工的技能和素质，以适应快速变化的市场需求。合作与交流技术环境的发展促进了企业间的合作与交流，推动了行业的整体发展。技术环境010203040509发展驱动因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER10行业壁垒FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行业风险FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行业现状FROMBAIDUWENKUCHAPTER市场情况描述行业现状自从2017年HPV的2价疫苗在中国首次获批签发之后，4价及9价疫苗也陆续于2017年及2018年进入中国市场。目前国内市场HPV疫苗批签发量呈逐年快速增长趋势，中国HPV疫苗批签发量从2017年获批上市的1452万瓶/支增长至2020年1240.41万瓶/支年均复合增长率达104%。自HPV疫苗在国内上市以来，累积批签发量达到27328万瓶/支，结合接种剂量，累积接种人次在974万人左右。根据人口普查结合目前国内HPV疫苗的主要应用人群以及人口普查数据，可以测算出目前国内HPV疫苗的需求人群规模在3亿人次左右，剔除已经接种的约1000万人次，则国内存量需求缺口仍有2亿人。行业现状01市场份额变化随着人们自身素质以及健康意识的增长，越来越多的女性开始关注自己的身体健康状况，防止身体出现各种疾病，除了良好的生活习惯外，对于各种预防疾病的疫苗也都有所了解。HPV疫苗市场规模为184亿元，同比增长33%。行业现状02市场情况2016-2020年，全球HPV疫苗的市场规模从26亿美元增长至42亿美元，年复合增长率19%，主要受到发达国家HPV接种率提升的驱动。在未来更多HPV疫苗获批，HPV疫苗在中、低等收入国家持续渗透及男性接种人群的增加下，到2025年，全球HPV疫苗市场规模达到102亿美元，年复合增长率为20%。2020年，全球适宜接种的HPV疫苗的女性人数（9-45岁）达到20.56亿人。其中，适宜接种HPV疫苗的9-14岁女孩人数为12亿，接种HPV疫苗的14-45岁女性人数为144亿。在当前不足10%的接种率下，达到90%接种率所需的疫苗约为570亿剂，远高于疫苗供应量。行业现状HPV渗透率HPV疫苗作为目前唯一可以有效预防宫颈癌的有效方式，一直受到公众的高度关注。我国HPV疫苗渗透率逐年增加，其中2021年中国HPV渗透率为99%。01HPV疫苗批签量如今由于信息的普及度更高，人们对HPV疫苗接种的意识以及接受程度正在不断提高，2017-2020年中国宫颈癌（HPV）疫苗批签量逐年增加，2021年宫颈癌（HPV）疫苗批签量有所减少，其中2021年中国宫颈癌（HPV）疫苗批签量为4795527支/瓶/袋。其中2021年中国九价HPV疫苗批签量为120.57万支/瓶/袋；四价HPV疫苗批签量为166万支/瓶/袋；双价HPV疫苗批签量为1998万支/瓶/袋。0213行业痛点FROMBAIDUWENKUCHAPTER14问题及解决方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行业发展趋势前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER发展趋势前景描述鼓励疫苗企业创新研发，推动国家优化HPV疫苗审批审批程序:在HPV疫苗尚未纳入免疫规划前，要想解决接种高价疫苗和疫苗价格之间的矛盾，国产高价疫苗的研发显得尤为重要，因此在提高HPV疫苗覆盖率上除了应进行健康干预外，我省可以鼓励疫苗企业国产高价HPV疫苗的研发投入，为疫苗纳入国家免疫规划节省成本、创造条件。除了鼓励疫苗研发，监管部门应根据公众需求进行上报，推动国家对国产HPV疫苗审优先评审批程序。通过建立优先审批制度，缩短HPV疫苗的上市申报周期，使更多国产HPV疫苗早日进入市场，促进适龄人群接种HPV疫苗。随着疫苗优先审评审批制度的日益完善，那些创新研发能力强、产品多样化的企业将倚靠该项制度迎来更好的发展前景。政府应为致力于疫苗创新研发的企业留足更多的发展空间，实现疫苗行业的结构优化提升。推动更多的国产高价疫苗通过国家优先审评审批制度的途径缩短上市时间。提高疫苗接种率:随着人们对疫苗接种的意识及接受的不断提高,无其是在新冠肺交爆之套:.计中国带有越来越多的人尽早接种PPV疫苗,从而进一步带司中国PV市场的增长。疫苗的国产化:目前，中国Hv疫苗市场主要认进口产品为主。尽管如此，若干中国公司正在开发PV疫苗,其中一些己进入III其期I临床试验或取得市场批准。该等国产疫苗及候选疫苗的疗效及安全性证实般不劣於进口产品,而其价格般较为实惠。因此，未来该等国产HV疫苗将占据更大的市场份额。行业发展趋势前景16机遇与挑战FROMBAIDUWENKUCHAPTER17竞争格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER竞争格局根据数据显示，2020年我国HPV市场需求规模在118亿元左右，其中九价疫苗和市场需求规模在63亿元左右，占比53%;四价疫苗在46亿元左右，占比约为39%。在全球和中国的HPV市场中，默沙东的份额均超过90%。凭借市场上仅有的4价和9价HPV疫苗产品，默沙东是收入水平中上、接种意识强烈、疾病保护范围需求大的适龄目标群体的唯一选择。高价数HPV疫苗的旺盛需求和供应紧张的矛盾推动了相关疫苗产品的硏发，随着更多的高价数HPV疫苗在未来逐渐进入市场，市场供需矛盾将得到缓解，在扩大市场规模的同时也将重塑市场竞争格局。从企业来看，随着2020年4月国内第一个二价HPV疫苗的上市，国内宫颈癌疫苗的外资垄断格局被打破。截止至2020年11月17日，万泰沧海生物技术有限公司凭借价格优势挤占了葛兰素史克在二价疫苗领域的霸主地位，占据了国内HPV疫苗市场近17%的份额；而默沙东凭借其在四价、九价疫苗领域的垄断，市占率超过80%。竞争格局根据数据显示，2020年我国HPV市场需求规模在118亿元左右，其中九价疫苗和市场需求规模在63亿元左右，占比53%;四价疫苗在46亿元左右，占比约为39%。在全球和中国的HPV市场中，默沙东的份额均超过90%。凭借市场上仅有的4价和9价HPV疫苗产品，默沙东是收入水平中上、接种意识强烈、疾病保护范围需求大的适龄目标群体的唯一选择。高价数HPV疫苗的旺盛需求和供应紧