医疗器械与手术器械使用管理制度

医疗器械与手术器械使用管理制度第一章总则第一条目的和依据本规章制度的目的是为了规范医疗器械与手术器械的使用管理，确保医疗器械和手术器械的安全、有效、正确使用，提升医院诊疗质量和安全水平。本规章制度依据有关法律法规、标准和操作规范。第二条适用范围本规章制度适用于医院内全部科室、病区、手术室以及相关人员，包含但不限于医院管理人员、医护人员、器械科技术人员等。第二章医疗器械管理第三条采购与购置医院设立器械采购委员会，负责对医疗器械采购进行统筹管理，订立采购计划并组织招标。采购部门应充分调研、比较、辨别不同品牌、型号的医疗器械，并依据医院实际需求进行选择。医院采购的医疗器械必需符合国家强制性认证和质量标准要求，并附带售后服务承诺。第四条设备验收与入库采购部门必需对购买的医疗器械进行验收，检查其外观、功能、配件等。验收合格后，医疗器械应按规定流程入库，登记器械名称、规格、型号、数量、生产厂家、有效期等信息。入库后的医疗器械应配备相应的标识，标明仓库位置、库存数量及存放日期。第五条器械存储与保管医院应设立特地的器械存储室或专柜，确保保管环境符合医疗器械的要求。全部医疗器械必需按规定放置在相应的位置，并进行分类、编号、分区管理。医疗器械应定期进行清点盘点，发现损坏、过期或失效器械应及时处理并做好记录。第六条器械维护与保养医疗器械的维护和保养工作必需依照操作规程和操作手册进行，包含清洁、消毒、校准等。维护和保养工作由特地人员负责，并记录维护保养的内容、时间、人员等信息。有关人员在维护保养工作中应严格遵守操作规程，确保医疗器械的正常运转和使用安全。第七条器械报废与更新医疗器械实现使用寿命或无法连续使用时，应及时报废，不得连续使用。医院应建立器械报废审批制度，明确报废的程序和责任人，并做好报废记录。医院应依据使用需求和科技发展情况，及时更新医疗器械和手术器械，保持设备和技术的先进性。第三章手术器械使用管理第八条手术器械准备手术器械的准备工作必需提前进行，确保手术所需的器械、药品等齐全。手术器械必需在手术前进行清洗、消毒灭菌，并配备相应的包装和标识。第九条手术器械携带手术器械必需由特地人员携带，不得随便放置或交给其他非手术参加人员携带。携带手术器械的人员必需保持干净、乾净，防止手术器械受到污染。第十条手术器械使用手术器械的使用必需严格依照操作规程进行，不得超出手术操作的规定范围。手术器械使用过程中发现器械损坏或失效的，应及时更换，并记录相应的信息。第十一条手术器械清洁与消毒手术器械使用后必需进行清洁与消毒工作，并记录清洁和消毒的内容、时间和人员。手术器械清洁和消毒工作必需严格依照操作规程进行，确保器械的彻底清洁和有效消毒。第十二条手术器械保养与维护和修理手术器械的保养和维护和修理工作必需依照操作规程和操作手册进行，由特地人员负责。手术器械的保养和维护和修理工作应记录维护和修理和保养的内容、时间和人员。第四章应急管理第十三条订立应急预案医院应依据医疗器械和手术器械使用的特点，订立相应的应急预案。应急预案应涵盖器械故障、器械污染等突发事件的应对措施，并明确责任人和应急流程。第十四条应急演练与培训医院应定期组织医护人员进行器械使用的应急演练，确保员工掌握正确的应急处理技能。医院应开展医疗器械使用的培训和教育，提高医护人员对器械使用的安全意识和操作技能。第十五条事故报告和调查发生与医疗器械和手术器械使用相关的事故时，相关人员应立刻报告，并进行认真的调查。对事故的调查应查明事故原因和责任，并采取相应的措施防备仿佛事故再次发生。第五章管理与监督第十六条管理责任医院设立医疗器械管理部门，负责医疗器械和手术器械的管理工作。医院管理人员要加强对医疗器械使用管理的领导和监督，确保规章制度的有效落实。第十七条监督检查医院应定期进行医疗器械使用管理的监督检查，对各科室、手术室的器械使用情况进行抽查。监督检查的结果应及时反馈给相应的科室，发现问题要求其整改。第十八条奖惩措施对医疗器械和手术器械使用管理工作有显著成绩的科室、个人可予以表扬嘉奖。对违反规章制度或在使用过程中发生事故的科室、个人应