假牙（义齿）行业市场分析报告2024年

2024年假牙（义齿）行业市场分析报告汇报人：XXX日期：XXX1contents目录行业发展概述行业环境分析行业现状分析行业格局及趋势12342Part01行业发展概述行业定义行业发展历程行业产业链3行业定义义齿，医学上对上、下颌牙部分或全部牙齿缺失后制作的修复体的总称，即常说的“假牙”，可分为活动义齿、固定义齿和种植体。假牙（义齿）根据使用范围可以分为全口假牙、部分假牙；按照固定方式可以分为固定假牙、可摘式假牙；按照制作材料可以分为金属基假牙、全陶瓷假牙、树脂假牙；按照制作工艺可以分为传统制作假牙、数字化制作假牙。4行业产业链上游假牙（义齿）行业产业链上游原材料包括树脂、金属合金、陶瓷、钛合金、氧化锆等，这些原材料的质量和供应稳定性对于义齿制作的质量和效率具有重要影响。假牙（义齿）设计和制造位于产业链中游，是产业链的核心环节之一，在这个环节中，专业的义齿设计师根据患者的口腔情况和医生的建议，使用CAD/CAM技术等工具进行设计，然后利用各种材料和设备进行制造，生产出符合患者需求的义齿产品。行业下游主要应用于提供义齿服务的地方，主要包括医疗机构和牙科诊所，医疗机构包括公立综合医院口腔科、公立口腔专科医院、民营口腔医院及连锁机构等，终端是牙科患者和消费者。产业链上游概述5行业产业链中游爱迪特专注于口腔修复材料及口腔数字化设备研发，自成立伊始就秉持着创新驱动发展的理念，着力通过技术研发推出符合市场需求的产品、提升产品竞争力，以期实现和拓展国际市场。爱迪特是国内最早将氧化锆材料应用于齿科修复领域的公司之一，大大提升了齿科修复材料的美观程度、物理性能。据企业公告数据显示，2019年至2023年上半年爱迪特营业收入分别为99亿元、62亿元、45亿元、03亿元、54亿元；净利润分别为0.48亿元、0.44亿元、0.55亿元、16亿元、0.63亿元。爱迪特是口腔修复材料及口腔数字化设备提供商，为义齿技工所和口腔医疗门诊、口腔医院等口腔医疗服务机构提供一站式数字化口腔综合服务，由口腔修复材料、口腔数字化设备两大类产品组成。按产品类型，爱迪特的主营业务可划分为口腔修复材料、口腔数字化设备及其他产品及服务。2023年上半年，爱迪特的口腔修复材料的产品收入为48亿元，占主营业务收入的699%。其中，氧化锆瓷块的产品收入为09亿元，占主营业务收入的507%。产业链中游概述6行业产业链下游佳兆业健康主要从事齿科业务及健康业务，涵盖齿科产品生产与销售、运动康复服务、康养业务等多个领域。齿科业务是佳兆业健康的主要营收来源，据财报数据显示，2023年佳兆业健康营业收入86亿港元，齿科业务营收约为794亿港元，占公司总营收的95%。产业链下游概述7Part02行业环境分析行业政治环境行业经济环境行业社会环境行业驱动因素8行业政治环境主管部门及职责:根据证监会公布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，假牙（义齿）行业为“C35专用设备制造业”；根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），假牙（义齿）所属子行业为“C35专用设备制造业”中的“C3582口腔科用设备及器具制造”。中国药品和医疗器械的行业主管部门为国家发展和改革委员会、国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局及其下属的国家药品监督管理局；自律组织为中国医疗器械行业协会及中华口腔医学会。相关政策:随着生活水平的提高和人口老龄化程度的加深，国内越来越多的患者清楚了解到口腔种植牙有效治疗的重要性，因此，假牙（义齿）逐渐受到更多人的关注和需求。国家及相关部门不断出台、调整相关政策，为假牙（义齿）行业发展提供了良好的环境。9Part03行业现状分析行业现状行业痛点10行业现状随着经济的发展，人们日益重视口腔的健康和美观，带动了假牙行业的发展。近年来，中国假牙行业取得了较快的发展，产品的质量、生产技术等不断提高，市场规模不断扩大。2023年中国假牙市场规模从2016年的59亿元增长至1169亿元。11行业壁垒行业壁垒技术及人才壁垒:假牙（义齿）是多学科交叉的行业，产品销售的同时需要为客户提供产品加工、设计、应用等全方面的培训，这需要公司拥有口腔医学、材料学、图像处理、自动化控制、精密加工等多种学科的人才和技术，具有较高的技术及人才壁垒。氧化锆义齿材料行业内公司需具备较高的技术研发能力，掌握从氧化锆粉体成形、精密加工等多项生产技术，并需拥有氧化锆陶瓷及相关耗材、口腔数字化设备及配件、口腔科牙齿的种植及修复等知识产权以增强企业竞争力。同时，技术人员的培养是一个积累的过程，产品生产加工时还需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握烧结和铸造技术，了解不同生产工艺对材料的形变、颜色、性能的影响等，因此企业很难在短时间内迅速培养所需要的人才队伍。随着数字化技术的发展，技师还需要了解计算机辅助设计，通过影像处理进行修复方案的设计；还需要了解计算机辅助加工，调整机器参数和性能，从而保证加工产品能够顺利实现设计的方案。业务资格及市场准入壁垒:医疗器械行业属于受国家重点监管的行业，医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全，因此中国对该行业实行严格的准入管理体系，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械生产企业必须取得《医疗器械生产许可证》，并获得生产产品所需的中华人民共和国《医疗器械注册证》。医疗器械从实验室开发到产品上市的整个过程，需经过多个阶段的严格审核，产品的注册审批时间长，新进入者所研发的新产品能否上市销售存在一定的不确定性。根据《医疗器械分类规则》，假牙（义齿）材料氧化锆瓷块属于《医疗器械分类目录》中6863-7金属、陶瓷类义齿材料，管理类别为第二类。从事第二类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力。在医疗器械注册方面，申请二类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。国家药品监督管理局组织制定的《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》，对义齿生产企业在人员机构、厂房设施、设备、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务等方面均作出了质量管理体系核查标准，该指导原则颁布实施后，对义齿行业的生产质量管理做了标准的规范指引及核查要求，对生产不规范、存在质量隐患的义齿生产企业，提高了行业的准入门槛。因此，假牙（义齿）行业具有较高的市场准入壁垒，新进入者很难在短期内取得完善的生产、经营许可以及相关医疗器械产品注册证。声誉及品牌知名度:假牙（义齿）生产行业主要面向义齿技工所、医院、口腔诊所等客户，单个客户需求量小，客户数量众多、分布广，且面临全球化竞争。强有力品牌影响力、稳定优质的客户资源可以新增产能的消化提供强有力支撑。鉴于氧化锆义齿产品质量存在很大差异，口腔医疗材料提供商的声誉是产业链下游消费者选择其口腔医疗服务提供商时的重要考虑因素。核心技术、质量稳定性、持续稳定供货能力、技术支持保障服务等方面的综合实力是否可以获得国内外下游消费者的认可，成为行业进入的重要门槛。一旦义齿材料提供商建立客户基础及声誉，便建立了较高的准入门槛，而进入行业较晚的竞争者没有先发优势、产品没有较高的认可度，业务开拓相对困难。行业壁垒假牙（义齿）生产行业主要面向义齿技工所、医院、口腔诊所等客户，单个客户需求量小，客户数量众多、分布广，且面临全球化竞争。强有力品牌影响力、稳定优质的客户资源可以新增产能的消化提供强有力支撑。鉴于氧化锆义齿产品质量存在很大差异，口腔医疗材料提供商的声誉是产业链下游消费者选择其口腔医疗服务提供商时的重要考虑因素。核心技术、质量稳定性、持续稳定供货能力、技术支持保障服务等方面的综合实力是否可以获得国内外下游消费者的认可，成为行业进入的重要门槛。一旦义齿材料提供商建立客户基础及声誉，便建立了较高的准入门槛，而进入行业较晚的竞争者没有先发优势、产品没有较高的认可度，业务开拓相对困难。医疗器械行业属于受国家重点监管的行业，医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全，因此中国对该行业实行严格的准入管理体系，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械生产企业必须取得《医疗器械生产许可证》，并获得生产产品所需的中华人民共和国《医疗器械注册证》。医疗器械从实验室开发到产品上市的整个过程，需经过多个阶段的严格审核，产品的注册审批时间长，新进入者所研发的新产品能否上市销售存在一定的不确定性。根据《医疗器械分类规则》，假牙（义齿）材料氧化锆瓷块属于《医疗器械分类目录》中6863-7金属、陶瓷类义齿材料，管理类别为第二类。从事第二类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力。在医疗器械注册方面，申请二类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。国家药品监督管理局组织制定的《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》，对义齿生产企业在人员机构、厂房设施、设备、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务等方面均作出了质量管理体系核查标准，该指导原则颁布实施后，对义齿行业的生产质量管理做了标准的规范指引及核查要求，对生产不规范、存在质量隐患的义齿生产企业，提高了行业的准入门槛。因此，假牙（义齿）行业具有较高的市场准入壁垒，新进入者很难在短期内取得完善的生产、经营许可以及相关医疗器械产品注册证。声誉及品牌知名度业务资格及市场准入壁垒技术及人才壁垒假牙（义齿）是多学科交叉的行业，产品销售的同时需要为客户提供产品加工、设计、应用等全方面的培训，这需要公司拥有口腔医学、材料学、图像处理、自动化控制、精密加工等多种学科的人才和技术，具有较高的技术及人才壁垒。氧化锆义齿材料行业内公司需具备较高的技术研发能力，掌握从氧化锆粉体成形、精密加工等多项生产技术，并需拥有氧化锆陶瓷及相关耗材、口腔数字化设备及配件、口腔科牙齿的种植及修复等知识产权以增强企业竞争力。同时，技术人员的培养是一个积累的过程，产品生产加工时还需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握烧结和铸造技术，了解不同生产工艺对材料的形变、颜色、性能的影响等，因此企业很难在短时间内迅速培养所需要的人才队伍。随着数字化技术的发展，技师还需要了解计算机辅助设计，通过影像处理进行修复方案的设计；还需要了解计算机辅助加工，调整机器参数和性能，从而保证加工产品能够顺利实现设计的方案。流通环节有待完善假牙（义齿）产品种类繁多，消费数量较大，质量参差不齐，试剂流通管理难以完善，导致假牙（义齿）行业目前在流通领域还面临许多问题。（1）在产品的流通中，许多环节缺少安全的冷链和冷库设施供应。在目前运输多为汽车和铁路运输的情况下，假牙（义齿）行业生产企业普遍采用运输箱内置冰冻袋的冷藏方式，在高温天气或长距离运输的情况下无法确保运输温度的稳定，影响试剂的安全性。（2）监管人员技术水平有待提高。假牙（义齿）产品是一种高技术含量的产品，产品研发涉及生物学、信息技术、电子技术、工程学等多项学科，而目前从事假牙（义齿）行业的人员50%以上是工商、质检管理等专业背景的人员，缺少必要的专业技术知识。知识背景的不匹配使得管理流程漏洞频发，假牙（义齿）行业整体监管水平有待提高。（3）中间环节加价严重。出于安全的考虑，国家对假牙（义齿）行业进出口标准与流程严格把控，环节复杂，中间环节加价严重，代理公司的介入可能使产品出厂价格上涨至少一倍以上，导致产品市场竞争力下降，阻碍本土假牙（义齿）行业企业的国际化进程。流通环节问题中间环节加价严重供应链质量监管Part04行业竞争格局及趋势行业发展趋势行业竞争格局行业代表企业15&&&行业竞争格局概述行业竞争格局概述中国政府正大力推动社会资本进入假牙（义齿）行业，对假牙（义齿）行业产品需求被迅速拉动，需求量呈现上升趋势，假牙（义齿）行业企业进军国民经济大产业的战略窗口期已经来临。假牙（义齿）行业各业态企业竞争激烈，当前，市场上50%以上的假牙（义齿）行业企业有外资介入，包括中外独（合）资、台港澳与境内合资、外商独资等，纯内资本土假牙（义齿）行业企业数目较少，约占假牙（义齿）行业企业总数的25%。此外，商业银行逐步进入假牙（义齿）行业，兴业银行、中心银行、民生银行等先后成立金融公司，涉足设备融资租赁业务。中国本土假牙（义齿）行业企业根据租赁公司股东背景及运营机制的不同又可以划分为厂商系、独立系和银行系三类三类假牙（义齿）行业企业各有优劣势：（1）假牙（义齿）行业企业具有设备技术优势，主要与母公司设备销售联动，以设备、耗材的销售利润覆盖融资租赁成本；（2）独立系假牙（义齿）行业企业产业化程度高，易形成差异化商业模式，提供专业化的融资租赁服务；（3）银行系假牙（义齿）行业企业背靠银行股东，能够以较低成本获取资金，且在渠道体系等方面具备一定优势。行业竞争格局中国假牙（义齿）行业主要生产商包括国际企业及中国本土企业，市场竞争激烈，行业内企业数量庞大