减肥药行业调研与市场研究报告2024-2026

2024-2026减肥药行业调研与市场研究报告汇报时间：2024-08-01汇报人：吴宜翰目录定义或者分类特点产业链发展历程政治环境商业模式政治环境目录经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局定义分类特点01什么是减肥药肥胖是一种多因素引起的代谢障碍疾病，被世界卫生组织列为导致疾病负担的六大危险因素之一。体质指数（BMI）是诊断是否肥胖的通用标准，各国肥胖范围有所不同。BMI计算方法为体重（kg）/身高的平方（m2），当BMI超过一定值时，则可被定义为超重或肥胖。根据世界卫生组织（WHO）的定义，当BMI≥25时为超重，BMI≥30时为肥胖，该标准被美国、欧洲、日本、韩国等多国采用；根据中国的定义，当BMI≥24时为超重，BMI≥28时为肥胖。定义产业链02发展历程03政治环境04描述国家药审中心:《体重控制药物临床试验技术指导原则》:规范临床研究设计和相关技术要求。国家药审中心表示，该指导原则的出台，是为了鼓励和推动体重控制药物研发。国家市场监督管理总局:《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》:有关条款则强化了原料目录的事后监管。对保健食品原料目录和保健功能目录实行动态管理。强化食品安全风脸防控。分别明确了保健食品原料和保健功能的再评价程序。新规的发布，将保健食品行业进行了高强的规范整治，加迪了大批非法保健食品厂商退出市场。由此可见。随着保健品行业的逐渐发展和成熟，监管趋严是大势所趋。发改委:《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》:提出目标:到2025年。在中央和地方共同努力下，基本建成体系完整、布局合理、分工明确、功能互补、密切协作、运行高效、富有韧性的优质高效整合型医疗卫生服务体系，重大疫情防控救冶和交发公共卫生事件应对水平显著提升，国家医学中心、区域医疗中心等重大基地建设取得明显进展，全方位全周期健康服务与保障能力显著增强。中医药服务体系更加健全。努力让广大人民群众就近享有公平可及、系统连续的高质量医疗卫生服务。部门:政策文件:主要内容#主要写行业政策文件及其主要内容政治环境1政治环境国家药审中心《体重控制药物临床试验技术指导原则》:规范临床研究设计和相关技术要求。国家药审中心表示，该指导原则的出台，是为了鼓励和推动体重控制药物研发。国家市场监督管理总局《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》:有关条款则强化了原料目录的事后监管。对保健食品原料目录和保健功能目录实行动态管理。强化食品安全风脸防控。分别明确了保健食品原料和保健功能的再评价程序。新规的发布，将保健食品行业进行了高强的规范整治，加迪了大批非法保健食品厂商退出市场。由此可见。随着保健品行业的逐渐发展和成熟，监管趋严是大势所趋。发改委商业模式05经济环境06我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。我国经济赶超我国人口基数大，改革开放后人才竞争激烈，大学生就业情况一直困扰着我国发展过程中。就业问题挑战促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，个人需提前做好职业规划与人生规划重中之重。公平就业关注经济环境社会环境07总体发展稳中向好我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。关注就业公平与提前规划促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。就业问题与人才竞争我国人口基数大，就业问题一直是发展过程中面临的挑战，人才竞争激烈，大学生毕业后就业情况、失业人士困扰国家发展。政治体系与法治化进程自改革开放以来，政治体系日趋完善，法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展。中国当前的环境下描述了当前技术发展的日新月异，包括人工智能、大数据、云计算等前沿技术的涌现。技术环境需求增长、消费升级、技术创新等是行业发展的主要驱动因素，推动了行业的进步。发展驱动因素行业壁垒包括资金、技术、人才、品牌、渠道等方面的优势，提高了新进入者的难度。行业壁垒我国经济不断发展技术环境08技术驱动技术环境的发展为行业带来了新的机遇，是行业发展的重要驱动力。创新动力技术环境的不断创新和进步，为行业的创新发展提供了有力支持。人才需求技术环境的发展促进了人才的需求和流动，为行业的人才队伍建设提供了机遇。团队建设技术环境的发展要求企业加强团队建设，提高员工的技能和素质，以适应快速变化的市场需求。合作与交流技术环境的发展促进了企业间的合作与交流，推动了行业的整体发展。技术环境0102030405发展驱动因素09行业壁垒10行业风险11行业现状12市场情况描述行业现状饮食干预是控制超重及肥胖的基础手段。不同饮食结构会对超重及肥胖产生影响，随着人们对肥胖症发病机制和饮食结构的认知不断深入，产生了多种饮食干预措施。其中轻食与代餐作为健康减重的饮食方案，备受新一代年轻人推崇。代餐食品是为了满足成年人控制体重期间取代部分或全部正餐食物的营养需要，专门加工配制而成的一种控制能量食物；“轻食”是食物的一种形态，以低脂、低热量、少盐少糖为特色，且富含高纤维和营养。从代餐及轻食沙拉行业现状来看，据统计，2021年中国代餐市场规模约为923亿元，轻食沙拉市场规模达到93亿元，实现大幅增长。行业现状01市场份额变化手术治疗可有效控制体重，但是手术治疗主要针对中重度肥胖成人，且可能导致多种并发症，目前公众的接受程度仍较低。目前主流的减重手术治疗方式包括袖状胃切除手术、胃旁路手术、胃束带手术、胃内水球等。据中国肥胖代谢外科数据，2021年中国共开展减重手术52万台，减重手术数量在过去几年增速较快，与基数庞大的肥胖人群相比，减重手术的渗透率仍极低。药物治疗是肥胖治疗的重要手段之一。相比于单纯的生活方式干预，通过减肥药物控制体重疗效更确切；相比于手术治疗，采用药物治疗无手术并发症风险，副作用较少，患者接受度高。从全球减肥药市场规模来看，随着FDA已批准包括人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂、类瘦素药物、拟交感胺类药物等多种不同机理的减肥药物上市，减肥药物市场逐步扩张。据相关数据统计，2016-2020年，全球减肥药物市场规模由10亿美元增长至20亿美元，CAGR为6%。行业现状02市场情况从国内减肥药市场规模来看，随着我国经济的快速发展，在饮食结构、生活环境及习惯的改变等多重因素作用下，我国肥胖患者人群日益攀升。据弗若斯特沙利文数据，2016-2021年，中国减肥药物市场规模由2016年的6亿元增长至2021年的约30亿元，CAGR达50.3%。2022年市场规模达到44亿元。2019年我国减肥消费市场规模超过千亿元，其中减肥茶是目前商家主打的减肥产品，例如作为健康瘦身领域的领先品牌，碧生源常菁茶、常润茶、纤纤茶等几款爆款产品在2019年双十一期间表现突出，其中常菁茶830万以上、常润茶170万以上、纤纤茶380余万。而减肥药是近年来在减肥产品领域的后起之秀，目前市场份额达到37%，汤臣倍健、纽崔莱等企业都开始计划进军减肥药市场行业现状GLP-1进入减肥药市场GLP-1可以作用于中枢上的GLP-1受体（特别是下丘脑）和中枢的饱胀中心，使人体产生饱胀感并降低食物的摄入，通过抑制食欲产生减肥的功效。研究表明，胃排空速度与体重有显著的相关性，肥胖的患者胃排空速度明显加快,GLP-1可调节食物在消化道的推进速率。相比于目前市场上应用较多的奥利司他，GLP-1类药物的减重效果更明显。目前在国内另有两家企业仿制研发，江苏万邦和九源基因（华东医药旗下）分别于2019年9月和2020年3月获得临床试验默示许可，目前已经进入Ⅲ期临床试验。利拉鲁肽于2014年12月获得FDA批准用于肥胖人群的减肥减重适应症，很快进入了肥胖患者的视野，2019年诺和诺德开发的利拉鲁肽药物Saxenda营业收入为9亿美元，同比上涨47%，2020年上半年收入为25亿美元，在疫情冲击影响下仍然保持8%的增速。但是目前利拉鲁肽主要还是以注射为主，特别是其一天注射一次以及高昂的价格让减肥药消费者望而却步。01减肥药“争霸赛”，率先在海外打响既然国内减肥市场仍是蓝海，必定有不少外资企业虎视眈眈。除了前文提到的诺和诺德以外，礼来也是极具实力的玩家。虽然目前国内减肥药市场由奥利司他占主导地位，但是由于奥利司他受制于油性斑点、脂性腹泻等严重副作用，上市20年来全球年销售额一直稳定在2亿美元左右。相反，诺和诺德的利拉鲁肽，凭借不同的作用机制以及更显著的减重效果，更受市场青睐。据统计，利拉鲁肽减肥药自上市以来一直保持稳健增长，2019年市场规模达到02亿美元，是2015年的12倍，年均复合增速高达849%。对比来看，奥利司他属于脂肪酶抑制剂，主要作用于胃肠道，抑制胰脂酶活性，减少饮食中约30%脂肪的吸收，但常常出现腹痛、腹泻等胃肠道不良反应。利拉鲁肽属于GLP-1受体激动剂，主要作用于中枢神经系统，调节胰岛素分泌以达到降糖的效果，抑制食欲、延迟餐后的胃排空及增加饱腹感，不仅能用于治疗2型糖尿病，还能将适应症范围扩大至减肥/减重。就减肥适应症而言，自2010年左右诺和诺德发现利拉鲁肽还能明显减轻糖尿病患者的体重后，就开始在普通肥胖症患者中展开临床试验。经过多年的研发，利拉鲁肽确实展现出了良好的减重效果。根据Ⅲ期临床试验数据显示，在注射利拉鲁肽56周之后，约62%的肥胖症患者（BMI≥30）的体重平均下降5%，34%的患者体重平均降幅能达到10%。虽然相比冷冻减脂、磁波减脂等非侵入式医美塑形约15%-27%的减脂效果，存在一定差距，但利拉鲁肽的安全性和减重效果均优于奥利司他。02行业痛点13问题及解决方案14行业发展趋势前景15发展趋势前景描述安全、有效是重要考量因素:肥胖症药物的安全性是限制其广泛应用的主要原因。历史上不少肥胖症药物,由于各种严重的副作用，包括但不限于严重成瘾性、对心脑血管、中枢神经等产生不可逆的伤害，已经纷纷撤市﹐这促进了对安全性更高的药物的开发。GLP-1受体激动剂在与其他减重药对比i试验中耐受性和安全性良好﹐使其成为减重药物领域的新突碱。对安全性的考里也将持续成为未来减重药物研究的重点。长期疗效为目标:医学界认为肥胖是一种慢性疾病需要长期管理。由于可能的药物滥用和常见的不良反应〈例如中枢神经兴奋、血压升高、心率加速等)，使得短期药物在临床使用中有很大的局限性。短期药物在欧洲已被集体撤市，因此，长期治疗药物的研发将成为重要的发展方向。行业发展趋势前景机遇与挑战16竞争格局17竞争格局从国内减肥药市场竞争格局来看，奥利司他是国内唯一上市的减肥药物（奥利司他于2001年在中国上市，并于2007年被批准为减肥非处方药）。中国奥利司他生产厂家及产品众多，目前拥有生产厂家11家，已上市产品12种，大多数为胶囊剂。奥利司他多为OTC产品，价格低廉，竞争较为激烈，其中2021年植恩药业在样本医院渠道销售额达到78亿元，市场份额排名第一，占比52%。同时由于诺和诺德利拉鲁肽在中国已过专利保护期，华东医药、万邦医药、爱美客等多家药企布局研发用于治疗成人超重/肥胖的利拉鲁肽，其中华东医药研发进展领先，III期临床完成，药品上市许可申请获CDE受理，将于明年获批。此外仁会生物贝那鲁肽进入上市申请，诺和诺德司美格鲁肽已完成三期临床，若成功获批肥胖适应症，将改变国内减肥药市场竞争格局。竞争格局从国内减肥药市场竞争格局来看，奥利司他是国内唯一上市的减肥药物（奥利司他于2001年在中国上市，并于2007年被批准为减肥非处方药）。中国奥利司他生产厂家及产品众多，目前拥有生产厂家11家，已上市产品12种，大多数为胶囊剂。奥利司他多为OTC产品，价格低廉，竞争较为激烈，其中2021年植恩药业在样本医院渠道销售额达到78亿元，市场份额排名第一，占比52%。同时由于诺和诺德利拉鲁肽在中国已过专利保护期，华东医药、万邦医药、爱美客等多家药企布局研发用于治疗成人超重/肥胖的利拉鲁肽，其中华东医药研发进展领先，III期临床完成，药