创伤骨科行业市场分析报告2024年

2024年创伤骨科行业市场分析报告汇报人：XXX日期：XXX1contents目录行业发展概述行业环境分析行业现状分析行业格局及趋势12342Part01行业发展概述行业定义行业发展历程行业产业链3行业定义创伤骨科是现代骨科的主要分支，是骨科里面最基础的学科，主要针对肢体各个部位的骨折的治疗（和关节科有重叠的部分）一般分为四肢创伤、脊柱创伤、盆骨创伤及关节创伤。创伤骨科的医疗器械，按照物理架构可分为∶内固定、外固定。植入体内的称之为内固定.主要包括各类接骨板、螺钉等等，内固定器材对于器械的原材料质量、器械自身的工艺水准都有着极高的要求;外固定是在体外的一种固定方式，主要包括外固定架、来板、绷带、石膏等。在所有骨科分支中，创伤骨科发展较为成熟，相关器械的国产化率较高。但这也使得创伤骨科行业的竞争格局亦更加激烈。智能化、个性化、精准化将成为未来创伤骨科的重要发展方向。4行业发展历程1974年上海手术机械二厂与第六人民医院研制成首套外科手术刀包，推动了创伤骨科断肢及断指再植手术的发展1980年AO技术引进，并举办多期AO学习班、研修班有些医院自行设计了梯形加压钢板等内固定器材，并推动了对骨折接骨板取板后的再骨折机制的研究2006年中国骨科界的国际品牌学术会议（COA）改为每年举办1次至今COA已经成为中华医学会所属专科分会最大的学术会议，同时是世界上规模第二大的骨科学术会议2021年智能微创手术、骨科机器人及3D打印技术的兴起科技的兴起将推动骨折诊疗标准、个体化治疗方案及骨科大数据库将得以完善。5行业产业链中国创伤骨科行业的上游主要为内外固定的医用材料供应商，中游是创伤类器械市场中的主要竞争企业，卞游主要是以公立医疗机构为主碳纤维、生物陶瓷、钛合金、铝合金、不锈钢、聚醚醚酮创伤类器械公立医院、社区服务中心、乡镇卫生院、诊所产业链概述6行业产业链碳纤维、生物陶瓷、钛合金、铝合金、不锈钢、聚醚醚酮产业链上游创伤类器械产业链中游公立医院、社区服务中心、乡镇卫生院、诊所产业链下游7行业产业链上游2021年全球生物医用材料的市场规模可以达到719亿元，亚太平洋地区的医用材料的市场规模可以达到158亿元，占全球市场的23%，其中中国是最主要的市场中国创伤骨科行业产业链上游存在短板高端材料依赖进口，国外企业基本占据生物医用材料的中高端市场。中国现代生物医用材料进入高速发展阶段，但出口产品主要以凹模器具，中小型、低技术含量、低附加值的产品为主。产业链上游概述8行业产业链中游从全球创伤类器械市场规模来看，国外企业始终占据主导地位，美国四大医疗集团占全球创伤类器械市场的78%。中国创伤类植入器械基本实现了国产化，目前国内创伤骨科类器械涌现出大博、威高、凯利泰、爱康、三友等优质企业。中国整体骨科医疗器械行业起步晚技术存在不足，尤其是在高值骨科医疗器械方面，这将会是未来中国企业主要的研发投入的方向。产业链中游概述9行业产业链下游三乙/二甲、大部分骨科专科级别的中档医院既有动力开展高价检测项目，又由于资金相对不足，倾向于物美价廉的产品，因此这成为了中国创伤类器械企业的理想目标客户，随着中国骨科专科医院数量的提升，那么国产创伤类器械的市场规模亦将不断扩大。未来5年内，中国骨科专科医院的数量同样会维持在650左右的数量;随着中国医疗行业的逐渐细化，未来中国骨科专科医院的数量将趋于缓慢递增的一个状态，创伤类器械的消费市场亦将持续上升。产业链下游概述10Part02行业环境分析行业政治环境行业经济环境行业社会环境行业驱动因素11行业政治环境描述:《中国制造2025》:新材料、生物医药及高性能医疗器械作为十大重点领域，将在未来十年受到国家的重点关注科技部:《关于促进医疗产业健康发展的指导意见》:加强医疗器械转型升级。重点开发手术精准与定位、生物三维(3D)打印等技术。发展人工关节和脊柱以及康复辅助器具。部门:《“十三五”生物技术创新专项规划》:突出创新药、医疗器械等重大产品研制，研发新一代骨组织人工修复材料等产品、促进组织工程产品和生物3D打印产品的应用转化12行业政治环境2适应中国创伤骨科行业发展的需要，加强了对于创伤骨科植入类器械的质量管理，促进了整个医疗器械行业监管体制的发展《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》主要目的是为了确保医疗器械大的安全、有效、保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，要加强及完善现有医疗器械产业的监管，同时完善医疗器械创新体系，促进医疗器械新技术的推广与应用《医疗器械监督管理条例》继续实施国家组织药品集中带量采购，扩大高值医用耗材集中带量采购范围、遏制药品、医用耗材价格虚高，完善医保支付政策、推动分级诊疗、医联体等发展《“十四五"全民医疗保障规划》集中带量采购品种为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空(空心）螺钉等耗材，71家企业147个代表拟中选产品，平均降幅865%，将为12省份节约超60亿元的费用负担《关于执行十二省(区、市)骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选结果通知》1301020304行业经济环境2019年我国居民人均可支配收入达到1万元，同比增长9%，2013-2019年复合增长率为9%，随着我国经济的持续增长，人均可支配收入水平仍然会保持较快的增长速度，将为骨科疾病的高端治疗需求奠定基础。另外，2019年我国人均医疗保健支出达到1902元，同比增长19%，2013-2019年复合增长率为13%，高于同期人均可支配收入增速，仍将以较快速度持续提升，将进一步推动骨科医院需求的整体释放。14社会环境1社会环境2行业社会环境随着年龄增长，人体骨量呈先增长后不断下降的趋势，骨量减少严重会导致骨质疏松。对于男性，20-30岁左右可达最高骨密度，随后随年龄增长骨密度平缓下降。其中，女性在绝经后骨量将显著下滑。根据卫健委2018年发布的中国首个骨质疏松症流行病学调查结果显示，我国40-49岁人群骨质疏松症患病率为2%，其中男性为2%，女性为3%；65岁以上人群骨质疏松症患病率更是高达30%，其中男性为7%，女性为56%。骨科疾病发病率与年龄相关性极高，随着年龄的增长，人体发生骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。另外，随着人口预期寿命的提升，高年龄段的人口将持续增加，骨科疾病高风险人群也将持续增长，且对骨科的改善型治疗需求将持续提升，也在推动骨科医院行业的持续提升。15行业社会环境中国是世界人口老龄化速度最快的国家之一，2025年65岁以上人口大概率将突破3亿人，高年龄的人口持续增加的同时，骨折高风险人群也将增加。因此老龄化将进一步促进中国骨科专科医院入院与诊疗人数数量、也体现出未来中国创伤骨科行业的市场前景十分广阔。2014-2019年。中国骨科专科医院的的诊疗人数整体增长，2023年底达到675万人次，入院人数亦将达到155万人次。16行业驱动因素1234政策支持近年来，中国政府从原材料、医疗器械的自主研发及质量监管出发，制定了一系列的相关政策去激励中国企业自主创新研发高值医疗器械及相应原材料运动人群数量持续上升，部分骨科疾病亦呈年轻化随着中国体育运动的持续普及，运动群体持续扩大，相关骨科损伤概率也快速提升。以跑步为例，其潜在引起的运动损伤可达近15种，尤其长跑可能带来的半月板损伤，甚至会对膝盖造成较大损害。数据显示，我国2015年经常参加体育锻炼人数已达到4亿（经常参加体育锻炼的人数是指每周体育活动频度在3次及以上，每次身体活动时间30分钟以上且活动强度达到中等程度以上），2025年将达到5亿。中国人口老龄化据第七次人口普查显示，中国60岁及以上人口为26，402万人，同比增长44%，其中65岁及以上人口为19，064万人，骨质疏松将增加骨折概率的发生。医保覆盖能力持续提升，居民自主消费能力持续增加2019年我国居民人均可支配收入达到1万元，同比增长9%，2013-2019年复合增长率为9%，随着我国经济的持续增长，人均可支配收入水平仍然会保持较快的增长速度，将为骨科疾病的高端治疗需求奠定基础。17Part03行业现状分析行业现状行业痛点18行业现状2019年因为疫情而导致的暴动等突发外界因素的影响，全球骨科器械规模发生短期爆发式增长。2020年，全球骨科器械规模达到396亿元美金，全球创伤骨科器械规模达到85亿元美金，占比25%。全球骨科器械规模未来5年的年复合增长率为9%，全球创伤骨科类器械规模未来5年的年复合增长率为8%，至2025年市场规模将达到125亿元美金。从全球市场来看，创伤骨科器械规模是骨科器械规模中占比较大的一个细分领域。未来5年内创伤类器械占骨科类器械的比重将持续增加。19行业市场情况2020年，中国骨科器械规模达到342亿元，全球创伤骨科器械规模达到98亿元，占比25%。中国骨科器械规模未来5年的年复合增长率为15%，中国创伤骨科类器械规模未来5年的年复合增长率为12%，至2025年市场规模将达到166亿元。20行业现状手术规划与虚拟仿真技术手术规划与虚拟手术仿真系统的应用使创伤骨科医师可在术前全面了解手术全过程，通过术前规划及手术模拟操作，最终达到缩短手术时间，提高手术准确性、可靠性和安全性的效果。首先，利用计算机图像处理技术对患者的图像信息（术前X线片、CT、MRI）进行分析和处理，通过三维重建、图像配准、图像融合等技术重建患者的三维模型影像并建立虚拟坐标空间。医师可以在术前漫游手术部位的三维重构图像，从而对手术部位及邻近区域的解剖结构有一个明确的认识，然后确定手术规划及手术方案，使手术方案构思比较客观、可定量，并可为手术组成员共享。规划完成后，医师可以在三维图像上进行手术模拟操作，以验证手术方案的正确性。特别是在创伤骨科最具挑战性的骨盆及髋臼骨折治疗中，采用手术规划与虚拟手术仿真系统辅助医师熟悉局部解剖和制定术前规划，对最终提高手术效果具有重要作用。计算机辅助骨折复位与机器人手术系统传统的骨折复位操作存在复位精准度不高、术中透视辐射剂量大、复位信息及状态缺乏定量化等不足，而且手动复位的效果很难精确达到术前的规划位置，在复位完成后也很难维持复位状态。随着数字技术和机器人技术的发展，基于医学影像引导的机器人辅助复位方法被引入长骨骨折复位操作。机器人具有自主操作、抗辐射等特点，可有效提高复位精度，降低射线对医患双方的辐射，因而在骨折复位中受到广泛重视。韩巍等自主研发并联复位机器人系统开展了模型测试实验，制定了复位操作流程，并制定了基于二维透视图像的性能评价指标。21流通环节有待完善创伤骨科产品种类繁多，消费数量较大，质量参差不齐，试剂流通管理难以完善，导致创伤骨科行业目前在流通领域还面临许多问题。（1）在产品的流通中，许多环节缺少安全的冷链和冷库设施供应。在目前运输多为汽车和铁路运输的情况下，创伤骨科行业生产企业普遍采用运输箱内置冰冻袋的冷藏方式，在高温天气或长距离运输的情况下无法确保运输温度的稳定，影响试剂的安全性。（2）监管人员技术水平有待提高。创伤骨科产品是一种高技术含量的产品，产品研发涉及生物学、信息技术、电子技术、工程学等多项学科，而目前从事创伤骨科行业的人员50%以上是工商、质检管理等专业背景的人员，缺少必要的专业技术知识。知识背景的不匹配使得管理流程漏洞频发，创伤骨科行业整体监管水平有待提高。（3）中间环节加价严重。出于安全的考虑，国家对创伤骨科行业进出口标准与流程严格把控，环节复杂，中间环节加价严重，代理公司的介入可能使产品出厂价格上涨至少一倍以上，导致产品市场竞争力下降，阻碍本土创伤骨科行业企业的国际化进程。流通环节问题中间环节加价严重供应链质量监管Part04行业竞争格局及趋势行业发展趋势行业竞争格局行业代表企业23&&&行业竞争格局概述行业竞争格局概述中国政府正大力推动社会资本进入创伤骨科行业，对创伤骨科行业产品需求被迅速拉动，需求量呈现上升趋势，创伤骨科行业企业进军国民经济大产业的战略窗口期已经来临。创伤骨科行业各业态企业竞争激烈，当前，市场上50%以上的创伤骨科行业企业有外资介入，包括中外独（合）资、台港澳与境内合资、外商独资等，纯内资本土创伤骨科行业企业数目较少，约占创伤骨科行业企业总数的25%。此外，商业银行逐步进入创伤骨科行业，兴业银行、中心银行、民生银行等先后成立金融公司，涉足设备融资租赁业务。中国本土创伤骨科行业企业根据租赁公司股东背景及运营机制的不同又可以划分为厂商系、独立系和银行系三类三类创伤骨科行业企业各有优劣势：（1）创伤骨科行业企业具有设备技术优势，主要与母公司设备销售联动，以设备、耗材的销售利润覆盖融资租赁成本；（2）独立系创伤骨科行业企业产业化程度高，易形成差异化商业模式，提供专业化的融资租赁服务；（3）银行系创伤骨科行业企业背靠银行股东，能够以较低成本获取资金，且在渠道体系等方面具备一定优势。行业竞争格局中国创伤骨科行业集中度较为分散，行业竞争格局激烈.中国创伤类器械巨头企业大博、威高、凯利泰、爱康、三友占据中国创伤骨科行业Top5，总营收仅达到17亿元，占总市场规模的18%。大博医疗稳居创伤骨科行业领军地位，位列行业第一梯队.2020年创伤骨科行业营收高达94亿元，其他企业中包括中国各中小型创伤骨科类器械公司及国际骨科巨头。剔除国产器械替代化的政策因素。整体骨科市场主要还是以国际骨科巨头为主导、中国企业任重道远。中国创伤骨科行业集中度较为分散，创伤植入类是=大细分市场中唯一国产企业占据伏热的这一定程度上是创伤细分领域技术壁垒相对较低的赛道，因此国内参与者众多。上述梯队排列主要以创伤类器械的市场占有率为主，第一梯队的企业创伤类器械年均营收均超过1亿元，第二梯队的企业创伤类器械的营收并不是企业的营收来源，年均营收基本在0.3亿元左右。25行业竞争格局中国创伤骨科行业集中度较为分散，行业竞争格局激烈.中国创伤类器械巨头企业大博、威高、凯利泰、爱康、三友占据中国创伤骨科行业Top5，总营收仅达到17亿元，占总市场规模的18%。大博医疗稳居创伤骨科行业领军地位，位列行业第一梯队.2020年创伤骨科行业营收高达94亿元，其他企业中包括中国各中小型创伤骨科类器械公司及国际骨科巨头。剔除国产器械替代化的政策因素。整体骨科市场主要还是以国际骨科巨头为主导、中国企业任重道远。竞争格局1中国创伤骨科行业集中度较为分散，创伤植入类是=大细分市场中唯一国产企业占据伏热的这一定程度上是创伤细分领域技术壁垒相对较低的赛道，因此国内参与者众多。上述梯队排列主要以创伤类器械的市场占有率为主，第一梯队的企业创伤类器械年均营收均超过1亿元，第二梯队的企业创伤类器械的营收并不是企业的营收来源，年均营收基本在0.3亿元左右。竞争格局226行业发展趋势描述数字技术在创伤骨科应用前景广泛:近年来，数字技术的飞速发展为骨科疾病的临床诊疗和基础研究提供了新的手段，其与传统骨科互相融合、互相促进、互相影响，逐渐形成具有时代特征的现代数字骨科。目前，数字技术已融入创伤骨科的方方面面，包括医学影像处理与三维建模技术、计算机辅助设计与制造（CAD/CAM）技术、手术规划与虚拟仿真技术、手术导航与机器人辅助复位等。微创技术及新型内植物不断推陈出新:近年来，随着微创技术的发展以及对骨折愈合生物学环境认识的不断深入，骨折治疗从原来强调解剖复位、坚强固定达到一期愈合的生物力学观点，逐渐演变为保护骨折局部血运、间接复位的生物学内固定（BO）理念，强调微创技术的运用和保护骨折端局部血运的重要性。在新型内植物的设计上，逐渐重视BO理念的要求，不断革新、创造和研制用于骨折的新型内植物系统。3D打印:3D打印在创伤骨科中的应用是未来的主要发展趋势之一，3D打印本身软硬件的开发以及所需的生物医用新材料、功能性组织的开发将成未来热点骨科手术机器人:全球骨科手术机器人市场规模也将在未来5年内呈持续上涨趋势，2020年全球骨科手术机器人市场规模达到19亿元美金，在2026年底，全球骨科手术机器人市场可以达到38亿元美金。骨科手术机器人作为快速成长的一个细分市场，在对医疗器械领域的推动不仅仅局限于骨科手术机器人本身带来的价值更是一次对全球医疗器械行业发展的改革与整合，这同样会带动其他相关产业的发展，这对医疗器械领域内的所有公司而言既是前所未有机遇，也是难度不小的挑战。27行业发展趋势近年来，数字技术的飞速发展为骨科疾病的临床诊疗和基础研究提供了新的手段，其与传统骨科互相融合、互相促进、互相影响，逐渐形成具有时代特征的现代数字骨科。目前，数字技术已融入创伤骨科的方方面面，包括医学影像处理与三维建模技术、计算机辅助设计与制造（CAD/CAM）技术、手术规划与虚拟仿真技术、手术导航与机器人辅助复位等。