儿童疫苗行业调研与市场研究报告2024-2026

2024-2026儿童疫苗行业调研与市场研究报告汇报时间：2024-08-01汇报人：王宜欣目录定义或者分类特点产业链发展历程政治环境商业模式政治环境目录经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局定义分类特点01什么是儿童疫苗疫苗是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的，用于预防、控制传染病的生物制品。目前，市场上的疫苗以预防性疫苗为主。儿童疫苗，又称为小儿疫苗，是指针对婴幼儿群体的疫苗。由于儿童的免疫能力差，需要接种疫苗来防御一些特定的疾病。根据是否纳入免疫规划，中国儿童疫苗主要可分为一类疫苗和二类疫苗。①一类疫苗:政府免费提供的，公民根据政府的规定必须接种的疫苗。包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府根据各地情况，在国家免疫规划之外增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。目前，适龄儿童需要接种的一类疫苗有11种，能够预防12种传染病。此外，还包括特定人群接种的出血热疫苗和应急接种的出血热疫苗、炭疽疫苗和钩体疫苗。②二类疫苗:公民自愿受种，需自行承担费用的疫苗。常见的儿童二类疫苗包括B型流感嗜血杆菌混合疫苗(Hib疫苗)、手足口疫苗（EV71疫苗）、肺炎球菌疫苗等。一类疫苗与二类疫苗最核心的区别在于支付方式不同，一类疫苗由政府支付，二类疫苗由消费者自主支付。由支付方式不同衍生出其他方面的区别:如，一类疫苗是强制接种疫苗，二类疫苗可以自行选择；一类疫苗市场集中度高，竞争少，二类疫苗市场集中度低，竞争激烈等。定义产业链02疫苗研发、疫苗耗材上游疫苗生产企业中游疾控中心、医疗机构下游产业链010203发展历程03政治环境04描述:《疫苗流通和预防接种管理条例》:对一类疫苗做出了明确的规定，对疫苗流通的各个环节做出解释，同时强调疫苗监控工作。该政策成为了免疫规划的指导性文件。卫计委:《关于印发国家免疫规划儿童疫苗程序及说明（2016年版）的通知》:明确规定免疫规划内疫苗的接种时间，为儿童疫苗接种时间提供参考。:《疫苗流通和预防接种管理条例》:要求二类疫苗的采购纳入省级集中招标平台，实行一票制疫苗流通管理办法。政治环境1政治环境《疫苗流通和预防接种管理条例》:对一类疫苗做出了明确的规定，对疫苗流通的各个环节做出解释，同时强调疫苗监控工作。该政策成为了免疫规划的指导性文件。卫计委《关于印发国家免疫规划儿童疫苗程序及说明（2016年版）的通知》:明确规定免疫规划内疫苗的接种时间，为儿童疫苗接种时间提供参考。商业模式05经济环境06人均可支配收入、健康意识提高:中国经济水平不断发展，居民人均可支配收入显著提高。统计局数据显示，中国居民人均可支配收入从2014年的20,161元上升到2018年的28,220元，年复合增长率为8%。人均可支配收入的提升能够提高人们对二类疫苗的消费能力。但是与发达国家相比，人均可支配收入还存在一定差距。在经济的高速发展下，中国儿童疫苗市场还存在发展空间。经济水平的提升促进了人们消费结构的升级，公众对预防和医疗保健的重视度加强。中国统计局数据显示，2018年人均医疗保健消费支出1,680元，占比所有消费支出的5%，同比增长11%，人均医疗保健消费占比提高0.6%，是所有消费类别中，增长幅度最大的类别。经济水平不断发展带动人均可支配收入提高，健康意识的提升进一步推动儿童疫苗的快速发展。经济环境我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。我国经济赶超我国人口基数大，改革开放后人才竞争激烈，大学生就业情况一直困扰着我国发展过程中。就业问题挑战促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，个人需提前做好职业规划与人生规划重中之重。公平就业关注经济环境社会环境07总体发展稳中向好我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。关注就业公平与提前规划促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。就业问题与人才竞争我国人口基数大，就业问题一直是发展过程中面临的挑战，人才竞争激烈，大学生毕业后就业情况、失业人士困扰国家发展。政治体系与法治化进程自改革开放以来，政治体系日趋完善，法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展。中国当前的环境下描述了当前技术发展的日新月异，包括人工智能、大数据、云计算等前沿技术的涌现。技术环境需求增长、消费升级、技术创新等是行业发展的主要驱动因素，推动了行业的进步。发展驱动因素行业壁垒包括资金、技术、人才、品牌、渠道等方面的优势，提高了新进入者的难度。行业壁垒我国经济不断发展技术环境08技术驱动技术环境的发展为行业带来了新的机遇，是行业发展的重要驱动力。创新动力技术环境的不断创新和进步，为行业的创新发展提供了有力支持。人才需求技术环境的发展促进了人才的需求和流动，为行业的人才队伍建设提供了机遇。团队建设技术环境的发展要求企业加强团队建设，提高员工的技能和素质，以适应快速变化的市场需求。合作与交流技术环境的发展促进了企业间的合作与交流，推动了行业的整体发展。技术环境0102030405发展驱动因素09发展驱动因素中国政府通过颁布多项疫苗相关政策来推动儿童疫苗行业的发展，为儿童疫苗行业的发展提供良好的政策环境利好政策支持疫苗具有良好的社会经济效益，1978年我国实施计划免疫以来，甲乙类传染病的发病率和死亡率分别下降了89%和77%，经保守测算，国内儿童疫苗的经济效益比在1:12以上，同时疫苗企业也具有良好的经济效益，使得疫苗企业有足够的动力去开拓市场及产品创新;利益驱动市场需求不断增加是推动儿童疫苗行业发展最主要的原因，主要体现在以下三个方面:①人口基数大、儿童数量众多，②人均可支配收入、健康意识提高③传染病形势严峻:中国是传染病高发国家之一，根据卫计委疾病预防控制中心最新数据显示，2017年乙类传染病发病率为221/10万，同比上升64%。市场需求增加在生物信息技术和免疫学研究的不断深入下，中国儿童疫苗的研发呈现出流程化、扁平化特点。疫苗研发周期不断缩短，大幅度降低了企业的研发成本，为医药企业研发新型疫苗带来机会，促进儿童疫苗产品升级。技术创新推动行业壁垒10行业风险11行业现状12市场情况描述行业现状儿童疫苗主要用于疾病的预防，对降低国民卫生支出有重大的意义。中国政府根据财政实力将部分疫苗纳入国家支付范围，在财政实力不断加强的影响下，未来将有更多的疫苗纳入一类疫苗范围内，推动中国免疫规划事业的发展。一类疫苗为强制接种疫苗，其市场规模与新生人口呈正相关。二类疫苗为消费者自主选择接种疫苗，伴随着消费者对疫苗认识的不断提升，二类疫苗的市场规模将逐年提高。2016年，山东疫苗事件发生，中国政府暂停对疫苗的批签发，同时对疫苗行业进行整顿，直接造成2016年儿童疫苗市场规模的下降，但整体上看，中国儿童疫苗呈现快速上升之势。行业现状01市场份额变化中国儿童疫苗行业市场规模在过去五年间快速增长，由2014年的116亿元增长至2018年的185亿元，年复合增长率达到13%，主要得益于二类疫苗的快速增长。数据显示，中国儿童疫苗中，二类疫苗由2014年的85亿元增长至2018年146亿元，年复合增长率达到13%；一类疫苗由2014年的21亿元增长至2018年的39亿元，年复合增长率达到1%。未来五年，儿童疫苗市场规模将以24%的速率加速增长，并于2023年达到556亿元。。中国儿童疫苗市场规模得以快速增长，主要受以下五个因素影响:①中国人口基数大，儿童数量众多，在二胎政策的影响下，生二孩的家庭数量增加，使得儿童疫苗的消费需求增加；②在经济水平不断发展下，人均可支配收入提高，居民对疾病预防和医疗保健重视度提高，对疫苗的认知度提高，推动儿童疫苗行业发展；③中国是传染病高发国家之一，较高的传染病发病率促进中国政府对传染病关注度的提升，为儿童疫苗行业的发展带来机遇；④中国政府颁布多项利好政策，为儿童疫苗行业发展提供良好的政策支持；⑤在生物信息技术和免疫学研究的不断深入下，中国儿童疫苗产品结构逐步完善，适应了日益提高的市场需求。行业现状02市场情况儿童疫苗指的是针对儿童开发的疫苗，常见的有流感嗜血杆菌、肺炎球菌、水痘、三联、五联、口服轮状病毒、腮腺炎、手足口病、麻腮风等疫苗。国家对婴幼儿、儿童疫苗接种有相关规定，部分疫苗要求必须接种。根据健康界，中国儿童疫苗市场的行业规模已经超过100亿元，年均复合增长率超过8%，远远超过全球疫苗市场的增长率。到2022年，我国儿童疫苗市场将达到156亿元。行业现状儿童药品研发及相关研究不足研究显示，我国3500多种药品制剂中，儿童专用剂型仅占7%。由于儿童身体正处于发育阶段，各器官发育未成熟，生理结构与成人有很大区别，但目前我国的儿童用药绝大部分非儿科专用，现有的可供儿童使用的药品品种、剂型及规格极少，其有效性与安全性存在不确定性。现有儿童用药很难满足临床需求，相关用药信息严重缺乏。在我国批准上市的药品文号中，儿童药物仅占2%，中成药占其中65%;北京市的样本显示，儿童专用药品的批准文号占9%，所有药品中属于适宜于儿童使用剂型、规格的药品占2%。另一方面，药品说明书中，缺少儿童用药信息或者标注为“遵医嘱”“尚不明确”“儿童用量酌减”的现象屡见不鲜，严重缺乏儿童用法用量、不良反应、禁忌症等方面信息，给临床合理用药埋下了安全隐患。01国家免疫规划疫苗种类不断优化及新增儿科用药是指适合儿童特殊体质及需求设计的一类药品，尤其指专门在医院儿科使用的药品。儿童药品对于药品剂量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用剂量更小、利用矫味剂来改善药品入口的苦味等。目前儿科最主要的几类治疗药物包括:抗感染药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、维生素等营养药、解热镇痛药和神经系统用药，一般将其按化学药、中成药、生物制药(主要是疫苗)来划分02行业痛点13儿童疫苗监管问题儿童疫苗安全事件频发，不合格疫苗屡禁不止，疫苗安全性问题愈加受到公众的关注。儿童疫苗行业监管不到位是制约行业发展的主要原因:①安全性事故频发，②监管部门监管不力儿童疫苗安全性事故频发、疫苗监管系统监管不力是儿童疫苗产业监管最突出的问题，严重制约行业发展。但在安全性事故发生后，中国政府积极应对，颁布多项政策来制约疫苗生产企业行为，同时出台《中国疫苗管理法》，以法律的形式对不合格生产企业进行严格处罚。未来，在疫苗行业监管系统不断严格下，疫苗安全性事件将逐渐减少。公众认知不足儿童缺乏对疫苗接种的判断力和决策力，儿童疫苗的接种主要由家长决定。家长对疫苗相关知识的理解和认知直接影响儿童疫苗的接种率。对儿童疫苗的认知存在严重不足同质化竞争严重目前，中国有45家疫苗生产企业，可生产63种疫苗，预防34种传染病。中国市场上疫苗种类多，但整体还停留在传统的灭活、减毒、裂解疫苗，以仿制同类产品为主，产品同质化严重。中国儿童疫苗行业生态不健康，同质化竞争严重，将影响疫苗的研发进展，从而制约行业发展。030201行业痛点问题及解决方案14问题及解决方案完善疫苗监管体系:尽快完善疫苗监管法规体系，早日出台疫苗储存、运输管理规范。要严格疫苗批发企业的市场准入，加大对疫苗批发企业的监督、检查力度，重点检查冷藏设施、设备和冷藏运输工具是否符合规定要求。完善疫苗的审批、生产环节:严格疫苗生产企业准入，杜绝非法疫苗生产企业及经营企业。从事疫苗生产的企业应证明其产品安全、纯净和有效，相关单位须做好生产、经营疫苗企业资质审核工作，并获得疫苗生产许可。生产过程遵守药品生产质量管理规范，上市前疫苗检测信息公开，避免出现送检疫苗与生产疫苗质量不同的情况，企业及第三方监测机构应实时提供质量控制信息。规范疫苗流通市场:对一类疫苗的购买，当前政f采取购买服务的形式是实行药品招标采购，但采购中不仅仅考虑疫苗的价格，更重要的是考虑疫苗的效价；其次，政f可采用提供服务的形式，将疫苗纳入到基本医疗范畴，由统一的企业生产一类疫苗，并负责配送。对于二类疫苗，则尽可能地开放市场，打断疫苗的销售垄断链；同时也要设定专门的疫苗质量评价机构，对上市的疫苗进行质量评价，一方面提高了疫苗企业的准入线，另一方面可促进疫苗企业的良性质量竞争。此外，尽可能将CDC监管疫苗质量及接种的功能分开，杜绝药品流通中的非法采购现象。01问题及解决方案完善疫苗监管体系尽快完善疫苗监管法规体系，早日出台疫苗储存、运输管理规范。要严格疫苗批发企业的市场准入，加大对疫苗批发企业的监督、检查力度，重点检查冷藏设施、设备和冷藏运输工具是否符合规定要求。完善疫苗的审批、生产环节严格疫苗生产企业准入，杜绝非法疫苗生产企业及经营企业。从事疫苗生产的企业应证明其产品安全、纯净和有效，相关单位须做好生产、经营疫苗企业资质审核工作，并获得疫苗生产许可。生产过程遵守药品生产质量管理规范，上市前疫苗检测信息公开，避免出现送检疫苗与生产疫苗质量不同的情况，企业及第三方监测机构应实时提供质量控制信息。规范疫苗流通市场对一类疫苗的购买，当前政f采取购买服务的形式是实行药品招标采购，但采购中不仅仅考虑疫苗的价格，更重要的是考虑疫苗的效价；其次，政f可采用提供服务的形式，将疫苗纳入到基本医疗范畴，由统一的企业生产一类疫苗，并负责配送。对于二类疫苗，则尽可能地开放市场，打断疫苗的销售垄断链；同时也要设定专门的疫苗质量评价机构，对上市的疫苗进行质量评价，一方面提高了疫苗企业的准入线，另一方面可促进疫苗企业的良性质量竞争。此外，尽可能将CDC监管疫苗质量及接种的功能分开，杜绝药品流通中的非法采购现象。行业发展趋势前景15发展趋势前景描述行业规模呈现上升之势:接种儿童疫苗是预防儿童疾病最经济、有效的方法。伴随着国民经济的快速发展和公众对防疫重视程度的加深，儿童疫苗行业将呈现出上升之势，主要体现在以下几个方面:①二类疫苗接种率提高，②新型疫苗和多联多价疫苗市场空间大产品结构大幅优化:国产儿童疫苗以仿制国际大品牌产品为主，国际疫苗发展以多联多价疫苗和新型疫苗为出发点，增加传染病预防范围，推动疫苗从预防性向治疗性升级。因此，中国儿童疫苗产品结构大幅优化趋势明显行业集中度提高:在恶性疫苗事件的影响下，中国儿童疫苗行业的整顿革新进程加快。政府采取多项措施加强对疫苗生产企业的监督管理，通过兼并重组，改变中国儿童疫苗行业“小、乱、杂”的现状，进一步提高行业集中度，加快产业升级。疫苗市场竞争趋于激烈:目前国内有40余家疫苗生产企业，国企、民企、外资企业云集其中，竞争趋于激烈。一类疫苗接种率高，市场较稳定，供给充足，市场主要被中生集团垄断;二类疫苗市场中民企占有优势，接种率较低，还具有很大的提升空间，但产品同质化较为严重。国内庞大的疫苗市场也吸引了国际巨头的进入，国内外疫苗企业的竞争与合作共同推动行业发展。2011年国内疫苗监管体系通过WHO的评估，未来国内疫苗企业将加入国际疫苗招标体系，参与国际竞争，对于国内疫苗工业的发展具有积极意义。行业发展趋势前景行业规模呈现上升之势接种儿童疫苗是预防儿童疾病最经济、有效的方法。伴随着国民经济的快速发展和公众对防疫重视程度的加深，儿童疫苗行业将呈现出上升之势，主要体现在以下几个方面:①二类疫苗接种率提高，②新型疫苗和多联多价疫苗市场空间大行业发展趋势前景01020304产品结构大幅优化国产儿童疫苗以仿制国际大品牌产品为主，国际疫苗发展以多联多价疫苗和新型疫苗为出发点，增加传染病预防范围，推动疫苗从预防性向治疗性升级。因此，中国儿童疫苗产品结构大幅优化趋势明显行业集中度提高在恶性疫苗事件的影响下，中国儿童疫苗行业的整顿革新进程加快。政府采取多项措施加强对疫苗生产企业的监督管理，通过兼并重组，改变中国儿童疫苗行业“小、乱、杂”的现状，进一步提高行业集中度，加快产业升级。疫苗市场竞争趋于激烈目前国内有40余家疫苗生产企业，国企、民企、外资企业云集其中，竞争趋于激烈。一类疫苗接种率高，市场较稳定，供给充足，市场主要被中生集团垄断;二类疫苗市场中民企占有优势，接种率较低，还具有很大的提升空间，但产品同质化较为严重。国内庞大的疫苗市场也吸引了国际巨头的进入，国内外疫苗企业的竞争与合作共同推动行业发展。2011年国内疫苗监管体系通过WHO的评估，未来国内疫苗企业将加入国际疫苗招标体系，参与国际竞争，对于国内疫苗工业的发展具有积极意义。机遇与挑战16竞争格局17竞争格局目前，中国一类疫苗由国有企业垄断，主要包括中生集团旗下上海所、北京所、成都所、武汉所、长春所、兰州所六大生物制品研究所以及昆明所。2015年之后，中国放开一类疫苗的定价权，但由于国有企业长期垄断一类疫苗市场，其他民营企业进入一类疫苗市场困难。同时由于一类疫苗利润低，大多民营企业尚未涉足该领域。中国一类儿童疫苗市场已经饱和，国有企业垄断一类疫苗的竞争格局短期内不会变动。但在中国财政实力不断增强的趋势下，更多二类疫苗有望进入免疫规划范围内，未来国有企业垄断一类疫苗市场的格局有可能向民营企业和外资企业转移。与欧美发达国家相比，中国二类疫苗接种率低，未来还有很大的市场空间。2016年，二类疫苗一票制政策取消了中间经销商环节，促使经销商的利益向疫苗生产企业转移。同时得益于二类疫苗自主定价权的政策驱动，更多的私营企业加入疫苗行业。现阶段，中国二类疫苗行业中，民营企业占比较高，水痘疫苗、狂犬疫苗等大品种主要由民营企业占有。二类疫苗对研发要求高，是属于高投入高风险的行业。中国市场上的二类疫苗主要以仿制同类产品为主，同质化竞争严重，生产企业规模小且分散，行业集中度低，尚未形成龙头企业。相对于二类疫苗研发的高投入，二类疫苗生产成本低，利润高，研发成功后收益高。在技术壁垒、资金壁垒双重壁垒影响下，新型、多联多价疫苗独家品种优势明显，将成为未来发展的趋势之一。国际市场上已经形成了GSK、辉瑞、赛诺菲、默沙东四大龙头企业，行业竞争格局基本定型。外资企业研发实力强，品牌效应明显，多个新型疫苗逐渐投入市场，将抢占民营企业市场。同时，在政策的影响下，二类疫苗民营生产企业兼并重组趋势明显。未来，中国二类疫苗行业格局将发展改变，民营生产企业市场份额向外资企业转移趋势明显。竞争格局目前，中国一类疫苗由国有企业垄断，主要包括中生集团旗下上海所、北京所、成都所、武汉所、长春所、兰州所六大生物制品研究所以及昆明所。2015年之后，中国放开一类疫苗的定价权，但由于国有企业长期垄断一类疫苗市场，其他民营企业进入一类疫苗市场困难。同时由于一类疫苗利润低，大多民营企业尚未涉足该领域。中国一类儿童疫苗市场已经饱和，国有企业垄断一类疫苗的竞争格局短期内不会变动。但在中国财政实力不断增强的趋势下，更多二类疫苗有望进入免疫规划范围内，未来国有企业垄断一类疫苗市场的格局有可能向民营企业和外资企业转移。与欧美发达国家相比，中国二类疫苗接种率低，未来还有很大的市场空间。2016年，二类疫苗一票制政策取消了中间经销商环节，促使经销商的利益向疫苗生产企业转移。同时得益于二类疫苗自主定价权的政策驱动，更多的私营企业加入疫苗行业。现阶段，中国二类疫苗行业中，民营企