《中医治未病技术操作规范药酒编制说明》

中医治未病技术操作规范药酒

编制说明

《中医治未病技术操作规范药酒》项目于2014年12月由国家中医药管理局立项，山

东中医药大学第二附属医院和北京市中和亚健康科学研究院共同承担。按照《国中医药法监

法标便函[2015]3号“关于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目工作方

案的通知”》要求，中华中医药学会组织成立了《中医治未病技术操作规范药酒》专家指

导组。经个人报名、脊柱推拿专家指导组协调后于2015年2月底成立了药酒项目工作组。

项目工作组按照统一要求，开展了文献研究、两轮专家问卷调查、专家论证会、同行征求意

见、临床评价等工作，并在项目工作组多次系统分析研究的基础上，按照中医“治未病”标

准制修订编写规则，完成了起草阶段工作，形成了《中医治未病技术操作规范药酒》的草

案，包括术语和定义、功效分类、制备和使用的指导原则、制备原料及器具、制备方法、药

酒的分类、使用方法、存放与保管的禁忌症及注意事项以及参考文献和说明等部分。经专家

指导组审核后，报中华中医药学会网上开展为期一个月的公开征求意见，在此基础上，再形

成送审稿。现就《中医治未病技术操作规范药酒》编制情况作如下说明。

一、工作简况

（一）任务来源，完成、协作单位

1任务来源

2014年12月国家中医药管理局发布《国中医药法监法标便函[2014]31号“关于印发

2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目工作任务实施方案的通

知”》，立项开展了中医临床诊疗指南和治未病项目制修订工作，其中技术操作及特色方法

调理项目37项，包括药酒项目，项目由山东中医药大学第二附属医院和北京市中和亚健康

科学研究院共同承担，项目负责人郑心。

本标准由国家中医药管理局立项并总体指导、管理、监督和综合协调，中华中医药学会

组织技术操作与特色疗法标准专家指导组及药酒专家指导组负责技术指导和项目执行督导。

2完成、协助单位

完成单位：山东中医药大学第二附属医院

北京市中和亚健康科学研究院

协作单位：山东中医药大学

中和亚健康服务中心

安徽中医药高等专科学校

辽宁中医药大学附属医院

（二）主要工作过程

2015年2月底在技术操作与特色疗法标准专家指导组的指导下组建了药酒项目工作

组。随即开展了文献研究、专家问卷调查工作。

2015年4月工作组成员参加了在广州由中华中医药学会主办的中医临床诊疗指南和治

未病标准项目工作培训会。会议主要安排了标准化工作的工作计划和实施方案。

2015年5月工作组在技术操作与特色疗法标准专家指导组的指导下，填写了《中医治

未病技术操作规范药酒》项目任务书，报中华中医药学会、国家中医药管理局政策法规与

监督司签字盖章批准。

2015年6月，参加了在天津召开的中医治未病标准制修订技术操作与特色疗法组第一

次会议，听取了各个项目的工作进度，给出了指导意见，并对前期的工作方法进行了培训。

2015年7月，山东中医药大学第二附属医院和北京市中和亚健康科学研究院在北京召

开了中医“治未病”标准制修订联合申报项目单位第一次全体会议，会议进行了任务分工，

并给出了各项目的制修订方向。

2015.08，参加了由中华中医药学会在北京举办了中医“治未病”标准制修订执笔人培

训会，会议对执笔人进行规范编写进行了规范化的培训。

2015年9月，工作组完成了文献研究，初步形成了标准修订方向与修订稿。

2015年12月，在技术操作与特色疗法标准专家指导组的指导下，开展了药酒文献的

方法学质量评价（AGREEⅡ工具）。

2016年4月召开第一次专家共识会议，本次会议就中医治未病技术操作规范药酒修订

方向为靶点展开讨论，提出建议并达成共识。

2016年5月，完成了两轮Delphi法专家问卷调查，形成了文献研究总结、调查问卷分

析总结、标准修订草稿。

2016年7月底，在呼和浩特参加了中医治未病标准制修订技术操作与特色疗法组资料

审查会，汇报了当前工作情况，明确了之后工作任务。

2016年8月召开第二次专家共识会议，就中医治未病技术操作规范药酒内容编写为靶

点展开讨论，提出建议并达成共识。

2016年9月，召开第三次专家共识会议，就中医治未病技术操作规范药酒的一致性检

验方向及文稿内容为靶点展开讨论，提出建议并达成共识。

2016年9月，项目工作组向35位同行业专家进行意见征求，收到28位专家的31个

意见，返回后按照“询证”的原则，项目组对意见决定是否采纳，并提出理由，形成修改后

的初稿。

2016年8-10月，编写一致性检验稿并制作一致性检验表；与10家临床医疗机构合作

进行了200例一致性评价，并与规范进行对比，撰写了临床一致性评价总结。

2016年10月，项目工作组认真讨论了专家质量方法学评价和临床一致性评价反馈的

意见，对评价稿又作了全面的整理、修改，形成初稿。

（三）指南主要起草人及其所做工作

1指南（规范）工作组成员：

组长：郑心孙涛

组员：朱嵘、马文杰、陈守强、张铁峰、怀银平、张而兰、喻小倩

姓名性别学历职称，工作单位项目中的作用

姓名性别学历/职称工作单位课题中的分工

负

山东中医药大学第二附属

责郑心男主任医师统筹协调，工作安排

医院

人

组北京市中和亚健康科学研

孙涛男主任医师统筹领导，组织专家

长究院

秘北京市中和亚健康服务研各阶段组织协调，组织专

马文杰女主任

书究院家，召开会议

朱嵘男研究员中和亚健康服务中心统筹领导，组织专家

科长副主任山东中医药大学第二附属组织协调，组织专家，召

陈守强男

医师医院开会议

副科长主治山东中医药大学第二附属组织协调，组织专家，召

张铁峰男

组医师医院开会议

文献查阅，文稿修改，编

员

怀银平女硕士研究生湖南中医药大学写调查问卷并统计，编制

说明书写等

文献查阅，文稿修改，编

张而兰女硕士研究生山东中医药大学

制说明书写等

文献查阅，文稿修改，编

喻小倩女硕士研究生湖南中医药大学

写调查问卷并统计等

咨询专家：

姓名性别学历职称，工作单位

2咨询认证/同行评价专家：

姓名性别学历职称工作单位

王晓梅女副教授上海中医药大学

肖伟男主任安徽中医药大学第二附属医院

樊新荣男副主任中国中医科学院

冮顺奎男主任云南中医学院第三附属医院

晏青男主任石家庄市中医院

张欢男副教授陕西中医药大学第二附属医院

中国中医科学院中医临床基础医学

何丽云女研究员

研究所

李炜弘男教授成都中医药大学

梅妍女主任天津市中医药研究院附属医院

欧江琴女副主任贵阳中医学院第一附属医院

全亚萍女主任江苏省泰州市中医院

石陨女副主任天津中医药大学第二附属医院

赵晓山男研究员南方医科大学中医药学院

张明男主任南京市中西医结合医院

吴明霞女主任福建省第二人民医院

周京华男副主任北京积水潭医院

周运峰男教授河南中医学院

汤小虎男主任云南中医学院第一附属属医院

卢钦安男主任医师本科山东中医药大学第二附属医院

刘俊杰男高级工程师硕士济南啤酒集团

丛文男副研究馆员山东省中西结合医院

王爱华女副主任中医师本科山东省中西结合医院

王伯霞女主任护师本科山东中医药大学

郭其森男主任医师硕士山东省肿瘤医院

向仁莲女山东股东人家家酒公司

张晓丽女山东股东人家家酒公司

3问卷调查专家：

姓名性别学历职称，工作单位

专家姓名性别职务/职称工作单位

巴元明男主任湖北省中医院

曹东义男主任河北省中医药科学院

陈守强男副主任山东中医药大学第二附属医院

陈宪海男主任山东中医药大学附属医院

樊建平男主任邯郸明仁医院

樊新荣男副主任中国中医科学院

郭海英女主任南京中医药大学

何华女主任河南中医学院第二附属医院

何渝煦女主任云南中医学院第一附属医院

贾跃进男主任山西中医学院附属医院

冮顺奎男主任云南中医学院第三附属医院

李铁浪男教授湖南中医药大学

李炜弘男教授成都中医药大学

刘力男教授陕西中医药大学

中国中医科学院中医临床基础医学

刘为民男副研究员

研究所

刘文华男教授辽宁中医药大学附属医院

陆小左男教授天津中医药大学

梅妍女主任天津市中医药研究院附属医院

欧江琴女副主任贵阳中医学院第一附属医院

孙德仁男主任山西省河东中医少儿推拿学校

汤小虎男主任云南中医学院第一附属医院

唐志书男教授陕西中医药大学

童锡刚男总经理上海莱香化妆品公司

王光安男副教授河南中医学院第三附属医院

王静怡女主任陕西省中医医院

王晓梅女副教授上海中医药大学

吴明霞女主任福建省第二人民医院

肖伟男主任安徽中医药大学第二附属医院

徐荣谦男主任北京中医药大学东直门医院

晏青男主任石家庄市中医院

唐利龙男副教授宁夏医科大学

刘朝圣男副教授湖南中医药大学

中国中医科学院中医临床基础医学

何丽云女研究员

研究所

全亚萍女主任江苏省泰州市中医院

张欢男副教授陕西中医药大学第二附属医院

张明男主任南京市中西医结合医院

上海中医药大学附属曙光医院治未

张晓天男主任

病中心

赵晓山男研究员南方医科大学中医药学院

周京华男副主任北京积水潭医院

周运峰男教授河南中医学院

二、标准编制原则和确定标准主要内容的依据

（一）标准编写原则

本标准编制遵循“科学性、实用性、规范性”原则，按照“能够为中医行业内实际应用，

能被行业外广泛接受和认可，并与国际指南接轨”的要求，采用本团队研究形成的循证性中

医临床实践指南编制技术方法开展药酒的研究。

1科学性

科学性是编制本标准的前提，也是保障标准质量的基础。本标准在编制过程中，严格遵

循科学性原则。

本项目组广泛调查了国际形成循证标准证据的方法，提出了具有中医药特色的“文献研

究法”、“专家问卷调查法（Delphi法）”、“专家会议法”三法合一的研究方法，保证

了诊疗标准的科学性。

项目组制定了中医循证标准研制的“文献研究法”，包括“文献检索”、“文献综述”、

“文献评价和证据等级的确定”3个方面的内容。其中“文献检索”按国际通行要求方法进

行，要求查找古今中外与药酒相关的文献；“文献综述”提出了保证标准研制质量的工作要

求；在“证据等级的确定”这一环节，“文献评价和证据等级的确定”主要采用世界卫生组

织(WHO)等推荐的GRADE(GradingofRecommendationsAssessment，Development

andEvaluation)系统，即推荐分级的评价、制定与评估的系统，其中推荐等级分为强推荐与

弱推荐两级。强推荐的方案是估计变化可能性较小、个性化程度低的方案，而弱推荐方案则

是估计变化可能性较大、个性化程度高、患者价值观差异大的方案。

专家问卷调查采用国际广泛应用的Delphi法为基础加以改良，结合中医药行业的具体

情况，提出了具有代表性权威性的调查专家遴选办法、各轮问卷的形成方法、答卷数据处理

的统计分析方法，使之成为有效凝聚专家共识的方法。

“专家会议共识法”邀请了以药酒专家为主，相关中医与中西医结合学科专家、标准研

究方法学与中医文献学专家、管理学专家等组成的专家论证组召开专家论证会，就项目工作

组通过文献研究、专家问卷调查形成的标准草稿，特别是其中存有争议、有待讨论、商榷的

内容，请专家们给出较客观的和专业化的意见，形成本标准初稿。

2实用性

本标准研制的目的主要是为了规范药酒的术语和定义、功效分类、制备和使用的指导原

则、制备原料及器具、制备方法、药酒的分类、使用方法、存放与保管的禁忌症及注意事项，

并能够规范各级各类医院及保健机构提供药酒治未病技术临床操作，为广大中医师正确开具

提供药酒的技术操作规程，指导和规范药酒的制备，指导医师以及个人正确合理使用药酒。

在标准研制过程中，不仅查找了相关大量的中医与中西医结合临床报道、国内外诊疗文

献、学术著作与教材等，将相关论述经文献综述形成的参评因子组成调查问卷，调查了分布

于全国各地区以中医推拿为主的专家，集中他们的意见，再经过专家论证和行业专家广泛征

求意见，将形成的评价稿邀请10家临床医院做了200例临床一致性评价，所有主要评价项

目的一致性均达到90%以上。使本标准从研制过程到结果保证了其实用性和可操作性。

3规范性

本标准在研制过程中，均按照国家中医药管理局政策法规与监督司、中华中医药学会、

中医治未病标准制修订技术操作与特色疗法指导组的要求，主要参照《ZYYXH/T473-2015

中华中医药学会标准·中医临床诊疗标准编制通则》、《中医临床诊疗标准制修订技术要求

（试行）》以及已经颁布的各项相关标准、标准实施。所采用的技术方法，包括文献检索和

文献评价方法、专家问卷调查方法、专家论证会方法、临床一致性评价方法等，均按照国际

比较公认，以及本团队长期研究形成、为《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准·中医

临床诊疗标准编制通则》、《中医临床诊疗标准制修订技术要求（试行）》所采纳的方法进

行。保证了本标准的研制方法，包括技术方法及形成的标准规格体例、名词术语、语言文字

等的规范性要求。

（二）确定指南主要内容的方法和论据

1规范的主要内容

中医治未病技术操作规范脊柱共有11个组成部分：前言、引言、范围、规范性引用

文件、制备和使用的指导原则、制备原料及器具、制备方法、药酒的分类、使用方法、存放

与保管的禁忌症及注意事项。

2确定指南主要内容的方法

（1）文献的收集和筛选

文献网络检索以药酒制备、药酒补气血、药酒防癌、药酒活血、药酒抗衰老、药

酒功效、药酒定义、药酒抗衰老、药酒使用、药酒疼痛、药酒养生保健、药酒治病、

药酒作为关键词，检索中国知网新平台（CNKI）、中文科技期刊数据库（维普）、万方全

文数据库，检索年限从建库到2016年；选择中医及中西医结合临床文献作为评价对象，对

于来自同一单位同一时间段的研究和报道以及署名为同一作者的实质内容重复的研究和报

道，则选择其中一篇作为目标文献。查重结果合并查重后初步得到文献29418篇，经阅读筛

选后得到文献370篇，提取RCT文献40篇，最终纳入文献18篇。

在基于文献研究确定调查问卷，调查获得最终结果后，以问卷结果确定的制备和使用的

指导原则、制备原料及器具、制备方法、药酒的分类、使用方法、存放与保管的禁忌症及注

意事项再进行一次检索，以防止漏检，并获得高质量的证据。

制定一套明确的文献纳入与排除标准，对文献进行筛选，阅读符合标准的文献。纳入文

献以各类规范及治疗性研究为主。主要选择：已发布的指南、规范、标准及教材，最新随机

对照研究、半随机对照研究、名老中医专家经验—准备纳入调查问卷者等。排除包括不足以

影响临床的理论探讨，设计不好及写作较差的临床报道，非名老中医的、未取得广泛共识的

自拟方的临床报道。

（2）文献的评价和分级

本规范的循证医学推荐方案的证据等级主要采用世界卫生组织(WHO)等推荐的

GRADE(GradingofRecommendationsAssessment，DevelopmentandEvaluation)系统，

即推荐分级的评价、制定与评估的系统，其中推荐等级分为强推荐与弱推荐两级。强推荐的

方案是估计变化可能性较小、个性化程度低的方案，而弱推荐方案则是估计变化可能性较大、

个性化程度高、患者价值观差异大的方案。本《规范》推荐方案仅将目前获取到的最新证据

以附件形式列在操作规范后面，供中医治未病技术操作规范药酒使用者参考。推荐方案的

证据质量分级和推荐等级如下：

证据质量分级（GRADE分级）

证据质量高：A

证据质量中：B

证据质量低：C

证据质量极低：D

推荐强度等级

支持使用某项干预措施的强推荐：1

支持使用某项干预措施的弱推荐：2

（3）文献研究

采用临床流行病学评价文献质量的原则和方法，对文献质量进行评估，选取质量较高、

技术先进、有效性好、安全性好的临床文献资料作为循证证据的主要来源，撰写文献研究总

结。

（4）问卷调查

项目工作组在中医治未病技术操作规范药酒2010版基础上，根据文献研究总结研讨

后，采用Delphi法，撰写专家调查问卷，向按标准遴选出的专家作两轮问卷调查。专家遴

选的标准：对推拿擅长的临床专家，包括部分中医文献研究学者在内，精通本学科的业务，

有一定的知名度、具有高级职称和长期临床工作经验、有兴趣和能够坚持完成数轮专家调查，

遴选专家时同时考虑到专家分布的地域性。一轮回收问卷20份，一轮回收21份，共回收

41份问卷。

对专家答卷的统计分析，用Excel表格录入数据，主要从专家意见集中程度（均数x、

等级和S及不重要百分比R）、专家意见协调程度（变异系数CV）进行评价，按照数理

统计结果分析汇总专家意见，由第一轮调查问卷形成第二轮调查问卷，再总结形成了中医治

未病技术操作规范药酒草稿。

（5）专家论证会

中医治未病技术操作规范药酒草稿完成后，于2016年4月、6月及9月召开三次专

家论证会，会议就工作组提出的标准草稿和相关问题进行了研讨，对其中的技术内容进行充

分论证，对草稿提出了进一步修改的意见。工作组汇总专家论证意见修改完善，形成了中医

治未病技术操作规范药酒初稿并报送专家指导组。

（6）同行征求意见

项目工作组于2016年9月通过筛选与规范相关的单位，对药酒有研究的专家35位，

并进行意见征求，收到28位专家的31个意见，返回后项目组按照“询证”的原则，逐条

讨论了专家们的意见，提出了采纳、不采纳的意见及理由，以之为据，对初稿进行了修改，

形成了“中医治未病技术操作规范药酒”的评价稿。

（7）临床一致性评价

项目工作组于2016年8-10月，编写一致性检验稿并制作一致性检验表；在专家指导

组指导下，选取了不同地域10个医疗机构作为评价单位，开展符合本标准内容的病例200

进行一致性评价，并与规范进行对比，撰写了临床一致性评价总结，认真研讨，修改、补充

有关材料，形成了中医治未病技术操作规范药酒草案，报送中华中医药学会。

开展一致性检验的单位包括：长沙市天心区桂花坪百康社区卫生服务中心、六里屯

社区卫生服务中心、杭州太和堂国医馆、山西大同中医养生保健协会、河南中医学院第

三附属医院、涟源市桥头河镇中心卫生院、长沙市中医医院针灸康复科、福建省三明市

中医院、娄底骨伤医院、中山市古镇医院。

3确定指南主要内容的依据

药酒修订各阶段的程序、技术方法及要求符《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标

准·中医临床诊疗指南编制通则》、《中医临床诊疗指南制修订技术要求（试行）》的规定。

所有的名词术语要求规范，中医药学名词术语符合相关中国国家标准（已有国际标准者

按国际标准），西医学名词术语符合相关国际标准或中国标准。其他科技术语、名词及名称

采用全国自然科学名词委员会公布的名词。

三、与相关法律、法规和强制性标准的关系

本项目工作组研究形成的中医治未病技术操作规范药酒与现行法律、法规和强制性标

准没有冲突，并且在编制过程中严格遵循已有的国际、国内标准，使文本内容符合规范，言

之有据。

四、重大意见的处理经过和依据

本指南文献研究完成后，制订了专家调查问卷，采用两轮Delphi法专家问卷调查征求

专家意见，两轮共收回41份专家反馈的答卷。专家们基本认可问卷中的内容，对一些具体

问题提出了自己的意见。根据专家修改意见，课题组再查找文献，并结合相应领域专家意见，

对文稿进行了修改。形成的指南草稿经专家论证会论证，针对专家提出的意见建议进行修改，

形成的修改稿再送专家指导组论证，经指导组审修形成初稿，再开展了临床一致性评价，根

据专家们提出的修改意见认真研讨，采纳，进一步修改完善形成了指南草案。现将专家们的

意见及处理经过和依据汇总如下：

1Delphi法专家问卷调查

2016年5月底，项目工作组对药酒擅长的临床专家，包括部分中医文献研究学者在内，

精通本学科的业务，有一定的知名度、具有高级职称和长期临床工作经验、有兴趣和能够坚

持完成数轮专家调查，遴选专家时同时考虑到专家分布的地域性。两轮共回收问卷41份，

问卷。两轮专家调查对指南修订问卷内容基本认可，但提出了以下几方面的修改意见：

1标准体例中，不建议设立“功效分类”，建议将此部分内容猎不到“术语和定义”

中。

2建议将使用方法等列入附录。

3文本内容细节有表述的重复性等，再进一步修改。

4文本“4制备和使用的指导原则”文题不吻合，建议理清思路，将制备的指导原则

和使用的指导原则分开写。

5请详细说明制备方法。

6不一定非要以体质类型给人群分组，文中已经明确提出哪些体质不适合药酒，这样

就可以了。

2专家论证会

中医治未病技术操作规范药酒草稿完成后，于2016年4月、6月及9月召开三次专

家论证会，会议会议上专家们积极发言，就工作组提出的标准草稿和相关问题进行了研讨，

对其中的技术内容进行充分论证，专家们总体上对项目工作组提交的草稿给予了肯定，认为

草稿已比较成熟，可以作为此次指南修订文本的基础。对于草稿中的若干具体内容，专家们

通过讨论基本上达成共识，提出了许多有价值的修改意见。（详见附件三：中医治未病技术

操作规范药酒专家共识会会议纪要）

3行业专家征求意见

项目工作组在进行文献查阅、文献总计、问卷调查后形成规范草案，并与2016年4-9

月进行了三次专家论证会，同时期9月又进行了行业专家征求意见，通过筛选与规范相关

的单位，对药酒有研究的专家35位，并进行意见征求，收到28位专家的31个意见，返回

后项目组按照“询证”的原则，逐条讨论了专家们的意见，提出了采纳、不采纳的意见及理

由，以之为据，对初稿进行了修改，形成了“中医治未病技术操作规范药酒”的评价稿。

4临床一致性评价

项目工作组按照国家中医药管理局法监司文件的要求于2016年8-10月，编写一致性

检验稿并制作一致性检验表；在专家指导组指导下，选取了不同地域10个医疗机构作为评

价单位，开展符合本标准内容的病例200进行一致性评价，项目工作组对病例调查表和一

致性测试报告做了认真的汇总统计，并与规范进行对比，撰写了临床一致性评价总结，认真

研讨，修改、补充有关材料并撰写了一致性评价总结。（见附件五：中医治未病技术操作规

范药酒一致性评价总结）

五、作为推荐性指南的建议

中医治未病技术操作规范药酒是2010版标准的更新，应作为推荐性指南使用，规范

养生保健行业内的药酒从业人员的工作开展，指导从业人员开展药酒服务工作。

六、贯彻标准的要求和措施建议

本项目研究形成的中医治未病技术操作规范脊柱推拿经审查批准发布后，需要采用多

种渠道宣传、贯彻、实施。

1由国家中医药管理局统一组织行业内的推广和贯彻实施工作。

2举办标准应用推广培训班、继续教育学习班，培训脊柱推拿专业人员，促进标准的

宣传、推广和应用。

3利用中华中医药学会亚健康分会、世界中医药学会联合会亚健康专业委员会这两个

学术平台，在其所开展的各种国内、国际学术活动中加以介绍。

4在学术杂志上发表标准及相关的学术论文，宣传、推广，并吸收进一步完善的意见。

5通过中和亚健康服务中心在各养生保健机构进行推广应用。

七、应用时的促进和阻碍因素

本标准通过各级审评后，将作为全国中医行业标准发布实施。应用时，将会得到国家中

医药管理局、中华中医药学会的推荐，并通过举办的标准应用推广培训班、继续教育学习班，

学术会议演讲、学术期刊刊载等多种途径促进其在全国的推广应用。

由于中医药行业的特点，自古有各家学说，现代有多个学术流派，且医院对治未病科室

的不重视，以及养生保健机构的不规范等多种因素可能对于本标准的广泛推广应用形成阻

碍。经过长时期对于中医药标准化认识的逐渐统一，药酒学术发展所形成的临床趋同性提高，

以及标准的更新，标准质量的不断提高，也就会得到越来越广泛的推广应用。

八、废止现行有关指南的建议

本规范是《中医养生保健技术操作规范药酒》2010版的修订版，反映了近年来药酒的

最新临床研究进展及专家共识，以比前版更为科学、规范、严格、实用的要求形成了新版循

证性药酒标准规范。自本指南经审查批准发布后，原《中医养生保健技术操作规范药酒》

2010版自动废止。

九、应当说明的其他事项

建议在本标准发布实施3～5年后，要依据临床研究的进展和技术方法的进步，对本标

准进一步补充、修订、更新。

附件一：专家第一轮调查问卷答卷总结分析..........................................................15

附件二：专家第二轮调查问卷答卷总结分析..........................................................44

附件三：专家共识会会议纪要..................................................................................59

附件四：征求意见汇总处理表..................................................................................62

附件五：最终纳入系统评价RCT文献资料提取表................................................65

附件六：一致性检验结果汇总表..............................................................................68

附件一：专家第一轮调查问卷答卷总结分析

中医治未病技术操作规范----药酒第一轮专家调查问卷的设计，是依据循证医学原则和

德尔菲法（Delphi）的要求，建立在文献研究的基础上，并通过课题组认真讨论，针对本研

究主题即《中医治未病技术操作规范----药酒》列出了药酒的特点、功效、制备和使用的指

导原则、制备原料及器具、制备环节、使用方法、存放与保管、使用药酒的禁忌症等常见指

标为参评因子，供各位专家根据自己的临床经验或研究心得，对各项指标赋予分值，并用文

字提出补充修改意见和建议。

中医治未病技术操作规范----药酒第一轮专家调查问卷于2015年7月23日网上发出，

至8月1日为止，共收到20位专家的有效答卷，现将中医治未病技术操作规范----药酒第一

轮专家调查问卷20份答卷总结分析如下。

1专家基本信息的统计分析和专家积极系数

1.1专家基本信息的统计分析

20位专家基本信息统计分析情况见表1。

性别年龄（岁）

50+～60+～

男女平均年龄（均值±标准差）30+～4040+～50

6080

12851.56±6.180992

（60%）（40%）（45%）（45%（10%

））

学历

中专大专本科硕士博士博士后其他

006（30%）5（25%）7（35%）2（10%）0

职称

教授副教授主任医副主研究员副研究员其他

师任医

师

11（55%）3（15%）12301（5%）4（20%）

（60%）（15%

）

专业工作性质

中医中药其他医疗教学科研其他

19（95%）0（5%）18（90%）02（10%）0

专业工作年限平均工作年限

（均值标准差）

5～1515+～2020+～2525+～3030+～3535以上±

2（10%）2（10%）4（20%）4（20%）6（30%）2（10%）27.3±7.60

研究专长研究生导师全国优秀临床研

中医内科针灸推拿治未病其他硕导博导修人才

6（30%）2（10%）5（25%）7（35%）124（20%）2（10%）

（60%）

学会任职

一级学会理事二级学会会长副会长常务理事理事

2（10%）4（20%）5（25%）6（30%）1（5%）

导师1（5%）

全国名老中医药专家学术经验

继承人6（30%）

表1药酒第一轮问卷调查专家个人信息登记表

备注：括号内为各项所占百分比。

1.2专家积极系数

第一轮专家调查问卷自2015年7月23日以邮件形式寄出30份问卷，至2015年8月1

日，共收到20位专家回信，专家调查问卷回收率为67％。

2专家调查问卷的分析

2.1专家调查问卷的组成和评价办法

2.1.1专家调查问卷的组成

《中医治未病技术操作规范----药酒》第一轮专家调查问卷表主要分为8个部分：药酒

的特点、功效、制备和使用的指导原则、制备原料及器具、制备环节、使用方法、存放与保

管、使用药酒的禁忌症等。特点部分包括：药酒的优缺点。功效部分包括：治病与养生保健。

制备和使用的指导原则部分包括：制备药酒的指导原则和使用药酒的指导原则。制备原料及

器具部分包括中药材选用原则、粉碎原则、常见粉碎方法、常用中药材、基酒的要求、基酒

的种类、添加剂、配制药酒的器具。药酒的制备方法部分主要包括药酒的制备环节、常用浸

泡方法、热浸泡法的适宜温度、特殊比配等。使用方法部分主要包括口服药酒的使用要求、

外用药酒的使用方法。存放于保管部分主要包括药酒的存放禁忌与保管要求。使用药酒的禁

忌症及注意事项部分主要包括禁忌症、内服药酒的注意事项、外用药酒的注意事项。每一部

分后都请专家用具体文字列出补充修改意见和建议，并在问卷最后请专家列出关于药酒证据

强度高的文献。

2.1.2评价办法

专家调查问卷的各项指标的评价办法统一采用：不列入、可列入和须列入，分别赋予0

分、1分和2分。

2.1.3统计分析方法

运用SPSS表格录入数据，采用Delphi法对专家调查问卷结果进行统计分析。即使用专

家意见集中程度指标、专家意见协调指标对问卷中各项指标进行统计分析。专家意见集中程

度的观察指标，采用均数（x）、等级和（S）及不重要百分比（R）进行评价。均数、等

级和的分值越大，则提示该指标在相应部分中的地位越重要，专家的意见越集中；不重要百

分比越大则提示该指标在相应部分中的不必要性越大，重要性就越小，可作为指标删除的依

据。专家意见协调程度的观察指标，采用变异系数（CV）进行评价，变异系数的数值越小，

则提示专家对该指标重要性评价的一致性越高，专家协调程度就越高。

2.2专家调查问卷药酒特点部分分析

药酒的特点部分主要是关于药酒优缺点的描述：

药酒的特点部分共有8个指标，专家对于此部分的评价详见表2。

指标XRSCV

适用范围较广1.250.125.000.511

药效发挥便捷1.5030.000.342

量小便于服用1.20.224.000.640

药物有效成分浓度高1.40.0528.000.427

口味较为平和0.550.5511.001.248

保存时间较长1.550.0531.000.390

可与膳食共用1.250.125.000.511

有不宜使用的人群1.50.130.000.459

表2药酒的特点评价部分

据表2所示，药酒的特点指标：适用范围较广、药效发挥便捷、量小便于服用、药物有

效成分浓度高、保存时间较长、可与膳食共用、有不宜使用的人群。其均值依次为1.25、1.5、

1.2、1.4、1.55、1.25、1.5；R值依次为0.1、0、0.2、0.05、0.05、0.1、0.1；S依次为25.、

30、24、28、31、25、30。其CV值分别为0.511、0.342、0.640、0.427、0.390、0.511、0.459。

由统计数据分析可知，专家认为这5项指标在该部分中重要性高，专家意见的协调程度也较

高。

口味较为平和这1指标的均值为0.55；R值为0.55、；S值均为11。其CV值均为1.248。

由统计数据分析可知，专家认为这1项指标在该部分中重要性较低，专家意见的协调程度也

较低。

2.3专家调查问卷药酒功效部分分析

药酒功效部分包含治病与养生保健两大功能，专家对于这两部分分别作了评价详见表

3、表4。

指标XRSCV

祛风散寒1.65033.000.297

舒筋活络1.85037.000.198

活血止痛1.7034.000.277

表3药酒功效分类—治病部分

据表3所示，药酒治病功效中包含的3个指标为：祛风散寒、舒筋活络、活血止痛。其

依次为1.65、1.85、1.7；R值均为0，S值分别为33、37、34。由统计数据可知，专家认为

这3个指标在该部分中较重要。其CV依次为0.297、0.198、0.277。专家对这3个指标的意

见协调性较高。

表4药酒功效分类—养生保健部分

指标XRSCV

滋补气血1.55031.000.329

温肾壮阳1.75035.000.254

养胃生精1.10.2522.000.716

强心安神1.30.126.000.505

抗衰老1.50.0530.000.405

抗疲劳1.55031.000.329

根据表4所示，药酒养生保健功效指标：滋补气血、温肾壮阳、强心安神、抗衰老、抗

疲劳的依次为1.55、1.75、1.3、1.5、1.55；R依次为0、0、0.1、0.05、0；S依次为31、35、

26、30、31。由统计数据可知，专家认为这4个指标在该部分中较重要。其CV依次为0.329、

0.254、0.505、0.405、0.329，可知该5个指标专家意见一致性较高，协调程度好；

养胃生精的指标的X为1.1；R为0.25；S依次为22。由统计数据可知，专家认为这个

指标在该部分中较重要。其CV依次为0.716，可知这个指标的专家意见一致性较低，协调

程度差；

2.4专家调查问卷药酒制备和使用的指导原则部分分析

药酒制备和使用的指导原则部分包含制备药酒的指导原则与使用药酒的指导原则两部

分，专家对于这两部分分别作了评价详见表5、表6。

表5制备药酒的指导原则部分

指标XRSCV

选择安全可靠的药酒配方1.8036.000.228

流传的单方、验方需确认安全后方可使

1.6032.000.314

用

选用优质药材和优质基酒，按要求制备1.85037.000.198

制备人员应有一定的中医药专业学历

1.8036.000.228

或具有一定的本专业知识和技能

根据表5所示，药酒治病功效中包含4个指标。其中选择安全可靠的药酒配方、流传的

单方、选用优质药材和优质基酒，按要求制备、制备人员应有一定的中医药专业学历或具有

一定的本专业知识和技能。依次为1.8、1.6、1.85、1.8；R均为0；S依次为36、32、37、

36。由统计数据可知，专家认为这4个指标在该部分中较重要。其CV依次为0.228、0.314、

0.198、0.228，可知该4个指标专家意见一致性较高，协调程度好。

表6使用药酒的指导原则部分

指标XRSCV

根据使用者体质选择适宜药酒1.75035.000.254

销售人员应该具备本专业的相关知识1.7034.000.277

销售药酒的药店或药房，应有中药师指

1.65033.000.297

导

外用药酒禁止饮服1.7034.000.277

据表6所示，药酒治病功效中包含4个指标。其中根据使用者体质选择适宜药酒、销售

人员应该具备本专业的相关知识、销售药酒的药店或药房，应有中药师指导、外用药酒禁止

饮服这4项指标的均值依次为1.75、1.7、1.65、1.7；R均为0；S依次为35、34、33、34。

由统计数据可知，专家认为这4个指标在该部分中较重要。其CV依次为0.254、0.277、0.297、

0.277，可知该4个指标专家意见一致性较高，协调程度好。

2.5专家调查问卷药酒制备原料及器具部分分析

药酒制备原料及器具部分主要是关于中药材选用原则、粉碎原则和常用粉碎方法以及常

用中药材的描述：

药酒的中药材选用原则共有4个指标，专家对于此部分的评价详见表7；药酒的粉碎原则

共有4个指标，专家对于此部分的评价详见表8，药酒的常用粉碎方法共有5个指标，专家

对于此部分的评价详见表9；药酒原料中常用中药材共有4类：

第一类：补气药，补气药中药物功能项共有4个指标，专家对于此部分的评价详见表10；

补气药中常用药物项共有7个指标，专家对于此部分的评价详见表11；补气药中相关肮腑

项共有5个指标，专家对于此部分的评价详见表12；

第二类：补阳药，补阳药中药物功能项共有4个指标，专家对于此部分的评价详见表13；

补阳药中常用药物项共有13个指标，专家对于此部分的评价详见表14；补阳药中相关肮腑

项共有5个指标，专家对于此部分的评价详见表15；

第三类：补血药，补血药中药物功能项共有4个指标，专家对于此部分的评价详见表16；

补血药中常用药物项共有6个指标，专家对于此部分的评价详见表17；补血药中相关肮腑

项共有4个指标，专家对于此部分的评价详见表18；

第四类：补阴药，补血药中药物功能项共有4个指标，专家对于此部分的评价详见表19；

补阴药中常用药物项共有10个指标，专家对于此部分的评价详见表20；补阴药中相关肮腑

项共有6个指标，专家对于此部分的评价详见表21；

第五类：其他常用制备药酒的中药材，其他常用制备药酒的中药材中收敛项共有7个指标，

专家对于此部分的评价详见表22；其他常用制备药酒的中药材中祛风寒药项共有6个指标，

专家对于此部分的评价详见表23；其他常用制备药酒的中药材中发散风热药项共有4个指

标，专家对于此部分的评价详见表24；其他常用制备药酒的中药材中清热泻火药项共有4

个指标，专家对于此部分的评价详见表25；其他常用制备药酒的中药材中清热燥湿药项共

有4个指标，专家对于此部分的评价详见表26；其他常用制备药酒的中药材中清热解毒药

项共有6个指标，专家对于此部分的评价详见表27；其他常用制备药酒的中药材中清热凉

血药项共有