药品进出口特殊管理政策

药品进出口特殊管理政策合同编号：__________合同各方信息：合同甲方：（全称）地址：法定代表人：联系方式：合同乙方：（全称）地址：法定代表人：联系方式：鉴于甲方为依法成立的药品生产企业，拥有药品生产许可证和药品GMP证书，具备药品生产条件和能力；乙方为依法成立的药品经营企业，拥有药品经营许可证和药品GSP证书，具备药品经营条件和能力；鉴于甲方愿意将其生产的药品出口至乙方所在国家，乙方愿意作为甲方药品在乙方所在国家的进口商和分销商，负责药品在乙方所在国家的注册、进口、分销和推广工作；鉴于双方均愿意遵守国际法律法规和药品进出口特殊管理政策，共同开展药品进出口业务，经充分协商，达成如下协议：第一条药品范围1.1本合同所涉及的药品范围包括但不限于：（具体药品名称、剂型、规格等）。1.2甲方应确保向乙方提供的药品符合国际药品标准和质量要求，不得含有有害物质或者对人体健康产生不利影响的成分。第二条药品出口2.1甲方应按照乙方所在国家的法律法规和药品进出口特殊管理政策，办理药品出口手续，包括但不限于：取得出口许可证、完成药品检验检疫、提供必要的文件和证明材料等。2.2甲方应在合同约定的时间内，将药品运输至乙方指定的港口或目的地，并承担相应的运输费用。第三条药品进口3.1乙方应按照甲方提供的药品信息，办理药品进口手续，包括但不限于：取得进口许可证、完成药品检验检疫、提供必要的文件和证明材料等。3.2乙方应在合同约定的时间内，将药品运输至甲方指定的港口或目的地，并承担相应的运输费用。第四条价格和支付4.1双方同意药品的出口价格和进口价格按照（定价方式，如：市场价、成本加成等方式）确定。4.2双方应在药品进出口完成后，按照约定的时间和方式进行支付。第五条药品注册和推广5.1乙方应负责药品在乙方所在国家的注册工作，包括但不限于：提交注册申请、跟进注册审批进度、提供注册所需的文件和证明材料等。5.2乙方应根据市场需求，制定药品在乙方所在国家的推广计划，并按照约定向甲方支付推广费用。第六条质量保障和售后服务6.1甲方应确保向乙方提供的药品质量符合国际药品标准和质量要求，并承担因此导致的一切法律责任。6.2乙方应在药品销售过程中，提供优质的售后服务，包括但不限于：处理药品质量问题、解答客户疑问等。第七条保密条款7.1双方应对本合同的内容和签订过程予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。7.2除非依法应当向政府部门披露的信息外，双方应确保本合同的秘密信息不被泄露。第八条违约责任8.1双方应严格按照本合同的约定履行各自的权利和义务，如一方违约，应承担违约责任。8.2违约责任的承担方式包括但不限于：支付违约金、赔偿损失等。第九条争议解决9.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。9.2如协商不成，任何一方均有权将争议提交至（仲裁机构名称，如：中国国际经济贸易仲裁委员会）进行仲裁。第十条其他条款10.1本合同未尽事宜，双方可另行协商，并以书面形式补充。10.2本合同一式两份，双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：__________一、附件列表：1.药品生产许可证2.药品GMP证书3.药品经营许可证4.药品GSP证书5.出口许可证6.进口许可证7.注册申请文件8.药品检验检疫证明9.运输合同10.推广费用支付证明11.仲裁协议二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间完成药品出口手续，属于违约行为。2.甲方提供的药品不符合国际药品标准和质量要求，属于违约行为。3.乙方未按约定时间完成药品进口手续，属于违约行为。4.乙方未按约定向甲方支付推广费用，属于违约行为。5.双方未按约定履行保密义务，属于违约行为。三、法律名词及解释：1.药品生产许可证：指国家药品监督管理部门颁发的，允许企业生产药品的证明文件。2.药品GMP证书：指国家药品监督管理部门颁发的，证明企业药品生产质量管理符合《药品生产质量管理规范》的证明文件。3.药品经营许可证：指国家药品监督管理部门颁发的，允许企业经营药品的证明文件。4.药品GSP证书：指国家药品监督管理部门颁发的，证明企业药品经营质量管理符合《药品经营质量管理规范》的证明文件。5.出口许可证：指国家有关部门颁发的，允许企业出口特定商品的证明文件。6.进口许可证：指国家有关部门颁发的，允许企业进口特定商品的证明文件。7.注册申请文件：指药品注册时，向国家药品监督管理部门提交的文件，包括药品说明书、生产工艺、质量标准等。8.药品检验检疫证明：指国家药品检验检疫部门出具的，证明药品符合国家进口、出口标准的证明文件。9.仲裁协议：指双方在合同中约定的，通过仲裁解决合同争议的协议。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品出口手续复杂，可能导致延误。解决办法：提前准备相关文件，加强与相关部门的沟通。3.药品在进口国可能面临严格的监管。解决办法：了解进口国的法律法规，与当地律师合作。4.药品注册可能需要较长时间。解决办法：提前启动注册工作，与当地药品监管部门保持沟通。5.双方可能因履行保密义务产生争议。解决办法：明确保密内容和范围，签订保密协议。五、所有应用场景：1.药品生产企业与