精神药品经营质量安全 专项自查报告_第1页
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文档简介

精神药品经营质量安全专项自查报告XXX药品监督管理局XX分局:根据XXX药品监督管理局XX分局“关于开展第二类精神药品专项检查工作的通知”,进一步加强第二类精神药品的管理,防范和杜绝第二类精神药品流入非法渠道,切实保障人民群众用药安全。我公司立即按照《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规对公司自xxxx年1月起至今的第二类精神药品采购、销售、储存和安全管理情况开展全面自查,情况如下:公司依据通知内容,制定了重点项目自查记录表,并组织了相关部门负责人对各自环节、相关法律法规执行情况逐项开展自查,此次自查覆盖采购、销售、储存环节,其中流程管控涉及计算机系统的经营范围管控,资资收集审核涉及供货单位、产品、购货单位及收货验收时的药品检验报告查验,储存环节涉及库容库貌、设施设备及温湿度监控等情况。自查发现公司第二类精神药品质量管理符合法律法规要求,药品购销渠道管理规范,暂未发现问题风险隐患。在接下来的工作中,公司将持续贯彻全员参与质量管理,严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规,持续强化法律意识、责任意识和诚信意识。防范和杜绝第

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