QS-9000导入基础手册课件讲义教材

QS9000导入基础手册1QS-9000导入基础手册QS9000导入基础手册2目录第一部份：QS-9000基础简介第二部分：QS-9000第三版简介第三部分：APQP第二版简介第四部分：PPAP第三版简介第五部分：FMEA第三版简介第六部分：MSA第二版简介第七部分：SPC第二版简介第八部分：QSA第二版简介QS9000导入基础手册3第一部份

QS-9000基础简介QS9000导入基础手册4历史1963MIL-Q-9858（美国军方标准）1965GMGeneralQualityStandard（GM采购标准）1979BS5750（英国标准）1981FordQ101（福特采购标准）1983ChryslerQualityAssurance（Chrysler采购标准）1987ISO9000series（世界标准）1994QS9000第一版（美国汽车业标准）1995QS9000第二版（美国汽车业标准）1998QS9000第三版（美国汽车业标准）QS9000导入基础手册5QS-9000之由来结合美国三大汽车厂供货商品保标准：通用汽车：追求卓越福特汽车：Q-101克赖斯勒：供货商品保手册QS9000导入基础手册6QS-9000中所称之”客户”包含三大车厂及其他OEM车厂三大车厂其他OEMChryslerFordGMMackTrucksNavistarPACCARVolvoMitsubishiToyotaQS9000导入基础手册7QS9000要求七大标准1.质量系统要求(QSR)：1998第三版2.先期产品质量规画(APQP)：1995第二版3.生产件认可程序(PPAP)：1999第三版4.失效模式与效应分析(FMEA)：2001第三版5.量测系统分析(MSA)：1995第二版6.统计制程管制(SPC)：1995第二版7.质量系统评审(QSA)：1998第二版QS9000导入基础手册8什么是QS-9000?

ISO90011994版车厂特定要求QS9000导入基础手册9QS-9000标准推广5种语言63国家50000套AIAG:AutomotiveIndustryActionGroup汽车工业行动小组QS-9000相关讯息可于网站查询，包含标准采购、认可之训练课程等：

QS9000导入基础手册10欧洲推广与QS-9000调和中，标准将可兼容：AVSQ’94 意大利汽车工业标准EAQF94 法国汽车工业标准VDA6.1 德国汽车工业标准QS9000导入基础手册11QS-9000适用对象第一阶供货商(TierOneSuppliers)被要求取得QS-9000证书：三大车厂之直接供货商或其OEM工厂美国重型货车制造厂之直接供货商或其OEM工厂第二阶供货商(TierTwoSuppliers)鼓励其取得QS-9000证书QS9000导入基础手册12QS-9000适用范围负有直接设计责任，并提供生产用、服务用之物料、零组件，以及服务之所有供货商或其OEM工厂仅参与制造前述物料、零组件以及服务之所有供货商或其OEM工厂提供热处理、板金、喷漆或其他处理、加工服务之供货商或其OEM工厂QS9000导入基础手册13戴姆勒克赖斯勒汽车要求要求全部供货商，需取得第三者验证机构核发之QS-9000证书QS9000导入基础手册14福特汽车要求福特澳洲区供货商，需取得第三者验证机构核发之QS-9000证书。其他地区供货商，尚未强制要求需取得第三者验证机构核发之QS-9000证书QS9000导入基础手册15通用汽车要求所有供货商，包含澳洲区，需于1997年12月31日前取得第三者验证机构核发之QS-9000证书DELCO电子之供货商需于1998年7月31日前取得第三者验证机构核发之QS-9000证书亚太区之供货商，不含澳洲区，需于1999年12月31日前取得第三者验证机构核发之QS-9000证书QS9000导入基础手册16日本车厂要求MITSUBISHI要求供货商于1997年12月31日前取得QS-9000证书TOYOTA要求供货商于1998年6月30日前取得QS-9000证书QS9000导入基础手册17认证机构AccreditationBodies国家认证机构认可验证机构英国 UKAS荷兰 RvA美国 RAB德国 TGA纽澳 ANZ中国CNABQS9000导入基础手册18验证机构（Registrar）验证机构到工厂确认是否符合QS9000英国 BSI,SGS,URS,GLOBAL,DNV荷兰 Kema美国 ASR,Entela,UL德国 IC,TUV纽澳 ICL中国KSR,华飞,赛宝QS9000导入基础手册19通过QS-9000认证厂商名录验证机构(Registrar)通过QS-9000验证之厂商，需立即通报ASQASQ（美国品管学会）负责登录通过

QS-9000验证之厂商于三大车厂认可之网络：/9000可付费上网查询名录每季发行目录QS9000导入基础手册20QS-9000质量系统流程-制定系统规定-修订系统规定-

执行-内部稽核-管理审查-矫正措施-持续改善QS9000导入基础手册21质量系统发展、执行流程QS-9000质量系统要求制定／修改程序书及手册内部稽核管理审查执行／改善品质系统采取改善措施QS9000导入基础手册22第二部份

QS-9000质量系统要求

第三版简介

QS9000导入基础手册23第三版前言第一版于1994年8月公布第二版于1995年2月公布加入北美三大汽车公司的欧洲公司的建议，以协助欧洲公司导入QS-9000第三版于1998年3月公布，1999年1月1日生效QS9000导入基础手册24目标持续改善缺点预防减少变异降低浪费QS9000导入基础手册25目的基本质量系统的期望确保客户满意度QS9000导入基础手册26调和标准CHRYSLER：供货商质量保证手册FORD：Q-101品质规范GM：NAO卓越目标卡车制造业：相关标准采用1994年版ISO9001第四部分QS9000导入基础手册27用法Shall：表示强制要求Should：表示优先采用的方法，供货商选择其他用法时，必须符合QS-9000Typical及Example：需要针对特殊商品或制程，选择合适的方法Note：作为指导用QS9000导入基础手册28适用性适用于：直接供货商其他赞成QS-9000之OEM顾客供应类别：生产原材料生产零组件或服务零组件热处理、涂装件、钣金件、其他表面处理件QS9000导入基础手册29实施供货商应以QS-9000为基础制定、撰写书面文件及落实执行有效之质量系统所有QS-9000之要求必须写进质量系统内，并在品保手册内说明符合ISO9001为登录必备条件外包商不包含在内QS9000导入基础手册30参考标准QSA:1998MSA:1995SPC:1995FMEA:2001PPAP:1999APQP:1994Semiconductorsupplement:1998AEC-A100:QSAsemiconductoredition:1998ToolingandEquipmentsupplement:1996ToolingandequipmentQSA-TE:1996Reliabilityandmaintainabilityguidelines:1993QS9000导入基础手册31相关质量系统标准ISO8402:1994ISO9000-1:1994ISO9001:1994ISO9004-1:1994ISO10011-1:1990ISO10011-2:1991ISO10011-3:1991ISO10012-1:1992ISO10013:1995QS9000导入基础手册32QS-9000整合管理责任(4.1)质量规划绩效客户特定要求(4.3)改善测量4.134.14持续改善4.10QSA4.11MSA4.17SPC4.204.34.74.154.44.84.164.54.94.184.64.124.19制程能力4.2APQPPPAPFMEAQSAQS9000导入基础手册33QS9000导入基础手册34QS-9000SECTIONIISO9000基础要求QS9000导入基础手册354.1管理责任4.1.1质量政策无汽车业追加要求4.1.2组织无汽车业追加要求组织界面需确认下列管理活动（依据APQP手册）：概念研发原型样品量产使用多职能决策模式（多元化决策模式）使用客户规定的窗体沟通QS9000导入基础手册364.1管理责任（续）4.1.3管理审查需包含整体质量系统的所有条款审查范围（策略观点）：组织架构品质系统的执行产品与服务的质量客户回馈、内部稽核、制程与产品的表现等信息审查时需问的问题：品质目标的达成状况系统执行的效率技术变更而导致文件需改写变更事项而影响到质量系统的执行QS9000导入基础手册374.1管理责任（续）4.1.4业务计划（BusinessPlan）不纳入第三者稽核范围需使用正式、文件化、可了解的经营计划，可能包含下列各项：市场相关议题财务规画与成本企业营运成长计划工厂与设备计划成本目标人力资源发展研发计划、企划案及特别项目之适当资金行销企划蓝图品质目标客户满意度计划主要内部质量与作业绩效的衡量卫生、安全与环境议题QS9000导入基础手册384.1管理责任（续）4.1.4业务计划（续）目标与计划包含长期（三年以上）与短期（一至两年）依据标竿：竞争产品、内部和外部汽车业及供应厂商之商品确认目前及未来之客户期望收集讯息、设定标竿可以追踪、更新、修订及检讨之方法备注：信息可提供制程改善计划需提供员工达成业务目标的方法此条款要求系鼓励制定业务规画策略QS9000导入基础手册394.1管理责任（续）4.1.5公司资料分析品质、营运、绩效（生产力、效率、效果、质量成本）及目前主要产品和服务特色的发展趋势趋势和竞争者、企业标竿相比较资料和经营目标进度比较资料需转化，以利于：针对客户问题，研究解决问题的优先级找出与客户相关的主要趋势和相互关系，以协助检讨、做成决策以及进行长程规划QS9000导入基础手册404.1管理责任（续）4.1.6客户满意度须有评估客户满意度的文件化流程测定频率、客观性、有效性记录需经高阶主管审查记录客户满意度的各种趋势需记录客户满意及不满意主要指标与竞争者及企业标竿比较QS9000导入基础手册414.1管理责任（续）4.1.6客户满意度（续）供应商有下列情况时，应于5个工作天内通知验证机构：CHRYSLER :NEEDIMPROVEMENTFORD :Q-1REVOCATIONGM :LEVELIICONTAINMENTQS9000导入基础手册424.2质量系统4.2.1概述无汽车业追加要求4.2.2质量系统程序无汽车业追加要求4.2.3质量规划参考APQP手册特殊特性（SpecialCharacteristics）加入FMEA、管制计划、现场导入适当的制程管制参考附录C有关各种管制特性的定义及范例在初期阶段，客户会决定管制特性并标示出QS9000导入基础手册434.2质量系统（续）4.2.3质量规划（续）使用跨功能小组（Cross-FunctionalTeam）依据APQP手册规定FMEA拟定及审查确认特殊特性采取措施以降低潜在失效模式拟定与审查管制计划可行性评估（FeasibilityReviews）依据APQP参考手册规定窗体（小组可行性同意书）执行签订合约到生产之前，对规划好之产品研究，确认制造可行性评估特殊设计、材料、统计制程能力、产能是否符合要求制程FMEA

考虑所有的特殊特性重点在预防，不是侦测某些客户要求PPAP前，需完成FMEA审查参考FMEA参考手册QS9000导入基础手册444.2质量系统（续）管制计划制定产品系统、子系统、组件及物料管制计划包含散装物质（如：钢铁、塑料、油漆等）包含三阶段：原型样品（Prototype）:不一定要做量产前（Pre-launch）生产（Production）成立跨功能小组活的文件（Livingdocument）QS9000导入基础手册454.2质量系统（续）管制计划（续）下列状况，应予以更新：产品变更时制程变更时制程不稳定时制程能力不足时参考PPAP手册及APQP手册规定QS9000导入基础手册464.2质量系统（续）产品安全设计及制程中应考虑产品安全供应商应针对产品安全，于厂内员工了解其产品的安全因素QS9000导入基础手册474.2质量系统（续）防错法（MistakeProofing）利用制程或设计特性来预防制造不合格产品的方法当潜在不合格事项经鉴定出原因时：FMEAsServicereportCapabilitystudies原因应使用mistake-proofing方法处理QS9000导入基础手册484.2质量系统（续）4.2.4产品认可程序（PPAP）厂商需符合所有PPAP规定供应商应针对外包厂商执行PPAP工程变更的确认供应商负责验证工程变更的适切有效性依据PPAP执行变更记录保存QS9000导入基础手册494.2质量系统（续）4.2.5持续改善备注：相当程度之持续改善须全厂展开推动需持续改善质量、服务（含时效、交货）、价格稳定及达成制程能力的制程，需纳入改善计数值特性，将制程方法完善化计量值特性，管制最佳目标值，降低目标值附近之变异备注：持续改善适用于所有商业过程及支持服务QS9000导入基础手册504.2质量系统（续）生产力与质量改善需鉴定生产力与质量改善之机会可能执行改善项目情况的例子如下：非计划性机器停机时间 机器设定，换模具时间超出工时 报废，重工现场空间未充分应用 变异过大人力及材料浪费 品质外成本过高测试结果未依据累积结果修改QS9000导入基础手册514.2质量系统（续）持续改善技巧需展示及使用相关方法：PPM分析 管制图(计量值,计数值,累积总合和图)（CUSUM）

价值分析(Valueanalysis) 动作/人因工程分析（Analysisofmotion/ergonomics) 实验计划法 (DOE) 竞争标竿（Benchmarking）防错法（Mistakeproofing） 限制理论(Theoryofconstraints)

设备总效率QS9000导入基础手册524.2质量系统（续）4.2.6设施与模具管理设备及制程规划与有效性采用跨功能小组方法与先期质量规划（APQP）流程结合厂房规划应降低走动与搬运帮助同步材料流通空间充分使用需采用评估运作有效性之方法整体工作计划适度自动化人体工学与人性因子作业员与生产线平衡（LineBalance）储存与安全缓冲量的水平有附加价值的人力分析QS9000导入基础手册534.2质量系统（续）工装管理厂商需建立和实施工装管理制度，包含：维护及修理设施与人员储存及修复工装设定条件损耗性工装的汰换计划工装的修整,包括工具设计的文件如果外包，须有追踪系统QS9000导入基础手册544.2质量系统（续）模具设计与制造供应商需提供技术支持模具及量具设计、制造全尺寸检验如果外包，须有追踪系统客户拥有的模具及设备应永久标示以清楚显示出拥有者QS9000导入基础手册554.3合约审查4.3.1概述无汽车业要求4.3.2审查投标单、合约、订单接受前，需审查以确保：可达成所有客户的要求，包含本标准第二部分4.3.3合约修改无汽车业要求4.4.4记录无汽车业要求QS9000导入基础手册564.4设计管制本要项只适用于负有设计责任的供货商4.4.1概述无汽车业要求4.4.2设计与研发规划无汽车业要求技术要求：供应商之设计活动应使用下列适当之技术：GeometricDimensionandTolerancing（GD&T）QualityFunctionDeployment（QFD）DesignforManufacturing（DFM）＆Assembly（DFA）VE、DOE、FMEA、FEA、CAD/CAE(Computeraideddesign)ReliabilityengineeringplansQS9000导入基础手册574.4设计管制（续）4.4.3组织与技术界面无汽车业要求4.4.4设计输入使用CAD/CAE与客户系统双向沟通能力外包时，供货商应提供技术指导可向顾客申请免除4.4.5设计输出设计输出需包含下列：降低浪费的努力尽可能使用GD&T成本／性能／风险评估与排除测试、生产、市场反应讯息使用DesignFMEAQS9000导入基础手册584.4设计管制（续）4.4.6设计审查无汽车业追加要求需考虑重点设计与制程能力兼容性包含安全要求材料与设备是否适当零件与服务标准化采购、生产、检验测试可行性以实际使用状况做验证测试QS9000导入基础手册594.4设计管制（续）4.4.7设计确认须有精确的原型计划，除非客户放弃：应使用相同外包厂商、模具与制程需包含功能测试产品寿命、可靠度、耐用度可追溯功能测试监督及时达成确保符合要求如外包时，供货商负责技术引导QS9000导入基础手册604.4设计管制（续）4.4.8设计确认设计确认补充依顾客项目时程要求进行,必须记录确认结果,必须将设计失效文件化及实施矫正与预防措施程序.4.4.9设计变更导入生产前，须有客户书面认可文件或客户放弃此项要求参考PPAP手册具有专利权之设计变更需经过客户审查供应商必须考虑设计变更对使用系统之影响QS9000导入基础手册614.4设计管制（续）4.4.10客户原型件支持使用于正式生产时相同外包商、工装、制程性能测试包含：产品寿命可靠度耐久性功能测试应可以追踪外包时，应提供技术支持QS9000导入基础手册624.4设计管制（续）4.4.11保密性供货商必须确保与顾客签约研发的产品及有关产品的信息的保密QS9000导入基础手册634.5文件及数据管制4.5.1概述参考文件客户图面及规格书发行给相关制造站举例如下：4.5.2工程图 工作指导书

工程标准 作业窗体 CAD资料 品保手册检验指导书 作业程序书 测试程序书 物料规范

备注：客户原始文件应保管QS9000导入基础手册644.5文件及数据管制（续）4.5.1概述（续）特殊特性制程管制文件应：标示客户特殊特性使用类似符号标示显示何种制程步骤会影响特殊特性QS9000导入基础手册654.5文件及数据管制（续）4.5.2文件数据认可与发行工程规格供应商应确保工程标准、规格及其变更之及时(工作日,不是周)审查、分发、执行须记录变更导入生产之生效日期所有相关文件应为最新版本4.5.3文件与数据变更无汽车业追加要求QS9000导入基础手册664.6采购4.6.1概述生产中材料的认可使用客户认可的供货商材料需符合政府、安全与环保法规例如：限用材料、毒性物料、危险材料4.6.2外包商评估外包商开发需使用QS-9000第一部份规定为基础零组件开发，依照供货商规定评鉴第三者稽核可以接受采购顾客选定的分包商，不能免除供货商确保分包商的零件、材料和质量的责任。QS9000导入基础手册674.6采购（续）交期管制要求外包商100%准时交货提供交期规划及采购承诺监督外包商交期表现，包含追踪额外费用及过多运费及必要采取的矫正措施4.6.3采购数据无汽车业追加要求4.6.4采购产品的确认无汽车业追加要求QS9000导入基础手册684.7客户供应产品管制客户提供的工装及可回收之包装包含在内客户提供工装及设备需永久标示QS9000导入基础手册694.8产品鉴别与追溯性鉴别为强制性其余同ISO9001QS9000导入基础手册704.9制程管制制程于管制状态下进行厂房清洁4.9.b.1应维持厂房清洁意外事件计划4.9.b.2准备意外事件处理计划不含天然灾害特殊特性的指定4.9.d.1须符合客户规定的特殊特性规定客户要求时，提供符合规定之文件QS9000导入基础手册714.9制程管制（续）制程于管制状态下预防性维护4.9.g.1鉴别主要之制程设备提供适当之资源发展一个有效规划的完整保养系统维护计画定期维护活动计划预防性维护方法主要制程设备之替换件是否充足维护文件化、评估和改善的目标QS9000导入基础手册724.9制程管制（续）制程监督与作业指导书4.9.1制造现场可以看到作业指导书来自于APQP所列的资料适当时，须包含或参考下列项目：作业名称、编号 工程、制造标准零组件名称、编号 检验、测试指导书工具、量具和其他设备 反应计划物料标示和处理 文件版次、修订日期和核准特殊管制特性 外观辅助设备SPC要求 工具变换周期和作业条件设定QS9000导入基础手册734.9制程管制（续）4.9.2维护制程管制供应商应保持或超过PPAP时之制程能力执行管制计划，包含:量测技术抽样计划允收准则矫正计划参考APQP参考手册规定于管制图上注记重大事件，如模具损坏或换修零件Cpk及Ppk≧3时需改管制计划QS9000导入基础手册744.9制程管制（续）4.9.3修订制程管制要求客户可以规定制程能力要求(较高或较低的过程能力或性能)管制计划上应标示出此项要求4.9.4作业准备之验证设定人员应易于得到工作指导书建议使用：上次最后生产件比对用适用时,必须采用统计方法进行验证QS9000导入基础手册754.9制程管制（续）4.9.5制程变更需保留制程变更记录之生效日期备注：鼓励持续改善，与客户商讨4.9.6外观项目客户认定之外观项目送请认可，应提供：适当评估照明 外观比对标准件和设备维护颜色、纹理、标准件 外观检验人员资格QS9000导入基础手册764.10检验与测试4.10.1概述计数特性之允收准则计数值数据应使用零缺点(C=0）其他适当之准则，厂商自己写，送请客户认可4.10.2进料检验与测试进料质量检验系统采用下列一种或多种方法：接收统计资料进料检验或测试到外包商处实施第二者或第三者稽核委托认可之实验室实施零组件评估QS9000导入基础手册774.10检验与测试（续）4.10.3制程检验与测试重点在预防，不是侦测4.10.4最终检验与测试工厂配置检验与功能测试依据客户规定之频率最终产品稽核适当频率执行包装后之产品稽核当满足客户PPM要求，稽核频率可以减少4.10.5检验与测试记录无汽车业要求QS9000导入基础手册784.10检验与测试（续）4.10.6供货商实验室要求实验室质量系统

建立实验室能力范围，并建立质量管理规定文件化实验室纳入认证范围实验室人员

实验室人员应有适当理论背景及经验实验室产品标示与测试

接收、标示、处理、保护、保存规定制度文件程序实验室过程管制

监督、管制、记录环境状况依据技术状况制定环境条件QS9000导入基础手册794.10检验与测试（续）4.10.6供货商实验室要求（续）实验室测试及校验方法依据客户要求抽样，及标准校验实验室有能力执行测试及校验未有校验标准时，需获得客户同意实验室统计方法

使用适当的统计技术来验证数据4.10.7认可之实验室如客户要求时，应使用认可之实验室设备QS9000导入基础手册804.11检验、量测与测试设备4.11.1概述无汽车业追加要求4.11.2管制程序校验服务使用厂内实验室、合格实验室、客户认可之政府机构校验实验室应有该仪器之校验能力及范围如无合格实验室，可由原制造商校验4.11.3记录校准记录应包含工程变更的修订量具状况与实际读值在校准后符合规格之说明如有可疑品出货应知会客户应包含员工拥有的量具QS9000导入基础手册814.11检验、量测与测试设备（续）4.11.4量测系统分析（MSA）需分析每一量测设备的变异结果适用于所有管制计划内之量具方法与准则应依据MSA手册规定（如：GR&R及Go–NoGoGage）客户核准，可以采用其他方法QS9000导入基础手册824.12检验与测试状况备注：产品位置产品于正常之生产流程位置不足以表示检测状况的适当标示，除非很明显额外的查证4.12.1客户要求时，应符合所增加的查证／识别要求（如：新产品引进）QS9000导入基础手册834.13不合格品管制4.13.1概述此要项适用于可疑材料或产品，不合格品目视鉴别：提供不合格品，可疑材料及产品之目视标准或隔离区域4.13.2不合格品审查与处理不合格品须有数量与分析设定优先降低不合格品计划计画执行过程追踪4.13.3重工产品管制须有重工说明书在工作现场由适当人员使用售后服务用的产品，外观不可看出重工痕迹，除非取得客户维修部门认可QS9000导入基础手册844.13不合格品管制（续）4.13.4经工程批准的产品授权（EAPA）下列状况需事先取得客户书面授权：产品与制程与客户认可之PPAP不同适用于外包商之产品与制程变更于送样给客户前，供货商需与外包商讨论达成一致供应商应记录授权期限或数量有效期后，厂商应恢复成原规定每个出货包装上应适当标示QS9000导入基础手册854.14矫正与预防措施4.14.1概述

解决问题方法（ProblemSolvingMethod）

使用有效的解决问题方法（8D、7StepProcess、PR&R)(PreventRecurrence&Report)外来不合格事件须依据客户指定方法处理防错法

必须在矫正及预防措施的过程采取防错法4.14.2矫正措施矫正措施影响在适时情况下采用矫正措施以消除在其他类似的过程和产品中存在的不合格原因QS9000导入基础手册864.14矫正与预防措施（续）退货产品之测试/分析

退货产品须有效分析分析记录应可以提供应有防止再发的矫正措施4.14.3预防措施无汽车业追加要求QS9000导入基础手册874.15搬运、储存、包装、保存与交货4.15.1概述无汽车业追加要求4.15.2搬运无汽车业追加要求4.15.3储存库存量制定一套仓储管理系统，规定：存货周转时间（Inventoryturnovertime）确保存货周转（Stockrotation）降低库存量（Inventorylevel）QS9000导入基础手册884.15搬运、储存、包装、保存与交货（续）4.15.4包装客户包装标准

参考客户包装标准及指导书，包括售后服务零组件之包装标准标签

制定一套卷标系统，确保交运的物料，已经依照规定贴上标签4.15.5保存无汽车业追加要求QS9000导入基础手册894.15搬运、储存、包装、保存与交货（续）4.15.6交货供应商交货绩效的监督

应建立100%准时交货之制度追踪表现确保符合客户要求如果无法符合，执行改善，包含交货问题信息的知会系统方法，监督交货前置作业要求出货方法符合客户规定依据客户规定出货方法包含路径及货柜QS9000导入基础手册904.15搬运、储存、包装、保存与交货（续）生产排程生产排程需依据订单排定备注：建议采用小批量或单一产品生产电子通讯

供货商应有计算机系统取得客户规划讯息及出货排程，除非客户特许出货通知系统（ASNs）除非客户特准，采用计算机化之出货预告系统（ASN）系统失效时之备份系统方法确认ASNs符合出货文件与标签QS9000导入基础手册914.16质量记录应建立质量记录保存及处理规定订定保存期限（除非客户或政府另有规定）产品停产年度加一日历年PPAP，工装记录，顾客采购定单P/O(包含变更)生产年度加一日历年品质绩效记录：如管制图，检测记录保存三年以上内部稽核记录，管理审查记录QS9000导入基础手册924.17内部质量稽核备注：未规定内部稽核标准查检表内部稽核排程包含所有班次发生客户抱怨或缺失增加时，应增加稽核频率QS9000导入基础手册934.18训练训练有效性训练成效应定期评估考试前、考试后评估稽核、评估效果QS9000导入基础手册944.19服务服务讯息回馈回报系统应建立回报讯息给制造、设计、工程等单位QS9000导入基础手册954.20统计技术4.20.1鉴别需求无汽车业追加要求4.20.2程序统计工具的选择先期质量规划（APQP）期内应完成选用应加入管制计划基础统计观念应全公司推广参考SPC手册QS9000导入基础手册96QS-9000SECTIONII客户特定要求QS9000导入基础手册97

CHRYSLER特定要求必须通过QS-9000第三者认证产品开发过程使用PAP方法特殊特性符号：盾形及菱形年度尺寸检验每个年型产品进行至少一次产品验证及设计确认内部稽核至少一年一次矫正措施七步骤外观标准经过Chrysler设计部门核准Chrysler订有包装、出货及标签指导书制程认可（PSO）(ProcessSIGN-OFF)：PPAP提交前，完全认可管制计划：必须有，但Chrysler不要求在上面签字供应商必须与Chrysler之SPIN网（供货商伙伴信息网）联机QS9000导入基础手册98

FORD特定要求必须通过QS-9000第三者认证管制计划与FMEA必须经过FORD设计与质量工程师核准至少每年一次对所有产品特性进行测量对关键及重要特性进行作业设定验证管制计划必须包含紧固件(Fasteners)控制热处理厂商规定符合：福特制造标准W-HTX要求顾客满意水平管理工具：QOS评定指引所有厂商必须使用APQP状况报告指引进行PSW送样前，进行节拍生产（RunatRate）供货商实验室要求（4.10.6）及校验服务(4.11.2.b.1)：不适用QS9000导入基础手册99

GM特定要求必须通过QS-9000第三者认证北美供货商每年验证使用GM文件之版本正确性零件维修部要求使用UPC标签，不是AIAG标签PPAP核准后，不要求尺寸检验规定管制计划不要求核准签字供应商必须要求外包商执行PPAPY2K年序问题处理要求电子通讯（）要求出货通知系统（）QS9000导入基础手册100

卡车制造业特定要求

下列公司已经采用QS9000做为供货商质量系统要求：MackTrucks Navistar PACCAR VolvoTruck北美Mitsubishi澳洲

Toyota澳洲详细要求请与该公司采购部联系QS9000导入基础手册101第三部份

APQP第二版简介QS9000导入基础手册102名词解释APQP:AdvancedProductQualityPlanning(先期产品质量规划）QS9000导入基础手册103APQP发行1994年6月发行由Ford,Chrysler,GM共同成立的任务小组(TaskForce)所制定QS9000导入基础手册104目录1.计划和定义项目2.产品设计与开发3.过程设计与开发4.产品与过程确认5.回馈、评鉴与矫正措施6.管制计划方法附录A产品质量规划查检表附录B分析技术附录C特殊特性符号附录D参考材料附录E小组可行性承诺书附录F产品质量规划总结及签核表QS9000导入基础手册105产品质量规划之基本原则组织跨功能小组(多元化决策模式)：包含工程、生产、物管、采购、品管、业务、维修、分包商、客户定义范围（确认客户要求及期望)：挑选小组长负责监督规划过程－了解客户期望定义角色与职责 －设计、性能、制造过程可行性评估定义内部及外部客户 －确定成本、进度、限制条件确定客户要求(内部及外部)－确定客户之支持确定小组成员 －确定文件化过程及方法小组沟通与客户及供货商之沟通管道训练----传授满足顾客户需求和期望及开发技能客户与供货商参与----共同进行质量规划QS9000导入基础手册106产品质量规划之基本原则（续）同步工程：跨功能小组共同目标加快产品设计速度管制计划：分成三步骤：prototype、pre-launch、production问题的解答:问题解决方法使用附录B分析技术产品质量的进度计划：使用好的进度计划表，如CriticalPathMethod(附录B）与进度图表有关的计划：依据产品质量规划进度图表进行QS9000导入基础手册107产品质量规划进度图表概念形成/核准计划核准原型（Prototype）试作量产规划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品与过程确认回馈、评鉴与矫正措施规划产品设计和开发制程设计和开发产品和过程确认生产回馈、评鉴与矫正措施规划QS9000导入基础手册108产品质量规划责任矩阵图定义范围1.0计划与定义2.13可行性审查2.0产品设计和开发3.0过程设计与开发4.0产品与过程确认5.0回馈、评鉴和矫正措施6.0管制计划方法设计责任限制造责任服务供货商XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXQS9000导入基础手册109第一章：计划及定义项目依据客户要求及期望计划及定义质量项目此阶段之输入及输出建议如后：QS9000导入基础手册110输入1.1顾客的声音市场调查保修记录及质量信息小组经验1.2业务计划/营销战略1.3产品/过程标竿数据1.4产品/过程假设1.5产品可靠度研究1.6顾客输入QS9000导入基础手册1111.1顾客的声音来自内部及外部顾客的抱怨、建议、数据和信息1.1.1市场调查：获取反应过顾客声音的市场调查数据和信息来源如下：顾客访谈顾客问卷与调查市场测试和定位报告新产品质量及可靠度研究竞争产品质量的研究好的事件(TGR,ThingsGoneRight）报告QS9000导入基础手册1121.1客户的声音1.1.2保修记录和质量信息：为了评估在产品设计、制造、安装及使用中发生不合格的可能性，应制订一份顾客关心之问题清单以下来源可协助识别客户关心之问题：TGW（不好的事件）的报告保修报告能力指数供应商工厂内部质量报告问题解决报告顾客工厂退货及拒收现场退货产品分析QS9000导入基础手册1131.1客户的声音1.1.3小组经验：适当时，可利用下列信息来源：来自高层或过去质量机能展开（QFD）项目之输入媒体的评论及分析顾客的信件及建议良好的事件/不良的事件报告(TGR/TGW)经销商意见车辆使用人的意见售后服务市场报告指定的顾客代理所作的内部评价道路行驶经验管理者的意见及指示内部顾客报告的问题和议题政府的要求及法规合约审查QS9000导入基础手册1141.2业务计划/营销战略依据顾客的业务计划及营销策略制订产品质量计划业务计划可将限制性要求施加给小组：诸如进度、成本、投资、产品定位、研发资源营销策略将确定目标顾客、主要销售点及主要竞争者QS9000导入基础手册1151.3产品/过程标竿数据使用标竿研究方法，确定产品/过程绩效指针研究及开发可提供标竿及概念的想法成功使用标竿研究方法：识别合适之标竿瞭解现况和标竿之间差异的原因制定缩小与标竿差距、符合标竿或超过标竿的计划QS9000导入基础手册1161.4产品/过程假设产品均有一些假设：如某些特性、某种设计、过程概念包含技术革新、先进的材料、可靠度评估、新技术QS9000导入基础手册1171.5产品可靠度研究代表在规定时间内，零组件修理和更换频率的考虑长期可靠度/耐久性测试的结果QS9000导入基础手册1181.6顾客输入顾客：产品的下一位用户顾客的需要及期望有关的有价信息顾客可能已进行之审查或研究开发衡量顾客满意的方法QS9000导入基础手册119输出1.7设计目标1.8可靠度及质量目标1.9初期材料清单1.10初期过程流程图1.11产品及过程特殊特性的初期清单1.12产品保证计划1.13管理者支持QS9000导入基础手册1201.7设计目标将客户声音转化为初步且具体可衡量的设计任务正确选择设计目标可以确保客户的声音不会在随后的设计活动中消失QS9000导入基础手册1211.8可靠度及质量目标可靠度目标是以顾客需要及期望、计划目标及可靠度标竿为基础而制定顾客需要及期望：无安全顾虑或服务问题可靠度标竿：竞争对手产品可靠度、消费者报导可靠度目标应以机率和信赖度表示质量目标是以持续改善为基础，如：PPM、缺点水平、降低废品率QS9000导入基础手册1221.9初期材料清单依据产品/过程的假设来确定初期材料清单列出以前的供货商名册识别初期的产品/过程特殊特性选择适当的设计及过造流程QS9000导入基础手册1231.10初期过程流程图依据初期材料列表及产品/过程的假设发展而来的过程流程图来描述。QS9000导入基础手册1241.11产品及过程特殊特性的初期明细表产品及过程特殊特性选定：供货商依据产品及过程的知识选定顾客选定依据顾客需要及期望的输入来分析、制定初期特殊特性明细表制定特殊特性之依据：依据顾客需要和期望而做的产品假设确定可靠度目标即要求根据预期的制造过程确定过程特殊特性相似零件的FMEAQS9000导入基础手册1251.12产品保证计划产品保证计划将设计目标转化成设计要求制定产品保证计划的方法并不限定产品保证计划可包含下列各项：概述项目的要求确定可靠度、耐久性评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务及制造要求，或其他会给项目带来风险的因素进行失效模式分析制定初期工程标准要求产品保证计划是产品质量计划的重要部份QS9000导入基础手册1261.13管理者的支持高阶管理者的兴趣、承诺、支持跨部门小组在每一阶段结束时，将最新状况向高阶管理者报告跨部门小组可以是需要更频繁的报告新情况报告应是正式的格式，并保留提问和回答的字段藉由表明已满足所有的规划要求及/或关注问题已经文件化，并列入解决的目标，来维持管理者的支持QS9000导入基础手册127第二章：量产品设计与发展考虑所有设计要素依据工程图，执行可行性研究及管制计划详细审查工程图及其他技术数据评估制造中潜在问题之可行性评估QS9000导入基础手册128输入1.7设计目标1.8可靠度及质量目标1.9初期材料表1.10初期过程流程图1.11初期特殊产品及过程特性表1.12产品保证计划1.13管理者支持QS9000导入基础手册129输出（由研发人员负责）2.1设计FMEA（参考附录A-1）2.2可制造及装配设计2.3设计验证2.4设计审查（参考附录B）2.5原型样品试作－管制计划（参考附录A-8）2.6工程图面（包含数学数据）2.7工程规格2.8材料规格2.9图面及规格更改QS9000导入基础手册130输出（由产品质量规划小组负责）2.10新设备、工装、设施要求（参考附录A-3）2.11产品及过程特殊特性（参考附录K,L）2.12量具／试验设备要求2.13小组可行性承诺及管理者支持（参考附录A-2，E）QS9000导入基础手册1312.1设计FMEA是一种评估失效机率及失效影响的分析技术SFMEA是DFMEA的一种形式DFMEA随顾客需要及期望不断更新审查先前选定的产品及过程特性来制定DFMEA依据查检表A-1审查DFMEA，以保证将必要的设计特性加入考虑QS9000导入基础手册1322.2可制造性及装配设计可制造性及装配设计是同步工程的过程本手册不包括或涉及可制造性及装配计划至少考虑下列项目：设计、概念、功能和制造变异的敏感性零组件数制程调整材料搬运制程及/或装配过程尺寸公差性能要求QS9000导入基础手册1332.3设计验证验证产品设计是否满足由第1.0节所述活动中产出的顾客要求QS9000导入基础手册1342.4设计审查定期召开的会议，预防问题和误解的有效方法提供一种监督进度即向管理者报告的机制设计审查至少包括以下项目：设计/功能要求的考虑正式的可靠度和信赖度目标零组件/次系统/系统工作循环DFMEA可制造性和装配设计的审查实验计画和装配产生的变异结果失效模式实验设计确认进度福特及克赖斯勒规定格式（DVP&R）考虑使用附录B所列的分析技术QS9000导入基础手册1352.5原型制造－管制计划对原型制造过程中的尺寸量测、材料与功能测试的描述管制计划方法参考第六章管制计划依据查检表A-8审查内容原型审查利于：确保产品或服务能满足规定的要求和数据确保对于产品和制程的特殊特性特别注意使用数据等相关数据和经验来确定初期制程参数和包装要求将任何关注问题、变异及/或成本通报给顾客QS9000导入基础手册1362.6工程图面工程图面可包括必须列入管制计划的特殊特性没有顾客图面时，应审查管制图面，以确定哪些特性会影响到适装性、功能、耐久性或政府规定的要求确定每个零件尺寸检验所需的资料是否足够应清楚标示管制或基础平面/定位面评估尺寸，确保可行性及制造及量测标准的一致性确保数据与客户的系统兼容，以利沟通QS9000导入基础手册1372.7工程规格审查管制规格有助于识别有关零组件或装配的功能、耐久性和外观要求样本数、抽样数、允收标准在工程规格的过程中试验部份中规定，否则需列入管制计划应确定哪些特性会影响或管制满足性能、耐久性和外观要求的结果QS9000导入基础手册1382.8材料规格审查涉及物理特性、性能、环境、搬运和储存要求的特殊特性的材料规格特性需纳入管制计划中2.9图面及规格的更改

当图面及规格变更时，跨部门小组应确保立即将变更通知有关部门并及时发送变更文件QS9000导入基础手册1392.10新设备、模具、设施要求DFMEA、产品保证计划、设计审查时可能提出新设备及措施进度表中增加新设备及设施内容，监控完成进度新设备及工装应及时供应新设备、工装及设施查检表参考A-3QS9000导入基础手册1402.11产品及制程的特殊特性于第一阶段之客户的声音，确定初期产品及制程的特殊特性设计审查及研发过程中，制定特殊特性明细表依据福特、克赖斯勒及通用之特殊特性符号表管制计划推荐用附录K（管制计划特殊特性）及附录L（数据点坐标）表格可以使用任何达到相同目的的表格QS9000导入基础手册1412.12量具／试验设备要求可以在此阶段确定量具及试验设备将此要求纳入进度表，并监控完成进度QS9000导入基础手册1422.13小组可行性承诺及管理者支持评定所提出设计的可能性顾客设计部份，仍必须执行此阶段之审查使用附录A-2的查检表推荐使用附录E之小组可行性承诺表执行对设计可行性的共事及要求解决的问题，应形成文件并提报给管理者，以获取支持QS9000导入基础手册143第三章过程设计与研发此阶段为确保发展出有效的生产系统确保符合顾客要求、期望QS9000导入基础手册144输入2.1设计FMEA 2.2可制造性及装配设计2.3设计验证2.4设计审查2.5原型件制造－管制计划2.6工程图面（包含数学数据）2.7工程规格2.8材料规格2.9图面及规格变更2.10新设备、工装、设施要求2.11特殊产品及过程特性2.12量具／试验设备要求2.13小组可行性承诺及管理者支持QS9000导入基础手册145输出3.1包装标准3.2产品／过程质量系统审查（参考附录A-4）3.3过程流程图（参考附录A-6）3.4楼面规划图（参考附录A-5）3.5特性矩阵图（参考附录B）3.6过程FMEA（参考附录A-7）3.7投产前(量试)管制计划（参考附录A-8）3.8过程说明书3.9量测系统分析计划3.10初期过程能力研究计划3.11包装规格3.12管理者支持QS9000导入基础手册1463.1包装标准顾客提供包装标准将包装标准纳入产品包装规格如果顾客未提供包装标准，则包装设计需保证产品在使用时的完整性QS-9000第二部份有规定包装标准QS9000导入基础手册1473.2产品／过程质量系统审查审查质量系统手册生产所需之额外管制及程序的变更都应变更质量系统手册并纳入制造管制计划中应用顾客输入、小组之专业及以往之经验来改善现有的质量系统附录A-4提供审查用之查检表QS9000导入基础手册1483.3过程流程图

展示现有的或建议的过程流程用来分析从开始到结束的整个制造或装配过程中的人员、机器、材料、方法变异的原因流程有助于分析整个过程，而不是单一步骤有助于PFMEA及设计管制计划之拟定使用附录A-6之审查用检查表QS9000导入基础手册1493.4工厂平面布置图

确定下列地点：检验点位置管制图位置目视辅具的应用性中间维修站不良材料储存区所有的材料流程都纳入过程流程图及管制计划中使用附录A-5之审查用检查表QS9000导入基础手册1503.5特性矩阵图

推荐使用展示过程参数及制造工作站之间的关系详见APQP参考手册附录B中的分析技术QS9000导入基础手册1513.6过程FMEA

PFMEA应在生产前进行用来预防、解决、监控可能发生的制程问题是一种动态的文件（活的文件），当发现新的失效模式时，需重新审查及更新PFMEA可参考FMEA参考手册使用附录A-7查检表来审查QS9000导入基础手册1523.7投产前管制计划原型制作后，量产前进行尺寸量测、材料、功能测试的描述为了遏止初期生产过程中或之前的潜在不符合问题，如：增加检验次数增加制程检验及最终检验点统计评估增加稽核依据第六章建立管制计划依据附录A-8审查用之查检表QS9000导入基础手册1533.8过程指导书提供足够详细的过程指导书给操作人员制定制程指导书的依据：

FMEA 包装标准 管制计划 过程参数 工程图样 生产者专业技能及知识 过程流程图搬运要求 工厂平面布置图过程操作人员 特性矩阵图过程指导书应张贴出来，内容包括：机器速度、进给量、周期时间等设定参数QS9000导入基础手册1543.9量测系统分析计划应制定一个量测系统分析计划计画包含：量具线性量具准确度量具重复性量具再现性参见MSA参考手册QS9000导入基础手册1553.10初期过程能力研究计划制定一个初期过程能力研究计划管制计划中确定的特性为初期过程能力研究计画的基础参见PPAP手册参考SPC参考手册QS9000导入基础手册1563.11包装规格设计及开发个别产品包装（包括内部分隔部份）可使用顾客包装标准或一般包装要求保证产品性能和特性于包装、搬运、拆封过程中保持不变包装应与所有的材料搬运装置，包括机器人等相协调QS9000导入基础手册1573.12管理者支持于过程设计开发阶段结束时安排正式的审查管理者参与审查状况报告（包含协助解决问题的承诺）给管理者QS9000导入基础手册158第四章产品及过程实证经由量试来证实生产的主要特性量试中，确认管制计划及过程流程图有被遵循鉴定出量产时之考虑项目QS9000导入基础手册159输入3.1包装标准3.2产品／过程质量系统审查（参考附录A-4）3.3过程流程图（参考附录A-6）3.4工厂平面布置图（参考附录A-5）3.5特性矩阵（参考附录B）3.6过程FMEA（参考附录A-7）3.7投产前管制计划（参考附录A-8）3.8过程说明书3.9量测系统分析计划3.10初期过程能力研究计划3.11包装规格3.12管理者支持QS9000导入基础手册160输出4.1量产测试4.2量测系统评估4.3初期过程能力研究4.4生产件批准4.5生产确认试验4.6包装评估4.7生产管制计划（参考附录A-8）4.8质量规划签核及管理者支持（参考附录F）QS9000导入基础手册1614.1量产测试采用正式生产之模具、设备、环境（包含作业员）、设施及生产周期量试最少之生产数量由客户决定量试产出之产品用来进行下列工作：初期过程能力研究量测系统评估最终可行性过程审查生产确认测试生产件批准包装评估首次合格能力(FTC)质量规划签核QS9000导入基础手册1624.2量测系统评估

依据MSA参考手册执行

依据管制计划指出的特性进行评估

4.3初期过程能力研究依据管制计划指出的特性进行计算参见PPAP参考手册参见SPC参考手册QS9000导入基础手册1634.4生产件批准确认正式生产之工装和过程制造出来的产品是否符合工程要求参见PPAP参考手册4.5生产确认试验确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准QS9000导入基础手册1644.6包装评估可行时，试装运测试方法应评估产品在正常运输中不受损伤、在不利环境中受到保护顾客指定的包装仍须进行评估QS9000导入基础手册1654.7生产管制计划对零组件及过程的系统描述是一种动态文件，应根据实际生产零件经验来更新参考第六章之管制计划方法依据附录A-8中的审查用之查检表Ford另外指定动态管制计划，参见附录B，附录GQS9000导入基础手册1664.8质量规划签核及管理者支持跨部门小组保证遵循管制计划及过程流程图首次产品装运前，进行下列审查：管制计划过程说明书检具和试验设备品质规划签核前，必须取得管理者支持表明满足所有规划要求、有顾虑的问题已经文件化，并安排一次正式审查推荐用附录F之签核表QS9000导入基础手册167第五章回馈、评鉴和矫正措施评估产品质量规划的有效性依据量产管制计划评估产品及过程计数值及计量值均需评估依据顾客规定标示特殊特性QS9000导入基础手册168输入4.1量产测试4.2量测系统评估4.3初期过程能力研究4.4生产件批准4.5生产确认试验4.6包装评估4.7生产管制计划4.8质量规划签核及管理者支持（参考附录F）QS9000导入基础手册169输出5.1减少变异5.2顾客满意5.3交货和服务QS9000导入基础手册1705.1减少变异确认过程变异的工具：管制图统计技术注意变异的特殊原因，了解共同原因提出包括成本、时间进度和预期改善的建议减少或消除共同原因可降低成本，提出基于价值分析、减少变异等建议，由顾客决定是否实施，或进入下一产品设计版次参见SPC参考手册QS9000导入基础手册1715.2顾客满意详细规划产品或服务及所显示的过程能力并不能保证顾客满意产品的使用阶段应有供货商参与此阶段经验可用以评估产品质量规划的有效性进行必要的改善来矫正缺点QS9000导入基础手册172

5.3交货和服务供货商与顾客合作，解决问题并持续改善用品汰换及顾客服务作业也要考虑质量、成本及交货供应商及顾客应共同倾听顾客的声音此阶段所获得经验，提供了建议简化制程、降低库存和质量成本、降低价格，并为下一个产品提供合理的零组件或系统QS9000导入基础手册173第六章管制计划单一的管制计划可以适用于相同制程、相同原料生产出来的一组或一系列的产品管制计划不能代替详细的操作说明，但他与质量系统程序及作业指导书可以配合使用描述制程的每一阶段，包括进料、加工及出货提供了生产中的管制特性管制计划包含三阶段：原型量试量产QS9000导入基础手册174第六章管制计划填表说明1.原型，投产前，量产阶段：选定为原型制作、量试、量产之某一阶段2.管制计划编号：管制计划号码3.零件编号／最新设变等级：料号及最新更改日期4.零件名称／叙述：管制过程及产品之品名及叙述5.供货商／工厂：制定管制计划之公司、部门、工厂等6.供货商代码：依据三大车厂采购单位指定之厂商代号7.主要联系人／电话：负责管制计划人员姓名及电话8.核心小组：所有制定最新版本管制计划小组人员姓名及电话QS9000导入基础手册175管制计划填表说明（续）9.供货商／工厂批准／日期：如需要时，取得工厂批准10.制定日期：第一次制定管制计划之日期11.修订日期：最新修订管制计划之日期12.顾客工程批准认/日期：如需要时，取得顾客工程单位批准13.顾客质量批准／日期：如需要时，取得顾客质量代表的批准14.其他批准／日期：如需要时，取得其他批准15.产品／过程编号：依据过程流程图之编号16.过程名称／操作描述：描述每一过程之名称17.制造用机器、装置、夹具、工装：描述每一过程所用之设备，仪器、装置、夹具或其他工具。QS9000导入基础手册176管制计划填表说明（续）特性字段:一种显著的特点、尺寸或性能，可和取计量或计数的信息。18.编号：依据其他文件之编号，如过程流程图、蓝图、FMEA等19.产品：图面及规格所描述之产品特性20.过程：特殊特性分类：与鉴别出的产品特性有关联之过程特性21.特殊特性分类:依据顾客指定之特殊符号标示，如没有，维持空白QS9000导入基础手册177管制计划填表说明（续）方法:使用程序和其他工具来控制过程的系统化计划。22.产品／过程规格／公差：从工程文件得来之规格及公差，如图面、设计审查、材料标准、CAD数据、制造及组装要求23.评估／测量技术：量测方法，包含量具，治具等用来量测产品、制程及设备24.取样数量／频率：如为抽样，列出抽样数及抽样频率25管制方法：简要描述管制方法，包含程序编号（可行时），管制方法需持续评估有效性，当过程出现重大变化时，应对管制方法进行评估QS9000导入基础手册178管制计划填表说明（续）26.反应计划：预防不合格品发生及失控状况发生之矫正措施，由最靠近制程之人员（如：作业员、设备调整人员等）执行并规定于管制计划内。在所有情况下，可疑或不合格产品由反应计划中指定的负责人员清楚的标示、隔离和处理。本字段可以标示特定的反应计划编号，并标示反应计划的负责人员。QS9000导入基础手册179第四部分

PPAP第三版简介QS9000导入基础手册180第三版前言第三版于2000年2月1日生效QS9000导入基础手册181PPAP目的ProductionPartApprovalProgram确保供货商了解所有顾客要求确保产品符合顾客要求适用于所有生产及服务用之商品，包含桶装物质桶装、原料或间接物料须请顾客判定是否须经过PPAPQS9000导入基础手册182PPAP定义生产件于生产现场制造，使用工装、量具、制程、材料、操作人员、环境及制程设定送样的零件须来自于够大之生产试产，生产执行1至8小时的量产，一般约为300件以上，否则须有顾客同意文件来自于不同制程或生产线之零件应分开量测及测试QS9000导入基础手册183客户PPAP零件认可单位ChryslerVehicleAssembly:CommoditySpecialistProcurementandSupplyFordCustomerresponsibleSupplierTechnicalAssistance（STA）ActivityGeneralMotorsProcuringDivisionPartApprovalActivityQS9000导入基础手册184何时须送样如有送样需求时，连络客户PPAP送样认可单位生产件认可须于第一批出货前完成QS9000导入基础手册185送样时须完成下列文件（19项）1.设计记录2.任何授权的工程变更文件3.必要时，工程批准4.设计FMEA5.过程流程图6.过程FMEAQS9000导入基础手册186送样时须完成下列文件（续）7.全尺寸量测结果8.材料/性能测试结果记录9.初期过程研究10.测量系统分析研究11.合格实验室的文件要求12.管制计划QS9000导入基础手册187送样时须完成下列文件（续）13.零件提交保证书(PSW)14.外观批准报告(AAR)15.散装材料要求检查表16.生产件样品17.标准样品18.检查辅具19.顾客的特殊要求QS9000导入基础手册1881.设计记录必须有所有销售产品的设计记录设计记录包含下列档案及书面文件：CAD/CAM零件图面规格(几何尺寸与公差GD&T)QS9000导入基础手册1892.任何授权的工程变更文件供货商需保有所有已经变更且导入产品、零件或工装，但尚未加入设计记录的工程变更文件QS9000导入基础手册1903.必要时的工程批准设计记录内有规定时，供货商必须有顾客工程批准之证据QS9000导入基础手册1914.设计FMEA负责设计的厂商必须依据QS-9000第三版要求拟定设计FMEAQS9000导入基础手册1925.过程流程图依据供货商特定格式制定过程流程图拟定生产流程步骤及顺序可采用系列产品共享过程流程图QS9000导入基础手册1936.过程FMEA厂商必须依据QS-9000第三版要求拟定过程FMEAQS9000导入基础手册1947.全尺寸测量结果供货商必须提供证据证明符合设计记录及管制计划的要求每一生产流程都必须有尺寸结果报告报告必须显示设计记录的日期、变更版本、变更文件标准样品必须标示出所有附件上必须标示变更版本、图面日期、供货商名称、料号可于图面上直接标示量测结果代替正式格式QS9000导