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文档简介
医疗器械样品管理规范合同编号:__________甲方:__________地址:__________联系人:__________联系电话:__________乙方:__________地址:__________联系人:__________联系电话:__________鉴于甲方为医疗器械生产商,乙方为医疗器械经销商,双方为了更好地合作,共同遵守国家相关法律法规,确保医疗器械产品的质量安全,现就甲方提供给乙方的医疗器械样品管理事项,达成如下协议:第一条样品种类和数量1.1甲方应向乙方提供包括但不限于__________(列举具体样品名称)等医疗器械样品。1.2甲方提供的样品数量应满足乙方进行市场推广、客户演示等合法用途的需求。第二条样品质量及标准2.1甲方应确保提供的样品符合国家法律法规、行业标准和双方约定的质量标准。2.2甲方应对样品的性能、安全性、有效性等进行详细说明,并提供相关证明材料。第三条样品交付及运输3.1甲方应在双方约定的时间内,将样品交付给乙方。3.2样品运输过程中,甲方应提供必要的包装和保护措施,确保样品在运输过程中的安全。3.3乙方应按照甲方的要求,妥善保管和运输样品,防止样品丢失、损坏或被盗。第四条样品使用及保管4.1乙方仅将样品用于合法用途,不得用于非法用途或违反国家法律法规、行业标准的行为。4.2乙方应按照甲方提供的样品使用说明进行使用,确保使用过程中的安全。4.3乙方应妥善保管样品,防止样品被未经授权的人员接触、使用或损坏。第五条样品返还原厂5.1样品仅为甲方提供给乙方进行市场推广、客户演示等合法用途的试用,试用期结束后,乙方应在双方约定的时间内将样品返还原厂。5.2乙方在试用期内,如发现样品存在质量问题,应及时通知甲方,并按照甲方的要求进行处理。5.3乙方如因故无法在约定时间内返还样品,应提前向甲方申请延期,并征得甲方同意。第六条保密条款6.1除非依法应当向行政机关、司法机关提供本协议外,双方应对本协议的内容和签订过程予以保密,未经对方同意不得向第三方披露。6.2本协议保密义务自本协议签订之日起生效,至本协议终止或履行完毕之日止。第七条违约责任7.1双方应严格按照本协议的约定履行各自的权利和义务,如一方违约,应承担违约责任,向守约方支付违约金,并赔偿因此给对方造成的损失。第八条争议解决8.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第九条其他约定9.1本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。9.2本协议自甲、乙双方签字(或盖章)之日起生效。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________签订日期:__________一、附件列表:1.医疗器械样品清单2.样品质量证明文件3.样品使用说明手册4.样品返还原厂的相关物流凭证5.医疗器械相关的行业标准及法规文件二、违约行为及认定:1.甲方未按约定时间交付样品,或交付的样品不符合质量标准。2.乙方未按约定使用样品,或未妥善保管样品导致丢失、损坏。3.乙方未按约定时间返还样品,或未经甲方同意擅自延期。4.双方未履行保密义务,未经对方同意向第三方披露协议内容。5.双方在其他履行协议过程中发生的违反约定行为。三、法律名词及解释:1.医疗器械:指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备。2.样品:指甲方提供给乙方用于市场推广、客户演示等合法用途的医疗器械。3.质量标准:指符合国家法律法规、行业标准和双方约定的样品性能、安全性、有效性等要求。4.违约金:指一方违约时,向守约方支付的赔偿金额。5.争议解决:指双方在履行协议过程中发生的争议,通过友好协商或司法途径解决。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.样品交付延迟:甲方应提前与乙方沟通,说明原因,并尽快交付。2.样品质量问题:乙方应及时通知甲方,双方协商解决或按约定处理。3.样品丢失或损坏:乙方应承担赔偿责任,向甲方支付违约金并补交样品。4.保密义务违反:违约方应承担违约责任,向守约方支付违约金并采取补救措施。5.法律法规变化:双方应遵循新的法律法规,按变化后的法律法规执行。五、所有应用场景:1.甲方为医疗器械生产商,向乙方提供样品供市场推广、客户演示等合法用途。2.乙方作为医疗器械经销商,使用甲
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