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文档简介

医院医学伦理委员会管理制度第一章总则第一条依据《中华人民共和国医学伦理学条例》的有关规定、结合我院实际情况，特订立本制度。第二条本制度适用于本医院内全部科室及相关医务人员。第三条医学伦理委员会是我院推动临床医学伦理工作，保护患者权益的特地机构。第四条医学伦理委员会承当以下职责：研究和订立医院医学伦理相关政策、制度；监督医学伦理工作的开展，对存在的问题提出建议并督促整改；组织开展医学伦理培训，提高医务人员的伦理素养；帮助处理医学伦理纠纷，保障患者的合法权益；开展医学伦理研究，推动医学伦理学科的发展。第二章组织机构和职责第五条医学伦理委员会设立委员会一级和专业委员会二级。第六条委员会一级由院长担负主任委员，组长、副组长、委员若干人构成，分别负责医学伦理委员会的日常工作、专业组织、纪律监督、宣传推广等。第七条专业委员会由具备相应专业知识和经验的医务人员担负组长、副组长及委员，负责医学伦理委员会的某个特定领域的工作，如人体试验、临床研究、生命倫理等。第八条委员会一级、专业委员会由院方依照程序产生，任期为两年，可连选连任。第三章工作程序第九条医学伦理委员会每月召开例会，及时研究各类医学伦理问题，并订立相应的解决方案。第十条医学伦理委员会就本院进行的人体试验、临床研究项目，及涉及伦理法规和伦理准则的其他重点事项，进行审查和批准。第十一条医学伦理委员会应维护患者隐私和个人信息安全，严格保密医疗和伦理审查的相关文件和信息。第十二条医学伦理委员会如接到患者或其家属投诉，应即时成立调查组调审核实，并及时向患者或其家属予以回复，并依据情况采取相应的矫正和处理措施。第十三条医学伦理委员会应不定期开展医学伦理培训，提高医务人员的伦理素养，提示医务人员遵守医学伦理准则，保护患者权益。第四章伦理审查第十四条医学伦理委员会应委托研究项目的负责人提交书面申请，附上认真的研究计划、患者知情同意书等料子，进行伦理审查。第十五条医学伦理委员会应对提交的伦理审查申请进行认真审查，说明审查标准和流程，并及时作出审查看法。第十六条医学伦理委员会对伦理审查申请进行分类处理，分为不需要审查、无异议通过审查和进一步讨论的情况，并及时将审查结果反馈给申请人。第十七条医学伦理委员会对违反伦理规范的行为进行严厉处理，包含警告、责令整改、停止业务活动等，对严重违反伦理学准则的行为，可向有关主管部门报告并追究法律责任。第五章法律责任第十八条医学伦理委员会及其成员在履行职责中，应遵守医疗行业的法律法规和伦理准则，如违反相关规定，将承当相应的法律责任。第十九条医学伦理委员会及其成员应维护患者隐私和个人信息安全，严格保密医疗和伦理审查的相关文件和信息，如有泄露或滥用行为，将追究相应的法律责任。第六章附则第二十条本制度自颁布之日起施行，并由医学伦理委员会负责解释。第二十一条本制度的修订由医学伦理委员会发起，并经院方批准后正式生效。第二十二条本制度未尽事宜，可依据需要同时参照相关法律法规和伦理准则进行

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