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文档简介

医疗器械操作规范制度前言为了确保医疗器械在医院内的安全使用、有效管理和遵从法律法规的要求，提高医院医疗服务的质量和安全水平，订立并实施本医疗器械操作规范制度。本制度适用于医院内全部使用和管理医疗器械的工作人员。安全管理1.医疗器械管理责任1.1依据岗位职责，明确医疗器械的管理责任和权限。1.2设立医疗器械管理岗位，确保有专人负责医疗器械的采购、验收、存储、维护、报废等工作。1.3定期组织培训，提高医护人员对医疗器械的操作和管理水平。2.医疗器械采购2.1采购医疗器械需明确需求，进行严格的设备评估和选择，并遵从法律法规和相关政策规定进行招标采购。2.2采购过程中应保持透亮、公正，确保医疗器械的品质、性能、使用效果和价格合理。2.3采购医疗器械时应要求供应商供应产品的质量认证文件、说明书、检验报告等必需的文件和信息。3.医疗器械验收3.1医疗器械到货后，应进行验收，对设备外观、包装完好性、附件齐全性、标识是否清楚等进行检查。3.2只有验收合格的医疗器械才略入库，否则应及时向供应商提出退货或更换，并记录相关信息。4.医疗器械存储与保管4.1依据医疗器械特点，合理划分存储区域，设立特地的存储柜、仓库。4.2医疗器械应依照要求保持干燥、通风、清洁，防止受潮、受热和受到污染。4.3医疗器械应依照品牌、型号、序列号等信息进行分类、标识，确保易于查找和取用。5.医疗器械维护与保养5.1对医疗器械设备进行定期维护和保养，确保其正常运行、安全可靠。5.2订立设备维护计划，明确维护人员，做好维护记录和设备故障排出。5.3建立医疗器械维护和修理汇报制度，对于无法修复的设备，及时报告并进行标识。6.医疗器械使用操作6.1医护人员在操作医疗器械前，应熟识和理解其使用说明书，遵从正确的操作流程。6.2医护人员应使用符合规定的个人防护装备，保护自身和患者的安全。6.3医护人员应及时维护医疗器械的清洁和消毒，严禁使用已过期的消毒液或消耗品。7.医疗器械废弃处理7.1废弃的医疗器械应依照规定进行分类、包装、封存，并做好标识，防止被误用。7.2回收的医疗器械应依照相关法律法规进行处理，并做好处理记录。监督与检查1.内部监督1.1医院设立医疗器械管理制度督导小组，负责对医疗器械管理制度的实施情况进行监督和检查。1.2定期开展医疗器械管理制度的内部审核，发现问题及时整改并提出改进看法。2.外部检查2.1医院应搭配卫生监督部门的医疗器械监督检查工作，乐观整改存在的问题以确保安全。2.2对于医疗器械使用过程中的违规行为，应及时进行处理并报告相关部门。惩罚与嘉奖1.惩罚1.1对违反医疗器械操作规范制度的人员，将依照相关法律法规和医院的规定进行相应的惩罚。2.嘉奖2.1对乐观参加医疗器械使用和管理工作，并取得突出成绩的人员，予以相应的嘉奖和表扬。结束语本医疗器械操作规范制度列举了医疗器械的管理责任、采购、验收、存储、维护、废弃处理等方面的规定，旨在确保医院内医疗器械的安全使用和有

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