我国骨髓纤维化药物行业

-1-我国骨髓纤维化药物行业1、国产创新药强势崛起，泽璟制药的杰克替尼有望获批近年来，随着创新药审评审批等政策的出台、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等，国产创新药强势崛起。根据数据显示，2022年我国创新药行业市场规模达6785亿元，预计2023年市场规模将增长至7789亿元。近年来，随着创新药审评审批等政策的出台、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等，国产创新药强势崛起。根据数据显示，2022年我国创新药行业市场规模达6785亿元，预计2023年市场规模将增长至7789亿元。据统计，2022年，国内共获批创新药77个，受新冠疫情影响，相较于2021年（103个）有所下降。而在2023年中国获批的国产创新药中，泽璟制药的杰克替尼有望获批，主要适应症是骨髓纤维化。2023年有望在中国获批的国产创新药汇总序号药品名企业作用机制适应症中国研发阶段最高阶段1贝福替尼贝达、益方生物EGFRT790M抑制剂非小细胞肺癌申请上市申请上市2奥瑞替尼圣和药业EGFRT790M抑制剂非小细胞肺癌申请上市申请上市3瑞泽替尼石药集团;倍而达EGFRT790M抑制剂非小细胞肺癌申请上市申请上市4lincrtimib奥赛康mK抑制剂;BTK抑制剂;EGFRT790M抑制剂非小细胞肺癌申请上市申请上市5依鲁奥克齐鲁药业ROSI抑制剂:ALK抑制剂非小细胞肺癌申请上市申请上市6umcritinib正大天晴ROSI抑制剂;ALK抑制剂;c-Mc抑制非小细胞肺癌;间变性大细胞淋巴瘤申请上市申请上市7杰克替尼泽璟制药JAK抑制剂骨髓纤维化申请上市申请上市8培莫沙肽豪森药业EPOrceptor激动剂慢性肾病贫血申请上市申请上市9SHR8554恒瑞药业μpopioidrceptor激动剂术后疼痛申请上市申请上市10泰特利单抗科伦博泰;和铂医药anti-PDL1单抗鼻咽癌申请上市申请上市11纳乐舒单抗石药集团anti-RANKL单抗骨巨细胞瘤申请上市申请上市12托莱西单抗信达antiPCSK9单抗高胆固醇血症、高脂血症申请上市申请上市13伊基仑赛驯鹿生物、信达生物靶向BCMACAR-T多发性骨髓瘤申请上市申请上市14泽沃基奥仑赛科济医药、华东医药靶向BCMACAR-T多发性骨髓瘤申请上市申请上市15赫基仑赛合源生物靶向CD19CAR-TB细胞急性淋巴细胞白血病申请上市申请上市16拓培非格司亭特宝生物G-CSF类似物中性粒细胞减少症申请上市申请上市17艾贝格司亭a正大天晴、亿一生物G-CSF-Fc融合蛋白中性粒细胞减少症申请上市申请上市2、骨髓纤维化患病人数庞大，呈现逐渐增长的态势骨髓纤维化（MF）属于慢性白血病，是一种造血干细胞克隆性增殖所致的骨髓增殖性罕见肿瘤，其中，影响骨髓增殖异常肿瘤的一个重要分子异常是JAK2的功能获得性突变（gain-of-function）JAK2V617F的存在，大于95%真红细胞增多症患者（post-PV-MF）和50~60%原发性血小板增多症（post-ET-MF）或原发性骨髓纤维化（PMF）患者都携带JAK2V617F突变基因。根据数据显示，2018年，我国骨髓纤维化患病人数达到6.05万人，2014-2018年复合增长率为0.7%，预计2025年患病人数将达到6.3万人，2025年之后将以0.1%的年复合增速增长。根据数据显示，2018年，我国骨髓纤维化患病人数达到6.05万人，2014-2018年复合增长率为0.7%，预计2025年患病人数将达到6.3万人，2025年之后将以0.1%的年复合增速增长。3、骨髓纤维化药物市场规模不断扩大，杰克替尼有望成为患者可及、特效新药治疗方面，骨髓纤维化属于罕见病，治疗手段十分有限。目前，全球仅有三款获批的骨髓纤维化靶向药——芦可替尼、菲达替尼和帕瑞替尼。在国内，目前用于治疗骨髓纤维化的JAK抑制剂仅有瑞士诺华公司的芦可替尼，拥有100%的市场份额。而杰克替尼的成功开发将有望显著降低治疗费，突破进口药物垄断，成为骨髓纤维化患者可及、特效新药。治疗方面，骨髓纤维化属于罕见病，治疗手段十分有限。目前，全球仅有三款获批的骨髓纤维化靶向药——芦可替尼、菲达替尼和帕瑞替尼。在国内，目前用于治疗骨髓纤维化的JAK抑制剂仅有瑞士诺华公司的芦可替尼，拥有100%的市场份额。而杰克替尼的成功开发将有望显著降低治疗费，突破进口药物垄断，成为骨髓纤维化患者可及、特效新药。4、盐酸杰克替尼片疗效更优、安全性更好，具备治疗市场潜力盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的II期临床研究（NCT03886415）发表于国际血液学领域顶级期刊《美国血液学杂志》，接受杰克替尼片治疗24周的受试者疗效结