制药安全注射剂质量控制

制药安全注射剂质量控制合同编号：__________合同各方：甲方：名称：__________地址：__________法定代表人：__________联系电话：__________联系人：__________乙方：名称：__________地址：__________法定代表人：__________联系电话：__________联系人：__________鉴于甲方是一家专业从事制药安全注射剂研发、生产和销售的企业，乙方是一家具有专业资质的制药安全注射剂质量控制服务机构，双方为了共同确保甲方制药安全注射剂的质量，达成如下协议：一、质量控制目标1.1乙方应按照我国《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规的要求，对甲方的制药安全注射剂进行全面质量控制。1.2乙方应确保甲方的制药安全注射剂在生产、储存、运输、销售等各个环节符合相关质量标准，防止质量事故的发生。1.3乙方应对甲方的制药安全注射剂进行定期质量检查和评估，为甲方提供质量改进建议。二、质量控制范围2.1乙方应对甲方的制药安全注射剂原料、辅料、成品进行质量检验，确保原材料和成品的质量符合国家标准。2.2乙方应对甲方的制药安全注射剂生产工艺、设备、人员进行审核，确保生产过程符合GMP要求。2.3乙方应对甲方的制药安全注射剂储存、运输、销售等环节进行监督，确保产品在流通环节的质量安全。2.4乙方应协助甲方应对相关部门的检查和验收，确保甲方制药安全注射剂的生产、质量控制等各项工作符合法规要求。三、质量控制期限3.1本合同自双方签订之日起生效，期限为____年。3.2合同期满后，如双方无异议，本合同自动续约____年。四、质量控制费用4.1乙方应按照甲方提供的制药安全注射剂产品数量、检验项目等，向甲方收取质量控制服务费。具体收费标准双方另行协商确定。4.2乙方应向甲方提供正规发票，甲方按约定时间支付质量控制服务费。五、保密条款5.1双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。5.2保密期限自本合同签订之日起算，期限为____年。六、违约责任6.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。6.2若乙方未能按照本合同约定的质量标准完成质量控制工作，甲方有权要求乙方在规定时间内予以整改，并有权解除本合同。七、争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他约定8.1本合同一式两份，甲、乙双方各执一份。8.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________法定代表人（或授权代表）：__________法定代表人（或授权代表）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.甲方营业执照复印件2.甲方法定代表人身份证明3.乙方资质证书复印件4.乙方法定代表人身份证明5.质量控制服务费收费标准6.质量检验报告7.药品生产质量管理规范8.药品生产许可证复印件9.药品经营许可证复印件10.相关法律法规二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间支付质量控制服务费2.甲方提供的制药安全注射剂产品数量不足或质量不符合标准3.乙方未按约定时间完成质量控制工作4.乙方未能达到约定的质量标准5.双方泄露对方商业秘密、技术秘密、市场信息等三、法律名词及解释：1.药品管理法：指中华人民共和国药品管理法2.药品生产质量管理规范：指GB/T190012016《质量管理体系要求》及药品生产质量管理的相关规定3.GDP：指国内生产总值4.违约金：指一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的，应向对方支付的金钱5.商业秘密：指不为公众所知悉，具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等四、执行中遇到的问题及解决办法：1.质量控制服务费支付问题：甲方应按照约定的时间支付质量控制服务费，如发生逾期支付情况，乙方可以催告甲方支付，甲方在合理期限内仍未支付的，乙方可以解除合同。2.产品质量问题：如果甲方提供的制药安全注射剂产品数量不足或质量不符合标准，乙方应立即通知甲方，甲方应当在规定时间内进行整改，如果整改后仍不符合标准，乙方可以解除合同。五、所有应用场景：1.甲方为制药企业，需要对生产的制药安全注射剂进行质量控制2.乙方为具有专业资质