药学职业认知执业药师（药事管理与法规）

药学职业认知任务一

药事组织任务二药学职称任务三

执业药师目录项目一药学职业认知重点难点掌握

药事组织的概念与类型；

药学技术人员、执业药师的概念

熟悉

药学职称、执业药师资格与职业发展的关系

及考试要求

了解

我国药品监督管理机构的设置及其主要职责项目一药学职业认知执业药师任务三项目一药学职业认知任务三执业药师（一）我国执业药师资格制度实施概况一、基础知识1994Adesignercanusedefaulttexttosimulatewhattextwouldlooklike.Ifitisnotrealtext.Adesignercanusedefaulttexttosimulatewhattextwouldlooklike2002Adesignercanusedefaulttexttosimulatewhattextwouldlooklike.Ifitisnotrealtext.Adesignercanusedefaulttexttosimulatewhattextwouldlooklike2016Adesignercanusedefaulttexttosimulatewhattextwouldlooklike.Ifitisnotrealtext.Adesignercanusedefaulttexttosimulatewhattextwouldlooklike2017Adesignercanusedefaulttexttosimulatewhattextwouldlooklike.Ifitisnotrealtext.Adesignercanusedefaulttexttosimulatewhattextwouldlooklike开始实施执业药师资格制度。执业药师第一次上升到国家法规的层面，拥有了自己的法律地位。全国通过执业药师资格考试的总人数已达80万人。《“十三五”国家药品安全规划》，对执业药师队伍建设、配备使用及专业素质提升等方面提出了明确要求，实施执业药师能力与学历提升工程，强化继续教育和实训培养。任务三执业药师（二）执业药师的概念执业药师：是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。要以执业药师的身份依法执业，必须符合三个条件：1.必须参加全国统一考试，取得《执业药师资格证书》；2.必须注册，取得《执业药师注册证书》；3.必须在药品的生产、经营和使用单位执业。任务三执业药师（三）执业药师的职责1.执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。2.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。3.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。4.执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。任务三执业药师（四）执业药师资格考试

执业药师资格考试由国家人社部与国家药品监督管理局共同负责；属于职业资格准入性考试，实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。

一般每年举行一次。

报名时间为每年的7～8月份，考试时间一般定在10月份。任务三执业药师任务三执业药师任务三执业药师任务三执业药师考试周期国家执业药师资格考试规定四年为一个考试周期。执业药师资格的获得执业药师资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事部门颁发人事部统一印制的、人事部与国家食品药品监督管理局用印的中华人民共和国《执业药师资格证书》，表明其具备了申请执业药师注册的资格。

该证书在全国范围内有效。任务三执业药师任务三执业药师

1.报考条件

凡中华人民共和国的公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员符合规定条件者，均可申请参加执业药师资格考试。专业：具有药学、中药学或相关专业大专以上（含大专）学历，相关专业指化学专业、医学专业、生物学专业。工作年限：①大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满5年；

②本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满3年；

③第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满1年；

④取得博士学历的人员可直接申请参加考试。

任务三执业药师任务三执业药师2.考试科目《药事管理与法规》（药学类、中药学类共考科目）中药专业知识（一）（含中药学、中药药剂学、中药理学、中药鉴定学）；中药专业知识（二）（含中临床中药学、中成药学、方剂学）；《中药学综合知识与技能》。（1）中药专业技术人员考试科目任务三执业药师《药事管理与法规》（药学类、中药学类共考科目）药学专业知识（一）（含药剂学、药物化学、药理学、药物分析）；药学专业知识（二）（含临床药物治疗学、临床药理学）《药学综合知识与技能》（2）药学专业技术人员考试科目任务三执业药师3.执业药师注册管理

取得《执业药师资格证书》者，只有经过注册之后，才能按照注册的类别、执业范围从事相应的执业活动，未经注册者，不得以执业药师的身份执业。

（1）注册管理部门国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构；省级药品监督管理局为注册机构。人社部及各省级人社部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。任务三执业药师（2）申请注册条件取得《执业药师资格证书》遵纪守法，遵守药师职业道德；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经所在单位考核同意。任务三执业药师

（3）注册期限

执业药师注册有效期为五年。持证者须在有效期满前30日到原执业药师注册机构申请延续注册。

（4）注册范围执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用及其他需要提供药学服务的单位。任务三执业药师（5）注销注册

执业药师注册后如有下列情况之一的，予以注销注册：

①死亡或被宣告失踪的；

②受刑事处罚的；

③被吊销《执业药师资格证书》的；

④受“开除”行政处分的；

⑤执业药师无正当理由不在执业单位执业超过半年以上者；

⑥执业药师持有的《执业药师注册证》有效期满未延续的；

⑦因健康或其他原因不能从事执业药师业务的。任务三执业药师4.执业药师继续教育管理：

执业药师必须自觉参加继续教育，获得规定的学分，是执业药师延续注册的必要条件之一。任务三执业药师管理机构：CFDA履行全国执业药师继续教育管理职责省级食品药品监督管理部门履行本辖区执业药师继续教育管理职

责，加强对本辖区执业药师继续教育的监督检查和指导。执业药师资格认证中心组织实施执业药师继续教育的技术业务工作。内容形式：药事管理政策法规、药学职业道德、药学专业知识与技能等内容。分为必修、选修、自修三类。学分要求：每年参加继续教育获取的学分不得少于15学分。任务三执业药师课堂活动

小李毕业于国内某知名药科大学药学专业本科，毕业3年后他就考取了执业药师资格，但由于当时工作暂时没有需要，小李并没有及时对执业药师资格证书进行注册，2年后他决定自己创业开药店。

小李的执业药师资格证书是否还有效？小李是否可以直接以执业药师进行执业？如须注册小李是否需要多少继续教育学分？任务三执业药师二、相关法律法规依据

（一）《执业药师资格制度暂行规定》（1999年4月1日，人发[1999]34号）第三条、第四条、第五条。（二）《执业药师注册管理暂行办法》（2000年4月14日，国药管人[2000]156号）第二条、第三条、第四条、第五条。（三）《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》（2008年1月4日，食药监人函[2008]1号）第二条、第三条。（四）《执业药师继续教育管理暂行办法》（2003年11月3日，国食药监人[2003]298号）第三条、第四条。（五）《执业药师业务规范》（2016年12月4日，自2017年1月1日起施行）第三条、第四条、第五条。任务三执业药师（一）明确目标三、任务实施明确执业药师考试报考条件；掌握报名流程、考试内容；执业药师注册与继续教育相关规定。任务三执业药师任务三执业药师任务三执业药师任务三执业药师（二）受理资料1.执业药师资格考试报名现场审核材料

本人有效身份证明、学历学位证书、报名表。

2.执业药师资格考试成绩合格者现场资格审核材料

《资格考试合格人员登记表》、本人有效身份证明、学历学位证书、免试部分科目相关证、由所在单位出具的相关工作年限及从业证明材料。任务三执业药师3.首次申请注册执业药师的人员，须填写“执业药师首次注册申请表”，并提交以下材料：

①《执业药师资格证书》。

②本人身份证明。

③近期一寸免冠正面半身照片。

④县级（含）以上医院出具的本人健康证明。

⑤执业单位合法开业证明。任务三执业药师4.执业药师延续注册，须填写提交“执业药师首次注册申请表”，并提交以下材料：

①《执业药师资格证书》及《执业药师注册证》。

②本人身份证明。

③近期一寸免冠正面半身照片。

④县级（含）以上医院出具的本人健康证明。

⑤《执业药师继续教育证书》。

⑥执业单位合法开业证明。任务三执业药师5.执业药师变更执业地点、执业单位、执业范围的，须填写提交“执业药师变更注册申请表”，并提交以下申请材料：

①《执业药师资格证书》及《执业药师注册证》。

②本人身份证明。

③近期一寸免冠正面半身照片。

④县级（含）以上医院出具的本人健康证明。

⑤《执业药师继续教育证书》。

⑥新执业单位合法开业证明。任务三执业药师6.执业药师注册后，申请办理《执业药师注册证》注销业务，执业药师申请人须填写提交“执业药师注销注册申请表”，并提交以下申请材料：

①《执业药师注册证》。

②本人身份证明。

③近期一寸免冠正面半身照片。

④注销原因证明。

任务三执业药师（三）实施程序1.执业药师资格考试报名流程执业药师资格考试使用网络报名，报考人员可直接登录中国人事考试网报名服务平台进行报名。具体报名流程如下：任务三执业药师注册新用户网上报名取得报名序号审核通过网上缴纳考务费提交相关电子材料进行资格审核打印准考证任务三执业药师2.执业药师注册流程执业药师注册须网上申报，申请人员登录国家药品监督管理局执业药师注册平台进行网上申报。具体报名流程如下：登陆注册平台填写个人基本信

息填写申报表携带相关材料现场审

核提交并打印申报

表合格者网上公告注册许可，领取证书任务三执业药师（一）中国执业药师道德准则四、知识拓展药学职业道德尊重同仁密切协作进德修业珍视声誉救死扶伤不辱使命尊重患者一视同仁依法执业质量第一任务三执业药师（二）药学职业道德

药学人员对服务对象的职业道